“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)的英文品名是“Pharma” HME MINI Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006438號, 有效日期是2013/01/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是嘉杏股份有限公司.

#“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006438號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/01/03
發證日期	2008/01/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400643802
中文品名	“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名	“Pharma” HME MINI Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	PHARMA SYSTEMS AB
製造廠廠址	RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2015/07/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006438號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/03

發證日期

2008/01/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400643802

中文品名

“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名

“Pharma” HME MINI Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

嘉杏股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號

22198060

製造商名稱

PHARMA SYSTEMS AB

製造廠廠址

RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/15

製造許可登錄編號

(空)

“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)的地址位於

台北市中山區松江路42號4樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 相關資料

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	22198060
原始登記日期	19861108
核發日期	20230512
廠商中文名稱	嘉杏股份有限公司
廠商英文名稱	BIOSYSTEMS INC.
中文營業地址	臺北市中山區松江路42號4樓
英文營業地址	4 F., No. 42, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104090, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O棟
電話號碼	02-25415519
傳真號碼	02-25613017
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22198060

原始登記日期: 19861108

核發日期: 20230512

廠商中文名稱: 嘉杏股份有限公司

廠商英文名稱: BIOSYSTEMS INC.

中文營業地址: 臺北市中山區松江路42號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 42, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104090, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O棟

電話號碼: 02-25415519

傳真號碼: 02-25613017

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第022695號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/09/01
發證日期	2011/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602269504
中文品名	“貝得豐”一氧化碳監測儀
英文品名	“Bedfont”Micro+ Smokerlyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1430 一氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EC50,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址	105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD3284

許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/09/01

發證日期: 2011/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602269504

中文品名: “貝得豐”一氧化碳監測儀

英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1430 一氧化碳氣體分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EC50,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED

製造廠廠址: 105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD3284

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022695號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160901
發證日期	20110901
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602269504
中文品名	“貝得豐”一氧化碳監測儀
英文品名	“Bedfont”Micro+ Smokerlyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1430 一氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EC50,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址	105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD3284

許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160901

發證日期: 20110901

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602269504

中文品名: “貝得豐”一氧化碳監測儀

英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1430 一氧化碳氣體分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EC50,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED

製造廠廠址: 105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: QSD3284

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第014319號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601431906
中文品名	"佩斯米爾"人工發聲器
英文品名	"PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	PASSY-MUIR, INC.
製造廠廠址	19900 MACARTHUR BLVD, SUITE 1000 IRVINE, CA USA 92612
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD2526

許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/04/19

發證日期: 2006/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601431906

中文品名: "佩斯米爾"人工發聲器

英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: PASSY-MUIR, INC.

製造廠廠址: 19900 MACARTHUR BLVD, SUITE 1000 IRVINE, CA USA 92612

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD2526

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第014319號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160419
發證日期	20060419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601431906
中文品名	"佩斯米爾"人工發聲器
英文品名	"PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	PASSY-MUIR, INC.
製造廠廠址	19900 MACARTHUR BLVD, SUITE 1000 IRVINE, CA USA 92612
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD2526

許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160419

發證日期: 20060419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601431906

中文品名: "佩斯米爾"人工發聲器

英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: PASSY-MUIR, INC.

製造廠廠址: 19900 MACARTHUR BLVD, SUITE 1000 IRVINE, CA USA 92612

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: QSD2526

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021981號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/23
發證日期	2020/09/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402198100
中文品名	"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名	"Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	HANS RUDOLPH, INC.
製造廠廠址	8325 COLE PKWY, SHAWNEE, KS 66227, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/09/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/23

發證日期: 2020/09/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402198100

中文品名: "翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: HANS RUDOLPH, INC.

製造廠廠址: 8325 COLE PKWY, SHAWNEE, KS 66227, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/09/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021981號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250923
發證日期	20200923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402198100
中文品名	"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名	"Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	HANS RUDOLPH, INC.
製造廠廠址	8325 COLE PKWY, SHAWNEE, KS 66227, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200925
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250923

發證日期: 20200923

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402198100

中文品名: "翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: HANS RUDOLPH, INC.

製造廠廠址: 8325 COLE PKWY, SHAWNEE, KS 66227, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200925

製造許可登錄編號: (空)

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第016796號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/07/07
發證日期	2006/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601679601
中文品名	"瑞斯"睡眠生理紀錄系統
英文品名	"RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ALICE 5,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	RESPIRONICS INC.
製造廠廠址	1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD1965

許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/07/07

發證日期: 2006/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601679601

中文品名: "瑞斯"睡眠生理紀錄系統

英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ALICE 5,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: RESPIRONICS INC.

製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: QSD1965

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第016796號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160707
發證日期	20060707
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601679601
中文品名	"瑞斯"睡眠生理紀錄系統
英文品名	"RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ALICE 5,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	RESPIRONICS INC.
製造廠廠址	1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD1965

許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160707

發證日期: 20060707

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601679601

中文品名: "瑞斯"睡眠生理紀錄系統

英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ALICE 5,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: RESPIRONICS INC.

製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: QSD1965

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第014278號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401427809
中文品名	"雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	JAMES LECKEY DESIGN LTD
製造廠廠址	19C BALLINDERRY ROAD, LISBURN NORTHERN IRELAND BT282SA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/01/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014278號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401427809

中文品名: "雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: JAMES LECKEY DESIGN LTD

製造廠廠址: 19C BALLINDERRY ROAD, LISBURN NORTHERN IRELAND BT282SA, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/01/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013991號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/27
發證日期	2014/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401399107
中文品名	"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	"Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	CAREFUSION MEXICALI
製造廠廠址	CERRADA VIA DE LA PRODUCCION NO.85, PARQUE INDUSTRIAL MEXICALI III, BAJA CALIFORNIA, CP 21397, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2018/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/27

發證日期: 2014/03/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401399107

中文品名: "卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: CAREFUSION MEXICALI

製造廠廠址: CERRADA VIA DE LA PRODUCCION NO.85, PARQUE INDUSTRIAL MEXICALI III, BAJA CALIFORNIA, CP 21397, MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2018/10/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013991號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240327
發證日期	20140327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401399107
中文品名	"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	"Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	CAREFUSION MEXICALI
製造廠廠址	CERRADA VIA DE LA PRODUCCION NO.85, PARQUE INDUSTRIAL MEXICALI III, BAJA CALIFORNIA, CP 21397, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	20181026
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240327

發證日期: 20140327

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401399107

中文品名: "卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: CAREFUSION MEXICALI

製造廠廠址: CERRADA VIA DE LA PRODUCCION NO.85, PARQUE INDUSTRIAL MEXICALI III, BAJA CALIFORNIA, CP 21397, MEXICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 20181026

製造許可登錄編號: (空)

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012124號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/29
發證日期	2012/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401212401
中文品名	"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	SLE Ltd.
製造廠廠址	Unit 7/8, Commerce Park, Commerce Way, Croydon, CR0 4YL United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/11/13
製造許可登錄編號	QSD14691

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/29

發證日期: 2012/08/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401212401

中文品名: "新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: SLE Ltd.

製造廠廠址: Unit 7/8, Commerce Park, Commerce Way, Croydon, CR0 4YL United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2023/11/13

製造許可登錄編號: QSD14691

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012124號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220829
發證日期	20120829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401212401
中文品名	"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	SLE LIMITED
製造廠廠址	TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20170323
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220829

發證日期: 20120829

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401212401

中文品名: "新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: SLE LIMITED

製造廠廠址: TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20170323

製造許可登錄編號: (空)

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第021492號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/24
發證日期	2010/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602149201
中文品名	“費吉歐”震動拍痰器
英文品名	“General Physiotherapy” Percussor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	GENERAL PHYSIOTHERAPY INC.
製造廠廠址	13222 LAKEFRONT DRIVE EARTH CITY, MISSOURI 63045 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/05/21
製造許可登錄編號	QSD4953

許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/24

發證日期: 2010/09/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602149201

中文品名: “費吉歐”震動拍痰器

英文品名: “General Physiotherapy” Percussor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5665 動力式扣敲器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: GENERAL PHYSIOTHERAPY INC.

製造廠廠址: 13222 LAKEFRONT DRIVE EARTH CITY, MISSOURI 63045 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/05/21

製造許可登錄編號: QSD4953

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第021492號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250924
發證日期	20100924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602149201
中文品名	“費吉歐”震動拍痰器
英文品名	“General Physiotherapy” Percussor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	GENERAL PHYSIOTHERAPY INC.
製造廠廠址	13222 LAKEFRONT DRIVE EARTH CITY, MISSOURI 63045 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200521
製造許可登錄編號	QSD4953

許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250924

發證日期: 20100924

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602149201

中文品名: “費吉歐”震動拍痰器

英文品名: “General Physiotherapy” Percussor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5665 動力式扣敲器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: GENERAL PHYSIOTHERAPY INC.

製造廠廠址: 13222 LAKEFRONT DRIVE EARTH CITY, MISSOURI 63045 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200521

製造許可登錄編號: QSD4953

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第026442號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/19
發證日期	2014/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602644201
中文品名	“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統
英文品名	“DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DV55D, DV56D,DV57D以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	DEVILBISS HEALTHCARE
製造廠廠址	100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/04/15
製造許可登錄編號	QSD1262

許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/19

發證日期: 2014/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602644201

中文品名: “戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統

英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE

製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/04/15

製造許可登錄編號: QSD1262

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第026442號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240819
發證日期	20140819
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602644201
中文品名	“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統
英文品名	“DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DV55D, DV56D,DV57D以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	DEVILBISS HEALTHCARE
製造廠廠址	100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190415
製造許可登錄編號	QSD1262

許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240819

發證日期: 20140819

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602644201

中文品名: “戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統

英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE

製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190415

製造許可登錄編號: QSD1262

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第020507號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/22
發證日期	2009/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602050706
中文品名	“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀
英文品名	“Nonin” Handheld Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址	13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/07/24
製造許可登錄編號	QSD4312

許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/22

發證日期: 2009/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602050706

中文品名: “諾寧”掌上型血氧飽和測定儀

英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: NONIN MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/07/24

製造許可登錄編號: QSD4312

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第020507號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241222
發證日期	20091222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602050706
中文品名	“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀
英文品名	“Nonin” Handheld Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址	13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190724
製造許可登錄編號	QSD4312

許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241222

發證日期: 20091222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602050706

中文品名: “諾寧”掌上型血氧飽和測定儀

英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: NONIN MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190724

製造許可登錄編號: QSD4312

食品業者登錄資料集資料集的 “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 相關資料

@ “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	嘉杏股份有限公司
公司統一編號	22198060
業者地址	台北市中山區松江路42號4樓
食品業者登錄字號	A-122198060-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 嘉杏股份有限公司

公司統一編號: 22198060

業者地址: 台北市中山區松江路42號4樓

食品業者登錄字號: A-122198060-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22198060 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22198060 ...)

# 22198060 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22198060
原始登記日期	19861108
核發日期	20230512
廠商中文名稱	嘉杏股份有限公司
廠商英文名稱	BIOSYSTEMS INC.
中文營業地址	臺北市中山區松江路42號4樓
英文營業地址	4 F., No. 42, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104090, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O棟
電話號碼	02-25415519
傳真號碼	02-25613017
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22198060

原始登記日期: 19861108

核發日期: 20230512

廠商中文名稱: 嘉杏股份有限公司

廠商英文名稱: BIOSYSTEMS INC.

中文營業地址: 臺北市中山區松江路42號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 42, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104090, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O棟

電話號碼: 02-25415519

傳真號碼: 02-25613017

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22198060 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第005593號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/05/08
發證日期	1989/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600559302
中文品名	非侵式心輸出監視器
英文品名	"BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路４２號４Ｆ
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址	P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1994/05/08

發證日期: 1989/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600559302

中文品名: 非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北巿松江路４２號４Ｆ

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD.

製造廠廠址: P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 22198060 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第005823號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/02/09
發證日期	1990/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600582303
中文品名	"萊卡爾" 呼吸器
英文品名	"LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0200 呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	RESPIRONICS INC.
製造廠廠址	1001 MURRY RIDGE LANA,MURRYVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/02/09

發證日期: 1990/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600582303

中文品名: "萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0200 呼吸補助器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: RESPIRONICS INC.

製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANA,MURRYVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 22198060 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/24
發證日期	2006/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400526301
中文品名	“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)
英文品名	“Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市松江路４２號４Ｆ
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	CHAD THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址	21622 PLUMMER STREET, CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/10/24

發證日期: 2006/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400526301

中文品名: “查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市松江路４２號４Ｆ

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: CHAD THERAPEUTICS, INC.

製造廠廠址: 21622 PLUMMER STREET, CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 22198060 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第021852號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/11/04
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/12/16
發證日期	2010/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602185202
中文品名	“哈明頓”呼吸器
英文品名	“Hamilton” Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Hamilton-C2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	HAMILTON MEDICAL AG
製造廠廠址	VIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/11/06
製造許可登錄編號	QSD5544

許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/11/04

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/12/16

發證日期: 2010/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602185202

中文品名: “哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Hamilton-C2以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: HAMILTON MEDICAL AG

製造廠廠址: VIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/11/06

製造許可登錄編號: QSD5544

# 22198060 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第027254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/04/10
發證日期	2015/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602725405
中文品名	“卡爾費”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀
英文品名	“Carefusion” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/ Cardiopulmonary Exercise Testing System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Vmax Encore 20C, Vmax Encore22, Vmax Encore 29, Vmax Encore 229以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	Carefusion 207 Inc.
製造廠廠址	1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	QSD7719

許可證字號: 衛部醫器輸字第027254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/04/10

發證日期: 2015/04/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602725405

中文品名: “卡爾費”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀

英文品名: “Carefusion” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/ Cardiopulmonary Exercise Testing System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Vmax Encore 20C, Vmax Encore22, Vmax Encore 29, Vmax Encore 229以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: Carefusion 207 Inc.

製造廠廠址: 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: QSD7719

# 22198060 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第022841號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/10/14
發證日期	2011/10/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602284102
中文品名	“新立伊”陽壓呼吸系統
英文品名	“SLE”CPAP System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SLE1000,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	SLE LIMITED
製造廠廠址	TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD1329

許可證字號: 衛署醫器輸字第022841號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/10/14

發證日期: 2011/10/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602284102

中文品名: “新立伊”陽壓呼吸系統

英文品名: “SLE”CPAP System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SLE1000,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: SLE LIMITED

製造廠廠址: TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: QSD1329

# 22198060 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/04
發證日期	2007/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400582501
中文品名	“康帝”力統機械座椅
英文品名	“Community”Rifton Mechanical Chair
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3100 機械椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市松江路４２號４Ｆ
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	COMMUNITY PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址	2032 ROUTE 213, RIFTON, NY 12471 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005825號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/04

發證日期: 2007/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400582501

中文品名: “康帝”力統機械座椅

英文品名: “Community”Rifton Mechanical Chair

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3100 機械椅

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

申請商地址: 台北市松江路４２號４Ｆ

申請商統一編號: 22198060

製造商名稱: COMMUNITY PRODUCTS, LLC.

製造廠廠址: 2032 ROUTE 213, RIFTON, NY 12471 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/12

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱嘉杏找到的相關資料

# 嘉杏於登記工廠名錄

工廠名稱	侑享股份有限公司
工廠登記編號	99640133
工廠設立許可案號	07510006161924
工廠地址	臺中市太平區太平里永豐路398巷2弄5號
工廠市鎮鄉村里	臺中市太平區太平里
工廠負責人姓名	王嘉杏
統一編號	28508555
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0751004
工廠登記核准日期	0760415
工廠登記狀態	生產中
產業類別	22塑膠製品製造業
主要產品	220塑膠製品

工廠名稱: 侑享股份有限公司

工廠登記編號: 99640133

工廠設立許可案號: 07510006161924

工廠地址: 臺中市太平區太平里永豐路398巷2弄5號

工廠市鎮鄉村里: 臺中市太平區太平里

工廠負責人姓名: 王嘉杏

統一編號: 28508555

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0751004

工廠登記核准日期: 0760415

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 22塑膠製品製造業

主要產品: 220塑膠製品

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根據地址台北市中山區松江路42號4樓找到的相關資料

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“維亞爾＂細菌過濾器組	英文品名: "Vyaire” Bacterial/viral Filter kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026022號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝規格及中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：705519 Free flow 吹嘴（貨號S773470為12入一包）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維亞爾＂細菌過濾器組	英文品名: "Vyaire” Bacterial/viral Filter kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026022號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝規格及中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美錠” 嬰兒持續正壓通氣鼻部管路組及配件	英文品名: “medin” nCPAP Generator and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036766號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀	英文品名: “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000578號 \| 有效日期: 2024/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尖端”腦波描記系統	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027414號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X10、X24 。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.7.02核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維亞爾”心肺功能測試系統	英文品名: “ Vyaire ” Cardio Pulmonary Exercise Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032790號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vyntus CPX，以下空白。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀	英文品名: “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000578號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維亞爾”心肺功能測試系統	英文品名: “ Vyaire ” Cardio Pulmonary Exercise Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032790號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vyntus CPX，以下空白。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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嘉杏的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

嘉杏股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路42號4樓 | 電話: 02-2571-2107

名稱嘉杏找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有嘉杏)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉杏股份有限公司臺北市中山區松江路42號4樓	吳權棟	22198060	核准設立
嘉杏企業社臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之5	范寶丹	01111047	撤銷 - 獨資
嘉杏企業有限公司高雄市楠梓區建楠路120巷11弄38號		89763698	解散 (文號: 1997-12-22 建二公字第07984900號)

嘉杏股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號4樓 | 負責人: 吳權棟 | 統編: 22198060 | 核准設立

嘉杏企業社

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之5 | 負責人: 范寶丹 | 統編: 01111047 | 撤銷 - 獨資

嘉杏企業有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區建楠路120巷11弄38號 | 統編: 89763698 | 解散 (文號: 1997-12-22 建二公字第07984900號)

與“法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司