"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)
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中文品名"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)的英文品名是"Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003530號, 有效日期是2023/08/22, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是總騰儀器股份有限公司.

#"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/22
發證日期2018/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600353007
中文品名"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)
英文品名"Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003530號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/22

發證日期

2018/08/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600353007

中文品名

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

英文品名

"Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

總騰儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區茄興街20巷156號

申請商統一編號

53183485

製造商名稱

NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址

MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/08/28

製造許可登錄編號

(空)

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區茄興街20巷156號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53183485
原始登記日期20101020
核發日期20230531
廠商中文名稱總騰儀器股份有限公司
廠商英文名稱SOAR INSTRUMENT-TECH. CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區茄興街20巷156號
英文營業地址No. 156, Ln. 20, Jiaxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 221035, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O銘
電話號碼02-86486194
傳真號碼02-86489678
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53183485
原始登記日期: 20101020
核發日期: 20230531
廠商中文名稱: 總騰儀器股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR INSTRUMENT-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
英文營業地址: No. 156, Ln. 20, Jiaxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 221035, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O銘
電話號碼: 02-86486194
傳真號碼: 02-86489678
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱總騰儀器股份有限公司
工廠登記編號01000125
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區茄苳里
工廠負責人姓名李啟銘
統一編號53183485
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0991111
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備
工廠名稱: 總騰儀器股份有限公司
工廠登記編號: 01000125
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區茄苳里
工廠負責人姓名: 李啟銘
統一編號: 53183485
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0991111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017489號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/02/14
發證日期2017/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401748902
中文品名"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名"CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2017/02/17
製造許可登錄編號QSD1253
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/02/14
發證日期: 2017/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401748902
中文品名: "西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2017/02/17
製造許可登錄編號: QSD1253

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017489號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220214
發證日期20170214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401748902
中文品名"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名"CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170217
製造許可登錄編號QSD1253
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220214
發證日期: 20170214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401748902
中文品名: "西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20170217
製造許可登錄編號: QSD1253

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/20
發證日期2005/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601121801
中文品名"福田電子" 心電圖機
英文品名"FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格：CARDIMAX FX-7402。
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/20
發證日期: 2005/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601121801
中文品名: "福田電子" 心電圖機
英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格：CARDIMAX FX-7402。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD4421

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200420
發證日期20050420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601121801
中文品名"福田電子" 心電圖機
英文品名"FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格：CARDIMAX FX-7402。
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160310
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200420
發證日期: 20050420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601121801
中文品名: "福田電子" 心電圖機
英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格：CARDIMAX FX-7402。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160310
製造許可登錄編號: QSD4421

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/01
發證日期2010/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087700
中文品名“福田電子”凡莎妮血壓脈波計
英文品名“Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VS-1500N以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/01
發證日期: 2010/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087700
中文品名: “福田電子”凡莎妮血壓脈波計
英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VS-1500N以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD4421

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200401
發證日期20100401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087700
中文品名“福田電子”凡莎妮血壓脈波計
英文品名“Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VS-1500N以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160310
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200401
發證日期: 20100401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087700
中文品名: “福田電子”凡莎妮血壓脈波計
英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VS-1500N以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160310
製造許可登錄編號: QSD4421

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200116201
中文品名“邁瑞”二極體手術燈
英文品名“Mindray” LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd.
製造廠廠址666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號QSD12124
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200116201
中文品名: “邁瑞”二極體手術燈
英文品名: “Mindray” LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd.
製造廠廠址: 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: QSD12124

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第001162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200116201
中文品名“邁瑞”二極體手術燈
英文品名“Mindray” LED Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd.
製造廠廠址666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號QSD12124
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200116201
中文品名: “邁瑞”二極體手術燈
英文品名: “Mindray” LED Surgical Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd.
製造廠廠址: 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: QSD12124

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0000609
中文品名西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0000609
中文品名: 西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/10/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第001133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2020/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200113307
中文品名“康眾”康視數位平板X光偵檢器
英文品名“CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱CareRay Digital Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址A2-201/B3-501, Biobay, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號QSD12143
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2020/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200113307
中文品名: “康眾”康視數位平板X光偵檢器
英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: CareRay Digital Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: A2-201/B3-501, Biobay, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: QSD12143

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第001133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250420
發證日期20200420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200113307
中文品名“康眾”康視數位平板X光偵檢器
英文品名“CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱CareRay Digital Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址A2-201/B3-501, Biobay, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號QSD12143
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250420
發證日期: 20200420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200113307
中文品名: “康眾”康視數位平板X光偵檢器
英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: CareRay Digital Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: A2-201/B3-501, Biobay, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: QSD12143

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第034123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2020/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603412307
中文品名“大華”麥德塔外科手術系統
英文品名“DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Daiwha Corp. Ltd.
製造廠廠址135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號QSD11834
許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2020/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603412307
中文品名: “大華”麥德塔外科手術系統
英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Daiwha Corp. Ltd.
製造廠廠址: 135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: QSD11834

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第034123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251213
發證日期20201213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603412307
中文品名“大華”麥德塔外科手術系統
英文品名“DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Daiwha Corp. Ltd.
製造廠廠址135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號QSD11834
許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251213
發證日期: 20201213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603412307
中文品名: “大華”麥德塔外科手術系統
英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Daiwha Corp. Ltd.
製造廠廠址: 135, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: QSD11834

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第023972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/24
發證日期2012/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602397209
中文品名“福田電子”12導程心電圖機
英文品名“Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FX-8322/FX-8322R,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/24
發證日期: 2012/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602397209
中文品名: “福田電子”12導程心電圖機
英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: QSD4421

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第023972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220924
發證日期20120924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602397209
中文品名“福田電子”12導程心電圖機
英文品名“Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FX-8322/FX-8322R,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170803
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220924
發證日期: 20120924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602397209
中文品名: “福田電子”12導程心電圖機
英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170803
製造許可登錄編號: QSD4421

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372002
中文品名"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名"Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/13
發證日期: 2019/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372002
中文品名: "邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240313
發證日期20190313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372002
中文品名"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名"Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240313
發證日期: 20190313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372002
中文品名: "邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190315
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/09
發證日期2012/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401135701
中文品名"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名“CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6596
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/09
發證日期: 2012/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401135701
中文品名: "西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6596

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170209
發證日期20120209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401135701
中文品名"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名“CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6596
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170209
發證日期: 20120209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401135701
中文品名: "西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6596

食品業者登錄資料集 資料集的 "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱總騰儀器股份有限公司
公司統一編號53183485
業者地址新北市汐止區茄興街20巷156號
食品業者登錄字號F-153183485-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 總騰儀器股份有限公司
公司統一編號: 53183485
業者地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
食品業者登錄字號: F-153183485-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53183485 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53183485
原始登記日期20101020
核發日期20230531
廠商中文名稱總騰儀器股份有限公司
廠商英文名稱SOAR INSTRUMENT-TECH. CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區茄興街20巷156號
英文營業地址No. 156, Ln. 20, Jiaxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 221035, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O銘
電話號碼02-86486194
傳真號碼02-86489678
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53183485
原始登記日期: 20101020
核發日期: 20230531
廠商中文名稱: 總騰儀器股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR INSTRUMENT-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
英文營業地址: No. 156, Ln. 20, Jiaxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 221035, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O銘
電話號碼: 02-86486194
傳真號碼: 02-86489678
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53183485 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱總騰儀器股份有限公司
工廠登記編號01000125
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區茄苳里
工廠負責人姓名李啟銘
統一編號53183485
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0991111
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備
工廠名稱: 總騰儀器股份有限公司
工廠登記編號: 01000125
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區茄苳里
工廠負責人姓名: 李啟銘
統一編號: 53183485
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0991111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備

# 53183485 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372002
中文品名"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名"Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/13
發證日期: 2019/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372002
中文品名: "邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 53183485 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/20
發證日期2012/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602417402
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件
英文品名“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-760AG,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址3-39-4, HONGO BUNKYO-KU TOKYO 113-8483, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/08/14
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/20
發證日期: 2012/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602417402
中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件
英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-760AG,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: 3-39-4, HONGO BUNKYO-KU TOKYO 113-8483, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/08/14
製造許可登錄編號: QSD4421

# 53183485 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/20
發證日期2005/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601121801
中文品名"福田電子" 心電圖機
英文品名"FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格：CARDIMAX FX-7402。
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/20
發證日期: 2005/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601121801
中文品名: "福田電子" 心電圖機
英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格：CARDIMAX FX-7402。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD4421

# 53183485 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/17
發證日期2018/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603150200
中文品名“福田電子”血壓脈波計
英文品名“Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VS-2000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛部醫器輸字第031502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/17
發證日期: 2018/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603150200
中文品名: “福田電子”血壓脈波計
英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VS-2000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: QSD4421

# 53183485 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/09
發證日期2012/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401135701
中文品名"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名“CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6596
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/09
發證日期: 2012/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401135701
中文品名: "西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址: 45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6596

# 53183485 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401353502
中文品名"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名"Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401353502
中文品名: "透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/05/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 總騰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/23
發證日期2014/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602657405
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-450AX以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Fukuda Denshi Co. Ltd.
製造廠廠址3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/23
發證日期: 2014/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602657405
中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-450AX以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Fukuda Denshi Co. Ltd.
製造廠廠址: 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD4421

# 總騰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190923
發證日期20140923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602657405
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-450AX以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Fukuda Denshi Co. Ltd.
製造廠廠址3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20160310
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190923
發證日期: 20140923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602657405
中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-450AX以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: Fukuda Denshi Co. Ltd.
製造廠廠址: 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20160310
製造許可登錄編號: QSD4421

# 總騰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022921號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602292100
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名“Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602292100
中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD4421

# 總騰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221120
發證日期20121120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602417402
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件
英文品名“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-760AG,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址3-39-4, HONGO BUNKYO-KU TOKYO 113-8483, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221120
發證日期: 20121120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602417402
中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件
英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-760AG,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: 3-39-4, HONGO BUNKYO-KU TOKYO 113-8483, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: QSD4421

# 總騰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211111
發證日期20111111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602292100
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名“Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20161213
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211111
發證日期: 20111111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602292100
中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號: 53183485
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20161213
製造許可登錄編號: QSD4421

# 總騰儀器 於 新北市工廠登記清冊v2 - 6

產品中類29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱總騰儀器股份有限公司
登記編號01000125
廠址新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號
負責人姓名李啟銘
產業類別29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備
登記核准日期0991111
工廠現況生產中
產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 總騰儀器股份有限公司
登記編號: 01000125
廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號
負責人姓名: 李啟銘
產業類別: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備
登記核准日期: 0991111
工廠現況: 生產中
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“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔電刀系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子” 12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔電刀系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子” 12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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總騰儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

總騰儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 電話: 02-8648-9678

名稱 總騰儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 總騰儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區茄興街20巷156號		李啟銘53183485核准設立

彰化縣北斗鎮五權里宮前街52號		王錫鈞14635460核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)

新北市汐止區茄興街２０巷１５６號		李啟銘99157159歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 53183485 | 核准設立

登記地址: 彰化縣北斗鎮五權里宮前街52號 | 負責人: 王錫鈞 | 統編: 14635460 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)

登記地址: 新北市汐止區茄興街２０巷１５６號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 99157159 | 歇業 - 獨資

地址 新北市汐止區茄興街20巷156號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區茄興街20巷156號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區茄興街２０巷１５６號		鄭瑞麟02293116歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區茄興街２０巷１５６號 | 負責人: 鄭瑞麟 | 統編: 02293116 | 歇業 - 獨資

與"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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