貝克曼庫爾特微白蛋白測定試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特微白蛋白測定試劑組的英文品名是Beckman Coulter Microalbumi, 許可證字號是衛部醫器輸字第027891號, 有效日期是2020/10/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是OSR6167:R1(4×15mL),R2(4×5mL);ODR3024:5Levels,1×2 mL each。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027891號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/10/29 |
發證日期 | 2015/10/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602789109 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特微白蛋白測定試劑組 |
英文品名 | Beckman Coulter Microalbumi |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別二 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OSR6167:R1(4×15mL),R2(4×5mL);ODR3024:5Levels,1×2 mL each。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
製造廠廠址 | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | QSD1788 |
許可證字號衛部醫器輸字第027891號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/10/29 |
發證日期2015/10/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602789109 |
中文品名貝克曼庫爾特微白蛋白測定試劑組 |
英文品名Beckman Coulter Microalbumi |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別二C5040 白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OSR6167:R1(4×15mL),R2(4×5mL);ODR3024:5Levels,1×2 mL each。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
製造廠廠址LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號QSD1788 |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓