@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019126號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/06/04 |
發證日期 | 2018/06/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401912607 |
中文品名 | "凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌) |
英文品名 | "KAISER" Dental Chair-Unit & Accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6250 牙科治療椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台碁牙科器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區員山路502號2樓 |
申請商統一編號 | 23048006 |
製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
製造廠廠址 | #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019126號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/06/04 |
發證日期: 2018/06/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401912607 |
中文品名: "凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌) |
英文品名: "KAISER" Dental Chair-Unit & Accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區員山路502號2樓 |
申請商統一編號: 23048006 |
製造商名稱: HDX WILL CORP. |
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019126號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230604 |
發證日期 | 20180604 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401912607 |
中文品名 | "凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌) |
英文品名 | "KAISER" Dental Chair-Unit & Accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6250 牙科治療椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台碁牙科器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區員山路502號2樓 |
申請商統一編號 | 23048006 |
製造商名稱 | HDX WILL CORP. |
製造廠廠址 | #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180607 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019126號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230604 |
發證日期: 20180604 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401912607 |
中文品名: "凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌) |
英文品名: "KAISER" Dental Chair-Unit & Accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區員山路502號2樓 |
申請商統一編號: 23048006 |
製造商名稱: HDX WILL CORP. |
製造廠廠址: #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20180607 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛部醫器輸字第025759號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/01/14 |
發證日期: 2014/01/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602575902 |
中文品名: 則武牙科瓷塊 |
英文品名: KATANA Zirconia Dental Ceramic Block |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區員山路502號2樓 |
申請商統一編號: 23048006 |
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Miyoshi Factory |
製造廠廠址: 300 HIGASHIYAMA, MIYOSHI-CHO, MIYOSHI, AICHI 470-0293, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/22 |
製造許可登錄編號: QSD5176 |
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛部醫器輸字第025759號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190114 |
發證日期: 20140114 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602575902 |
中文品名: 則武牙科瓷塊 |
英文品名: KATANA Zirconia Dental Ceramic Block |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區員山路502號2樓 |
申請商統一編號: 23048006 |
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Miyoshi Factory |
製造廠廠址: 300 HIGASHIYAMA, MIYOSHI-CHO, MIYOSHI, AICHI 470-0293, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20180607 |
製造許可登錄編號: QSD5176 |
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003973號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/15 |
發證日期: 2006/04/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400397306 |
中文品名: 森田根管齒髓長度測定及擴大器(未滅菌) |
英文品名: J.Morita Denta port ZX(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區員山路502號2樓 |
申請商統一編號: 23048006 |
製造商名稱: J. MORITA CORPORATION |
製造廠廠址: 680 HIGASHIHAMA MINAMICHO FUSHIMIKU KYOTO JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2021/01/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003973號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260415 |
發證日期: 20060415 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400397306 |
中文品名: 森田根管齒髓長度測定及擴大器(未滅菌) |
英文品名: J.Morita Denta port ZX(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區員山路502號2樓 |
申請商統一編號: 23048006 |
製造商名稱: J. MORITA CORPORATION |
製造廠廠址: 680 HIGASHIHAMA MINAMICHO FUSHIMIKU KYOTO JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20210105 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19