@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/01 |
| 發證日期: 2006/03/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400275402 |
| 中文品名: 費諾骨折牽引器 |
| 英文品名: FERNO Traction Splint |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5925 牽引用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110301 |
| 發證日期: 20060301 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400275402 |
| 中文品名: 費諾骨折牽引器 |
| 英文品名: FERNO Traction Splint |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5925 牽引用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/31 |
| 發證日期: 2020/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "萊奇" 面部防護罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/09/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/08 |
| 發證日期 | 2006/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400285406 |
| 中文品名 | "費諾" 籃式擔架(未滅菌) |
| 英文品名 | "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址 | 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/08 |
| 發證日期: 2006/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285406 |
| 中文品名: "費諾" 籃式擔架(未滅菌) |
| 英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110308 |
| 發證日期 | 20060308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400285406 |
| 中文品名 | "費諾" 籃式擔架(未滅菌) |
| 英文品名 | "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址 | 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110308 |
| 發證日期: 20060308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285406 |
| 中文品名: "費諾" 籃式擔架(未滅菌) |
| 英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/08 |
| 發證日期: 2006/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285508 |
| 中文品名: "費諾" 擔架床(未滅菌) |
| 英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110308 |
| 發證日期: 20060308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285508 |
| 中文品名: "費諾" 擔架床(未滅菌) |
| 英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003219號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/28 |
| 發證日期 | 2006/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400321901 |
| 中文品名 | "福適克" 急救繃帶 |
| 英文品名 | First Care Emergency Bandage |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | FIRST CARE PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址 | 3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/28 |
| 發證日期: 2006/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400321901 |
| 中文品名: "福適克" 急救繃帶 |
| 英文品名: First Care Emergency Bandage |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FIRST CARE PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址: 3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003219號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110328 |
| 發證日期 | 20060328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400321901 |
| 中文品名 | "福適克" 急救繃帶 |
| 英文品名 | First Care Emergency Bandage |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | FIRST CARE PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址 | 3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110328 |
| 發證日期: 20060328 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400321901 |
| 中文品名: "福適克" 急救繃帶 |
| 英文品名: First Care Emergency Bandage |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FIRST CARE PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址: 3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002839號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/08 |
| 發證日期 | 2006/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400283900 |
| 中文品名 | "爾利得" 長背板 |
| 英文品名 | "AHP" Backboard |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/08 |
| 發證日期: 2006/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400283900 |
| 中文品名: "爾利得" 長背板 |
| 英文品名: "AHP" Backboard |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002839號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110308 |
| 發證日期 | 20060308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400283900 |
| 中文品名 | "爾利得" 長背板 |
| 英文品名 | "AHP" Backboard |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110308 |
| 發證日期: 20060308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400283900 |
| 中文品名: "爾利得" 長背板 |
| 英文品名: "AHP" Backboard |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/08 |
| 發證日期 | 2006/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400284100 |
| 中文品名 | "費諾" 鏟式擔架 |
| 英文品名 | "FERNO" Scoop Stretcher |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址 | 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/08 |
| 發證日期: 2006/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400284100 |
| 中文品名: "費諾" 鏟式擔架 |
| 英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110308 |
| 發證日期 | 20060308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400284100 |
| 中文品名 | "費諾" 鏟式擔架 |
| 英文品名 | "FERNO" Scoop Stretcher |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址 | 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110308 |
| 發證日期: 20060308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400284100 |
| 中文品名: "費諾" 鏟式擔架 |
| 英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號: 12976407 |
| 製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC. |
| 製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |