"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)
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中文品名"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)的英文品名是"Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005578號, 有效日期是2025/02/16, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是福展美科技有限公司.

#"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/16
發證日期2015/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005578號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/16

發證日期

2015/02/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名

"Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

福展美科技有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉建進二路60號

申請商統一編號

25166225

製造商名稱

福展美科技有限公司冬山廠

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/05/12

製造許可登錄編號

(空)

"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)的地址位於

宜蘭縣冬山鄉建進二路60號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號25166225
原始登記日期20100210
核發日期20210815
廠商中文名稱福展美科技有限公司
廠商英文名稱FOXXMED LTD.
中文營業地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
英文營業地址No. 60, Jianjin 2nd Rd., Dongshan Township, Yilan County 26949, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O堉
電話號碼039-596950
傳真號碼039-596850
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25166225
原始登記日期: 20100210
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 福展美科技有限公司
廠商英文名稱: FOXXMED LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
英文營業地址: No. 60, Jianjin 2nd Rd., Dongshan Township, Yilan County 26949, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O堉
電話號碼: 039-596950
傳真號碼: 039-596850
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱福展美科技有限公司冬山廠
工廠登記編號02000338
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名周正堉
統一編號25166225
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080501
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
工廠登記編號: 02000338
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名: 周正堉
統一編號: 25166225
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080501
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/01
發證日期2023/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名福展美自黏繃帶(未滅菌)
英文品名FOXXMED Cohesive Bandage(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/01
發證日期: 2023/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 福展美自黏繃帶(未滅菌)
英文品名: FOXXMED Cohesive Bandage(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/06
發證日期2014/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名“FOXXMED”Gas Mask Head Strap (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/02
製造許可登錄編號QMS2013
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/06
發證日期: 2014/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名: “FOXXMED”Gas Mask Head Strap (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/02
製造許可登錄編號: QMS2013

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240106
發證日期20140106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名“FOXXMED”Gas Mask Head Strap (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240106
發證日期: 20140106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名: “FOXXMED”Gas Mask Head Strap (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210624
製造許可登錄編號: (空)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/04
製造許可登錄編號QMS2013
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
製造許可登錄編號: QMS2013

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230808
發證日期20180808
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230808
發證日期: 20180808
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210512
製造許可登錄編號: (空)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/08
發證日期2015/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"FOXXMED" Cement dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/08
發證日期: 2015/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: "FOXXMED" Cement dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200608
發證日期20150608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"FOXXMED" Cement dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200608
發證日期: 20150608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: "FOXXMED" Cement dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150609
製造許可登錄編號: (空)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/05
註銷理由自請註銷
有效日期2023/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007384號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191105
註銷理由自請註銷
有效日期20230808
發證日期20180808
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191105
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230808
發證日期: 20180808
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/14
發證日期2020/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186103
中文品名"福展美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱GLOBALMED INC
製造廠廠址155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/08/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/14
發證日期: 2020/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186103
中文品名: "福展美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: GLOBALMED INC
製造廠廠址: 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/08/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250814
發證日期20200814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186103
中文品名"福展美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱GLOBALMED INC
製造廠廠址155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20200818
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250814
發證日期: 20200814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186103
中文品名: "福展美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: GLOBALMED INC
製造廠廠址: 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20200818
製造許可登錄編號: (空)

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250216
發證日期20150216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250216
發證日期: 20150216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美"呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210512
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

@ "福展美"呼吸器管路 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱福展美科技有限公司
公司統一編號25166225
業者地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
食品業者登錄字號G-125166225-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 福展美科技有限公司
公司統一編號: 25166225
業者地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
食品業者登錄字號: G-125166225-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 25166225 找到的相關資料

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# 25166225 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25166225
原始登記日期20100210
核發日期20210815
廠商中文名稱福展美科技有限公司
廠商英文名稱FOXXMED LTD.
中文營業地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
英文營業地址No. 60, Jianjin 2nd Rd., Dongshan Township, Yilan County 26949, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O堉
電話號碼039-596950
傳真號碼039-596850
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25166225
原始登記日期: 20100210
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 福展美科技有限公司
廠商英文名稱: FOXXMED LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
英文營業地址: No. 60, Jianjin 2nd Rd., Dongshan Township, Yilan County 26949, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O堉
電話號碼: 039-596950
傳真號碼: 039-596850
進口資格: 有
出口資格: 有

# 25166225 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱福展美科技有限公司
公司統一編號25166225
業者地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
食品業者登錄字號G-125166225-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 福展美科技有限公司
公司統一編號: 25166225
業者地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
食品業者登錄字號: G-125166225-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 25166225 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/05
註銷理由自請註銷
有效日期2023/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 25166225 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/04
製造許可登錄編號QMS2013
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
製造許可登錄編號: QMS2013

# 25166225 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/06
發證日期2014/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名“FOXXMED”Gas Mask Head Strap (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/02
製造許可登錄編號QMS2013
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/06
發證日期: 2014/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名: “FOXXMED”Gas Mask Head Strap (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/02
製造許可登錄編號: QMS2013

# 25166225 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/08
發證日期2015/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"FOXXMED" Cement dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/08
發證日期: 2015/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: "FOXXMED" Cement dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 25166225 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱福展美科技有限公司冬山廠
工廠登記編號02000338
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名周正堉
統一編號25166225
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080501
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
工廠登記編號: 02000338
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名: 周正堉
統一編號: 25166225
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080501
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 25166225 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/14
發證日期2020/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186103
中文品名"福展美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱GLOBALMED INC
製造廠廠址155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/08/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/14
發證日期: 2020/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402186103
中文品名: "福展美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: GLOBALMED INC
製造廠廠址: 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/08/18
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 福展美科技 找到的相關資料

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# 福展美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250216
發證日期20150216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250216
發證日期: 20150216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美"呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210512
製造許可登錄編號: (空)

# 福展美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240106
發證日期20140106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名“FOXXMED”Gas Mask Head Strap (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240106
發證日期: 20140106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名: “FOXXMED”Gas Mask Head Strap (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210624
製造許可登錄編號: (空)

# 福展美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007384號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191105
註銷理由自請註銷
有效日期20230808
發證日期20180808
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191105
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230808
發證日期: 20180808
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

# 福展美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230808
發證日期20180808
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱福展美科技有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號25166225
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230808
發證日期: 20180808
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 福展美科技有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號
申請商統一編號: 25166225
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210512
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號 ...)

福展美自黏繃帶(未滅菌)

英文品名: FOXXMED Cohesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009818號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福展美科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶德”廢液收集袋　（未滅菌）

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002870號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶德”廢液收集袋　（未滅菌）

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002870號 | 有效日期: 20150318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福展美自黏繃帶(未滅菌)

英文品名: FOXXMED Cohesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009818號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福展美科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶德”廢液收集袋　（未滅菌）

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002870號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶德”廢液收集袋　（未滅菌）

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002870號 | 有效日期: 20150318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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福展美科技的黃頁資料

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福展美科技有限公司 | 地址: 263 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 | 電話: 03-937-0500

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宜蘭縣冬山鄉建進二路60號		周正堉25166225核准設立

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號 | 負責人: 周正堉 | 統編: 25166225 | 核准設立

與"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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