“艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌)的英文品名是“EISOLD”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005831號, 有效日期是2012/05/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是天山儀器股份有限公司.

#“艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583109
中文品名“艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌)
英文品名“EISOLD”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱EISOLD INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 18A-20 D-78582 BALGHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/04/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005831號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/05/08

發證日期

2007/05/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400583109

中文品名

“艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名

“EISOLD”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

天山儀器股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區中正路415號3樓之1

申請商統一編號

15861694

製造商名稱

EISOLD INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址

HAUPTSTRASSE 18A-20 D-78582 BALGHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2014/04/07

製造許可登錄編號

(空)

“艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌)的地址位於

新北市樹林區中正路415號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 相關資料

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號15861694
原始登記日期19971018
核發日期20210815
廠商中文名稱天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O麟
電話號碼02-26880088
傳真號碼02-26882332
進口資格
出口資格
統一編號: 15861694
原始登記日期: 19971018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱: PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O麟
電話號碼: 02-26880088
傳真號碼: 02-26882332
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 相關資料

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱天山儀器股份有限公司
工廠登記編號99694371
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名郭映麟
統一編號15861694
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940726
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 天山儀器股份有限公司
工廠登記編號: 99694371
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名: 郭映麟
統一編號: 15861694
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940726
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/20
製造許可登錄編號QMS5435
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
製造許可登錄編號: QMS5435

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20171102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221102
發證日期: 20171102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510202
中文品名"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510202
中文品名: "斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址: UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20150413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510202
中文品名"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20150413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510202
中文品名: "斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址: UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401762604
中文品名"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/04/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401762604
中文品名: "尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址: GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/04/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220321
發證日期20170321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401762604
中文品名"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170405
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401762604
中文品名: "尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: NIKOLAUS STRAUB
製造廠廠址: GRIEMENSTRASSE 8, D-78603 RENQUISHAUSEN BEI TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170405
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400734803
中文品名"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名"Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400734803
中文品名: "麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131224
發證日期20081224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400734803
中文品名"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名"Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400734803
中文品名: "麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583007
中文品名“瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583007
中文品名: “瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120508
發證日期20070508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583007
中文品名“瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120508
發證日期: 20070508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583007
中文品名: “瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400329106
中文品名"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名"JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附件共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400329106
中文品名: "喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附件共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址: HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400329106
中文品名"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名"JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附件共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400329106
中文品名: "喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件
英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附件共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址: HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/01/27
發證日期1983/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600243801
中文品名体腔充氣針
英文品名"HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/01/27
發證日期: 1983/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600243801
中文品名: 体腔充氣針
英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880127
發證日期19830127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600243801
中文品名体腔充氣針
英文品名"HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880127
發證日期: 19830127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600243801
中文品名: 体腔充氣針
英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3200000250,3200000559,7193140045.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址: KRONENSTR. 16 D-7200 TUTTLINGEN WEST GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246402
中文品名心臟監護器
英文品名"SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S 210.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246402
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880218
發證日期19830218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246402
中文品名心臟監護器
英文品名"SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S 210.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880218
發證日期: 19830218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246402
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440704
中文品名“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440704
中文品名: “安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址: ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110509
發證日期20060509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440704
中文品名“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110509
發證日期: 20060509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400440704
中文品名: “安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: ANTON HIPP GMBH
製造廠廠址: ANNASTRABE 25/1, 78567 FRIDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006324號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/27
發證日期2007/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400632400
中文品名“阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱ULTIMATE MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址SHARJAH AIRPORT FREE ZONE, BOX 8287 SHARJAH UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AE
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/27
發證日期: 2007/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400632400
中文品名: “阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: ULTIMATE MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: SHARJAH AIRPORT FREE ZONE, BOX 8287 SHARJAH UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 相關資料

@ “艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天山儀器股份有限公司
公司統一編號15861694
業者地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
食品業者登錄字號F-115861694-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天山儀器股份有限公司
公司統一編號: 15861694
業者地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 15861694 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 15861694 ...)

# 15861694 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號15861694
原始登記日期19971018
核發日期20210815
廠商中文名稱天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O麟
電話號碼02-26880088
傳真號碼02-26882332
進口資格
出口資格
統一編號: 15861694
原始登記日期: 19971018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 天山儀器股份有限公司
廠商英文名稱: PRIMA SURGICAL COMPANY
中文營業地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 415, Zhongzheng Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23868, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O麟
電話號碼: 02-26880088
傳真號碼: 02-26882332
進口資格:
出口資格:

# 15861694 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱天山儀器股份有限公司
工廠登記編號99694371
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名郭映麟
統一編號15861694
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940726
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 天山儀器股份有限公司
工廠登記編號: 99694371
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區獇寮里
工廠負責人姓名: 郭映麟
統一編號: 15861694
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940726
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400124005
中文品名斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400124005
中文品名: 斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址: UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246402
中文品名心臟監護器
英文品名"SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S 210.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246402
中文品名: 心臟監護器
英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002465號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246501
中文品名點滴量控制器
英文品名"SOXIL"INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTA.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246501
中文品名: 點滴量控制器
英文品名: "SOXIL"INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002470號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/02/23
發證日期1983/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600247007
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"SOXIL"DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S220.
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/02/23
發證日期: 1983/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600247007
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "SOXIL"DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S220.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址: VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006519號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/06/04
發證日期1991/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號06002038
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651905
中文品名外科用尼龍縫合線(附針)
英文品名"USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號15861694
製造商名稱USSC (DEUTSCHLAND) GMBH
製造廠廠址POSTFACH 1140 ALLMENDWEG 2. D-7893, JESTETTEN (BRD) W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/06/04
發證日期: 1991/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06002038
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651905
中文品名: 外科用尼龍縫合線(附針)
英文品名: "USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿環河南路三段161號7樓
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: USSC (DEUTSCHLAND) GMBH
製造廠廠址: POSTFACH 1140 ALLMENDWEG 2. D-7893, JESTETTEN (BRD) W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 15861694 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583007
中文品名“瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力仁器械廠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583007
中文品名: “瑞寶”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/02/07
製造許可登錄編號GMP1437
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/02/07
製造許可登錄編號: GMP1437

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/20
製造許可登錄編號QMS5435
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
製造許可登錄編號: QMS5435

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20171102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221102
發證日期: 20171102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171103
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230126
發證日期20180126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號15861694
製造商名稱天山儀器股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180207
製造許可登錄編號GMP1437
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230126
發證日期: 20180126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: 天山儀器股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180207
製造許可登錄編號: GMP1437

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401779909
中文品名"必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱BISELLI INSTRUMENTE GMBH & CO. KG.
製造廠廠址KIRCHSTRASSE 8 D-78597 IRNDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401779909
中文品名: "必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: BISELLI INSTRUMENTE GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: KIRCHSTRASSE 8 D-78597 IRNDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780007
中文品名"喬瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"JOSEF" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780007
中文品名: "喬瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "JOSEF" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: JOSEF BETZLER OHG-
製造廠廠址: HOHNERSTR.15, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780109
中文品名"庫斯耶" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"QSA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780109
中文品名: "庫斯耶" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "QSA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 天山儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780201
中文品名"捨企控" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"SURGICON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天山儀器股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號15861694
製造商名稱SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址KHADIM ALIROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/08
發證日期: 2017/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780201
中文品名: "捨企控" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "SURGICON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號: 15861694
製造商名稱: SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址: KHADIM ALIROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)
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“炘燐”中頻電療儀

英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R6800 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“炘燐”中頻電療儀

英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R6800 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006268號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006269號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006302號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 子宮鏡附件儀器包括:鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“炘燐”中頻電療儀

英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R6800 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“炘燐”中頻電療儀

英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R6800 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006268號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006269號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006302號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 子宮鏡附件儀器包括:鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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天山儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

天山儀器股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 | 電話: 02-2688-0088

名稱 天山儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 天山儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區中正路415號3樓之1
郭映麟15861694核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 負責人: 郭映麟 | 統編: 15861694 | 核准設立

地址 新北市樹林區中正路415號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區中正路415號10樓之3
林群能13033187核准設立

新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3
周雨柔70547236核准設立

新北市樹林區中正路415號6樓之3
劉東宗84811658核准設立

新北市樹林區中正路415號8樓之3
郭沛禔54020616核准設立

新北市樹林區中正路415號8樓之2
呂俊龍80475020核准設立

新北市樹林區中正路415號8樓之1
蔡淑如16514292核准設立

新北市樹林區中正路415號6樓之3
許金財22108687核准設立

新北市樹林區中正路415號10樓之3
林群能28049617核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號10樓之3 | 負責人: 林群能 | 統編: 13033187 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3 | 負責人: 周雨柔 | 統編: 70547236 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號6樓之3 | 負責人: 劉東宗 | 統編: 84811658 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號8樓之3 | 負責人: 郭沛禔 | 統編: 54020616 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號8樓之2 | 負責人: 呂俊龍 | 統編: 80475020 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號8樓之1 | 負責人: 蔡淑如 | 統編: 16514292 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號6樓之3 | 負責人: 許金財 | 統編: 22108687 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區中正路415號10樓之3 | 負責人: 林群能 | 統編: 28049617 | 核准設立

與“艾索德”婦產科用一般手動器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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