加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡的英文品名是CAMAX Color Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第002496號, 有效日期是2028/09/04, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳..., 限制項目是國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用), 申請商名稱是加美光學股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第002496號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/04 |
發證日期 | 2008/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500249608 |
中文品名 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | CAMAX Color Disposable Soft Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) |
申請商名稱 | 加美光學股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段225號6樓 |
申請商統一編號 | 01630738 |
製造商名稱 | 加美光學股份有限公司 |
製造廠廠址 | 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/17 |
製造許可登錄編號 | QMS0052 |
許可證字號衛署醫器製字第002496號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/04 |
發證日期2008/09/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500249608 |
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 |
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) |
申請商名稱加美光學股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓 |
申請商統一編號01630738 |
製造商名稱加美光學股份有限公司 |
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/17 |
製造許可登錄編號QMS0052 |
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加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡的地址位於
新北市新店區北新路3段225號6樓