“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
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中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)的英文品名是“SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006424號, 有效日期是2012/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是利潔時股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/28
發證日期2007/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642401
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006424號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/28

發證日期

2007/12/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400642401

中文品名

“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名

“SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

利潔時股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路150號11樓

申請商統一編號

01187550

製造商名稱

VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.

製造廠廠址

SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2014/07/28

製造許可登錄編號

(空)

“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區敦化北路150號11樓

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@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/28
發證日期2007/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642503
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/28
發證日期: 2007/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642503
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121228
發證日期20071228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642503
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121228
發證日期: 20071228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642503
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057406
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057406
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址: WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000574號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130925
發證日期20080925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057406
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130925
發證日期: 20080925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057406
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址: WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057508
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057508
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址: WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000575號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130925
發證日期20080925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057508
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130925
發證日期: 20080925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057508
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址: WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/30
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2014/09/08
發證日期2009/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600078608
中文品名爽健醫療用矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名Scholl Medical Corrective Insoles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱JIN CHENG PLASTIC SHOES
製造廠廠址SANLIAN INDUSTRIAL AREA, ZHONGBAO ROAD, 523000 GAOBU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2014/09/08
發證日期: 2009/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600078608
中文品名: 爽健醫療用矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: Scholl Medical Corrective Insoles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: JIN CHENG PLASTIC SHOES
製造廠廠址: SANLIAN INDUSTRIAL AREA, ZHONGBAO ROAD, 523000 GAOBU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171130
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20140908
發證日期20090908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600078608
中文品名爽健醫療用矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名Scholl Medical Corrective Insoles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱JIN CHENG PLASTIC SHOES
製造廠廠址SANLIAN INDUSTRIAL AREA, ZHONGBAO ROAD, 523000 GAOBU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171130
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20140908
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600078608
中文品名: 爽健醫療用矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: Scholl Medical Corrective Insoles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: JIN CHENG PLASTIC SHOES
製造廠廠址: SANLIAN INDUSTRIAL AREA, ZHONGBAO ROAD, 523000 GAOBU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171201
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008308號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/30
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2014/11/23
發證日期2009/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400830809
中文品名“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
英文品名“Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.
製造廠廠址URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 2009/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400830809
中文品名: “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
英文品名: “Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.
製造廠廠址: URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008308號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171130
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20141123
發證日期20091123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400830809
中文品名“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
英文品名“Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.
製造廠廠址URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171130
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20141123
發證日期: 20091123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400830809
中文品名: “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
英文品名: “Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.
製造廠廠址: URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171201
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/03
發證日期2008/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686607
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/03
發證日期: 2008/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686607
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130703
發證日期20080703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686607
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130703
發證日期: 20080703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686607
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/30
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2015/05/20
發證日期2010/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400883802
中文品名“斯騰”水凝膠防水透氣保護貼(未滅菌)
英文品名“Scholl” Clear Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2015/05/20
發證日期: 2010/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400883802
中文品名: “斯騰”水凝膠防水透氣保護貼(未滅菌)
英文品名: “Scholl” Clear Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008838號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171130
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20150520
發證日期20100520
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400883802
中文品名“斯騰”水凝膠防水透氣保護貼(未滅菌)
英文品名“Scholl” Clear Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20171201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171130
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20150520
發證日期: 20100520
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400883802
中文品名: “斯騰”水凝膠防水透氣保護貼(未滅菌)
英文品名: “Scholl” Clear Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20171201
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/21
發證日期2008/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400648100
中文品名“爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名“Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/21
發證日期: 2008/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400648100
中文品名: “爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名: “Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130121
發證日期20080121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400648100
中文品名“爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名“Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130121
發證日期: 20080121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400648100
中文品名: “爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名: “Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006424號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121228
發證日期20071228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642401
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121228
發證日期: 20071228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642401
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/03
發證日期2008/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686505
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/03
發證日期: 2008/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686505
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130703
發證日期20080703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686505
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130703
發證日期: 20080703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686505
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/07
註銷理由自請註銷;;自行鍵入
有效日期2010/04/03
發證日期1995/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號02020292
通關簽審文件編號DHA00202109600
中文品名費波威林顆粒劑
英文品名FYBOGEL MABEVERINE GRANULES
適應症腸道激躁症候群
劑型顆粒劑
包裝袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISPAGHULA HUSK;;MEBEVERINE HCL
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路89號16樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址DANSON LANE, HULL, EAST YORKSHIRE UNITED KINGDOM, HU8 7DS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/06/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/07
註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入
有效日期: 2010/04/03
發證日期: 1995/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020292
通關簽審文件編號: DHA00202109600
中文品名: 費波威林顆粒劑
英文品名: FYBOGEL MABEVERINE GRANULES
適應症: 腸道激躁症候群
劑型: 顆粒劑
包裝: 袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISPAGHULA HUSK;;MEBEVERINE HCL
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路89號16樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址: DANSON LANE, HULL, EAST YORKSHIRE UNITED KINGDOM, HU8 7DS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/06/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝;;盒裝

@ “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由自請註銷
有效日期2014/09/06
發證日期1999/09/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202259609
中文品名舒立效咳消口含錠
英文品名Strepsils Dry Cough Lozenge
適應症鎮咳。
劑型口含錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址65 MOO 12 LARDKRABANG-BANGPLEE ROAD, BANGPLEE DISTRICT, SAMUT PRAKARN, 10540, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2016/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/09/06
發證日期: 1999/09/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202259609
中文品名: 舒立效咳消口含錠
英文品名: Strepsils Dry Cough Lozenge
適應症: 鎮咳。
劑型: 口含錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址: 65 MOO 12 LARDKRABANG-BANGPLEE ROAD, BANGPLEE DISTRICT, SAMUT PRAKARN, 10540, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2016/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

根據識別碼 01187550 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 01187550 ...)

# 01187550 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/07
註銷理由自請註銷;;自行鍵入
有效日期2010/04/03
發證日期1995/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號02020292
通關簽審文件編號DHA00202109600
中文品名費波威林顆粒劑
英文品名FYBOGEL MABEVERINE GRANULES
適應症腸道激躁症候群
劑型顆粒劑
包裝袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISPAGHULA HUSK;;MEBEVERINE HCL
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路89號16樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址DANSON LANE, HULL, EAST YORKSHIRE UNITED KINGDOM, HU8 7DS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/06/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/07
註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入
有效日期: 2010/04/03
發證日期: 1995/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020292
通關簽審文件編號: DHA00202109600
中文品名: 費波威林顆粒劑
英文品名: FYBOGEL MABEVERINE GRANULES
適應症: 腸道激躁症候群
劑型: 顆粒劑
包裝: 袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISPAGHULA HUSK;;MEBEVERINE HCL
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路89號16樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址: DANSON LANE, HULL, EAST YORKSHIRE UNITED KINGDOM, HU8 7DS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/06/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝;;盒裝

# 01187550 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由自請註銷
有效日期2014/09/06
發證日期1999/09/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202259609
中文品名舒立效咳消口含錠
英文品名Strepsils Dry Cough Lozenge
適應症鎮咳。
劑型口含錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址65 MOO 12 LARDKRABANG-BANGPLEE ROAD, BANGPLEE DISTRICT, SAMUT PRAKARN, 10540, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2016/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/09/06
發證日期: 1999/09/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202259609
中文品名: 舒立效咳消口含錠
英文品名: Strepsils Dry Cough Lozenge
適應症: 鎮咳。
劑型: 口含錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址: 65 MOO 12 LARDKRABANG-BANGPLEE ROAD, BANGPLEE DISTRICT, SAMUT PRAKARN, 10540, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2016/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/28
發證日期2007/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642503
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/28
發證日期: 2007/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642503
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/21
發證日期2008/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400648100
中文品名“爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名“Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/21
發證日期: 2008/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400648100
中文品名: “爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名: “Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/03
發證日期2008/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686505
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/03
發證日期: 2008/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686505
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/03
發證日期2008/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686607
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/03
發證日期: 2008/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686607
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008308號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/30
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2014/11/23
發證日期2009/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400830809
中文品名“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
英文品名“Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.
製造廠廠址URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 2009/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400830809
中文品名: “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
英文品名: “Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.
製造廠廠址: URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/12/01
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/07
發證日期2003/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601042205
中文品名"杜蕾斯" 環型衛生套
英文品名"DUREX" AROUSER CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址WELLGROW INDUSTRIAL ESTATE, 100 MOO 5 BANGNA-TRAD KM #36, BANGPAKONG, CHACHOENGSAO 24130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/07
發證日期: 2003/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601042205
中文品名: "杜蕾斯" 環型衛生套
英文品名: "DUREX" AROUSER CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址: WELLGROW INDUSTRIAL ESTATE, 100 MOO 5 BANGNA-TRAD KM #36, BANGPAKONG, CHACHOENGSAO 24130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 利潔時 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400085205
中文品名“利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)
英文品名K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格42 公克 /條(sterile),82 公克 /條(sterile),以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱JANSSEN-CILAG
製造廠廠址DOMAINE DE MAIGREMONT, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8890
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400085205
中文品名: “利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)
英文品名: K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 42 公克 /條(sterile),82 公克 /條(sterile),以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: JANSSEN-CILAG
製造廠廠址: DOMAINE DE MAIGREMONT, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8890

# 利潔時 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400085205
中文品名“利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)
英文品名K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
效能基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方便診斷或治療器材進入的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格42 公克 /條(sterile),82 公克 /條(sterile),以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱JANSSEN-CILAG
製造廠廠址DOMAINE DE MAIGREMONT, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號QSD8890
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400085205
中文品名: “利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)
英文品名: K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方便診斷或治療器材進入的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 42 公克 /條(sterile),82 公克 /條(sterile),以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: JANSSEN-CILAG
製造廠廠址: DOMAINE DE MAIGREMONT, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: QSD8890

# 利潔時 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/29
發證日期2017/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401855400
中文品名"齒得麗" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"Steradent" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱KUKIDENT GMBH
製造廠廠址HEINESTRASSE 9, WEINHEIM 69469, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/29
發證日期: 2017/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401855400
中文品名: "齒得麗" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "Steradent" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: KUKIDENT GMBH
製造廠廠址: HEINESTRASSE 9, WEINHEIM 69469, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
製造許可登錄編號: (空)

# 利潔時 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221129
發證日期20171129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401855400
中文品名"齒得麗" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"Steradent" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱KUKIDENT GMBH
製造廠廠址HEINESTRASSE 9, WEINHEIM 69469, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221129
發證日期: 20171129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401855400
中文品名: "齒得麗" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "Steradent" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: KUKIDENT GMBH
製造廠廠址: HEINESTRASSE 9, WEINHEIM 69469, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171201
製造許可登錄編號: (空)

# 利潔時 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧陸輸字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09000122802
中文品名滴露泡沫衛生潔手液–原味/綠茶香味/葡萄柚味/淨味配方滴露泡沫衛生潔手液-清新水果、粉紅花香
英文品名Dettol Foaming Hand Wash–Original/Green Tea/Grapefruits/KitchenDettol Foaming Hand Wash - Fruity Fresh、Pink Floral
用途軟化角質、清潔肌膚。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別洗手液
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目大陸生產
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱RECKITT BENCKISER HOUSEHOLD PRODUCTS (CHINA) COMPANY LIMITED
製造廠廠址34, EAST BEIJING ROAD, JINGZHOU HUBEI. P.R. OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/02
許可證字號: 衛部粧陸輸字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2017/12/28
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09000122802
中文品名: 滴露泡沫衛生潔手液–原味/綠茶香味/葡萄柚味/淨味配方滴露泡沫衛生潔手液-清新水果、粉紅花香
英文品名: Dettol Foaming Hand Wash–Original/Green Tea/Grapefruits/KitchenDettol Foaming Hand Wash - Fruity Fresh、Pink Floral
用途: 軟化角質、清潔肌膚。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 洗手液
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HOUSEHOLD PRODUCTS (CHINA) COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 34, EAST BEIJING ROAD, JINGZHOU HUBEI. P.R. OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02

# 利潔時 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部粧輸字第025108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/07
發證日期2017/12/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802510800
中文品名滴露金裝經典溫和保護沐浴露、滴露金裝時刻清爽保護沐浴露
英文品名Dettol Gold Body Wash –Classic Clean/Daily Clea
用途清潔肌膚、軟化角質
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別其他沐浴用化粧品
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱PT. Reckitt Benckiser Indonesia
製造廠廠址Jl. Raya Narogong Km. 15, Pangkalan 8, Desa Limusnunggal, Cileungsi, Bogor, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2022/08/02
許可證字號: 衛部粧輸字第025108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/07
發證日期: 2017/12/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802510800
中文品名: 滴露金裝經典溫和保護沐浴露、滴露金裝時刻清爽保護沐浴露
英文品名: Dettol Gold Body Wash –Classic Clean/Daily Clea
用途: 清潔肌膚、軟化角質
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 其他沐浴用化粧品
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: PT. Reckitt Benckiser Indonesia
製造廠廠址: Jl. Raya Narogong Km. 15, Pangkalan 8, Desa Limusnunggal, Cileungsi, Bogor, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02

# 利潔時 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部粧陸輸字第000995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2015/02/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09000099501
中文品名滴露抗菌潔手液-經典松木、滋潤倍護、清新柑橘
英文品名Dettol Antibacterial Hand Wash– Pine / Skincare / Re-energize
用途軟化角質、抗菌、清潔肌膚
劑型液劑
包裝瓶裝;;袋裝
化粧品類別洗手液
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目大陸生產
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱RECKITT BENCKISER HOUSEHOLD PRODUCTS (CHINA) COMPANY LIMITED
製造廠廠址34, EAST BEIJING ROAD, JINGZHOU HUBEI. P.R. OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/02
許可證字號: 衛部粧陸輸字第000995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09000099501
中文品名: 滴露抗菌潔手液-經典松木、滋潤倍護、清新柑橘
英文品名: Dettol Antibacterial Hand Wash– Pine / Skincare / Re-energize
用途: 軟化角質、抗菌、清潔肌膚
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝;;袋裝
化粧品類別: 洗手液
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HOUSEHOLD PRODUCTS (CHINA) COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 34, EAST BEIJING ROAD, JINGZHOU HUBEI. P.R. OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02

# 利潔時 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧輸字第027841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2021/04/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802784100
中文品名滴露泡沫衛生潔手液–原味/綠茶香味/葡萄柚味/料理淨味/清新果香/粉紅花香
英文品名Muse Hand Foam Soap-Original/Green Tea/Grapefruit/Camellia/Fruity Fresh/Moist
用途軟化角質、清潔肌膚。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒;;無外盒
化粧品類別洗手液
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱Meiyume Manufacturing (Thailand) Limited
製造廠廠址21/7 Moo 6, Kookot, Lamlukka, Pathumthani 12130, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/08/02
許可證字號: 衛部粧輸字第027841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2021/04/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802784100
中文品名: 滴露泡沫衛生潔手液–原味/綠茶香味/葡萄柚味/料理淨味/清新果香/粉紅花香
英文品名: Muse Hand Foam Soap-Original/Green Tea/Grapefruit/Camellia/Fruity Fresh/Moist
用途: 軟化角質、清潔肌膚。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒;;無外盒
化粧品類別: 洗手液
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: Meiyume Manufacturing (Thailand) Limited
製造廠廠址: 21/7 Moo 6, Kookot, Lamlukka, Pathumthani 12130, Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
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夏波胴高係數三效防曬乳SPF50+

英文品名: Coppertone Sunscreen Lotion SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/05/05

@ 特定用途化粧品許可證資料集

夏波胴清爽無油”臉部專用”防曬乳 SPF 30

英文品名: Coppertone Oil Free Sunscreen Lotion Faces SPF 30 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/05/18

@ 特定用途化粧品許可證資料集

夏波胴嬰幼兒專用防曬乳液 SPF 35 PA++

英文品名: Coppertone UV Cut Baby & Kids Milk | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/05/19

@ 特定用途化粧品許可證資料集

杜蕾斯凸點裝衛生套

英文品名: DUREX SENSATION CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011061號 | 有效日期: 2010/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯飆風碼衛生套

英文品名: DUREXM PERFORMA CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010875號 | 有效日期: 2014/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/05 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯飆風碼衛生套

英文品名: DUREXM PERFORMA CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010875號 | 有效日期: 20141005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121205 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯凸點裝衛生套

英文品名: DUREX SENSATION CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011061號 | 有效日期: 20100223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

夏波胴高係數三效防曬乳SPF50+

英文品名: Coppertone Sunscreen Lotion SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/05/05

@ 特定用途化粧品許可證資料集

夏波胴清爽無油”臉部專用”防曬乳 SPF 30

英文品名: Coppertone Oil Free Sunscreen Lotion Faces SPF 30 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/05/18

@ 特定用途化粧品許可證資料集

夏波胴嬰幼兒專用防曬乳液 SPF 35 PA++

英文品名: Coppertone UV Cut Baby & Kids Milk | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/05/19

@ 特定用途化粧品許可證資料集

杜蕾斯凸點裝衛生套

英文品名: DUREX SENSATION CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011061號 | 有效日期: 2010/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯飆風碼衛生套

英文品名: DUREXM PERFORMA CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010875號 | 有效日期: 2014/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/05 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯飆風碼衛生套

英文品名: DUREXM PERFORMA CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010875號 | 有效日期: 20141005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121205 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯凸點裝衛生套

英文品名: DUREX SENSATION CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011061號 | 有效日期: 20100223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商斯騰有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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利潔時的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

利潔時股份有限公司 | 地址: 台北市松山區延壽街35號 | 電話: 02-2768-0669

利潔時股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段70號4樓 | 電話: 02-2517-9723

名稱 利潔時 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 利潔時)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路3段136號6樓
Boudewijn FEITH54375715核准設立

臺北市大安區敦化南路1段205號6樓之8
呂有名82990923核准設立

臺北市大安區仁愛路3段136號6樓
01187550解散 (107年01月09日 府產業商字 第10745043900號)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段136號6樓 | 負責人: Boudewijn FEITH | 統編: 54375715 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號6樓之8 | 負責人: 呂有名 | 統編: 82990923 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段136號6樓 | 統編: 01187550 | 解散 (107年01月09日 府產業商字 第10745043900號)

與“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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