“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組
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中文品名“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組的英文品名是“DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG, 許可證字號是衛部醫器輸字第027887號, 有效日期是2025/10/29, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。, 醫器規格是81040。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晃聖有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/29 |
| 發證日期 | 2015/10/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602788705 |
| 中文品名 | “迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組 |
| 英文品名 | “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG |
| 效能 | 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 81040。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE 10, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7933 |
許可證字號衛部醫器輸字第027887號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/29 |
發證日期2015/10/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602788705 |
中文品名“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組 |
英文品名“DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG |
效能本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格81040。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
製造廠廠址VIA DELLE ROSE 10, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號QSD7933 |
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“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組的地址位於
新北市中和區建八路16號3樓之3