"台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌)的英文品名是MeDiPro Cystatin C Control Set (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005589號, 有效日期是2025/03/02, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是台塑生醫科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/02
發證日期2015/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌)
英文品名MeDiPro Cystatin C Control Set (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005589號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/02

發證日期

2015/03/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌)

英文品名

MeDiPro Cystatin C Control Set (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

台塑生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

申請商統一編號

80539426

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/07

製造許可登錄編號

(空)

"台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 相關資料

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80539426
原始登記日期20031204
核發日期20240306
廠商中文名稱台塑生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱FORMOSA BIOMEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 380, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Shitan Vil., Neihu Dist., Taipei City 114030, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O瑜
電話號碼02-2712-2211
傳真號碼02-2717-8381
進口資格
出口資格
統一編號: 80539426
原始登記日期: 20031204
核發日期: 20240306
廠商中文名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: FORMOSA BIOMEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 380, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Shitan Vil., Neihu Dist., Taipei City 114030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O瑜
電話號碼: 02-2712-2211
傳真號碼: 02-2717-8381
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱台塑生醫科技股份有限公司彰化二廠
工廠登記編號07004936
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市中庄里
工廠負責人姓名李坤亮
統一編號80539426
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1111014
工廠登記狀態生產中
產業類別28電力設備及配備製造業
主要產品289其他電力設備及配備
工廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司彰化二廠
工廠登記編號: 07004936
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市中庄里
工廠負責人姓名: 李坤亮
統一編號: 80539426
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1111014
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 28電力設備及配備製造業
主要產品: 289其他電力設備及配備

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台塑生醫科技股份有限公司五股廠
工廠登記編號65010676
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權三路24號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名洪平松
統一編號80539426
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110928
工廠登記狀態生產中
產業類別28電力設備及配備製造業
主要產品289其他電力設備及配備
工廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 65010676
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路24號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 洪平松
統一編號: 80539426
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110928
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 28電力設備及配備製造業
主要產品: 289其他電力設備及配備

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
工廠登記編號99620989
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣礁溪鄉龍潭村
工廠負責人姓名王懷恩
統一編號80539426
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940404
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
工廠登記編號: 99620989
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村
工廠負責人姓名: 王懷恩
統一編號: 80539426
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940404
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱台塑生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99679349
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市中庄里中山路3段359號
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市中庄里
工廠負責人姓名張明得
統一編號80539426
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930422
工廠登記狀態生產中
產業類別18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業
主要產品181化學原材料、193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99679349
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市中庄里中山路3段359號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市中庄里
工廠負責人姓名: 張明得
統一編號: 80539426
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930422
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業
主要產品: 181化學原材料、193清潔用品及化粧品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit
效能本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit
效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit
效能本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第006718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit
效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/14
發證日期2008/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300206300
中文品名台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)
英文品名Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號QMS5416
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/14
發證日期: 2008/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300206300
中文品名: 台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)
英文品名: Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: QMS5416

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230214
發證日期20080214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300206300
中文品名台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)
英文品名Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170922
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230214
發證日期: 20080214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300206300
中文品名: 台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)
英文品名: Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170922
製造許可登錄編號: (空)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/10
發證日期2006/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500199001
中文品名台塑肌酸激/試劑
英文品名MeDiPro CREATINE KINASE TEST
效能用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格:BC-0015E。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第001990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/10
發證日期: 2006/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500199001
中文品名: 台塑肌酸激/試劑
英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE TEST
效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格:BC-0015E。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260310
發證日期20060310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500199001
中文品名台塑肌酸激/試劑
英文品名MeDiPro CREATINE KINASE TEST
效能用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格:BC-0015E。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201126
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第001990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260310
發證日期: 20060310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500199001
中文品名: 台塑肌酸激/試劑
英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE TEST
效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格:BC-0015E。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201126
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300042801
中文品名台塑磷試劑(未滅菌)
英文品名MeDiPro PHOSPHORUS TEST(Non-Sterile)
效能定量分析人體血清或血漿中磷離子的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6x20mL、4x60mL、4x100mL、3x250mL、2x500mL。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300042801
中文品名: 台塑磷試劑(未滅菌)
英文品名: MeDiPro PHOSPHORUS TEST(Non-Sterile)
效能: 定量分析人體血清或血漿中磷離子的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6x20mL、4x60mL、4x100mL、3x250mL、2x500mL。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/29
發證日期2019/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/29
發證日期: 2019/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240529
發證日期20190529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240529
發證日期: 20190529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190620
製造許可登錄編號: (空)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2008/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500258701
中文品名台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure KET Rapid test kit
效能本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式 (DA-702):25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目:(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原97年6月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2008/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500258701
中文品名: 台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit
效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式 (DA-702):25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目:(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原97年6月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230620
發證日期20080620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500258701
中文品名台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure KET Rapid test kit
效能本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式 (DA-702):25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目:(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原97年6月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180227
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230620
發證日期: 20080620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500258701
中文品名: 台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit
效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式 (DA-702):25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目:(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原97年6月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180227
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/10
發證日期2006/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500198801
中文品名台塑葡萄糖試劑已醣激/法
英文品名MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method
效能用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第001988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/10
發證日期: 2006/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500198801
中文品名: 台塑葡萄糖試劑已醣激/法
英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method
效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260310
發證日期20060310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500198801
中文品名台塑葡萄糖試劑已醣激/法
英文品名MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method
效能用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201207
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第001988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260310
發證日期: 20060310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500198801
中文品名: 台塑葡萄糖試劑已醣激/法
英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method
效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第006364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2019/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統
英文品名I-health monitoring recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號QMS1288
許可證字號: 衛部醫器製字第006364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2019/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統
英文品名: I-health monitoring recording system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Abot以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: QMS1288

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20190123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統
英文品名I-health monitoring recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20190123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統
英文品名: I-health monitoring recording system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Abot以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190215
製造許可登錄編號: (空)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500272204
中文品名台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit
效能本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin,簡稱TF),可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100 ng/mL,運鐵蛋白的偵測閾值設定為40 ng/mL。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500272204
中文品名: 台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit
效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin,簡稱TF),可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100 ng/mL,運鐵蛋白的偵測閾值設定為40 ng/mL。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240204
發證日期20090204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500272204
中文品名台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit
效能本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin,簡稱TF),可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100 ng/mL,運鐵蛋白的偵測閾值設定為40 ng/mL。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240204
發證日期: 20090204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500272204
中文品名: 台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit
效能: 本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin,簡稱TF),可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100 ng/mL,運鐵蛋白的偵測閾值設定為40 ng/mL。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: GMP0692

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046701
中文品名台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)
英文品名MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile)
效能分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046701
中文品名: 台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)
英文品名: MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile)
效能: 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251026
發證日期20051026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046701
中文品名台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)
英文品名MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile)
效能分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046701
中文品名: 台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)
英文品名: MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile)
效能: 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市文山區興隆路三段111號b1
食品業者登錄字號A-180539426-00025-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市文山區興隆路三段111號b1
食品業者登錄字號: A-180539426-00025-2
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址桃園市龜山區文化村復興三路667號5F
食品業者登錄字號H-180539426-00014-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 桃園市龜山區文化村復興三路667號5F
食品業者登錄字號: H-180539426-00014-7
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址桃園市龜山區復興街5號地下街
食品業者登錄字號H-180539426-00013-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 桃園市龜山區復興街5號地下街
食品業者登錄字號: H-180539426-00013-6
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市松山區精忠里敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號A-180539426-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市松山區精忠里敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號: A-180539426-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址嘉義縣新港鄉中洋村中洋工業區2號1樓
食品業者登錄字號Q-180539426-00008-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 嘉義縣新港鄉中洋村中洋工業區2號1樓
食品業者登錄字號: Q-180539426-00008-9
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址高雄市鳥松區大埤路123-11號1樓
食品業者登錄字號E-180539426-00009-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 高雄市鳥松區大埤路123-11號1樓
食品業者登錄字號: E-180539426-00009-8
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址新北市樹林區味王街55號
食品業者登錄字號F-180539426-00004-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 新北市樹林區味王街55號
食品業者登錄字號: F-180539426-00004-4
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址新北市新莊區中平路439號b1
食品業者登錄字號F-180539426-00026-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 新北市新莊區中平路439號b1
食品業者登錄字號: F-180539426-00026-8
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 9

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址嘉義縣朴子市嘉朴路西段8號(綜合大樓地下一樓)
食品業者登錄字號Q-180539426-00010-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 嘉義縣朴子市嘉朴路西段8號(綜合大樓地下一樓)
食品業者登錄字號: Q-180539426-00010-2
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 10

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址嘉義市東區忠孝路600號B1樓
食品業者登錄字號I-180539426-00021-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 嘉義市東區忠孝路600號B1樓
食品業者登錄字號: I-180539426-00021-6
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 11

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台中市西區台灣大道二段459號B1
食品業者登錄字號B-180539426-00020-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台中市西區台灣大道二段459號B1
食品業者登錄字號: B-180539426-00020-8
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 12

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址高雄市前鎮區中華五路789號B2樓
食品業者登錄字號E-180539426-00022-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 高雄市前鎮區中華五路789號B2樓
食品業者登錄字號: E-180539426-00022-3
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 13

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址新竹市東區西大路323號3樓
食品業者登錄字號O-180539426-00023-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 新竹市東區西大路323號3樓
食品業者登錄字號: O-180539426-00023-4
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 14

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市松山區敦化北路201號前棟5樓
食品業者登錄字號A-180539426-00002-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市松山區敦化北路201號前棟5樓
食品業者登錄字號: A-180539426-00002-7
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 15

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市松山區敦化北路199號12樓
食品業者登錄字號A-180539426-00003-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市松山區敦化北路199號12樓
食品業者登錄字號: A-180539426-00003-8
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 16

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址桃園市龜山區復興一路8號2樓
食品業者登錄字號H-180539426-00017-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 桃園市龜山區復興一路8號2樓
食品業者登錄字號: H-180539426-00017-0
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 17

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址基隆市安樂區麥金路222號B1
食品業者登錄字號C-180539426-00005-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 基隆市安樂區麥金路222號B1
食品業者登錄字號: C-180539426-00005-2
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 18

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址高雄市仁武區水管路100號第二辦公大樓 一樓
食品業者登錄字號E-180539426-00012-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 高雄市仁武區水管路100號第二辦公大樓 一樓
食品業者登錄字號: E-180539426-00012-2
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 19

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市中山區忠孝西路一段66號4樓
食品業者登錄字號A-180539426-00019-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市中山區忠孝西路一段66號4樓
食品業者登錄字號: A-180539426-00019-5
登錄項目: 販售場所

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 20

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址桃園市蘆竹區南崁路一段336號南亞電路板
食品業者登錄字號H-180539426-00015-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段336號南亞電路板
食品業者登錄字號: H-180539426-00015-8
登錄項目: 販售場所

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧製字第004301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/04
發證日期2006/12/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700430106
中文品名FORTE 全護清爽防曬噴霧SPF30 UVA/UVB PA+++
英文品名FORTE Sun Protection Refreshing Spray SPF30 UVA/UVB PA+++
用途臉部防曬產品。
劑型噴霧劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
許可證字號: 衛署粧製字第004301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/04
發證日期: 2006/12/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700430106
中文品名: FORTE 全護清爽防曬噴霧SPF30 UVA/UVB PA+++
英文品名: FORTE Sun Protection Refreshing Spray SPF30 UVA/UVB PA+++
用途: 臉部防曬產品。
劑型: 噴霧劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧製字第004776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/12
發證日期2008/06/12
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700477601
中文品名豔夏防護臉部防曬液 SPF30/ ★★★
英文品名road spectrum facial sunscreen lotion SPF30/ ★★★
用途臉部防曬。
劑型液劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/05/29
許可證字號: 衛署粧製字第004776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/12
發證日期: 2008/06/12
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700477601
中文品名: 豔夏防護臉部防曬液 SPF30/ ★★★
英文品名: road spectrum facial sunscreen lotion SPF30/ ★★★
用途: 臉部防曬。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/05/29

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧製字第003718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/30
發證日期2004/08/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700371808
中文品名KINETIN 煥采精華液
英文品名KINETIN BIONIC SERUM
用途美白、淡化斑點。
劑型凝膠劑
包裝瓶裝;;管裝
化粧品類別凝膠
主成分略述VITAMIN C (ROSE HIPS EXTRACT)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱寶齡富錦生技股份有限公司第三廠
製造廠廠址桃園市平鎮區興隆路266之2號二樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
許可證字號: 衛署粧製字第003718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/30
發證日期: 2004/08/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700371808
中文品名: KINETIN 煥采精華液
英文品名: KINETIN BIONIC SERUM
用途: 美白、淡化斑點。
劑型: 凝膠劑
包裝: 瓶裝;;管裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: VITAMIN C (ROSE HIPS EXTRACT)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司第三廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區興隆路266之2號二樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧輸字第015869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/13
發證日期2015/01/13
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801586900
中文品名輕柔防曬隔離乳 SPF25 PA++ (嫩綠/嫩紫/嫩膚)
英文品名Light Sun Protective Shield Lotio
用途肌膚防曬保養。
劑型乳劑
包裝瓶裝;;附外盒;;桶裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ZINC OXIDE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目輸 入
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱COSMO BEUTY CO., LTD.
製造廠廠址4-3-43 SHIMAYA, KONOHANA-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/14
許可證字號: 衛署粧輸字第015869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/13
發證日期: 2015/01/13
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801586900
中文品名: 輕柔防曬隔離乳 SPF25 PA++ (嫩綠/嫩紫/嫩膚)
英文品名: Light Sun Protective Shield Lotio
用途: 肌膚防曬保養。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝;;附外盒;;桶裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ZINC OXIDE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: COSMO BEUTY CO., LTD.
製造廠廠址: 4-3-43 SHIMAYA, KONOHANA-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧製字第008279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/10/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05700827900
中文品名①超潤持妝粉底精華乳SPF38★★★(自然膚)、(嫩膚)②Herbelle 潤色輕感防曬乳 SPF50+ ★★★
英文品名①Brightening Fluid Foundation SPF38★★★(Natural)、(Nude)②Herbelle Sun Protective Shield Lotion SPF50+★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
許可證字號: 衛部粧製字第008279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/10/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05700827900
中文品名: ①超潤持妝粉底精華乳SPF38★★★(自然膚)、(嫩膚)②Herbelle 潤色輕感防曬乳 SPF50+ ★★★
英文品名: ①Brightening Fluid Foundation SPF38★★★(Natural)、(Nude)②Herbelle Sun Protective Shield Lotion SPF50+★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部粧製字第008166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/16
發證日期2019/05/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★
英文品名Scentless Chamomile Bright C C Cream SPF50+/★★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱孟鄉生化科技股份有限公司二廠
製造廠廠址台中市大里區中興路一段1巷1弄2之1號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
許可證字號: 衛部粧製字第008166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/16
發證日期: 2019/05/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★
英文品名: Scentless Chamomile Bright C C Cream SPF50+/★★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 孟鄉生化科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台中市大里區中興路一段1巷1弄2之1號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署粧製字第004157號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700415702
中文品名全護親膚防曬噴霧SPF30
英文品名SUN PROTECTION SPRAY SPF30
用途肌膚防曬。
劑型噴霧劑
包裝鋁罐裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱先進國際醫藥奈米技術股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹擴大工業區光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
許可證字號: 衛署粧製字第004157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700415702
中文品名: 全護親膚防曬噴霧SPF30
英文品名: SUN PROTECTION SPRAY SPF30
用途: 肌膚防曬。
劑型: 噴霧劑
包裝: 鋁罐裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹擴大工業區光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧製字第006944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/16
發證日期2015/01/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★
英文品名Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ZINC OXIDE
限制項目(空)
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/14
許可證字號: 衛部粧製字第006944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/16
發證日期: 2015/01/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★
英文品名: Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ZINC OXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部粧製字第006649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/20
發證日期2014/01/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05700664900
中文品名艷夏防護臉部防曬液SPF35/★★★★
英文品名Broad Spectrum Facial Sunscreen Lotion SPF35/★★★★
用途防曬。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
許可證字號: 衛部粧製字第006649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/20
發證日期: 2014/01/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05700664900
中文品名: 艷夏防護臉部防曬液SPF35/★★★★
英文品名: Broad Spectrum Facial Sunscreen Lotion SPF35/★★★★
用途: 防曬。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署粧製字第003746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/09/27
發證日期2004/09/27
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700374600
中文品名KINETIN 明眸眼霜
英文品名KINETIN REGENERATING EYE CREAM
用途滋潤改善眼部四周細紋。
劑型乳液劑
包裝瓶裝;;管裝;;紙盒裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述RETINYL PALMITATE
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱寶齡富錦生技股份有限公司第三廠
製造廠廠址桃園市平鎮區興隆路266之2號二樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
許可證字號: 衛署粧製字第003746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/09/27
發證日期: 2004/09/27
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700374600
中文品名: KINETIN 明眸眼霜
英文品名: KINETIN REGENERATING EYE CREAM
用途: 滋潤改善眼部四周細紋。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝;;管裝;;紙盒裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: RETINYL PALMITATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司第三廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區興隆路266之2號二樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部粧製字第008885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2023/06/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05700888506
中文品名UV海洋友善輕感防曬凝露SPF50+/★★★★
英文品名UV & OCEAN PROTECT LIGHT AQUA GEL SPF50 +/★★★★
用途防曬、肌膚保養。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ZINC OXIDE
限制項目(空)
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱頂郁企業股份有限公司
製造廠廠址台中市大里區福德路71巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
許可證字號: 衛部粧製字第008885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2023/06/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05700888506
中文品名: UV海洋友善輕感防曬凝露SPF50+/★★★★
英文品名: UV & OCEAN PROTECT LIGHT AQUA GEL SPF50 +/★★★★
用途: 防曬、肌膚保養。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ZINC OXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 頂郁企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大里區福德路71巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部粧製字第006946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2015/01/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05700694603
中文品名玻尿酸修護防曬乳SPF50+/★★★★,Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★
英文品名HA Revitalizing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★,Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★
用途防曬。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
許可證字號: 衛部粧製字第006946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2015/01/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05700694603
中文品名: 玻尿酸修護防曬乳SPF50+/★★★★,Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★
英文品名: HA Revitalizing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★,Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★
用途: 防曬。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署粧製字第005738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/27
發證日期2011/01/27
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700573801
中文品名FORTE 艷夏防護身體防曬乳SPF50/★★★★
英文品名FORTE broad spectrum body sunscreen lotion SPF50/★★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE;;OCTYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/14
許可證字號: 衛署粧製字第005738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/27
發證日期: 2011/01/27
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700573801
中文品名: FORTE 艷夏防護身體防曬乳SPF50/★★★★
英文品名: FORTE broad spectrum body sunscreen lotion SPF50/★★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE;;OCTYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部粧製字第007909號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2023/03/06
發證日期2018/03/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05700790902
中文品名FORTE超輕透水感防曬凝乳SPF50+/★★★★
英文品名Refreshing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★
用途防曬
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/28
許可證字號: 衛部粧製字第007909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2023/03/06
發證日期: 2018/03/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05700790902
中文品名: FORTE超輕透水感防曬凝乳SPF50+/★★★★
英文品名: Refreshing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★
用途: 防曬
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部粧製字第008487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2021/02/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名2%水楊酸粉刺調理抗痘精華
英文品名2% Salicylic Acid Pore & Acne Purifying Essence
用途軟化角質、面皰預防
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
許可證字號: 衛部粧製字第008487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 2%水楊酸粉刺調理抗痘精華
英文品名: 2% Salicylic Acid Pore & Acne Purifying Essence
用途: 軟化角質、面皰預防
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署粧輸字第019740號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/29
發證日期2012/10/29
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801974002
中文品名光燦4D無瑕兩用粉餅 SPF20★★★ (01)、(02)、(03)
英文品名Brilliant Flawless 4D Dual Pact (01), (02), (03)
用途防曬、美化肌膚。
劑型粉餅劑
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ZINC OXIDE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目輸 入
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱ICOSPACK CO., LTD.
製造廠廠址170-8, NAE-DONG, OJEONG-GU, BUCHEON-CITY, KYOUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/11
許可證字號: 衛署粧輸字第019740號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/29
發證日期: 2012/10/29
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801974002
中文品名: 光燦4D無瑕兩用粉餅 SPF20★★★ (01)、(02)、(03)
英文品名: Brilliant Flawless 4D Dual Pact (01), (02), (03)
用途: 防曬、美化肌膚。
劑型: 粉餅劑
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ZINC OXIDE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: ICOSPACK CO., LTD.
製造廠廠址: 170-8, NAE-DONG, OJEONG-GU, BUCHEON-CITY, KYOUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署粧製字第006470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/15
發證日期2013/05/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700647000
中文品名水楊酸T字控油緊緻凝露
英文品名Salicylic Acid T-Zone Oil-Control Essence
用途軟化角質、面皰預防,肌膚保養。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/11
許可證字號: 衛署粧製字第006470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/15
發證日期: 2013/05/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700647000
中文品名: 水楊酸T字控油緊緻凝露
英文品名: Salicylic Acid T-Zone Oil-Control Essence
用途: 軟化角質、面皰預防,肌膚保養。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署粧製字第004302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/04
發證日期2006/12/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700430208
中文品名FORTE晶澈美白防曬乳液SPF18PA++
英文品名FORTE Intensive Whitening Lotion SPF18 PA++
用途防曬、美白。
劑型乳液劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;SODIUM ASCORBYL PHOSPHATE
限制項目輸 入
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
許可證字號: 衛署粧製字第004302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/04
發證日期: 2006/12/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700430208
中文品名: FORTE晶澈美白防曬乳液SPF18PA++
英文品名: FORTE Intensive Whitening Lotion SPF18 PA++
用途: 防曬、美白。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;SODIUM ASCORBYL PHOSPHATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署粧製字第004354號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/12
發證日期2007/03/12
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700435401
中文品名FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)
英文品名FORTE Brightening Fluid Foundation SPF15 UVA/ UVB PA+++ (Nude)
用途修飾膚色、防曬粉底。
劑型乳液劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/03/27
許可證字號: 衛署粧製字第004354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/12
發證日期: 2007/03/12
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700435401
中文品名: FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)
英文品名: FORTE Brightening Fluid Foundation SPF15 UVA/ UVB PA+++ (Nude)
用途: 修飾膚色、防曬粉底。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/03/27

@ "台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署粧製字第006471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/15
發證日期2013/05/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700647102
中文品名傳明酸潤色防曬CC霜SPF50+ / ★★
英文品名Tranexamic Acid Tinted C C Cream SPF50+ / ★★
用途防曬潤色。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目(空)
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/11
許可證字號: 衛署粧製字第006471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/15
發證日期: 2013/05/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700647102
中文品名: 傳明酸潤色防曬CC霜SPF50+ / ★★
英文品名: Tranexamic Acid Tinted C C Cream SPF50+ / ★★
用途: 防曬潤色。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/11

根據識別碼 80539426 找到的相關資料

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# 80539426 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80539426
原始登記日期20031204
核發日期20240306
廠商中文名稱台塑生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱FORMOSA BIOMEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 380, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Shitan Vil., Neihu Dist., Taipei City 114030, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O瑜
電話號碼02-2712-2211
傳真號碼02-2717-8381
進口資格
出口資格
統一編號: 80539426
原始登記日期: 20031204
核發日期: 20240306
廠商中文名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: FORMOSA BIOMEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 380, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Shitan Vil., Neihu Dist., Taipei City 114030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O瑜
電話號碼: 02-2712-2211
傳真號碼: 02-2717-8381
進口資格:
出口資格:

# 80539426 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市松山區精忠里敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號A-180539426-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市松山區精忠里敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號: A-180539426-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 80539426 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市松山區敦化北路201號前棟5樓
食品業者登錄字號A-180539426-00002-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市松山區敦化北路201號前棟5樓
食品業者登錄字號: A-180539426-00002-7
登錄項目: 販售場所

# 80539426 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市松山區敦化北路199號12樓
食品業者登錄字號A-180539426-00003-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市松山區敦化北路199號12樓
食品業者登錄字號: A-180539426-00003-8
登錄項目: 販售場所

# 80539426 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市中山區忠孝西路一段66號4樓
食品業者登錄字號A-180539426-00019-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市中山區忠孝西路一段66號4樓
食品業者登錄字號: A-180539426-00019-5
登錄項目: 販售場所

# 80539426 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台北市文山區興隆路三段111號b1
食品業者登錄字號A-180539426-00025-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台北市文山區興隆路三段111號b1
食品業者登錄字號: A-180539426-00025-2
登錄項目: 販售場所

# 80539426 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址台中市西區台灣大道二段459號B1
食品業者登錄字號B-180539426-00020-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 台中市西區台灣大道二段459號B1
食品業者登錄字號: B-180539426-00020-8
登錄項目: 販售場所

# 80539426 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號80539426
業者地址高雄市鳥松區大埤路123-11號1樓
食品業者登錄字號E-180539426-00009-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 80539426
業者地址: 高雄市鳥松區大埤路123-11號1樓
食品業者登錄字號: E-180539426-00009-8
登錄項目: 販售場所
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# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500261200
中文品名台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A3870 大麻鹼試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500261200
中文品名: 台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A3870 大麻鹼試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002612號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500261200
中文品名台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A3870 Canabinoid試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500261200
中文品名: 台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A3870 Canabinoid試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250807
發證日期20150807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200316
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第004948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250807
發證日期: 20150807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200316
製造許可登錄編號: GMP0692

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/07
發證日期2015/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第004948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/07
發證日期: 2015/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0692

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240725
發證日期20140725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190329
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240725
發證日期: 20140725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190329
製造許可登錄編號: GMP0560

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240804
發證日期20140804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190417
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240804
發證日期: 20140804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190417
製造許可登錄編號: GMP0560

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/25
發證日期2014/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/25
發證日期: 2014/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0560

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/04
發證日期2014/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/04
發證日期: 2014/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0560
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白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★

英文品名: Scentless Chamomile Bright C C Cream SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

白夏菊超修護防曬乳 SPF50+/★★★★

英文品名: Scentless Chamomile UV Protect Cream SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

台塑生醫EGFR基因突變檢測套組

英文品名: Formosa EGFR Mutation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004963號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用來確認末期非小細胞肺癌患者其腫瘤帶有EGFR基因E19del、L858R、T790M、G719X、S768I、L861Q及E20ins的突變,並篩選出可以小分子酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:NA-0214P。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原104年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。新增規格:G719D(2156G>A)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑便利家環保科技股份有限公司

統一編號: 90144197 | 電話號碼: 02-2712-2211-7790 | 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台塑結核桿菌抗原快速菌種鑑定檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro M.tuberculosis antigen rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001137號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試,本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑結核菌抗原酶免疫檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro M.tuberculosis Antigen ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001143號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試液體培養基中之結核菌特異性抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試,本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

英文品名: I-health monitoring recording system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006364號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure KET/ MDMA 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003025號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人類尿液中的搖頭丸及/或愷他命。檢驗結果可作為初步篩檢之用,其愷他命陽性閥值為100 ng/mL,搖頭丸陽性閥值為500 ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式(DDE20×0A000):25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★

英文品名: Scentless Chamomile Bright C C Cream SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

白夏菊超修護防曬乳 SPF50+/★★★★

英文品名: Scentless Chamomile UV Protect Cream SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

台塑生醫EGFR基因突變檢測套組

英文品名: Formosa EGFR Mutation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004963號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用來確認末期非小細胞肺癌患者其腫瘤帶有EGFR基因E19del、L858R、T790M、G719X、S768I、L861Q及E20ins的突變,並篩選出可以小分子酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:NA-0214P。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原104年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。新增規格:G719D(2156G>A)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑便利家環保科技股份有限公司

統一編號: 90144197 | 電話號碼: 02-2712-2211-7790 | 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台塑結核桿菌抗原快速菌種鑑定檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro M.tuberculosis antigen rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001137號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試,本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑結核菌抗原酶免疫檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro M.tuberculosis Antigen ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001143號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試液體培養基中之結核菌特異性抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試,本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

英文品名: I-health monitoring recording system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006364號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure KET/ MDMA 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003025號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人類尿液中的搖頭丸及/或愷他命。檢驗結果可作為初步篩檢之用,其愷他命陽性閥值為100 ng/mL,搖頭丸陽性閥值為500 ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式(DDE20×0A000):25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。(一)儲存溫度變更:8~35℃。(二)新增規格:增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台塑生醫科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號前棟5樓 | 電話: 02-2715-0176

台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興三路667號 | 電話: 03-397-0572

名稱 台塑生醫科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 台塑生醫科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1
王瑞瑜80539426核准設立

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村13鄰龍泉路3號
王瑞瑜27354244核准設立

臺南市中西區健康路1段290號1樓
81491358

臺北市松山區民生東路4段56巷3弄1號
93105113

新北市泰山區南林路98號支援二棟6樓
50725155

雲林縣麥寮鄉中興村10鄰台塑工業園區1號
21443396

桃園市龜山區文化里復興一路8號4樓
50696378

基隆市安樂區鶯歌里麥金路222號
09986438

登記地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 80539426 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村13鄰龍泉路3號 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 27354244 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區健康路1段290號1樓 | 統編: 81491358

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段56巷3弄1號 | 統編: 93105113

登記地址: 新北市泰山區南林路98號支援二棟6樓 | 統編: 50725155

登記地址: 雲林縣麥寮鄉中興村10鄰台塑工業園區1號 | 統編: 21443396

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興一路8號4樓 | 統編: 50696378

登記地址: 基隆市安樂區鶯歌里麥金路222號 | 統編: 09986438

地址 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
王瑞瑜90144197核准設立

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 90144197 | 核准設立

與"台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

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