“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）
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中文品名“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）的英文品名是“Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006422號, 有效日期是2012/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天群醫療企業股份有限公司.

#“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/27
發證日期2007/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642200
中文品名“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）
英文品名“Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱SAPSA BEDDING S.A.S.
製造廠廠址1-3 RUE LULLI 75083 PARIS CEDEX 02 ,FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2014/04/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006422號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/27

發證日期

2007/12/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400642200

中文品名

“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）

英文品名

“Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

天群醫療企業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號

20865299

製造商名稱

SAPSA BEDDING S.A.S.

製造廠廠址

1-3 RUE LULLI 75083 PARIS CEDEX 02 ,FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2014/04/07

製造許可登錄編號

(空)

“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）的地址位於

台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 相關資料

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號20865299
原始登記日期19920910
核發日期20210812
廠商中文名稱天群健康事業股份有限公司
廠商英文名稱EZ-Care Solution Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段171號12樓
英文營業地址12 F., No. 171, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O帆
電話號碼02-2659-2277
傳真號碼02-2798-7138
進口資格有
出口資格有
統一編號: 20865299
原始登記日期: 19920910
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 天群健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: EZ-Care Solution Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 171, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O帆
電話號碼: 02-2659-2277
傳真號碼: 02-2798-7138
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000028號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200002802
中文品名"金科威"病患生理監視器
英文品名"GOLDWAY"MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UT-4000A,UT-4000F,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱SHENZHEN GOLDWAY INDUSTRIAL INC.
製造廠廠址5F BLDG. 10, ZHONGXING GONGYE TOWN, CHUANGYE ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518054, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000028號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200002802
中文品名: "金科威"病患生理監視器
英文品名: "GOLDWAY"MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UT-4000A,UT-4000F,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: SHENZHEN GOLDWAY INDUSTRIAL INC.
製造廠廠址: 5F BLDG. 10, ZHONGXING GONGYE TOWN, CHUANGYE ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518054, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000028號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100921
發證日期20050921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200002802
中文品名"金科威"病患生理監視器
英文品名"GOLDWAY"MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UT-4000A,UT-4000F,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱SHENZHEN GOLDWAY INDUSTRIAL INC.
製造廠廠址5F BLDG. 10, ZHONGXING GONGYE TOWN, CHUANGYE ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518054, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000028號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200002802
中文品名: "金科威"病患生理監視器
英文品名: "GOLDWAY"MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UT-4000A,UT-4000F,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: SHENZHEN GOLDWAY INDUSTRIAL INC.
製造廠廠址: 5F BLDG. 10, ZHONGXING GONGYE TOWN, CHUANGYE ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518054, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140407
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/04/07
註銷理由不以醫療器材管理
有效日期2016/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357201
中文品名瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)
英文品名Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱SEGUFIX BANDAGEN DAS HUMANE SYSTEM GMBH
製造廠廠址ALLERBEEKSRING 33, UE DE QUEBEC D-21226 JESTEBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/04/07
註銷理由: 不以醫療器材管理
有效日期: 2016/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357201
中文品名: 瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)
英文品名: Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: SEGUFIX BANDAGEN DAS HUMANE SYSTEM GMBH
製造廠廠址: ALLERBEEKSRING 33, UE DE QUEBEC D-21226 JESTEBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/04/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003572號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160407
註銷理由不以醫療器材管理
有效日期20160411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357201
中文品名瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)
英文品名Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱SEGUFIX BANDAGEN DAS HUMANE SYSTEM GMBH
製造廠廠址ALLERBEEKSRING 33, UE DE QUEBEC D-21226 JESTEBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160407
註銷理由: 不以醫療器材管理
有效日期: 20160411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357201
中文品名: 瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)
英文品名: Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: SEGUFIX BANDAGEN DAS HUMANE SYSTEM GMBH
製造廠廠址: ALLERBEEKSRING 33, UE DE QUEBEC D-21226 JESTEBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160412
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/14
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/16
發證日期2017/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742102
中文品名“醫泰克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名“Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱ETAC AB
製造廠廠址HADELANDSVEGEN 2, N-2819 GJOVIK, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2022/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/16
發證日期: 2017/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742102
中文品名: “醫泰克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名: “Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: ETAC AB
製造廠廠址: HADELANDSVEGEN 2, N-2819 GJOVIK, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2022/01/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017421號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220114
註銷理由自請註銷
有效日期20220116
發證日期20170116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742102
中文品名“醫泰克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名“Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱ETAC AB
製造廠廠址HADELANDSVEGEN 2, N-2819 GJOVIK, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期20220117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220114
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220116
發證日期: 20170116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401742102
中文品名: “醫泰克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名: “Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: ETAC AB
製造廠廠址: HADELANDSVEGEN 2, N-2819 GJOVIK, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 20220117
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/30
發證日期2009/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400826007
中文品名“比思希” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名“PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱PERSONAL SAFETY CORPORATION
製造廠廠址5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/30
發證日期: 2009/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400826007
中文品名: “比思希” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: “PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: PERSONAL SAFETY CORPORATION
製造廠廠址: 5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008260號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141030
發證日期20091030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400826007
中文品名“比思希” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名“PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱PERSONAL SAFETY CORPORATION
製造廠廠址5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141030
發證日期: 20091030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400826007
中文品名: “比思希” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: “PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: PERSONAL SAFETY CORPORATION
製造廠廠址: 5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400719300
中文品名“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400719300
中文品名: “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007193號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131030
發證日期20081030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400719300
中文品名“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131030
發證日期: 20081030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400719300
中文品名: “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/29
發證日期2007/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400570902
中文品名“樂必妥”機械椅
英文品名“Lopital”Mechanical Chair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2014/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/29
發證日期: 2007/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400570902
中文品名: “樂必妥”機械椅
英文品名: “Lopital”Mechanical Chair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2014/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005709號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120329
發證日期20070329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400570902
中文品名“樂必妥”機械椅
英文品名“Lopital”Mechanical Chair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20140407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120329
發證日期: 20070329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400570902
中文品名: “樂必妥”機械椅
英文品名: “Lopital”Mechanical Chair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20140407
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天群”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名“GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天群”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002281號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131030
發證日期20081030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天群”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名“GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131030
發證日期: 20081030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天群”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/29
發證日期2007/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400570606
中文品名“優若”沐浴搬運推床
英文品名“IURA”Shower Trolley
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/29
發證日期: 2007/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400570606
中文品名: “優若”沐浴搬運推床
英文品名: “IURA”Shower Trolley
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005706號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120329
發證日期20070329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400570606
中文品名“優若”沐浴搬運推床
英文品名“IURA”Shower Trolley
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120329
發證日期: 20070329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400570606
中文品名: “優若”沐浴搬運推床
英文品名: “IURA”Shower Trolley
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140407
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/28
發證日期2016/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632702
中文品名"樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)
英文品名"Lopital" Shower Series (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群健康事業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段171號12樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址LAARAKKERWEG 9, 5061 JR OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/28
發證日期: 2016/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632702
中文品名: "樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)
英文品名: "Lopital" Shower Series (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段171號12樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: LAARAKKERWEG 9, 5061 JR OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第016327號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260328
發證日期20160328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632702
中文品名"樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)
英文品名"Lopital" Shower Series (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群健康事業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段171號12樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址LAARAKKERWEG 9, 5061 JR OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260328
發證日期: 20160328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632702
中文品名: "樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)
英文品名: "Lopital" Shower Series (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段171號12樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: LOPITAL NEDERLAND B.V.
製造廠廠址: LAARAKKERWEG 9, 5061 JR OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210323
製造許可登錄編號: (空)

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第013669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601366902
中文品名"德塔斯托"病患生理監視器
英文品名"DATASCOPE" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRIO,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱DATASCOPE CORP. PATIENT MONITORING DIVISION
製造廠廠址800 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430-0619, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/24
發證日期: 2005/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601366902
中文品名: "德塔斯托"病患生理監視器
英文品名: "DATASCOPE" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRIO,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: DATASCOPE CORP. PATIENT MONITORING DIVISION
製造廠廠址: 800 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430-0619, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/07
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 相關資料

@ “莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌） 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天群健康事業股份有限公司
公司統一編號20865299
業者地址台北市松山區南京東路4段171號12樓
食品業者登錄字號A-120865299-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天群健康事業股份有限公司
公司統一編號: 20865299
業者地址: 台北市松山區南京東路4段171號12樓
食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 20865299 找到的相關資料

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# 20865299 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號20865299
原始登記日期19920910
核發日期20210812
廠商中文名稱天群健康事業股份有限公司
廠商英文名稱EZ-Care Solution Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段171號12樓
英文營業地址12 F., No. 171, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O帆
電話號碼02-2659-2277
傳真號碼02-2798-7138
進口資格有
出口資格有
統一編號: 20865299
原始登記日期: 19920910
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 天群健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: EZ-Care Solution Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 171, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O帆
電話號碼: 02-2659-2277
傳真號碼: 02-2798-7138
進口資格: 有
出口資格: 有

# 20865299 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/07
發證日期2010/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天群”病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名“GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/07
發證日期: 2010/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天群”病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/20
發證日期2008/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400652507
中文品名“日光世界”病患移位裝置(未滅菌)
英文品名“Sunshineworld”Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱SUNSHINEWORLD CO.,
製造廠廠址HAINESU ROWAIYALU, 3-7-26 NISHISHINJUKU SHNJUKU KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/20
發證日期: 2008/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400652507
中文品名: “日光世界”病患移位裝置(未滅菌)
英文品名: “Sunshineworld”Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: SUNSHINEWORLD CO.,
製造廠廠址: HAINESU ROWAIYALU, 3-7-26 NISHISHINJUKU SHNJUKU KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/11/02
發證日期2012/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178205
中文品名"建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Genteel" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱GENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA. 528216
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/02
發證日期: 2012/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178205
中文品名: "建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Genteel" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: GENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA. 528216
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/10/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/07/10
發證日期1997/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600830601
中文品名本歇爾燒燙傷敷料
英文品名BURNSHIELD DRESSING
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2899 其他衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１０ＣＭｘ１０ＣＭ、２０ＣＭｘ２０ＣＭ、６０ＣＭｘ４０　　　　　　　　　　　　　ＣＭ。
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區延壽街３６８號６樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱LEVTRADE INTERNATIONAL (PTY) LTD.
製造廠廠址UNIT 5 3 SKEITLOOD STREET ISANDO JOHANNESBURG SOUTH AFRICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期2004/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/10/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/07/10
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600830601
中文品名: 本歇爾燒燙傷敷料
英文品名: BURNSHIELD DRESSING
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2899 其他衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １０ＣＭｘ１０ＣＭ、２０ＣＭｘ２０ＣＭ、６０ＣＭｘ４０　　　　　　　　　　　　　ＣＭ。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區延壽街３６８號６樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: LEVTRADE INTERNATIONAL (PTY) LTD.
製造廠廠址: UNIT 5 3 SKEITLOOD STREET ISANDO JOHANNESBURG SOUTH AFRICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 2004/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007192號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400719201
中文品名“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)
英文品名“Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400719201
中文品名: “霍伽”沐浴推床 (未滅菌)
英文品名: “Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400719300
中文品名“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400719300
中文品名: “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: HORCHER MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 20865299 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400366508
中文品名"優若"多功能照護椅
英文品名"IURA"Decline Wheelchair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400366508
中文品名: "優若"多功能照護椅
英文品名: "IURA"Decline Wheelchair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 天群醫療企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002557號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2024/08/04
發證日期2009/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名“GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/08/04
發證日期: 2009/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/06
製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2024/06/16
發證日期2014/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天群”搬運墊 (未滅菌)
英文品名“GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/06/16
發證日期: 2014/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天群”搬運墊 (未滅菌)
英文品名: “GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/06
製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002557號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201005
註銷理由自請註銷
有效日期20240804
發證日期20090804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名“GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201005
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240804
發證日期: 20090804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201006
製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005277號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201005
註銷理由自請註銷
有效日期20240616
發證日期20140616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天群”搬運墊 (未滅菌)
英文品名“GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201005
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240616
發證日期: 20140616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天群”搬運墊 (未滅菌)
英文品名: “GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201006
製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150607
發證日期20100607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天群”病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名“GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150607
發證日期: 20100607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天群”病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/07/22
註銷理由自請註銷
有效日期2023/12/17
發證日期2018/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天群" 托腹帶 (未滅菌)
英文品名"GUMT" Support Belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/07/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 2018/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天群" 托腹帶 (未滅菌)
英文品名: "GUMT" Support Belt (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 城紹科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/22
製造許可登錄編號: (空)

# 天群醫療企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天群”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名“GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱天群醫療企業股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號20865299
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天群”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號: 20865299
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)
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“天群”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號 | 有效日期: 20131030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“天群”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號 | 有效日期: 20131030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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天群醫療企業的黃頁資料

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天群醫療企業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段95號5樓 | 電話: 02-2782-4265

與“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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