@ “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013693號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/29 |
| 發證日期 | 2005/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601369302 |
| 中文品名 | "愛克發" 放射線影片匣及增感屏 |
| 英文品名 | "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1850 放射線影片匣 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格：Curix Cassette：13×18cm,24×30cm(10×12in),18×24cm(8×10in),30×35cm,30×40cm,18×43cm,35×35cm,20×40cm,35×43cm,24×24cm。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原97.9.10仿單核定本作廢。增加規格：CR MD1.0 General Set、CR MM3.0T Mammo Set。註銷規格：CR RT 1.0 Low Dose Cassette、CR RT 1.5 High Dose Cassette、CR MD 4.1 FLFS Cassette。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28823890 |
| 製造商名稱 | 僅供零配件系統登打使用 |
| 製造廠廠址 | 僅供零配件系統登打使用 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RS |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2147 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/29 |
| 發證日期: 2005/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601369302 |
| 中文品名: "愛克發" 放射線影片匣及增感屏 |
| 英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1850 放射線影片匣 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格：Curix Cassette：13×18cm,24×30cm(10×12in),18×24cm(8×10in),30×35cm,30×40cm,18×43cm,35×35cm,20×40cm,35×43cm,24×24cm。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原97.9.10仿單核定本作廢。增加規格：CR MD1.0 General Set、CR MM3.0T Mammo Set。註銷規格：CR RT 1.0 Low Dose Cassette、CR RT 1.5 High Dose Cassette、CR MD 4.1 FLFS Cassette。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號: 28823890 |
| 製造商名稱: 僅供零配件系統登打使用 |
| 製造廠廠址: 僅供零配件系統登打使用 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RS |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/07/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD2147 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013693號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251129 |
| 發證日期 | 20051129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601369302 |
| 中文品名 | "愛克發" 放射線影片匣及增感屏 |
| 英文品名 | "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1850 放射線影片匣 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格：Curix Cassette：13×18cm,24×30cm(10×12in),18×24cm(8×10in),30×35cm,30×40cm,18×43cm,35×35cm,20×40cm,35×43cm,24×24cm。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原97.9.10仿單核定本作廢。增加規格：CR MD1.0 General Set、CR MM3.0T Mammo Set。註銷規格：CR RT 1.0 Low Dose Cassette、CR RT 1.5 High Dose Cassette、CR MD 4.1 FLFS Cassette。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28823890 |
| 製造商名稱 | AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址 | BUERGERMEISTER-GOTZ-STR. 10, 86529, SCHROBENHAUSEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200710 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2147 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251129 |
| 發證日期: 20051129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601369302 |
| 中文品名: "愛克發" 放射線影片匣及增感屏 |
| 英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1850 放射線影片匣 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格：Curix Cassette：13×18cm,24×30cm(10×12in),18×24cm(8×10in),30×35cm,30×40cm,18×43cm,35×35cm,20×40cm,35×43cm,24×24cm。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原97.9.10仿單核定本作廢。增加規格：CR MD1.0 General Set、CR MM3.0T Mammo Set。註銷規格：CR RT 1.0 Low Dose Cassette、CR RT 1.5 High Dose Cassette、CR MD 4.1 FLFS Cassette。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號: 28823890 |
| 製造商名稱: AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址: BUERGERMEISTER-GOTZ-STR. 10, 86529, SCHROBENHAUSEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200710 |
| 製造許可登錄編號: QSD2147 |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/09/10 |
| 發證日期: 2015/09/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602772908 |
| 中文品名: “愛克發”移動式X光影像系統 |
| 英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DX-D 100以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號: 28823890 |
| 製造商名稱: SEDECAL (SOCIEDAD ESPANOLA DE ELECTROMEDICINA Y CALIDAD, S.A.) |
| 製造廠廠址: Cl. PELAYA, 9-13 POLIGONO INDUSTRIAL RIO DE JANEIRO, 28110 ALGETE MADRID, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8218 |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200910 |
| 發證日期: 20150910 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602772908 |
| 中文品名: “愛克發”移動式X光影像系統 |
| 英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DX-D 100以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號: 28823890 |
| 製造商名稱: SEDECAL (SOCIEDAD ESPANOLA DE ELECTROMEDICINA Y CALIDAD, S.A.) |
| 製造廠廠址: Cl. PELAYA, 9-13 POLIGONO INDUSTRIAL RIO DE JANEIRO, 28110 ALGETE MADRID, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20181222 |
| 製造許可登錄編號: QSD8218 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011938號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/09/16 |
| 發證日期 | 2005/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601193806 |
| 中文品名 | "愛克發" 洗片機 |
| 英文品名 | "AGFA" Processor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1900 自動式放射線影片處理器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格：Classic E.O.S。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28823890 |
| 製造商名稱 | AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2053 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/09/16 |
| 發證日期: 2005/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601193806 |
| 中文品名: "愛克發" 洗片機 |
| 英文品名: "AGFA" Processor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1900 自動式放射線影片處理器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格：Classic E.O.S。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號: 28823890 |
| 製造商名稱: AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址: MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD2053 |
@ “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011938號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200916 |
| 發證日期 | 20050916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601193806 |
| 中文品名 | "愛克發" 洗片機 |
| 英文品名 | "AGFA" Processor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1900 自動式放射線影片處理器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格：Classic E.O.S。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28823890 |
| 製造商名稱 | AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190123 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2053 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200916 |
| 發證日期: 20050916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601193806 |
| 中文品名: "愛克發" 洗片機 |
| 英文品名: "AGFA" Processor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1900 自動式放射線影片處理器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格：Classic E.O.S。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號: 28823890 |
| 製造商名稱: AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址: MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190123 |
| 製造許可登錄編號: QSD2053 |
@ “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/12 |
| 發證日期 | 2005/10/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601265907 |
| 中文品名 | "愛克發" 乾式印片機 |
| 英文品名 | "Agfa" Drystar Printer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格：Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格：Drystar 5300及Drystar 5500。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28823890 |
| 製造商名稱 | AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2053 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/12 |
| 發證日期: 2005/10/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601265907 |
| 中文品名: "愛克發" 乾式印片機 |
| 英文品名: "Agfa" Drystar Printer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格：Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格：Drystar 5300及Drystar 5500。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號: 28823890 |
| 製造商名稱: AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址: MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD2053 |
@ “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251012 |
| 發證日期 | 20051012 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601265907 |
| 中文品名 | "愛克發" 乾式印片機 |
| 英文品名 | "Agfa" Drystar Printer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格：Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格：Drystar 5300及Drystar 5500。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28823890 |
| 製造商名稱 | AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200710 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2053 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012659號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251012 |
| 發證日期: 20051012 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601265907 |
| 中文品名: "愛克發" 乾式印片機 |
| 英文品名: "Agfa" Drystar Printer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格：Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格：Drystar 5300及Drystar 5500。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 |
| 申請商統一編號: 28823890 |
| 製造商名稱: AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH |
| 製造廠廠址: MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200710 |
| 製造許可登錄編號: QSD2053 |