"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是"Komphart" Therapeutic medical binder (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005598號, 有效日期是2020/03/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/17, 註銷理由是許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是康和皇家生活事業股份有限公司.

#"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/10
發證日期2015/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Komphart" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康和皇家生活事業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1
申請商統一編號70397222
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005598號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2020/03/10

發證日期

2015/03/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

"Komphart" Therapeutic medical binder (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

康和皇家生活事業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1

申請商統一編號

70397222

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

(空)

"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "康和" 醫療用束帶 (未滅菌) 相關資料

@ "康和" 醫療用束帶 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70397222
原始登記日期20140919
核發日期20221112
廠商中文名稱康和皇家生活事業股份有限公司
廠商英文名稱KOMPHORT ROYAL LIFE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2
英文營業地址9 F.-2, No. 41, Sec. 2, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 106602, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O義
電話號碼02-23432110
傳真號碼02-23432400
進口資格
出口資格
統一編號: 70397222
原始登記日期: 20140919
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 康和皇家生活事業股份有限公司
廠商英文名稱: KOMPHORT ROYAL LIFE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2
英文營業地址: 9 F.-2, No. 41, Sec. 2, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 106602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O義
電話號碼: 02-23432110
傳真號碼: 02-23432400
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "康和" 醫療用束帶 (未滅菌) 相關資料

@ "康和" 醫療用束帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第005598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200310
發證日期20150310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Komphart" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康和皇家生活事業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1
申請商統一編號70397222
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200310
發證日期: 20150310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康和" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Komphart" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康和皇家生活事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1
申請商統一編號: 70397222
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "康和" 醫療用束帶 (未滅菌) 相關資料

@ "康和" 醫療用束帶 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康和皇家生活事業股份有限公司
公司統一編號70397222
業者地址台北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2
食品業者登錄字號A-170397222-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康和皇家生活事業股份有限公司
公司統一編號: 70397222
業者地址: 台北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2
食品業者登錄字號: A-170397222-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70397222 找到的相關資料

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# 70397222 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70397222
原始登記日期20140919
核發日期20221112
廠商中文名稱康和皇家生活事業股份有限公司
廠商英文名稱KOMPHORT ROYAL LIFE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2
英文營業地址9 F.-2, No. 41, Sec. 2, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 106602, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O義
電話號碼02-23432110
傳真號碼02-23432400
進口資格
出口資格
統一編號: 70397222
原始登記日期: 20140919
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 康和皇家生活事業股份有限公司
廠商英文名稱: KOMPHORT ROYAL LIFE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2
英文營業地址: 9 F.-2, No. 41, Sec. 2, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 106602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O義
電話號碼: 02-23432110
傳真號碼: 02-23432400
進口資格:
出口資格:

# 70397222 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康和皇家生活事業股份有限公司
公司統一編號70397222
業者地址台北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2
食品業者登錄字號A-170397222-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康和皇家生活事業股份有限公司
公司統一編號: 70397222
業者地址: 台北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2
食品業者登錄字號: A-170397222-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 70397222 於 新北市食品工廠清冊 - 3

序號798
主管機關單位名稱康和皇家生活事業股份有限公司
編號65004896
地址新北市蘆洲區中山一路95巷22弄14號
稅號70397222
twd97經度298114.27
twd97緯度2774753.0600000001
wgs84a經度121.4769688969
wgs84a緯度25.0802673089
日期20230731
序號: 798
主管機關單位名稱: 康和皇家生活事業股份有限公司
編號: 65004896
地址: 新北市蘆洲區中山一路95巷22弄14號
稅號: 70397222
twd97經度: 298114.27
twd97緯度: 2774753.0600000001
wgs84a經度: 121.4769688969
wgs84a緯度: 25.0802673089
日期: 20230731

# 70397222 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200310
發證日期20150310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Komphart" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康和皇家生活事業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1
申請商統一編號70397222
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200310
發證日期: 20150310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康和" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Komphart" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康和皇家生活事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1
申請商統一編號: 70397222
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)
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# 康和皇家生活事業 於 創業顧問名單 - 1

顧問姓名張濬哲
現職育達企業經營管理顧問有限公司/顧問
所在地新北市
主要專長店面輔導, 人力資源, 專業認證輔導(GMP), 專業認證輔導(ISO)
主要經歷99/10-迄今/育達企業經營管理顧問有限公司/顧問/6/0
著作尚未提供
輔導經歷100/05-迄今/親民食品/烘焙炊蒸食品製造業/100人/ISO 22000/HACCP/Costco驗廠輔導協助通過100/05-迄今/茂喜公司/食品製造業/20人/ISO 22000/HACCP/有機農產品/大潤發驗廠輔導協助通過100/05-迄今/生百興業公司/動物飼品製造業/30人/ISO22000/HACCP/ ISO17025/ISO14001/FAMI-QS驗廠輔導協助通過103/12-迄今/活寶食品/水產加工及保藏業/70人/ISO 22000/HACCP/大潤發驗廠輔導協助通過106/10-迄今/康和皇家生活事業/餐飲業/20人/ISO 22000/HACCP/食品衛生安全管理系統驗證輔導協助通過108/07-迄今/豐稷食品有限公司/食品製造業/80人/Costco驗廠輔導協助通過
授課經歷108/03-108/10/育達企管/ISO 17025管理系統/實驗室管理系統條文講解/文件建置/內部稽核109/03-109/07/育達企管/ISO 45001管理系統/職業安全衛生管理系統條文講解/文件建置/內部稽核109/04-109/07/育達企管/FAMI-QS管理系統/FAMI-QS驗廠規範及文件建置/內部稽核109/06-109/11/育達企管/ISO 22000管理系統/食品安全管理系統條文講解/文件建置/內部稽核109/08-109/10/育達企管/Costco驗廠輔導/Costco驗廠規範及文件建置
個人網站(空)
建立時間-00011130120000
修改時間20210128034432
顧問姓名: 張濬哲
現職: 育達企業經營管理顧問有限公司/顧問
所在地: 新北市
主要專長: 店面輔導, 人力資源, 專業認證輔導(GMP), 專業認證輔導(ISO)
主要經歷: 99/10-迄今/育達企業經營管理顧問有限公司/顧問/6/0
著作: 尚未提供
輔導經歷: 100/05-迄今/親民食品/烘焙炊蒸食品製造業/100人/ISO 22000/HACCP/Costco驗廠輔導協助通過100/05-迄今/茂喜公司/食品製造業/20人/ISO 22000/HACCP/有機農產品/大潤發驗廠輔導協助通過100/05-迄今/生百興業公司/動物飼品製造業/30人/ISO22000/HACCP/ ISO17025/ISO14001/FAMI-QS驗廠輔導協助通過103/12-迄今/活寶食品/水產加工及保藏業/70人/ISO 22000/HACCP/大潤發驗廠輔導協助通過106/10-迄今/康和皇家生活事業/餐飲業/20人/ISO 22000/HACCP/食品衛生安全管理系統驗證輔導協助通過108/07-迄今/豐稷食品有限公司/食品製造業/80人/Costco驗廠輔導協助通過
授課經歷: 108/03-108/10/育達企管/ISO 17025管理系統/實驗室管理系統條文講解/文件建置/內部稽核109/03-109/07/育達企管/ISO 45001管理系統/職業安全衛生管理系統條文講解/文件建置/內部稽核109/04-109/07/育達企管/FAMI-QS管理系統/FAMI-QS驗廠規範及文件建置/內部稽核109/06-109/11/育達企管/ISO 22000管理系統/食品安全管理系統條文講解/文件建置/內部稽核109/08-109/10/育達企管/Costco驗廠輔導/Costco驗廠規範及文件建置
個人網站: (空)
建立時間: -00011130120000
修改時間: 20210128034432

# 康和皇家生活事業 於 違規食品廣告資料集 - 2

違規產品名稱【康和食補藥膳】八珍養生湯
違規廠商名稱或負責人康和皇家生活事業股份有限公司/李正義
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期07 28 2016 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體(空)
查處情形未違規結案
違規產品名稱: 【康和食補藥膳】八珍養生湯
違規廠商名稱或負責人: 康和皇家生活事業股份有限公司/李正義
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 07 28 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: (空)
查處情形: 未違規結案

# 康和皇家生活事業 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱【康和食補藥膳】八珍養生湯
違規廠商名稱或負責人康和皇家生活事業股份有限公司/李O義
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期07 28 2016 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體(空)
查處情形處分結案
違規產品名稱: 【康和食補藥膳】八珍養生湯
違規廠商名稱或負責人: 康和皇家生活事業股份有限公司/李O義
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 07 28 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: (空)
查處情形: 處分結案

# 康和皇家生活事業 於 新北市工廠登記清冊v2 - 4

產品中類08食品製造業
工廠名稱康和皇家生活事業股份有限公司
登記編號65004896
廠址新北市蘆洲區溪墘里中山一路95巷22弄14號
負責人姓名李正義
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
登記核准日期1050426
工廠現況歇業
產品中類: 08食品製造業
工廠名稱: 康和皇家生活事業股份有限公司
登記編號: 65004896
廠址: 新北市蘆洲區溪墘里中山一路95巷22弄14號
負責人姓名: 李正義
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品
登記核准日期: 1050426
工廠現況: 歇業

# 康和皇家生活事業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6201036197
機構名稱康和皇家生活事業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1
電話23435599
開業狀態歇業
機構代碼: MD6201036197
機構名稱: 康和皇家生活事業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1
電話: 23435599
開業狀態: 歇業
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根據地址 臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1 找到的相關資料

無其他 臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1 資料。

[ 搜尋所有 臺北市大安區金山南路二段31巷9號5樓之1 ... ]

名稱 康和皇家生活事業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 康和皇家生活事業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2
李正義70397222核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路2段41號9樓之2 | 負責人: 李正義 | 統編: 70397222 | 核准設立

與"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

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