"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)
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中文品名"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)的英文品名是"BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020138號, 有效日期是2024/03/05, 許可證種類是醫 器, 效能是適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者,針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永明儀器有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020138號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/05

發證日期

2019/03/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402013801

中文品名

"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)

英文品名

"BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile)

效能

適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者,針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M9999 其他

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

永明儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路667號11樓

申請商統一編號

27329246

製造商名稱

BLEPHEX, LLC.

製造廠廠址

3677 23RD AVE. S B103 LAKE WORTH, FL 33461 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

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異動日期

2019/03/29

製造許可登錄編號

(空)

"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)地圖

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新北市中和區板南路667號11樓

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  3. 免疫特 2000 嗜酸性陽離子蛋白試劑

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  4. 貝克曼庫爾特協康LX類風濕性因子試劑

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  5. 協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

    英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

  6. 生物梅里埃凝血酶試劑

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  7. 貝克曼庫爾特 協康CX 葡萄糖3試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Glucose (GLU3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015065號 | 有效日期: 2015/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #443355 (1x500mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  8. 貝克曼庫爾特 協康天門冬胺酸轉胺酶試劑

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  9. 亞培愛可信弓漿蟲 IgM 抗體檢驗試劑組

    英文品名: ABBOTT AxSYM Toxoplasma lgM Antibody test system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015067號 | 有效日期: 2015/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9K 09-20 (100 tests) ; 9K 09-40 ; 9K 09-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  10. "德曼遜" 毛地黃 弗列克斯 試劑組

    英文品名: "Dimension" DGNA Digoxin Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015068號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清和血漿中毛地黃的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF35A(20 x 4 tests/kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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