“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)的英文品名是“KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006432號, 有效日期是2012/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是銀鐸實業有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第006432號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/28
發證日期2007/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400643200
中文品名“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)
英文品名“KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱KENEX (ELECTRO-MEDICAL) LIMITED
製造廠廠址24 BURNT MILL, HARLOW, ESSEX, CM20 2HS. UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006432號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/28

發證日期

2007/12/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400643200

中文品名

“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)

英文品名

“KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

銀鐸實業有限公司

申請商地址

台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號

22731043

製造商名稱

KENEX (ELECTRO-MEDICAL) LIMITED

製造廠廠址

24 BURNT MILL, HARLOW, ESSEX, CM20 2HS. UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2014/05/09

製造許可登錄編號

(空)

“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)的地址位於

台北市南港區成功路一段32號4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 相關資料

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22731043
原始登記日期19911210
核發日期20230706
廠商中文名稱銀鐸實業有限公司
廠商英文名稱SILVER BELL ENTERPRISE INC.
中文營業地址臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 32, Sec. 1, Chenggong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115020, Taiwan (R.O.C.)
代表人秦O隆
電話號碼02-2654-7711
傳真號碼02-2651-2627
進口資格
出口資格
統一編號: 22731043
原始登記日期: 19911210
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 銀鐸實業有限公司
廠商英文名稱: SILVER BELL ENTERPRISE INC.
中文營業地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 32, Sec. 1, Chenggong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 秦O隆
電話號碼: 02-2654-7711
傳真號碼: 02-2651-2627
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/25
發證日期2020/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392601
中文品名“優美”吉德漢覆膜白金支架
英文品名“NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED INC.
製造廠廠址2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/10
製造許可登錄編號QSD0451
許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/25
發證日期: 2020/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392601
中文品名: “優美”吉德漢覆膜白金支架
英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED INC.
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/10
製造許可登錄編號: QSD0451

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250925
發證日期20200925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392601
中文品名“優美”吉德漢覆膜白金支架
英文品名“NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED INC.
製造廠廠址2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210810
製造許可登錄編號QSD0451
許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250925
發證日期: 20200925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392601
中文品名: “優美”吉德漢覆膜白金支架
英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED INC.
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210810
製造許可登錄編號: QSD0451

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400243703
中文品名"愛可" X-光防護鉛眼鏡
英文品名"AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱AADCO MEDICAL INC.
製造廠廠址P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400243703
中文品名: "愛可" X-光防護鉛眼鏡
英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: AADCO MEDICAL INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002437號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101230
發證日期20051230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400243703
中文品名"愛可" X-光防護鉛眼鏡
英文品名"AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱AADCO MEDICAL INC.
製造廠廠址P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400243703
中文品名: "愛可" X-光防護鉛眼鏡
英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: AADCO MEDICAL INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第009296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1999/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600929600
中文品名導管引導鞘
英文品名MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1999/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600929600
中文品名: 導管引導鞘
英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第009296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19990908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600929600
中文品名導管引導鞘
英文品名MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19990908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600929600
中文品名: 導管引導鞘
英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2002/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600992801
中文品名"優美" 心臟中隔缺損測量導管
英文品名"NUMED" PTS SIZING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED INC.
製造廠廠址2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號QSD0451
許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2002/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600992801
中文品名: "優美" 心臟中隔缺損測量導管
英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED INC.
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: QSD0451

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270523
發證日期20020523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600992801
中文品名"優美" 心臟中隔缺損測量導管
英文品名"NUMED" PTS SIZING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED INC.
製造廠廠址2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號QSD0451
許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270523
發證日期: 20020523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600992801
中文品名: "優美" 心臟中隔缺損測量導管
英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED INC.
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: QSD0451

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第029435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602943506
中文品名“優美”吉德漢白金支架
英文品名“NuMed” Cheatham Platinum Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55(原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED INC.
製造廠廠址2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD0451
許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602943506
中文品名: “優美”吉德漢白金支架
英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55(原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED INC.
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD0451

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第029435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270406
發證日期20170406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602943506
中文品名“優美”吉德漢白金支架
英文品名“NuMed” Cheatham Platinum Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55(原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED INC.
製造廠廠址2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號QSD0451
許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270406
發證日期: 20170406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602943506
中文品名: “優美”吉德漢白金支架
英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55(原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED INC.
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: QSD0451

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007110號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/01/20
發證日期1994/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711002
中文品名導管引導鞘
英文品名"DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/01/20
發證日期: 1994/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711002
中文品名: 導管引導鞘
英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007110號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070716
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040120
發證日期19940120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711002
中文品名導管引導鞘
英文品名"DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070823
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070716
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040120
發證日期: 19940120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711002
中文品名: 導管引導鞘
英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070823
製造許可登錄編號: (空)

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第020305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/09
發證日期2009/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602030507
中文品名“優美”血管擴張氣球導管
英文品名“NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED INC.
製造廠廠址2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD0451
許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/09
發證日期: 2009/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602030507
中文品名: “優美”血管擴張氣球導管
英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED INC.
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD0451

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191109
發證日期20091109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602030507
中文品名“優美”血管擴張氣球導管
英文品名“NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED INC.
製造廠廠址2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號QSD0451
許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191109
發證日期: 20091109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602030507
中文品名: “優美”血管擴張氣球導管
英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED INC.
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: QSD0451

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第009254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期1999/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600925400
中文品名"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件
英文品名"Perouse" Syringes for Angiography and Accessories.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1199 其他注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址Route du Manoir - 60173 Ivry le Temple - France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號QSD8648
許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 1999/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600925400
中文品名: "普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件
英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1199 其他注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: Route du Manoir - 60173 Ivry le Temple - France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/11/07
製造許可登錄編號: QSD8648

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第009254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19990720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600925400
中文品名"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件
英文品名"Perouse" Syringes for Angiography and Accessories.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1199 其他注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址Route du Manoir - 60173 Ivry le Temple - France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20181107
製造許可登錄編號QSD8648
許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19990720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600925400
中文品名: "普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件
英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1199 其他注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: Route du Manoir - 60173 Ivry le Temple - France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: QSD8648

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第009055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600905504
中文品名血管擴張氣球導管
英文品名MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED CANADA INC.
製造廠廠址3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2007/08/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600905504
中文品名: 血管擴張氣球導管
英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED CANADA INC.
製造廠廠址: 3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2007/08/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第009055號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070716
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19990315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600905504
中文品名血管擴張氣球導管
英文品名MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED CANADA INC.
製造廠廠址3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20070823
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070716
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19990315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600905504
中文品名: 血管擴張氣球導管
英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: NUMED CANADA INC.
製造廠廠址: 3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20070823
製造許可登錄編號: (空)

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第026578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/29
發證日期2014/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602657800
中文品名“瑞司醫療”血栓旋轉清除器
英文品名“Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格700009, 700109, 700115以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱Rex Medical, L.P.
製造廠廠址555 North Lane, Suite 5035, Conshohocken, PA 19428, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7792
許可證字號: 衛部醫器輸字第026578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/29
發證日期: 2014/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602657800
中文品名: “瑞司醫療”血栓旋轉清除器
英文品名: “Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 700009, 700109, 700115以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: Rex Medical, L.P.
製造廠廠址: 555 North Lane, Suite 5035, Conshohocken, PA 19428, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD7792

食品業者登錄資料集 資料集的 “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 相關資料

@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱銀鐸實業有限公司
公司統一編號22731043
業者地址台北市南港區成功路1段32號4樓之1
食品業者登錄字號A-122731043-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銀鐸實業有限公司
公司統一編號: 22731043
業者地址: 台北市南港區成功路1段32號4樓之1
食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22731043 找到的相關資料

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# 22731043 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22731043
原始登記日期19911210
核發日期20230706
廠商中文名稱銀鐸實業有限公司
廠商英文名稱SILVER BELL ENTERPRISE INC.
中文營業地址臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 32, Sec. 1, Chenggong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115020, Taiwan (R.O.C.)
代表人秦O隆
電話號碼02-2654-7711
傳真號碼02-2651-2627
進口資格
出口資格
統一編號: 22731043
原始登記日期: 19911210
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 銀鐸實業有限公司
廠商英文名稱: SILVER BELL ENTERPRISE INC.
中文營業地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 32, Sec. 1, Chenggong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 秦O隆
電話號碼: 02-2654-7711
傳真號碼: 02-2651-2627
進口資格:
出口資格:

# 22731043 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007110號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/01/20
發證日期1994/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711002
中文品名導管引導鞘
英文品名"DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/01/20
發證日期: 1994/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711002
中文品名: 導管引導鞘
英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/23
製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/04/11
發證日期1994/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716705
中文品名生理電器導管
英文品名"DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/04/11
發證日期: 1994/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716705
中文品名: 生理電器導管
英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1997/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600831703
中文品名引導線
英文品名"DAIG" GUIDEWIRES
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION,INC.
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600831703
中文品名: 引導線
英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION,INC.
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/06
發證日期2010/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602130104
中文品名弗拉明戈壓力槍
英文品名FLAMINGO INFLATION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8648
許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/06
發證日期: 2010/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602130104
中文品名: 弗拉明戈壓力槍
英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8648

# 22731043 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008903號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1998/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600890303
中文品名生理電極導管
英文品名SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1998/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600890303
中文品名: 生理電極導管
英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/10/25
發證日期2000/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600954001
中文品名冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱BLUE MEDICAL DEVICES B.V.
製造廠廠址STEENOVENWEG 5 5708HN HELMOND THE NETHERLANDS (POST ADD:PO BOX 172 5700AD HELMOND THE NETHER
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/10/25
發證日期: 2000/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600954001
中文品名: 冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: BLUE MEDICAL DEVICES B.V.
製造廠廠址: STEENOVENWEG 5 5708HN HELMOND THE NETHERLANDS (POST ADD:PO BOX 172 5700AD HELMOND THE NETHER
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 22731043 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008340號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1997/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600834001
中文品名臨時性電極導線
英文品名"DAIG" PACEL BIPOLAR PACING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC.
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1997/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600834001
中文品名: 臨時性電極導線
英文品名: "DAIG" PACEL BIPOLAR PACING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號: 22731043
製造商名稱: ST.JUDE MEDICAL,DAIG DIVISION, INC.
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 銀鐸實業 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱銀鐸實業有限公司
公司統一編號22731043
業者地址台北市南港區成功路1段32號4樓之1
食品業者登錄字號A-122731043-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銀鐸實業有限公司
公司統一編號: 22731043
業者地址: 台北市南港區成功路1段32號4樓之1
食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記
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"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 個人用防護罩是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具,可移動或固定之構造物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 個人用防護罩是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具,可移動或固定之構造物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優美" 瓣膜整型導管

英文品名: "NUMED" TYSHAK II PERCUTANOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY (PTV) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009977號 | 有效日期: 2027/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本新增規格:詳如核定之中文說明書(原91年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優美"瓣膜整型導管

英文品名: "NUMED"Z-MED II PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016660號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:PDZ676及PDZ677。增加規格及效能:詳如中文仿單核定本(原95年6月28日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 20270406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 個人用防護罩是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具,可移動或固定之構造物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 個人用防護罩是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具,可移動或固定之構造物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"優美" 瓣膜整型導管

英文品名: "NUMED" TYSHAK II PERCUTANOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY (PTV) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009977號 | 有效日期: 2027/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本新增規格:詳如核定之中文說明書(原91年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"優美"瓣膜整型導管

英文品名: "NUMED"Z-MED II PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016660號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:PDZ676及PDZ677。增加規格及效能:詳如中文仿單核定本(原95年6月28日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 20270406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
秦偉隆22731043核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 | 負責人: 秦偉隆 | 統編: 22731043 | 核准設立

與“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

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