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許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001368號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/15 |
發證日期: 2022/06/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS9200136803 |
中文品名: “藍野”牙科X光機 |
英文品名: “Runyes” Diagnostic X-Ray Equipment |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 |
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
申請商統一編號: 53795324 |
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/30 |
製造許可登錄編號: QSD12156 |
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許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/01 |
發證日期: 2019/04/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600375008 |
中文品名: “瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌) |
英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
申請商統一編號: 53795324 |
製造商名稱: GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/04/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240401 |
發證日期: 20190401 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600375008 |
中文品名: “瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌) |
英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
申請商統一編號: 53795324 |
製造商名稱: GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190403 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002854號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/09/08 |
發證日期 | 2016/09/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600285402 |
中文品名 | “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌) |
英文品名 | “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3100 牙科用和汞器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
申請商統一編號 | 53795324 |
製造商名稱 | FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
製造廠廠址 | FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002854號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/09/08 |
發證日期: 2016/09/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600285402 |
中文品名: “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌) |
英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
申請商統一編號: 53795324 |
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
製造廠廠址: FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002854號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210908 |
發證日期 | 20160908 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600285402 |
中文品名 | “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌) |
英文品名 | “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3100 牙科用和汞器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
申請商統一編號 | 53795324 |
製造商名稱 | FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
製造廠廠址 | FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160912 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002854號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210908 |
發證日期: 20160908 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600285402 |
中文品名: “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌) |
英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 |
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 |
申請商統一編號: 53795324 |
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
製造廠廠址: FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20160912 |
製造許可登錄編號: (空) |