"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
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中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)的英文品名是"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005551號, 有效日期是2025/01/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是丹力國際有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005551號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/01/28

發證日期

2015/01/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名

"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

丹力國際有限公司

申請商地址

新北市林口區公園路203號9樓之1

申請商統一編號

70598298

製造商名稱

欣仕發企業有限公司

製造廠廠址

台中市大肚區沙田路三段245巷97號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/28

製造許可登錄編號

(空)

"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)的地址位於

新北市林口區公園路203號9樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 相關資料

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70598298
原始登記日期20000908
核發日期20221123
廠商中文名稱丹力國際有限公司
廠商英文名稱DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O國
電話號碼02-29089753
傳真號碼02-29064307
進口資格
出口資格
統一編號: 70598298
原始登記日期: 20000908
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 丹力國際有限公司
廠商英文名稱: DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O國
電話號碼: 02-29089753
傳真號碼: 02-29064307
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200623
發證日期20100623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200623
發證日期: 20100623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211125
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/30
發證日期2017/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/30
發證日期: 2017/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220330
發證日期20170330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220330
發證日期: 20170330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170406
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/01
發證日期2015/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱上蕎股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2015/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 上蕎股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250701
發證日期20150701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱上蕎股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250701
發證日期: 20150701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 上蕎股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200424
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/31
發證日期2008/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205501
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宇丞企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/31
發證日期: 2008/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205501
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宇丞企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180131
發證日期20080131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205501
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宇丞企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180131
發證日期: 20080131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205501
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宇丞企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600018801
中文品名"丹力" 醫療用護具
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600018801
中文品名: "丹力" 醫療用護具
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600018801
中文品名"丹力" 醫療用護具
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600018801
中文品名: "丹力" 醫療用護具
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹力" 醫療用護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250128
發證日期20150128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250128
發證日期: 20150128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190918
製造許可登錄編號: (空)

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# 70598298 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70598298
原始登記日期20000908
核發日期20221123
廠商中文名稱丹力國際有限公司
廠商英文名稱DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O國
電話號碼02-29089753
傳真號碼02-29064307
進口資格
出口資格
統一編號: 70598298
原始登記日期: 20000908
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 丹力國際有限公司
廠商英文名稱: DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O國
電話號碼: 02-29089753
傳真號碼: 02-29064307
進口資格:
出口資格:

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/07
發證日期2008/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2008/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第005551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第005552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第002065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300206501
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300206501
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市林口區公園路203號9樓之1 找到的相關資料

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宏易創新國際股份有限公司

總機電話: 02-26068111 | 公司代號: 4530 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 36243760 | 住址: 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2 | 董事長: 陳冠瑋 | 成立日期: 19840912 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

奇異林股份有限公司附設竒異鳥文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90026.102536 | 電話: 02-26008800 | 地址: 新北市林口區公園路203號7樓之1之2、8樓之1之2 | DN: o=奇異林股份有限公司附設竒異鳥文理短期補習班,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

宏易創新國際股份有限公司

統一編號: 36243760 | 電話號碼: 02-25625622 | 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2

@ 出進口廠商登記資料

路加國際開發有限公司

統一編號: 54689933 | 電話號碼: 02-22027090 | 新北市林口區公園路203號9樓之1、2

@ 出進口廠商登記資料

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002065號 | 有效日期: 2023/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002065號 | 有效日期: 20230219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004318號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力”醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號 | 有效日期: 2018/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏易創新國際股份有限公司

總機電話: 02-26068111 | 公司代號: 4530 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 36243760 | 住址: 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2 | 董事長: 陳冠瑋 | 成立日期: 19840912 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

奇異林股份有限公司附設竒異鳥文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90026.102536 | 電話: 02-26008800 | 地址: 新北市林口區公園路203號7樓之1之2、8樓之1之2 | DN: o=奇異林股份有限公司附設竒異鳥文理短期補習班,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

宏易創新國際股份有限公司

統一編號: 36243760 | 電話號碼: 02-25625622 | 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2

@ 出進口廠商登記資料

路加國際開發有限公司

統一編號: 54689933 | 電話號碼: 02-22027090 | 新北市林口區公園路203號9樓之1、2

@ 出進口廠商登記資料

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002065號 | 有效日期: 2023/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002065號 | 有效日期: 20230219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004318號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹力”醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號 | 有效日期: 2018/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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丹力國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

丹力國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區三和路20之1號 | 電話: 02-2908-9753

名稱 丹力國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 丹力國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中和街155巷8號6樓
胡昌國70598298核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓 | 負責人: 胡昌國 | 統編: 70598298 | 核准設立

地址 新北市林口區公園路203號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市林口區公園路203號9樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區公園路203號2樓之1
孫魯瑤84832669核准設立

新北市林口區公園路203號9樓之1
李路加83006085核准設立

新北市林口區公園路203號4樓之1及之2
陳冠瑋94109897核准設立

新北市林口區公園路203號9樓之1、2
林玉敏54689933核准設立

新北市林口區公園路203號4樓之1及之2
陳冠瑋36243760核准設立

新北市林口區公園路203號4樓之1至之2
林宗翰85044970解散 (核准解散日期: 2020-02-14)

新北市林口區公園路203號3樓之1
楊中原54688420核准設立

新北市林口區公園路203號5樓之1至之2
李時欣54706433核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號2樓之1 | 負責人: 孫魯瑤 | 統編: 84832669 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1 | 負責人: 李路加 | 統編: 83006085 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2 | 負責人: 陳冠瑋 | 統編: 94109897 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1、2 | 負責人: 林玉敏 | 統編: 54689933 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號4樓之1及之2 | 負責人: 陳冠瑋 | 統編: 36243760 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號4樓之1至之2 | 負責人: 林宗翰 | 統編: 85044970 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-14)

登記地址: 新北市林口區公園路203號3樓之1 | 負責人: 楊中原 | 統編: 54688420 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區公園路203號5樓之1至之2 | 負責人: 李時欣 | 統編: 54706433 | 核准設立

與"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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