"以仁"導管固定裝置(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌)的英文品名是"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004869號, 有效日期是2023/10/18, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/07/11, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是以仁國際醫療器材股份有限公司.

"以仁"導管固定裝置(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/07/11
註銷理由(空)
有效日期2023/10/18
發證日期2013/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/12
製造許可登錄編號GMP1028

許可證字號

衛部醫器製壹字第004869號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/07/11

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/18

發證日期

2013/10/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"以仁"導管固定裝置(滅菌)

英文品名

"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

以仁國際醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

申請商統一編號

54129334

製造商名稱

以仁國際醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/07/12

製造許可登錄編號

GMP1028

"以仁"導管固定裝置(滅菌)地圖 [ 導航 ]

"以仁"導管固定裝置(滅菌)的地址位於

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "以仁"導管固定裝置(滅菌) 相關資料

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54129334
原始登記日期20130315
核發日期20210813
廠商中文名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ELINE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
英文營業地址No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.)
代表人紀O朱
電話號碼03-9902233
傳真號碼03-9905033
進口資格
出口資格
統一編號: 54129334
原始登記日期: 20130315
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ELINE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
英文營業地址: No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 紀O朱
電話號碼: 03-9902233
傳真號碼: 03-9905033
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "以仁"導管固定裝置(滅菌) 相關資料

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
工廠登記編號02000095
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里
工廠負責人姓名紀亮朱
統一編號54129334
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020717
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 02000095
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里
工廠負責人姓名: 紀亮朱
統一編號: 54129334
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020717
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "以仁"導管固定裝置(滅菌) 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/16
發證日期2014/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”中央靜脈導管組
英文品名“Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/16
發證日期: 2014/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”中央靜脈導管組
英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240516
發證日期20140516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”中央靜脈導管組
英文品名“Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240516
發證日期: 20140516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”中央靜脈導管組
英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2020/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導引線
英文品名“Eline” Guide Wire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2020/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導引線
英文品名: “Eline” Guide Wire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250922
發證日期20200922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導引線
英文品名“Eline” Guide Wire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250922
發證日期: 20200922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導引線
英文品名: “Eline” Guide Wire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/01
發證日期2014/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”穿刺護理包
英文品名“Eline” Vascular Access Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/01
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”穿刺護理包
英文品名: “Eline” Vascular Access Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20140701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”穿刺護理包
英文品名“Eline” Vascular Access Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20140701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”穿刺護理包
英文品名: “Eline” Vascular Access Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/01
發證日期2014/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣切套管
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/01
發證日期: 2014/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣切套管
英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240501
發證日期20140501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣切套管
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240501
發證日期: 20140501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣切套管
英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/10
發證日期2015/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”腰椎穿刺包
英文品名“Eline” Spinal Puncture Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/10
發證日期: 2015/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”腰椎穿刺包
英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250410
發證日期20150410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”腰椎穿刺包
英文品名“Eline” Spinal Puncture Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250410
發證日期: 20150410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”腰椎穿刺包
英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2014/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣管內管
英文品名“Eline” Endotracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/02
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2014/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣管內管
英文品名: “Eline” Endotracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
製造許可登錄編號: QMS1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240617
發證日期20140617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣管內管
英文品名“Eline” Endotracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210528
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240617
發證日期: 20140617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣管內管
英文品名: “Eline” Endotracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210528
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20131018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180531
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20131018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180531
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第006397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/22
發證日期2019/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”經皮氣切套管組
英文品名“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一5800
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/22
發證日期: 2019/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”經皮氣切套管組
英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: 5800
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240322
發證日期20190322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”經皮氣切套管組
英文品名“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一5800
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190426
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240322
發證日期: 20190322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”經皮氣切套管組
英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: 5800
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190426
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第007141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2021/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀
英文品名“cuffline” Airway Cuff Pressure Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5750 可膨脹式內管氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GPC-B以下空白
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/17
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第007141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2021/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀
英文品名: “cuffline” Airway Cuff Pressure Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5750 可膨脹式內管氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GPC-B以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/17
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2014/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導尿管
英文品名“Eline” Urethral Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/19
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2014/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導尿管
英文品名: “Eline” Urethral Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/19
製造許可登錄編號: GMP1028

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第004826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241208
發證日期20141208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導尿管
英文品名“Eline” Urethral Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190719
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241208
發證日期: 20141208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導尿管
英文品名: “Eline” Urethral Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190719
製造許可登錄編號: GMP1028

食品業者登錄資料集 資料集的 "以仁"導管固定裝置(滅菌) 相關資料

@ "以仁"導管固定裝置(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
公司統一編號54129334
業者地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
食品業者登錄字號G-154129334-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 54129334
業者地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
食品業者登錄字號: G-154129334-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54129334 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54129334 ...)

# 54129334 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54129334
原始登記日期20130315
核發日期20210813
廠商中文名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ELINE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
英文營業地址No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.)
代表人紀O朱
電話號碼03-9902233
傳真號碼03-9905033
進口資格
出口資格
統一編號: 54129334
原始登記日期: 20130315
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ELINE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
英文營業地址: No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 紀O朱
電話號碼: 03-9902233
傳真號碼: 03-9905033
進口資格:
出口資格:

# 54129334 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
工廠登記編號02000095
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里
工廠負責人姓名紀亮朱
統一編號54129334
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020717
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 02000095
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里
工廠負責人姓名: 紀亮朱
統一編號: 54129334
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020717
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2014/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣管內管
英文品名“Eline” Endotracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/02
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2014/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣管內管
英文品名: “Eline” Endotracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
製造許可登錄編號: QMS1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2014/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導尿管
英文品名“Eline” Urethral Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/19
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2014/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導尿管
英文品名: “Eline” Urethral Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/19
製造許可登錄編號: GMP1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/16
發證日期2014/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”中央靜脈導管組
英文品名“Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/16
發證日期: 2014/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”中央靜脈導管組
英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/01
發證日期2014/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”穿刺護理包
英文品名“Eline” Vascular Access Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/01
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”穿刺護理包
英文品名: “Eline” Vascular Access Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/01
發證日期2014/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣切套管
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/01
發證日期: 2014/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣切套管
英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/22
發證日期2019/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”經皮氣切套管組
英文品名“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一5800
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/22
發證日期: 2019/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”經皮氣切套管組
英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: 5800
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028
[ 搜尋所有 54129334 ... ]

根據名稱 以仁國際醫療器材 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 以仁國際醫療器材 ...)

# 以仁國際醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20131018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180531
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20131018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180531
製造許可登錄編號: GMP1028

# 以仁國際醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20140701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”穿刺護理包
英文品名“Eline” Vascular Access Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20140701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”穿刺護理包
英文品名: “Eline” Vascular Access Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: GMP1028

# 以仁國際醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240501
發證日期20140501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣切套管
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240501
發證日期: 20140501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣切套管
英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: GMP1028

# 以仁國際醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240617
發證日期20140617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣管內管
英文品名“Eline” Endotracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210528
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240617
發證日期: 20140617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣管內管
英文品名: “Eline” Endotracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210528
製造許可登錄編號: GMP1028
[ 搜尋所有 以仁國際醫療器材 ... ]

根據地址 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 ...)

“以仁”腰椎穿刺包

英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“以仁”導引線

英文品名: “Eline” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第006968號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“以仁”腰椎穿刺包

英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“以仁”導引線

英文品名: “Eline” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第006968號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 ... ]

名稱 以仁國際醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 以仁國際醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
紀亮朱54129334核准設立

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 負責人: 紀亮朱 | 統編: 54129334 | 核准設立

與"以仁"導管固定裝置(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME 206,ME 207. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VACUUM CONTROL TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MH4 MODEL:3C?1F,4C.ESO 300 MODEL:VP?L,VP?S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CARDIMAP Ⅱ  35?60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME 206,ME 207. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VACUUM CONTROL TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MH4 MODEL:3C?1F,4C.ESO 300 MODEL:VP?L,VP?S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CARDIMAP Ⅱ  35?60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

 |