直腸鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名直腸鏡的英文品名是SIGMOIDOSCOPES "HEINE", 許可證字號是衛署醫器輸字第000504號, 有效日期是1984/12/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是捷華企業有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第000504號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1984/12/30
發證日期1975/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600050401
中文品名直腸鏡
英文品名SIGMOIDOSCOPES "HEINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0902 直腸鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址D-8036 HERRSCHING KIENTALSTRABE 7 W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000504號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1984/12/30

發證日期

1975/12/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600050401

中文品名

直腸鏡

英文品名

SIGMOIDOSCOPES "HEINE"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0902 直腸鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

捷華企業有限公司

申請商地址

台北巿南京東路四段170號6樓之1

申請商統一編號

18904839

製造商名稱

HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址

D-8036 HERRSCHING KIENTALSTRABE 7 W. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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直腸鏡的地址位於

台北巿南京東路四段170號6樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 直腸鏡 相關資料

@ 直腸鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號18904839
原始登記日期19810616
核發日期20210812
廠商中文名稱捷華企業有限公司
廠商英文名稱SEAN K. FU & CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室
英文營業地址6 F., No. 170, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人傅O浩
電話號碼02-27731772
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 18904839
原始登記日期: 19810616
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 捷華企業有限公司
廠商英文名稱: SEAN K. FU & CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室
英文營業地址: 6 F., No. 170, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 傅O浩
電話號碼: 02-27731772
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 直腸鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/17
發證日期2004/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601080702
中文品名"艾爾吉" 冠狀動脈氣球導管
英文品名"AMG" ART-PTCA BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱AMG INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址STEINSTR. 17 D-46348 RAESFELD-ERIE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/17
發證日期: 2004/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601080702
中文品名: "艾爾吉" 冠狀動脈氣球導管
英文品名: "AMG" ART-PTCA BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: AMG INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: STEINSTR. 17 D-46348 RAESFELD-ERIE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010807號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121107
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090817
發證日期20040817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601080702
中文品名"艾爾吉" 冠狀動脈氣球導管
英文品名"AMG" ART-PTCA BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱AMG INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址STEINSTR. 17 D-46348 RAESFELD-ERIE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121107
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090817
發證日期: 20040817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601080702
中文品名: "艾爾吉" 冠狀動脈氣球導管
英文品名: "AMG" ART-PTCA BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: AMG INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: STEINSTR. 17 D-46348 RAESFELD-ERIE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121112
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/11
發證日期1990/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號06003725
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600611701
中文品名電極導管
英文品名"C.R. BARD" INTRACARDIAC ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TEMPORARY TRANSVENOUS PACEMAKER ELECTRODES, ATRIAL AND A.V. SEQUENTIAL PACEMAKER ELECTRODES, MULTIPURPOSE ELECTRODE, SHUNT DETECTION ELECTRODES
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/11
發證日期: 1990/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003725
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600611701
中文品名: 電極導管
英文品名: "C.R. BARD" INTRACARDIAC ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TEMPORARY TRANSVENOUS PACEMAKER ELECTRODES, ATRIAL AND A.V. SEQUENTIAL PACEMAKER ELECTRODES, MULTIPURPOSE ELECTRODE, SHUNT DETECTION ELECTRODES
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址: 731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006117號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990711
發證日期19901101
許可證種類醫 器
舊證字號06003725
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600611701
中文品名電極導管
英文品名"C.R. BARD" INTRACARDIAC ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TEMPORARY TRANSVENOUS PACEMAKER ELECTRODES, ATRIAL AND A.V. SEQUENTIAL PACEMAKER ELECTRODES, MULTIPURPOSE ELECTRODE, SHUNT DETECTION ELECTRODES
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990711
發證日期: 19901101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003725
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600611701
中文品名: 電極導管
英文品名: "C.R. BARD" INTRACARDIAC ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TEMPORARY TRANSVENOUS PACEMAKER ELECTRODES, ATRIAL AND A.V. SEQUENTIAL PACEMAKER ELECTRODES, MULTIPURPOSE ELECTRODE, SHUNT DETECTION ELECTRODES
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址: 731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第000504號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19841230
發證日期19751230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600050401
中文品名直腸鏡
英文品名SIGMOIDOSCOPES "HEINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0902 直腸鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址D-8036 HERRSCHING KIENTALSTRABE 7 W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19841230
發證日期: 19751230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600050401
中文品名: 直腸鏡
英文品名: SIGMOIDOSCOPES "HEINE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0902 直腸鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址: D-8036 HERRSCHING KIENTALSTRABE 7 W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/10
發證日期2007/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601820103
中文品名“吉恩”聽阻檢查儀
英文品名“GN”Madsen Auditory impedance tester
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTOflex 100, TympScreen,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號18904839
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2014/05/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/10
發證日期: 2007/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601820103
中文品名: “吉恩”聽阻檢查儀
英文品名: “GN”Madsen Auditory impedance tester
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTOflex 100, TympScreen,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址: DYBENDALSVANGET 2 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2014/05/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018201號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140324
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120810
發證日期20070810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601820103
中文品名“吉恩”聽阻檢查儀
英文品名“GN”Madsen Auditory impedance tester
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTOflex 100, TympScreen,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號18904839
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20140501
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140324
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120810
發證日期: 20070810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601820103
中文品名: “吉恩”聽阻檢查儀
英文品名: “GN”Madsen Auditory impedance tester
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTOflex 100, TympScreen,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址: DYBENDALSVANGET 2 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20140501
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/11
發證日期1990/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號06003726
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600611800
中文品名導管引入器組
英文品名"C.R. BARD" PERCUTAEOUS CATHETER INTRODUCER SETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/11
發證日期: 1990/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003726
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600611800
中文品名: 導管引入器組
英文品名: "C.R. BARD" PERCUTAEOUS CATHETER INTRODUCER SETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址: 731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第006118號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990711
發證日期19901101
許可證種類醫 器
舊證字號06003726
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600611800
中文品名導管引入器組
英文品名"C.R. BARD" PERCUTAEOUS CATHETER INTRODUCER SETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990711
發證日期: 19901101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003726
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600611800
中文品名: 導管引入器組
英文品名: "C.R. BARD" PERCUTAEOUS CATHETER INTRODUCER SETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址: 731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427805
中文品名"泛梭醫療"體外脈搏幫浦治療系統
英文品名"VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUMENAIR,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號18904839
製造商名稱VASOMEDICAL, INC.
製造廠廠址180 LINDEN AVENUE, WESTBURY, NY 11590 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427805
中文品名: "泛梭醫療"體外脈搏幫浦治療系統
英文品名: "VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUMENAIR,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: VASOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: 180 LINDEN AVENUE, WESTBURY, NY 11590 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014278號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121107
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427805
中文品名"泛梭醫療"體外脈搏幫浦治療系統
英文品名"VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUMENAIR,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號18904839
製造商名稱VASOMEDICAL, INC.
製造廠廠址180 LINDEN AVENUE, WESTBURY, NY 11590 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121107
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427805
中文品名: "泛梭醫療"體外脈搏幫浦治療系統
英文品名: "VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUMENAIR,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: VASOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: 180 LINDEN AVENUE, WESTBURY, NY 11590 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121112
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第011879號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/12
發證日期2005/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601187903
中文品名"歐肯" 冠狀動脈氣球導管
英文品名"Occam" Vigor 2 PTCA Balloon Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號18904839
製造商名稱OCCAM INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址BEEMDSTRAAT 23, 5653 MA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/12
發證日期: 2005/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601187903
中文品名: "歐肯" 冠狀動脈氣球導管
英文品名: "Occam" Vigor 2 PTCA Balloon Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: OCCAM INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址: BEEMDSTRAAT 23, 5653 MA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第011879號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121107
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100912
發證日期20050912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601187903
中文品名"歐肯" 冠狀動脈氣球導管
英文品名"Occam" Vigor 2 PTCA Balloon Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號18904839
製造商名稱OCCAM INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址BEEMDSTRAAT 23, 5653 MA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121107
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100912
發證日期: 20050912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601187903
中文品名: "歐肯" 冠狀動脈氣球導管
英文品名: "Occam" Vigor 2 PTCA Balloon Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: OCCAM INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址: BEEMDSTRAAT 23, 5653 MA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20121112
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/06/26
發證日期2003/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601033102
中文品名"泛梭醫療" 體外脈搏幫浦治療系統
英文品名"VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS3, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱LAVORATOIRE DU-VAR INC.
製造廠廠址1460 RUE GRAHAM BELL BOCH CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/06/26
發證日期: 2003/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601033102
中文品名: "泛梭醫療" 體外脈搏幫浦治療系統
英文品名: "VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS3, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: LAVORATOIRE DU-VAR INC.
製造廠廠址: 1460 RUE GRAHAM BELL BOCH CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2012/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010331號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121107
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080626
發證日期20030626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601033102
中文品名"泛梭醫療" 體外脈搏幫浦治療系統
英文品名"VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS3, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱LAVORATOIRE DU-VAR INC.
製造廠廠址1460 RUE GRAHAM BELL BOCH CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121107
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080626
發證日期: 20030626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601033102
中文品名: "泛梭醫療" 體外脈搏幫浦治療系統
英文品名: "VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS3, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: LAVORATOIRE DU-VAR INC.
製造廠廠址: 1460 RUE GRAHAM BELL BOCH CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20121112
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第006120號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/11
發證日期1990/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號06003724
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600612000
中文品名球狀導管
英文品名"C.R. BARD" BALLOON CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/11
發證日期: 1990/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003724
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600612000
中文品名: 球狀導管
英文品名: "C.R. BARD" BALLOON CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址: 731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第006120號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990711
發證日期19901101
許可證種類醫 器
舊證字號06003724
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600612000
中文品名球狀導管
英文品名"C.R. BARD" BALLOON CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990711
發證日期: 19901101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003724
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600612000
中文品名: 球狀導管
英文品名: "C.R. BARD" BALLOON CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址: 731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第011059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/02/23
發證日期2005/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601105904
中文品名"泛梭醫療" 體外脈搏幫浦治療系統
英文品名"VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS4, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號18904839
製造商名稱VASOMEDICAL, INC.
製造廠廠址180 LINDEN AVENUE, WESTBURY, NY 11590 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/02/23
發證日期: 2005/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601105904
中文品名: "泛梭醫療" 體外脈搏幫浦治療系統
英文品名: "VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS4, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: VASOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: 180 LINDEN AVENUE, WESTBURY, NY 11590 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 直腸鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第011059號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121107
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100223
發證日期20050223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601105904
中文品名"泛梭醫療" 體外脈搏幫浦治療系統
英文品名"VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS4, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號18904839
製造商名稱VASOMEDICAL, INC.
製造廠廠址180 LINDEN AVENUE, WESTBURY, NY 11590 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121107
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100223
發證日期: 20050223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601105904
中文品名: "泛梭醫療" 體外脈搏幫浦治療系統
英文品名: "VASOMEDICAL" EECP THERAPY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS4, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: VASOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: 180 LINDEN AVENUE, WESTBURY, NY 11590 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121112
製造許可登錄編號: (空)

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# 18904839 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號18904839
原始登記日期19810616
核發日期20210812
廠商中文名稱捷華企業有限公司
廠商英文名稱SEAN K. FU & CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室
英文營業地址6 F., No. 170, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人傅O浩
電話號碼02-27731772
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 18904839
原始登記日期: 19810616
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 捷華企業有限公司
廠商英文名稱: SEAN K. FU & CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室
英文營業地址: 6 F., No. 170, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 傅O浩
電話號碼: 02-27731772
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 18904839 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第000525號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/22
發證日期1976/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600052509
中文品名人工組織纖維
英文品名SURGERY FABRICS "USCI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0329 內植人工材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FABRICS, FELTS, MESHES PLEDGETS.
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱USCI INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址MURRAY HILL, NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/22
發證日期: 1976/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600052509
中文品名: 人工組織纖維
英文品名: SURGERY FABRICS "USCI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0329 內植人工材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FABRICS, FELTS, MESHES PLEDGETS.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: USCI INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: MURRAY HILL, NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 18904839 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第000526號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/22
發證日期1976/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600052601
中文品名人工血管
英文品名ARTERIAL GRAFTS "USCI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STRAIGHT GRAFTS, BIFURCATED GRAFTS.
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱USCI INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址MURRAY HILL, NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000526號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/22
發證日期: 1976/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600052601
中文品名: 人工血管
英文品名: ARTERIAL GRAFTS "USCI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STRAIGHT GRAFTS, BIFURCATED GRAFTS.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: USCI INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: MURRAY HILL, NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 18904839 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/10
發證日期2007/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601820103
中文品名“吉恩”聽阻檢查儀
英文品名“GN”Madsen Auditory impedance tester
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTOflex 100, TympScreen,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號18904839
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2014/05/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/10
發證日期: 2007/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601820103
中文品名: “吉恩”聽阻檢查儀
英文品名: “GN”Madsen Auditory impedance tester
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTOflex 100, TympScreen,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北市南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址: DYBENDALSVANGET 2 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2014/05/01
製造許可登錄編號: (空)

# 18904839 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/11
發證日期1990/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號06003727
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600610708
中文品名彈性引導線
英文品名"C.R. BARD" SPRING GUIDES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1408 彈簧引導線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPRING GUIDES (STAINLES STEEL) (VARIOUS TYPES),SPRING GUIDES (TEFLON COATED) (VARIOUS TYPES).
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C.R. BARD,INC
製造廠廠址CONCORD ROAD BILLERICA, MA U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/11
發證日期: 1990/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003727
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600610708
中文品名: 彈性引導線
英文品名: "C.R. BARD" SPRING GUIDES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1408 彈簧引導線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPRING GUIDES (STAINLES STEEL) (VARIOUS TYPES),SPRING GUIDES (TEFLON COATED) (VARIOUS TYPES).
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C.R. BARD,INC
製造廠廠址: CONCORD ROAD BILLERICA, MA U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 18904839 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/11
發證日期1990/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號06003725
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600611701
中文品名電極導管
英文品名"C.R. BARD" INTRACARDIAC ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TEMPORARY TRANSVENOUS PACEMAKER ELECTRODES, ATRIAL AND A.V. SEQUENTIAL PACEMAKER ELECTRODES, MULTIPURPOSE ELECTRODE, SHUNT DETECTION ELECTRODES
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/11
發證日期: 1990/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003725
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600611701
中文品名: 電極導管
英文品名: "C.R. BARD" INTRACARDIAC ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TEMPORARY TRANSVENOUS PACEMAKER ELECTRODES, ATRIAL AND A.V. SEQUENTIAL PACEMAKER ELECTRODES, MULTIPURPOSE ELECTRODE, SHUNT DETECTION ELECTRODES
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址: 731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 18904839 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/11
發證日期1990/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號06003726
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600611800
中文品名導管引入器組
英文品名"C.R. BARD" PERCUTAEOUS CATHETER INTRODUCER SETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/11
發證日期: 1990/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003726
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600611800
中文品名: 導管引入器組
英文品名: "C.R. BARD" PERCUTAEOUS CATHETER INTRODUCER SETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址: 731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 18904839 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/11
發證日期1990/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號06003723
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600611902
中文品名心臟血管導管
英文品名"C.R. BARD" CARDIOVASCULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0607 心導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GENSINI PERCUTANEOUS, COURNAND LEHMAN, GOODALE-LUBIN, SONES CORONARY, SONES POSITROL, NIH,PEDIATRIC NIH,EPPENDORF, LEHMAN VENTRICULOGRAPHY, PIGTAIL (VARIOUS) CORONARY (VARIOUS TYPES), CARDIO MARKER (VARIOUS TYPES),CARDIOVASCULAR (VARIOUS TYPES).
限制項目輸 入
申請商名稱捷華企業有限公司
申請商地址台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號18904839
製造商名稱C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/11
發證日期: 1990/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003723
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600611902
中文品名: 心臟血管導管
英文品名: "C.R. BARD" CARDIOVASCULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0607 心導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GENSINI PERCUTANEOUS, COURNAND LEHMAN, GOODALE-LUBIN, SONES CORONARY, SONES POSITROL, NIH,PEDIATRIC NIH,EPPENDORF, LEHMAN VENTRICULOGRAPHY, PIGTAIL (VARIOUS) CORONARY (VARIOUS TYPES), CARDIO MARKER (VARIOUS TYPES),CARDIOVASCULAR (VARIOUS TYPES).
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷華企業有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路四段170號6樓之1
申請商統一編號: 18904839
製造商名稱: C. R. BARD INTERNATIONAL (INC)
製造廠廠址: 731 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL NEW JERSEY 07974 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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球狀導管

英文品名: "C.R. BARD" BALLOON CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006120號 | 有效日期: 1999/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈血管造型術引導線

英文品名: "BARD" PTCA GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006796號 | 有效日期: 1997/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

球狀導管

英文品名: "C.R. BARD" BALLOON CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006120號 | 有效日期: 1999/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈血管造型術引導線

英文品名: "BARD" PTCA GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006796號 | 有效日期: 1997/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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捷華企業的黃頁資料

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捷華企業有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓 | 電話: 02-2579-2299

名稱 捷華企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室
傅志浩18904839核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室 | 負責人: 傅志浩 | 統編: 18904839 | 核准設立

與直腸鏡同分類的醫療器材許可證資料集

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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