@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002437號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/12/30 |
發證日期 | 2005/12/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400243703 |
中文品名 | "愛可" X-光防護鉛眼鏡 |
英文品名 | "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號 | 22731043 |
製造商名稱 | AADCO MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/12/30 |
發證日期: 2005/12/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400243703 |
中文品名: "愛可" X-光防護鉛眼鏡 |
英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號: 22731043 |
製造商名稱: AADCO MEDICAL INC. |
製造廠廠址: P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002437號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121116 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101230 |
發證日期 | 20051230 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400243703 |
中文品名 | "愛可" X-光防護鉛眼鏡 |
英文品名 | "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號 | 22731043 |
製造商名稱 | AADCO MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121116 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121116 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101230 |
發證日期: 20051230 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400243703 |
中文品名: "愛可" X-光防護鉛眼鏡 |
英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130, LG-131, LG-131D, LG-131N, LG-131ND,LG-132, LG-133, LG-142, LG-143, LG-143D, LG-143N, LG-143ND, LG-144,LG-145, LG-400N, LG-400ND, LG-400, LG-400D, LG-401, LG-300N,LG-300ND, LG-300, LG-300D, LG-301, LG-190。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號: 22731043 |
製造商名稱: AADCO MEDICAL INC. |
製造廠廠址: P.O. BOX 410, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, ROUTE 66, RANDOLPH, VERMOUNT 05060 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121116 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第029435號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/06 |
發證日期 | 2017/04/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602943506 |
中文品名 | “優美”吉德漢白金支架 |
英文品名 | “NuMed” Cheatham Platinum Stent |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55(原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號 | 22731043 |
製造商名稱 | NUMED INC. |
製造廠廠址 | 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/12 |
製造許可登錄編號 | QSD0451 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/06 |
發證日期: 2017/04/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602943506 |
中文品名: “優美”吉德漢白金支架 |
英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55(原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號: 22731043 |
製造商名稱: NUMED INC. |
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/12 |
製造許可登錄編號: QSD0451 |
@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029435號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270406 |
發證日期 | 20170406 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602943506 |
中文品名 | “優美”吉德漢白金支架 |
英文品名 | “NuMed” Cheatham Platinum Stent |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55(原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號 | 22731043 |
製造商名稱 | NUMED INC. |
製造廠廠址 | 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211012 |
製造許可登錄編號 | QSD0451 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270406 |
發證日期: 20170406 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602943506 |
中文品名: “優美”吉德漢白金支架 |
英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55(原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號: 22731043 |
製造商名稱: NUMED INC. |
製造廠廠址: 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20211012 |
製造許可登錄編號: QSD0451 |
@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2004/01/20 |
發證日期: 1994/01/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600711002 |
中文品名: 導管引導鞘 |
英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號: 22731043 |
製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY |
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2007/08/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070716 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20040120 |
發證日期: 19940120 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600711002 |
中文品名: 導管引導鞘 |
英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址: 台北巿南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號: 22731043 |
製造商名稱: DAIG CORPORATION A ST.JUDE MEDICAL COMPANY |
製造廠廠址: 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20070823 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
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@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
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