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許可證字號 | 衛部醫器輸字第030717號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/29 |
發證日期 | 2018/01/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603071703 |
中文品名 | “畢歐芙”顯微血管夾 |
英文品名 | “BIOVER” Microvascular Clam |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓 |
申請商統一編號 | 11733804 |
製造商名稱 | BIOVER AG |
製造廠廠址 | Muliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/14 |
製造許可登錄編號 | QSD9794 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/29 |
發證日期: 2018/01/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603071703 |
中文品名: “畢歐芙”顯微血管夾 |
英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4450 血管夾 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓 |
申請商統一編號: 11733804 |
製造商名稱: BIOVER AG |
製造廠廠址: Muliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/14 |
製造許可登錄編號: QSD9794 |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第030717號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230129 |
發證日期 | 20180129 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603071703 |
中文品名 | “畢歐芙”顯微血管夾 |
英文品名 | “BIOVER” Microvascular Clam |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓 |
申請商統一編號 | 11733804 |
製造商名稱 | BIOVER AG |
製造廠廠址 | Müliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220304 |
製造許可登錄編號 | QSD9794 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230129 |
發證日期: 20180129 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603071703 |
中文品名: “畢歐芙”顯微血管夾 |
英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4450 血管夾 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKLV-2以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓 |
申請商統一編號: 11733804 |
製造商名稱: BIOVER AG |
製造廠廠址: Müliweg 2 6052 Hergiswil, Switzerland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20220304 |
製造許可登錄編號: QSD9794 |
@ “潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/08/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2000/09/11 |
發證日期: 1995/09/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600761506 |
中文品名: 冠狀動脈擴張導管 |
英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 |
申請商地址: 台北巿南京東路三段200號8、9樓 |
申請商統一編號: 11733804 |
製造商名稱: ATLANTIS CATHETER COMPANY |
製造廠廠址: MERVUE INDUSTRIAL ESTATE GALWAY IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027126號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/06 |
發證日期 | 2015/03/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602712609 |
中文品名 | “汎克萊爾”導管 |
英文品名 | “Vein CLEAR” Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓 |
申請商統一編號 | 11733804 |
製造商名稱 | RF Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | #502~507, 511, 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/20 |
製造許可登錄編號 | QSD11643 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027126號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/06 |
發證日期: 2015/03/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602712609 |
中文品名: “汎克萊爾”導管 |
英文品名: “Vein CLEAR” Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓 |
申請商統一編號: 11733804 |
製造商名稱: RF Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址: #502~507, 511, 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/20 |
製造許可登錄編號: QSD11643 |
@ “潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19