"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
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中文品名"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)的英文品名是"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005605號, 有效日期是2020/03/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是鑫博企業有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005605號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/03/12

發證日期

2015/03/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名

"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

鑫博企業有限公司

申請商地址

高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

申請商統一編號

16826106

製造商名稱

諧泰科技企業有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區信義路163巷4號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/05/23

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 相關資料

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16826106
原始登記日期20070425
核發日期20210815
廠商中文名稱鑫博企業有限公司
廠商英文名稱XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O淵
電話號碼07-6240721
傳真號碼07-6240732
進口資格
出口資格
統一編號: 16826106
原始登記日期: 20070425
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鑫博企業有限公司
廠商英文名稱: XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O淵
電話號碼: 07-6240721
傳真號碼: 07-6240732
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/01
發證日期2018/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401878401
中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/01
發證日期: 2018/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401878401
中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/02/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230201
發證日期20180201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401878401
中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230201
發證日期: 20180201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401878401
中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180205
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由自請註銷
有效日期20200312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/18
發證日期2011/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600143701
中文品名"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名"Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/18
發證日期: 2011/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600143701
中文品名: "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160818
發證日期20110818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600143701
中文品名"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名"Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160818
發證日期: 20110818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600143701
中文品名: "安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: SHANGHAI ANXI OPTICAL EQUIPMENT MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 393, YANGPU DIST., NINGGUO ROAD ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/03
發證日期2007/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581702
中文品名“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名“Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱MEDIANA
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/03
發證日期: 2007/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581702
中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: MEDIANA
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120503
發證日期20070503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581702
中文品名“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名“Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱MEDIANA
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120503
發證日期: 20070503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581702
中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: MEDIANA
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/03
發證日期2007/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581804
中文品名“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱C. M SYSTEM
製造廠廠址259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/03
發證日期: 2007/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581804
中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: C. M SYSTEM
製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120503
發證日期20070503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581804
中文品名“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱C. M SYSTEM
製造廠廠址259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120503
發證日期: 20070503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581804
中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: C. M SYSTEM
製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401595704
中文品名"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401595704
中文品名: "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251211
發證日期20151211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401595704
中文品名"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251211
發證日期: 20151211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401595704
中文品名: "三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR. NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210111
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/16
發證日期2011/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401084705
中文品名"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/16
發證日期: 2011/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401084705
中文品名: "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160916
發證日期20110916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401084705
中文品名"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160916
發證日期: 20110916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401084705
中文品名: "瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第001247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200124709
中文品名“鑫博”直接眼底鏡及附件
英文品名“Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱Zumax Medical Co., Ltd
製造廠廠址5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD12491
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/27
發證日期: 2021/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200124709
中文品名: “鑫博”直接眼底鏡及附件
英文品名: “Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: Zumax Medical Co., Ltd
製造廠廠址: 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD12491

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/18
發證日期2011/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401072606
中文品名"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名"Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/18
發證日期: 2011/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401072606
中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160818
發證日期20110818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401072606
中文品名"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名"Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160818
發證日期: 20110818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401072606
中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/04
發證日期2008/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686709
中文品名“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/04
發證日期: 2008/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686709
中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130704
發證日期20080704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686709
中文品名“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130704
發證日期: 20080704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686709
中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150716
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第005437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱合冠璋電子有限公司
製造廠廠址台南市安南區安順里安和路4段136號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 合冠璋電子有限公司
製造廠廠址: 台南市安南區安順里安和路4段136號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/22
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 相關資料

@ "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鑫博企業有限公司
公司統一編號16826106
業者地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
食品業者登錄字號E-116826106-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鑫博企業有限公司
公司統一編號: 16826106
業者地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
食品業者登錄字號: E-116826106-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16826106 找到的相關資料

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# 16826106 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16826106
原始登記日期20070425
核發日期20210815
廠商中文名稱鑫博企業有限公司
廠商英文名稱XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O淵
電話號碼07-6240721
傳真號碼07-6240732
進口資格
出口資格
統一編號: 16826106
原始登記日期: 20070425
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鑫博企業有限公司
廠商英文名稱: XIN BO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 104, Gongzhong St., Jiafeng Vil., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O淵
電話號碼: 07-6240721
傳真號碼: 07-6240732
進口資格:
出口資格:

# 16826106 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鑫博企業有限公司
公司統一編號16826106
業者地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
食品業者登錄字號E-116826106-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鑫博企業有限公司
公司統一編號: 16826106
業者地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
食品業者登錄字號: E-116826106-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/03
發證日期2007/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581702
中文品名“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名“Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱MEDIANA
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/03
發證日期: 2007/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581702
中文品名: “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: MEDIANA
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/03
發證日期2007/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400581804
中文品名“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱C. M SYSTEM
製造廠廠址259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/03
發證日期: 2007/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400581804
中文品名: “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: C. M SYSTEM
製造廠廠址: 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/04
發證日期2008/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686709
中文品名“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/04
發證日期: 2008/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686709
中文品名: “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/21
發證日期2012/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401151205
中文品名"瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Riester" headlights and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/21
發證日期: 2012/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401151205
中文品名: "瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Riester" headlights and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 16826106 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/18
發證日期2011/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401072606
中文品名"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名"Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/18
發證日期: 2011/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401072606
中文品名: "瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)
英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址: P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)
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# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2020/08/19
發證日期2015/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區忠信街18號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/08/19
發證日期: 2015/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街18號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005804號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180508
註銷理由自請註銷
有效日期20200819
發證日期20150819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區忠信街18號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180508
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200819
發證日期: 20150819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區忠信街18號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180509
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由自請註銷
有效日期20200312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由自請註銷
有效日期20200312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 諧泰科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷4號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/24
發證日期2016/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401692305
中文品名"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/24
發證日期: 2016/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401692305
中文品名: "鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱合冠璋電子有限公司
製造廠廠址台南市安南區安順里安和路4段136號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: 合冠璋電子有限公司
製造廠廠址: 台南市安南區安順里安和路4段136號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/22
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫博企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401882706
中文品名"鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/02/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401882706
中文品名: "鑫博"耳鏡(未滅菌)
英文品名: Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鑫博企業有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區宮中街104號2樓
申請商統一編號: 16826106
製造商名稱: ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址: 11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/02/23
製造許可登錄編號: (空)
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"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號 | 有效日期: 20191027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160921 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002215號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號 | 有效日期: 20191027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160921 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002215號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 鑫博企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
高子淵16826106核准設立

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 | 負責人: 高子淵 | 統編: 16826106 | 核准設立

與"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

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