"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"JPJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005615號, 有效日期是2020/03/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是吉振科技有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/25
發證日期2015/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"JPJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱震保企業股份有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005615號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/03/25

發證日期

2015/03/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"JPJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

吉振科技有限公司

申請商地址

高雄市岡山區岡山路174號3樓-3

申請商統一編號

53598560

製造商名稱

震保企業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市燕巢區安招村安林四街64號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市岡山區岡山路174號3樓-3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53598560
原始登記日期20120611
核發日期20211120
廠商中文名稱吉振科技有限公司
廠商英文名稱JPJ TECHNIC LTD.
中文營業地址高雄市岡山區岡山路174號3樓之3
英文營業地址3F.-3, No. 174, Gangshan Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82051, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昇
電話號碼07-6225658
傳真號碼07-6226261
進口資格
出口資格
統一編號: 53598560
原始登記日期: 20120611
核發日期: 20211120
廠商中文名稱: 吉振科技有限公司
廠商英文名稱: JPJ TECHNIC LTD.
中文營業地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓之3
英文營業地址: 3F.-3, No. 174, Gangshan Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昇
電話號碼: 07-6225658
傳真號碼: 07-6226261
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/06/05
註銷理由自請註銷
有效日期2024/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名"JPJ" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/06/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "吉振" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名: "JPJ" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007694號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190605
註銷理由自請註銷
有效日期20240327
發證日期20190327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名"JPJ" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190605
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240327
發證日期: 20190327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "吉振" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名: "JPJ" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190605
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/05
發證日期2013/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“JPJ”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱敦特科技股份有限公司
製造廠廠址台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/05
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “JPJ”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 敦特科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004504號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180205
發證日期20130205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“JPJ”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱敦特科技股份有限公司
製造廠廠址台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180205
發證日期: 20130205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “JPJ”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 敦特科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/17
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/08
發證日期2017/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/08
發證日期: 2017/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007049號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220117
註銷理由自請註銷
有效日期20221208
發證日期20171208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220117
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20221208
發證日期: 20171208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220118
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2020/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“JPJ” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱吉振科技有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2020/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “JPJ” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 吉振科技有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20200424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“JPJ” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱吉振科技有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250424
發證日期: 20200424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “JPJ” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 吉振科技有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/23
發證日期2013/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“JPJ” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱勤創精密科技有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/23
發證日期: 2013/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “JPJ” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 勤創精密科技有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180123
發證日期20130123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“JPJ” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱勤創精密科技有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180123
發證日期: 20130123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “JPJ” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 勤創精密科技有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/07
發證日期2015/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉振牙科矯正骨釘
英文品名JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區四維二路103號1樓
申請商統一編號53598560
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1024
許可證字號: 衛部醫器製字第004858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/07
發證日期: 2015/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉振牙科矯正骨釘
英文品名: JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區四維二路103號1樓
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1024

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200407
發證日期20150407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉振牙科矯正骨釘
英文品名JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區四維二路103號1樓
申請商統一編號53598560
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150616
製造許可登錄編號GMP1024
許可證字號: 衛部醫器製字第004858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200407
發證日期: 20150407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉振牙科矯正骨釘
英文品名: JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區四維二路103號1樓
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150616
製造許可登錄編號: GMP1024

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/24
發證日期2021/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"JPJ" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱禾晉有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷37號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008904號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/24
發證日期: 2021/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "吉振" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "JPJ" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 禾晉有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區福營路145巷37號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200325
發證日期20150325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"JPJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱震保企業股份有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200325
發證日期: 20150325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "JPJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 震保企業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171208
製造許可登錄編號: (空)

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# 53598560 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53598560
原始登記日期20120611
核發日期20211120
廠商中文名稱吉振科技有限公司
廠商英文名稱JPJ TECHNIC LTD.
中文營業地址高雄市岡山區岡山路174號3樓之3
英文營業地址3F.-3, No. 174, Gangshan Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82051, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昇
電話號碼07-6225658
傳真號碼07-6226261
進口資格
出口資格
統一編號: 53598560
原始登記日期: 20120611
核發日期: 20211120
廠商中文名稱: 吉振科技有限公司
廠商英文名稱: JPJ TECHNIC LTD.
中文營業地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓之3
英文營業地址: 3F.-3, No. 174, Gangshan Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昇
電話號碼: 07-6225658
傳真號碼: 07-6226261
進口資格:
出口資格:

# 53598560 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/23
發證日期2013/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“JPJ” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱勤創精密科技有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/23
發證日期: 2013/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “JPJ” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 勤創精密科技有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 53598560 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/05
發證日期2013/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“JPJ”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱敦特科技股份有限公司
製造廠廠址台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/05
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “JPJ”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 敦特科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 53598560 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/17
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/08
發證日期2017/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/08
發證日期: 2017/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 53598560 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/06/05
註銷理由自請註銷
有效日期2024/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名"JPJ" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/06/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "吉振" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名: "JPJ" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 53598560 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/07
發證日期2015/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉振牙科矯正骨釘
英文品名JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區四維二路103號1樓
申請商統一編號53598560
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1024
許可證字號: 衛部醫器製字第004858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/07
發證日期: 2015/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉振牙科矯正骨釘
英文品名: JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區四維二路103號1樓
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1024

# 53598560 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2020/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“JPJ” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱吉振科技有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2020/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “JPJ” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 吉振科技有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 53598560 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200407
發證日期20150407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉振牙科矯正骨釘
英文品名JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區四維二路103號1樓
申請商統一編號53598560
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150616
製造許可登錄編號GMP1024
許可證字號: 衛部醫器製字第004858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200407
發證日期: 20150407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉振牙科矯正骨釘
英文品名: JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區四維二路103號1樓
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣屏東市建國路360巷22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150616
製造許可登錄編號: GMP1024
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# 吉振科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20200424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“JPJ” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱吉振科技有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250424
發證日期: 20200424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “JPJ” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 吉振科技有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

# 吉振科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007049號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220117
註銷理由自請註銷
有效日期20221208
發證日期20171208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220117
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20221208
發證日期: 20171208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220118
製造許可登錄編號: (空)

# 吉振科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004504號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180205
發證日期20130205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉振”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“JPJ”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱吉振科技有限公司
申請商地址高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號53598560
製造商名稱敦特科技股份有限公司
製造廠廠址台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180205
發證日期: 20130205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “吉振”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “JPJ”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 吉振科技有限公司
申請商地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3
申請商統一編號: 53598560
製造商名稱: 敦特科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
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"吉振" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "JPJ" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007694號 | 有效日期: 20240327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190605 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "JPJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005615號 | 有效日期: 20200325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉振" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "JPJ" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007694號 | 有效日期: 20240327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190605 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "JPJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005615號 | 有效日期: 20200325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 吉振科技 找到的公司登記或商業登記

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高雄市岡山區岡山路174號3樓之3
陳錦昇53598560核准設立

登記地址: 高雄市岡山區岡山路174號3樓之3 | 負責人: 陳錦昇 | 統編: 53598560 | 核准設立

地址 高雄市岡山區岡山路174號3樓-3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區岡山路174號7樓之1
27609154解散 (核准解散日期: 2018-05-24)

登記地址: 高雄市岡山區岡山路174號7樓之1 | 統編: 27609154 | 解散 (核准解散日期: 2018-05-24)

與"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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