“優耐特”馬來膠（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優耐特”馬來膠（未滅菌）的英文品名是“United Dental” Gutta Percha (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003515號, 有效日期是2023/08/08, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是聯揚牙科器材有限公司.

#“優耐特”馬來膠（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/08
發證日期	2018/08/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600351501
中文品名	“優耐特”馬來膠（未滅菌）
英文品名	“United Dental” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3850 馬來膠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址	ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003515號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/08

發證日期

2018/08/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600351501

中文品名

“優耐特”馬來膠（未滅菌）

英文品名

“United Dental” Gutta Percha (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3850 馬來膠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

聯揚牙科器材有限公司

申請商地址

新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號

69314250

製造商名稱

UNITED DENTAL CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/15

製造許可登錄編號

(空)

“優耐特”馬來膠（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“優耐特”馬來膠（未滅菌）的地址位於

新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

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出進口廠商登記資料資料集的 “優耐特”馬來膠（未滅菌）相關資料

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	69314250
原始登記日期	20180309
核發日期	20221221
廠商中文名稱	聯揚牙科器材有限公司
廠商英文名稱	YOUNG DENTAL CO., LTD.
中文營業地址	新北市林口區源泉街43號
英文營業地址	No. 43, Yuanquan St., Linkou Dist., New Taipei City 244018, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O霏
電話號碼	02-26068568
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 69314250

原始登記日期: 20180309

核發日期: 20221221

廠商中文名稱: 聯揚牙科器材有限公司

廠商英文名稱: YOUNG DENTAL CO., LTD.

中文營業地址: 新北市林口區源泉街43號

英文營業地址: No. 43, Yuanquan St., Linkou Dist., New Taipei City 244018, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O霏

電話號碼: 02-26068568

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “優耐特”馬來膠（未滅菌）相關資料

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於登記工廠名錄

工廠名稱	聯揚牙科器材有限公司
工廠登記編號	68005204
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷78號(2樓)
工廠市鎮鄉村里	桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名	吳宛霏
統一編號	69314250
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1111117
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 聯揚牙科器材有限公司

工廠登記編號: 68005204

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷78號(2樓)

工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區中山里

工廠負責人姓名: 吳宛霏

統一編號: 69314250

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1111117

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集資料集的 “優耐特”馬來膠（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00208號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/07/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0020808
中文品名	"聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	F&A MEDICAL AS, LLC
製造廠廠址	Vintergata 19, 3048 Drammen, Norway
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NO
製程	(空)
異動日期	2023/07/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00208號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/07/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0020808

中文品名: "聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: F&A MEDICAL AS, LLC

製造廠廠址: Vintergata 19, 3048 Drammen, Norway

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NO

製程: (空)

異動日期: 2023/07/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/30
發證日期	2019/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402069800
中文品名	"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名	"Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/30

發證日期: 2019/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402069800

中文品名: "碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: BEYOND INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: 12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240730
發證日期	20190730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402069800
中文品名	"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名	"Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240730

發證日期: 20190730

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402069800

中文品名: "碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: BEYOND INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: 12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200415

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004769號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/17
發證日期	2023/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600476908
中文品名	"八顆牙" 放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	"Eighteeth" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/09
製造許可登錄編號	QSD14246

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004769號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/17

發證日期: 2023/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600476908

中文品名: "八顆牙" 放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址: No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/06/09

製造許可登錄編號: QSD14246

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004131號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/13
發證日期	2020/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600413101
中文品名	“八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）
英文品名	“Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004131號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/13

發證日期: 2020/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600413101

中文品名: “八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）

英文品名: “Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004131號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250413
發證日期	20200413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600413101
中文品名	“八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）
英文品名	“Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004131號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250413

發證日期: 20200413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600413101

中文品名: “八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）

英文品名: “Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200415

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/02
發證日期	2019/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600402703
中文品名	“八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名	“Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/02

發證日期: 2019/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600402703

中文品名: “八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241202
發證日期	20191202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600402703
中文品名	“八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名	“Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241202

發證日期: 20191202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600402703

中文品名: “八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200415

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003896號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/30
發證日期	2019/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600389600
中文品名	"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003896號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/30

發證日期: 2019/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600389600

中文品名: "八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003896號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240730
發證日期	20190730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600389600
中文品名	"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003896號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240730

發證日期: 20190730

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600389600

中文品名: "八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200415

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004727號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/11
發證日期	2023/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600472705
中文品名	"八顆牙" 根管銼(未滅菌)
英文品名	"Eighteeth" pulp canal files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/02/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004727號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/11

發證日期: 2023/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600472705

中文品名: "八顆牙" 根管銼(未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" pulp canal files (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/02/02

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003378號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/15
發證日期	2018/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600337801
中文品名	"優耐特" 根管銼 (未滅菌)
英文品名	"United Dental" pulp canal files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址	ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/03/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003378號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/15

發證日期: 2018/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600337801

中文品名: "優耐特" 根管銼 (未滅菌)

英文品名: "United Dental" pulp canal files (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: UNITED DENTAL CO., LTD

製造廠廠址: ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/03/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003378號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230315
發證日期	20180315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600337801
中文品名	"優耐特" 根管銼 (未滅菌)
英文品名	"United Dental" pulp canal files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址	ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003378號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230315

發證日期: 20180315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600337801

中文品名: "優耐特" 根管銼 (未滅菌)

英文品名: "United Dental" pulp canal files (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: UNITED DENTAL CO., LTD

製造廠廠址: ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200415

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/04
發證日期	2019/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600395105
中文品名	"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名	"Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/04

發證日期: 2019/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600395105

中文品名: "八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240904
發證日期	20190904
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600395105
中文品名	"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名	"Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240904

發證日期: 20190904

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600395105

中文品名: "八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200415

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004206號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/01
發證日期	2020/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600420603
中文品名	“銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	“RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	GUANGZHOU CONGHUA SHENGHUA INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING 1、2, NO. 112 HUANSHI ROAD, EAST JIANGPU STREET, CONGHUA DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004206號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/01

發證日期: 2020/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600420603

中文品名: “銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: GUANGZHOU CONGHUA SHENGHUA INDUSTRY CO., LTD.

製造廠廠址: BUILDING 1、2, NO. 112 HUANSHI ROAD, EAST JIANGPU STREET, CONGHUA DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004206號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250601
發證日期	20200601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600420603
中文品名	“銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	“RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	GUANGZHOU CONGHUA SHENGHUA INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING 1、2, NO. 112 HUANSHI ROAD, EAST JIANGPU STREET, CONGHUA DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200603
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004206號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250601

發證日期: 20200601

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600420603

中文品名: “銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: GUANGZHOU CONGHUA SHENGHUA INDUSTRY CO., LTD.

製造廠廠址: BUILDING 1、2, NO. 112 HUANSHI ROAD, EAST JIANGPU STREET, CONGHUA DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200603

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/08
發證日期	2020/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600438809
中文品名	"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	BUILDING 6-1, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/12/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/08

發證日期: 2020/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600438809

中文品名: "新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址: BUILDING 6-1, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/12/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “優耐特”馬來膠（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251208
發證日期	20201208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600438809
中文品名	"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	BUILDING 6-1, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201209
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251208

發證日期: 20201208

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600438809

中文品名: "新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址: BUILDING 6-1, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20201209

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 69314250 找到的相關資料

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# 69314250 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	69314250
原始登記日期	20180309
核發日期	20221221
廠商中文名稱	聯揚牙科器材有限公司
廠商英文名稱	YOUNG DENTAL CO., LTD.
中文營業地址	新北市林口區源泉街43號
英文營業地址	No. 43, Yuanquan St., Linkou Dist., New Taipei City 244018, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O霏
電話號碼	02-26068568
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 69314250

原始登記日期: 20180309

核發日期: 20221221

廠商中文名稱: 聯揚牙科器材有限公司

廠商英文名稱: YOUNG DENTAL CO., LTD.

中文營業地址: 新北市林口區源泉街43號

英文營業地址: No. 43, Yuanquan St., Linkou Dist., New Taipei City 244018, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O霏

電話號碼: 02-26068568

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 69314250 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003751號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/01
發證日期	2019/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600375100
中文品名	“博美”根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名	“BOMEDENT” Apex Locator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址	No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003751號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/01

發證日期: 2019/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600375100

中文品名: “博美”根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “BOMEDENT” Apex Locator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd

製造廠廠址: No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003576號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/18
發證日期	2018/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600357605
中文品名	“益銳”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	“UDG” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	Wuhu Guli Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址	lst Floor, East Building, lst building, Nantong Road, Nanling Economic Development Zone, Wuhu City, Anhui Province CHina
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003576號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/10/18

發證日期: 2018/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600357605

中文品名: “益銳”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “UDG” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: Wuhu Guli Medical Equipment Co., Ltd.

製造廠廠址: lst Floor, East Building, lst building, Nantong Road, Nanling Economic Development Zone, Wuhu City, Anhui Province CHina

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003659號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/09
發證日期	2019/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600365909
中文品名	“優耐特”一次性使用沖洗針(未滅菌)
英文品名	“United Dental” Irrigation needles (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	United Dental Co., Ltd
製造廠廠址	Building B1, No. 9 Changyang road, West Taihu Lake Medical Industrial Incubator, Wujin district, Changzhou, 213000, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003659號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/09

發證日期: 2019/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600365909

中文品名: “優耐特”一次性使用沖洗針(未滅菌)

英文品名: “United Dental” Irrigation needles (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: United Dental Co., Ltd

製造廠廠址: Building B1, No. 9 Changyang road, West Taihu Lake Medical Industrial Incubator, Wujin district, Changzhou, 213000, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003645號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/21
發證日期	2018/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600364501
中文品名	“博美”根管治療儀及其附件(未滅菌)
英文品名	“BOMEDENT” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址	No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003645號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/21

發證日期: 2018/12/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600364501

中文品名: “博美”根管治療儀及其附件(未滅菌)

英文品名: “BOMEDENT” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd

製造廠廠址: No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/29
發證日期	2019/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600367902
中文品名	"優耐特"根管紙針(未滅菌)
英文品名	"United Dental" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3830 根管紙針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	United Dental Co., Ltd
製造廠廠址	Building B1, No. 9 Changyang road, West Taihu Lake Medical Industrial Incubator, Wujin district, Changzhou, 213000, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/29

發證日期: 2019/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600367902

中文品名: "優耐特"根管紙針(未滅菌)

英文品名: "United Dental" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3830 根管紙針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: United Dental Co., Ltd

製造廠廠址: Building B1, No. 9 Changyang road, West Taihu Lake Medical Industrial Incubator, Wujin district, Changzhou, 213000, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/29
發證日期	2019/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402007401
中文品名	"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	"Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	SCHULSTRASSE 57 35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020074號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/29

發證日期: 2019/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402007401

中文品名: "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG

製造廠廠址: SCHULSTRASSE 57 35614 ASSLAR, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003418號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/09
發證日期	2018/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600341800
中文品名	"優耐特"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	"United Dental" Dental handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址	ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003418號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/09

發證日期: 2018/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600341800

中文品名: "優耐特"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "United Dental" Dental handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: UNITED DENTAL CO., LTD

製造廠廠址: ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

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# 聯揚牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00208號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/07/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0020808
中文品名	"聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	F&A MEDICAL AS, LLC
製造廠廠址	Vintergata 19, 3048 Drammen, Norway
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NO
製程	(空)
異動日期	2023/07/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00208號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/07/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0020808

中文品名: "聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: F&A MEDICAL AS, LLC

製造廠廠址: Vintergata 19, 3048 Drammen, Norway

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NO

製程: (空)

異動日期: 2023/07/27

製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/30
發證日期	2019/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402069800
中文品名	"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名	"Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/30

發證日期: 2019/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402069800

中文品名: "碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: BEYOND INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: 12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240730
發證日期	20190730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402069800
中文品名	"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名	"Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240730

發證日期: 20190730

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402069800

中文品名: "碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: BEYOND INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址: 12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200415

製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0014207
中文品名	"聯揚" 美瑞松橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Young" Merison Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	Hunan Sobe Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址	Room 201, Building No.5, Hunan Lugu International Medical Device Industrial Park, No.229, Guyuan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA086a0014207

中文品名: "聯揚" 美瑞松橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Young" Merison Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: Hunan Sobe Medical Technology Co., Ltd

製造廠廠址: Room 201, Building No.5, Hunan Lugu International Medical Device Industrial Park, No.229, Guyuan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00097號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/02/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0009702
中文品名	“史賓瑞" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"SprintRay" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	Zhejiang Xunshi Technology Co.,Ltd
製造廠廠址	4th floor, Qihang Building, Technology park, No.586 Xihuan Rd, Keqiao district, Shaoxing, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/02/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00097號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2023/02/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA086a0009702

中文品名: “史賓瑞" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "SprintRay" Resin impression tray material (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: Zhejiang Xunshi Technology Co.,Ltd

製造廠廠址: 4th floor, Qihang Building, Technology park, No.586 Xihuan Rd, Keqiao district, Shaoxing, Zhejiang Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/02/22

製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/04
發證日期	2019/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600395105
中文品名	"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名	"Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/04

發證日期: 2019/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600395105

中文品名: "八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240904
發證日期	20190904
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600395105
中文品名	"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名	"Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240904

發證日期: 20190904

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600395105

中文品名: "八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200415

製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003896號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/30
發證日期	2019/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600389600
中文品名	"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯揚牙科器材有限公司
申請商地址	新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號	69314250
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003896號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/30

發證日期: 2019/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600389600

中文品名: "八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號: 69314250

製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: (空)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯揚牙科器材有限公司新北市林口區源泉街43號	吳宛霏	69314250	核准設立

聯揚牙科器材有限公司

登記地址: 新北市林口區源泉街43號 | 負責人: 吳宛霏 | 統編: 69314250 | 核准設立

與“優耐特”馬來膠（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司