"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)的英文品名是"BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020138號, 有效日期是2024/03/05, 許可證種類是醫 器, 效能是適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永明儀器有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020138號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/05 |
| 發證日期 | 2019/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402013801 |
| 中文品名 | "倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 永明儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路667號11樓 |
| 申請商統一編號 | 27329246 |
| 製造商名稱 | BLEPHEX, LLC. |
| 製造廠廠址 | 3677 23RD AVE. S B103 LAKE WORTH, FL 33461 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020138號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/05 |
發證日期2019/03/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402013801 |
中文品名"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌) |
英文品名"BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile) |
效能適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱永明儀器有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓 |
申請商統一編號27329246 |
製造商名稱BLEPHEX, LLC. |
製造廠廠址3677 23RD AVE. S B103 LAKE WORTH, FL 33461 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/03/29 |
製造許可登錄編號(空) |
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