“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)的英文品名是“Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003529號, 有效日期是2023/08/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是自請註銷;;屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是佳創生技有限公司.

#“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003529號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2023/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600352909
中文品名	“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	“Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	佳創生技有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003529號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期

2023/08/22

發證日期

2018/08/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600352909

中文品名

“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名

“Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

佳創生技有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號

69456980

製造商名稱

SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址

PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 相關資料

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	69456980
原始登記日期	20160905
核發日期	20230905
廠商中文名稱	佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱	CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址	No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O正
電話號碼	03-4090045
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 69456980

原始登記日期: 20160905

核發日期: 20230905

廠商中文名稱: 佳創生技股份有限公司

廠商英文名稱: CREATE BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號

英文營業地址: No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O正

電話號碼: 03-4090045

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 相關資料

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
工廠登記編號	68002633
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
工廠市鎮鄉村里	桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名	黃彰正
統一編號	69456980
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1080412
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

工廠登記編號: 68002633

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里

工廠負責人姓名: 黃彰正

統一編號: 69456980

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1080412

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/21
發證日期	2019/05/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/16
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/21

發證日期: 2019/05/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/16

製造許可登錄編號: QMS5344

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240521
發證日期	20190521
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190710
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240521

發證日期: 20190521

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190710

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2023/07/18
發證日期	2018/07/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期: 2023/07/18

發證日期: 2018/07/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技有限公司蘆竹廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230718
發證日期	20180718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230718

發證日期: 20180718

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技有限公司蘆竹廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180803

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/08
發證日期	2019/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5790 氣管內管探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/08

發證日期: 2019/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5790 氣管內管探針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240708
發證日期	20190708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5790 氣管內管探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190709
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240708

發證日期: 20190708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5790 氣管內管探針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190709

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/22
發證日期	2019/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/23
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/22

發證日期: 2019/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/23

製造許可登錄編號: QMS5344

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240522
發證日期	20190522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190710
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240522

發證日期: 20190522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190710

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/08
發證日期	2020/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/08

發證日期: 2020/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250508
發證日期	20200508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200511
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250508

發證日期: 20200508

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200511

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/17
發證日期	2019/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/17

發證日期: 2019/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/25

製造許可登錄編號: QMS5344

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240517
發證日期	20190517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240517

發證日期: 20190517

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190521

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/10
發證日期	2020/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/10

發證日期: 2020/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250110
發證日期	20200110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250110

發證日期: 20200110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/30
發證日期	2019/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/18
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/30

發證日期: 2019/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/18

製造許可登錄編號: QMS5344

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240530
發證日期	20190530
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190606
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240530

發證日期: 20190530

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190606

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/22
發證日期	2019/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/22

發證日期: 2019/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240822
發證日期	20190822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190827
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240822

發證日期: 20190822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190827

製造許可登錄編號: (空)

@ “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製壹字第009718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/14
發證日期	2022/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 潮濕瓶(未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/03
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/14

發證日期: 2022/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 潮濕瓶(未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉科學

醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/03

製造許可登錄編號: QMS5344

根據識別碼 69456980 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 69456980 ...)

# 69456980 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	69456980
原始登記日期	20160905
核發日期	20230905
廠商中文名稱	佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱	CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址	No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O正
電話號碼	03-4090045
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 69456980

原始登記日期: 20160905

核發日期: 20230905

廠商中文名稱: 佳創生技股份有限公司

廠商英文名稱: CREATE BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號

英文營業地址: No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O正

電話號碼: 03-4090045

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/22
發證日期	2019/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/23
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/22

發證日期: 2019/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/23

製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/30
發證日期	2019/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/18
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/30

發證日期: 2019/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/18

製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007787號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/30
發證日期	2019/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007787號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/30

發證日期: 2019/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/29

製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/08
發證日期	2019/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5790 氣管內管探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/08

發證日期: 2019/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5790 氣管內管探針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/09

製造許可登錄編號: (空)

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/03
發證日期	2019/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/24
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/03

發證日期: 2019/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/24

製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/15
發證日期	2019/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/24
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/15

發證日期: 2019/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/24

製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第007767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/17
發證日期	2019/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/17

發證日期: 2019/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/25

製造許可登錄編號: QMS5344

[ 搜尋所有 69456980 ... ]

根據名稱佳創生技找到的相關資料

# 佳創生技於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/17
發證日期	2019/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/17

發證日期: 2019/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/25

製造許可登錄編號: QMS5344

[ 搜尋所有 佳創生技 ... ]

根據地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 ...)

“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 \| 有效日期: 20240515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 \| 有效日期: 2024/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 ... ]

名稱佳創生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有佳創生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳創生技股份有限公司桃園市平鎮區雙連里清泉街136號	黃彰正	69456980	核准設立

佳創生技股份有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 負責人: 黃彰正 | 統編: 69456980 | 核准設立

地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
景發工程行桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓	張景雯	41044278	歇業 - 獨資 (核准文號: 1109016983)
順創實業有限公司桃園市平鎮區高雙里高雙路85號（1樓）	黃彰正	82767656	解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

景發工程行

登記地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 負責人: 張景雯 | 統編: 41044278 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109016983)

順創實業有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號（1樓） | 負責人: 黃彰正 | 統編: 82767656 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

與“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司