“鴻海”根管紙針(未滅菌)
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中文品名“鴻海”根管紙針(未滅菌)的英文品名是“HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003528號, 有效日期是2023/08/21, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鴻海醫療器材股份有限公司.

#“鴻海”根管紙針(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/21
發證日期2018/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600352807
中文品名“鴻海”根管紙針(未滅菌)
英文品名“HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003528號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/21

發證日期

2018/08/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600352807

中文品名

“鴻海”根管紙針(未滅菌)

英文品名

“HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3830 根管紙針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

鴻海醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市潭子區昌平路三段198號1樓

申請商統一編號

28962203

製造商名稱

TIANJIN GAPADENT CO., LTD

製造廠廠址

DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/03/04

製造許可登錄編號

(空)

“鴻海”根管紙針(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鴻海”根管紙針(未滅菌)的地址位於

臺中市潭子區昌平路三段198號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鴻海”根管紙針(未滅菌) 相關資料

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28962203
原始登記日期20080526
核發日期20220402
廠商中文名稱鴻海醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱HONHI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓
英文營業地址1 F., No. 198, Sec. 3, Changping Rd., Dongbao Vil., Tanzi Dist., Taichung City 42758, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O洋
電話號碼04-25312277
傳真號碼04-25319133
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28962203
原始登記日期: 20080526
核發日期: 20220402
廠商中文名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: HONHI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 198, Sec. 3, Changping Rd., Dongbao Vil., Tanzi Dist., Taichung City 42758, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O洋
電話號碼: 04-25312277
傳真號碼: 04-25319133
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鴻海”根管紙針(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/16
發證日期2018/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600357302
中文品名“鴻海”馬來膠(未滅菌)
英文品名“HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/16
發證日期: 2018/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600357302
中文品名: “鴻海”馬來膠(未滅菌)
英文品名: “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20181016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600357302
中文品名“鴻海”馬來膠(未滅菌)
英文品名“HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20181016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600357302
中文品名: “鴻海”馬來膠(未滅菌)
英文品名: “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0008304
中文品名鴻海 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名HONHI Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.
製造廠廠址MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0008304
中文品名: 鴻海 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: HONHI Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.
製造廠廠址: MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005793號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/08/18
註銷理由自請註銷
有效日期2020/08/04
發證日期2015/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱鴻興塑膠有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路１１６號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/08/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/08/04
發證日期: 2015/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: 鴻興塑膠有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路１１６號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005793號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200818
註銷理由自請註銷
有效日期20200804
發證日期20150804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱鴻興塑膠有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路１１６號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200818
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200804
發證日期: 20150804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: 鴻興塑膠有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路１１６號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230821
發證日期20180821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600352807
中文品名“鴻海”根管紙針(未滅菌)
英文品名“HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230821
發證日期: 20180821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600352807
中文品名: “鴻海”根管紙針(未滅菌)
英文品名: “HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000873號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/03
發證日期2010/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600087303
中文品名"鴻海" 印模管 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000873號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/02/03
發證日期: 2010/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600087303
中文品名: "鴻海" 印模管 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200203
發證日期20100203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600087303
中文品名"鴻海" 印模管 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Impression tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200203
發證日期: 20100203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600087303
中文品名: "鴻海" 印模管 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001478號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/04
發證日期2011/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147802
中文品名“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市太平區長安六街152號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/04
發證日期: 2011/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147802
中文品名: “鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市太平區長安六街152號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001478號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161004
發證日期20111004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147802
中文品名“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址台中市太平區長安六街152號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161004
發證日期: 20111004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147802
中文品名: “鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台中市太平區長安六街152號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/02
發證日期2019/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600377205
中文品名“鴻海”印模管(未滅菌)
英文品名“HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/02
發證日期: 2019/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600377205
中文品名: “鴻海”印模管(未滅菌)
英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址: 1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003772號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240502
發證日期20190502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600377205
中文品名“鴻海”印模管(未滅菌)
英文品名“HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240502
發證日期: 20190502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600377205
中文品名: “鴻海”印模管(未滅菌)
英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址: 1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190520
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005474號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/07
發證日期2016/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻海”包裝消毒袋
英文品名“HONHI” STERILIZATION POUCH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1239
許可證字號: 衛部醫器製字第005474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/07
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻海”包裝消毒袋
英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1239

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191207
發證日期20161111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻海”包裝消毒袋
英文品名“HONHI” STERILIZATION POUCH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP1239
許可證字號: 衛部醫器製字第005474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191207
發證日期: 20161111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻海”包裝消毒袋
英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP1239

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/07
發證日期2015/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555803
中文品名"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/07
發證日期: 2015/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555803
中文品名: "鴻海" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250807
發證日期20150807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401555803
中文品名"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250807
發證日期: 20150807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401555803
中文品名: "鴻海" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600200601
中文品名“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱NANNING BAOLAI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址7TH FLOOR, GENERAL BUILDING, HETAI SCI. & TECH. PARK, NO.9 GAOXIN 4TH RD., NANNING, GUANGXI, 530007, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600200601
中文品名: “鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: NANNING BAOLAI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: 7TH FLOOR, GENERAL BUILDING, HETAI SCI. & TECH. PARK, NO.9 GAOXIN 4TH RD., NANNING, GUANGXI, 530007, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600200601
中文品名“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱NANNING BAOLAI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址7TH FLOOR, GENERAL BUILDING, HETAI SCI. & TECH. PARK, NO.9 GAOXIN 4TH RD., NANNING, GUANGXI, 530007, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600200601
中文品名: “鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: NANNING BAOLAI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: 7TH FLOOR, GENERAL BUILDING, HETAI SCI. & TECH. PARK, NO.9 GAOXIN 4TH RD., NANNING, GUANGXI, 530007, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/05
發證日期2016/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401687000
中文品名"鴻海" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱PEARL DENT CO., LTD
製造廠廠址LOT III -15B, STREET NO 13, TAN BINH INDUSTRIAL PARK, HCM CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/05
發證日期: 2016/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401687000
中文品名: "鴻海" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: PEARL DENT CO., LTD
製造廠廠址: LOT III -15B, STREET NO 13, TAN BINH INDUSTRIAL PARK, HCM CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “鴻海”根管紙針(未滅菌) 相關資料

@ “鴻海”根管紙針(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鴻海醫療器材股份有限公司
公司統一編號28962203
業者地址台中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓
食品業者登錄字號B-200079642-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 28962203
業者地址: 台中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓
食品業者登錄字號: B-200079642-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28962203 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28962203 ...)

# 28962203 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28962203
原始登記日期20080526
核發日期20220402
廠商中文名稱鴻海醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱HONHI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓
英文營業地址1 F., No. 198, Sec. 3, Changping Rd., Dongbao Vil., Tanzi Dist., Taichung City 42758, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O洋
電話號碼04-25312277
傳真號碼04-25319133
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28962203
原始登記日期: 20080526
核發日期: 20220402
廠商中文名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: HONHI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 198, Sec. 3, Changping Rd., Dongbao Vil., Tanzi Dist., Taichung City 42758, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O洋
電話號碼: 04-25312277
傳真號碼: 04-25319133
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28962203 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026191號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/09
發證日期2014/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602619102
中文品名“夏爾巴”印模材料
英文品名“Sherpa” Impression material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Delikit Light Body,Delikit Putty, Deli-Bite
限制項目輸　入
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱SHERPA KOREA
製造廠廠址2ND FLOOR, 474, SINPYEONG-DONG, SAHA-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6656
許可證字號: 衛部醫器輸字第026191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/09
發證日期: 2014/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602619102
中文品名: “夏爾巴”印模材料
英文品名: “Sherpa” Impression material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Delikit Light Body,Delikit Putty, Deli-Bite
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: SHERPA KOREA
製造廠廠址: 2ND FLOOR, 474, SINPYEONG-DONG, SAHA-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6656

# 28962203 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/10
發證日期2015/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401509209
中文品名"鴻海" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱SHUFA DENTAL CO.
製造廠廠址MUHALLA SHUJA ABAD, ZAFARWAL ROAD NEIKA PURA SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/10
發證日期: 2015/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401509209
中文品名: "鴻海" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: SHUFA DENTAL CO.
製造廠廠址: MUHALLA SHUJA ABAD, ZAFARWAL ROAD NEIKA PURA SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 28962203 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/16
發證日期2018/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600357302
中文品名“鴻海”馬來膠(未滅菌)
英文品名“HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/16
發證日期: 2018/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600357302
中文品名: “鴻海”馬來膠(未滅菌)
英文品名: “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: DA DU ZHUANG, XIN KOU ZHEN, XI QING QU, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 28962203 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600315201
中文品名"鴻海" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Resin Applicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.
製造廠廠址MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600315201
中文品名: "鴻海" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Resin Applicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.
製造廠廠址: MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 28962203 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002432號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600243202
中文品名"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱PROMISEE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANG HUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002432號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600243202
中文品名: "鴻海" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: PROMISEE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANG HUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28962203 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2017/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)
英文品名"HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號GMP1370
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/19
發證日期: 2017/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)
英文品名: "HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: GMP1370

# 28962203 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/02
發證日期2019/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600377205
中文品名“鴻海”印模管(未滅菌)
英文品名“HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/02
發證日期: 2019/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600377205
中文品名: “鴻海”印模管(未滅菌)
英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址: 1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 鴻海醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/14
發證日期2021/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻海” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“HONHI” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/14
發證日期: 2021/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻海” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “HONHI” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 鴻海醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220619
發證日期20170619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)
英文品名"HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP1370
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220619
發證日期: 20170619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)
英文品名: "HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP1370

# 鴻海醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200817
發證日期20100817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101300
中文品名"鴻海" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"Honhi" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200817
發證日期: 20100817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101300
中文品名: "鴻海" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Honhi" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: (空)

# 鴻海醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600200601
中文品名“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱NANNING BAOLAI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址7TH FLOOR, GENERAL BUILDING, HETAI SCI. & TECH. PARK, NO.9 GAOXIN 4TH RD., NANNING, GUANGXI, 530007, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600200601
中文品名: “鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: NANNING BAOLAI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: 7TH FLOOR, GENERAL BUILDING, HETAI SCI. & TECH. PARK, NO.9 GAOXIN 4TH RD., NANNING, GUANGXI, 530007, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 鴻海醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600200601
中文品名“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱NANNING BAOLAI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址7TH FLOOR, GENERAL BUILDING, HETAI SCI. & TECH. PARK, NO.9 GAOXIN 4TH RD., NANNING, GUANGXI, 530007, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600200601
中文品名: “鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: NANNING BAOLAI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: 7TH FLOOR, GENERAL BUILDING, HETAI SCI. & TECH. PARK, NO.9 GAOXIN 4TH RD., NANNING, GUANGXI, 530007, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220304
製造許可登錄編號: (空)

# 鴻海醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400853902
中文品名"鴻海" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號28962203
製造商名稱E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址BENZSTR 19, 75203 KONIGSBACH-STEIN, Deutschland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2010/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400853902
中文品名: "鴻海" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號: 28962203
製造商名稱: E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址: BENZSTR 19, 75203 KONIGSBACH-STEIN, Deutschland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: (空)
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“鴻海”包裝消毒袋

英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH | 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 | 有效日期: 20191207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鴻海”包裝消毒袋

英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH | 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008524號 | 有效日期: 2025/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

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"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008524號 | 有效日期: 20250222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

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“夏爾巴”印模材料

英文品名: “Sherpa” Impression material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026191號 | 有效日期: 20190609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Delikit Light Body,Delikit Putty, Deli-Bite | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

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“鴻海”包裝消毒袋

英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH | 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 | 有效日期: 20191207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

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“鴻海”包裝消毒袋

英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH | 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

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"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008524號 | 有效日期: 2025/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008524號 | 有效日期: 20250222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏爾巴”印模材料

英文品名: “Sherpa” Impression material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026191號 | 有效日期: 20190609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Delikit Light Body,Delikit Putty, Deli-Bite | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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鴻海醫療器材的黃頁資料

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鴻海醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區民族路一段72號之7 | 電話: 04-2531-2277

與“鴻海”根管紙針(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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