珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
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中文品名珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)的英文品名是iDAHO Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005622號, 有效日期是2025/03/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是艾肯杜有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2015/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名iDAHO Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/29
製造許可登錄編號GMP1154

許可證字號

衛部醫器製壹字第005622號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/30

發證日期

2015/03/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名

iDAHO Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

艾肯杜有限公司

申請商地址

桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1

申請商統一編號

24654319

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/29

製造許可登錄編號

GMP1154

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桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 相關資料

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24654319
原始登記日期20150714
核發日期20210814
廠商中文名稱艾肯杜有限公司
廠商英文名稱ICANDO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區三民里三民路一段66之1號16樓之1
英文營業地址16F.-1, No. 66-1, Sec. 1, Sanmin Rd., Sanmin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33049, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O村
電話號碼0910652005
傳真號碼033350211
進口資格
出口資格
統一編號: 24654319
原始登記日期: 20150714
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 艾肯杜有限公司
廠商英文名稱: ICANDO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區三民里三民路一段66之1號16樓之1
英文營業地址: 16F.-1, No. 66-1, Sec. 1, Sanmin Rd., Sanmin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O村
電話號碼: 0910652005
傳真號碼: 033350211
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 相關資料

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@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/10
發證日期2020/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (滅菌)
英文品名iDAHO Silicone Scar Car e Dr essing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/10
發證日期: 2020/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (滅菌)
英文品名: iDAHO Silicone Scar Car e Dr essing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250310
發證日期20200310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (滅菌)
英文品名iDAHO Silicone Scar Car e Dr essing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200326
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250310
發證日期: 20200310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (滅菌)
英文品名: iDAHO Silicone Scar Car e Dr essing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200326
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕凝膠 (滅菌)
英文品名iDAHO Silicone Scar Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/07
發證日期: 2020/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕凝膠 (滅菌)
英文品名: iDAHO Silicone Scar Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕凝膠 (滅菌)
英文品名iDAHO Silicone Scar Gel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201021
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕凝膠 (滅菌)
英文品名: iDAHO Silicone Scar Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名iDAHO Scar Care Silicone Sheeting (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/13
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名: iDAHO Scar Care Silicone Sheeting (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/13
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250130
發證日期20150130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名iDAHO Scar Care Silicone Sheeting (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250130
發證日期: 20150130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名: iDAHO Scar Care Silicone Sheeting (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250330
發證日期20150330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名iDAHO Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191129
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250330
發證日期: 20150330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名: iDAHO Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191129
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/07
發證日期2023/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名iCANDO Silicone Scar Care Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/07
發證日期: 2023/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第009933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/01
發證日期2023/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)
英文品名iCANDO Silicone Scar Care Stick(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/01
發證日期: 2023/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)
英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Stick(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第009908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2023/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名iCANDO Silicone Scar Care Sheeting(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2023/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Sheeting(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/30
發證日期2016/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (滅菌)
英文品名"iDAHO" MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/30
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (滅菌)
英文品名: "iDAHO" MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210630
發證日期20160630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (滅菌)
英文品名"iDAHO" MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181106
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210630
發證日期: 20160630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (滅菌)
英文品名: "iDAHO" MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181106
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)
英文品名iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/19
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)
英文品名: iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/19
製造許可登錄編號: GMP1790

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221002
發證日期20171002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)
英文品名iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181106
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221002
發證日期: 20171002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)
英文品名: iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181106
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (未滅菌)
英文品名iDAHO MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (未滅菌)
英文品名: iDAHO MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250909
發證日期20150909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (未滅菌)
英文品名iDAHO MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250909
發證日期: 20150909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (未滅菌)
英文品名: iDAHO MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: (空)

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 相關資料

@ 珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧製字第007746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒芙牙齒美白凝膠套組
英文品名iENJOY Teeth Whitening Gel Kit
用途牙齒美白。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目國 產
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱榮美生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區大豐街10號、油管路一段432號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/06
許可證字號: 衛部粧製字第007746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒芙牙齒美白凝膠套組
英文品名: iENJOY Teeth Whitening Gel Kit
用途: 牙齒美白。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 榮美生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區大豐街10號、油管路一段432號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/06

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# 24654319 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24654319
原始登記日期20150714
核發日期20210814
廠商中文名稱艾肯杜有限公司
廠商英文名稱ICANDO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區三民里三民路一段66之1號16樓之1
英文營業地址16F.-1, No. 66-1, Sec. 1, Sanmin Rd., Sanmin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33049, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O村
電話號碼0910652005
傳真號碼033350211
進口資格
出口資格
統一編號: 24654319
原始登記日期: 20150714
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 艾肯杜有限公司
廠商英文名稱: ICANDO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區三民里三民路一段66之1號16樓之1
英文營業地址: 16F.-1, No. 66-1, Sec. 1, Sanmin Rd., Sanmin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O村
電話號碼: 0910652005
傳真號碼: 033350211
進口資格:
出口資格:

# 24654319 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名iDAHO Scar Care Silicone Sheeting (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/13
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名: iDAHO Scar Care Silicone Sheeting (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/13
製造許可登錄編號: GMP1154

# 24654319 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/30
發證日期2016/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (滅菌)
英文品名"iDAHO" MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/30
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (滅菌)
英文品名: "iDAHO" MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP1154

# 24654319 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (未滅菌)
英文品名iDAHO MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (未滅菌)
英文品名: iDAHO MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24654319 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)
英文品名iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/19
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)
英文品名: iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/19
製造許可登錄編號: GMP1790

# 24654319 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/10
發證日期2020/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (滅菌)
英文品名iDAHO Silicone Scar Car e Dr essing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/10
發證日期: 2020/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (滅菌)
英文品名: iDAHO Silicone Scar Car e Dr essing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: GMP1154

# 24654319 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕凝膠 (滅菌)
英文品名iDAHO Silicone Scar Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/07
發證日期: 2020/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕凝膠 (滅菌)
英文品名: iDAHO Silicone Scar Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: GMP1154

# 24654319 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221002
發證日期20171002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)
英文品名iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181106
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221002
發證日期: 20171002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)
英文品名: iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181106
製造許可登錄編號: GMP1154
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# 艾肯杜 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250310
發證日期20200310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (滅菌)
英文品名iDAHO Silicone Scar Car e Dr essing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200326
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250310
發證日期: 20200310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 矽膠疤痕貼片 (滅菌)
英文品名: iDAHO Silicone Scar Car e Dr essing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200326
製造許可登錄編號: GMP1154

# 艾肯杜 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕凝膠 (滅菌)
英文品名iDAHO Silicone Scar Gel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201021
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕凝膠 (滅菌)
英文品名: iDAHO Silicone Scar Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: GMP1154

# 艾肯杜 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2023/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名iCANDO Silicone Scar Care Sheeting(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2023/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Sheeting(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 艾肯杜 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/01
發證日期2023/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)
英文品名iCANDO Silicone Scar Care Stick(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/01
發證日期: 2023/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)
英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Stick(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: (空)

# 艾肯杜 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/07
發證日期2023/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名珍舒敷 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名iCANDO Silicone Scar Care Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾肯杜有限公司
申請商地址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號24654319
製造商名稱艾肯杜有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/07
發證日期: 2023/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 珍舒敷 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾肯杜有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
申請商統一編號: 24654319
製造商名稱: 艾肯杜有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1 找到的相關資料

珍舒芙牙齒美白凝膠套組

英文品名: iENJOY Teeth Whitening Gel Kit | 用途: 牙齒美白。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 艾肯杜有限公司 | 有效日期: 2022/05/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

珍舒芙牙齒美白凝膠套組

英文品名: iENJOY Teeth Whitening Gel Kit | 用途: 牙齒美白。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 艾肯杜有限公司 | 有效日期: 2022/05/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集
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名稱 艾肯杜 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區三民里三民路一段66之1號16樓之1
朱文村24654319核准設立

登記地址: 桃園市桃園區三民里三民路一段66之1號16樓之1 | 負責人: 朱文村 | 統編: 24654319 | 核准設立

地址 桃園市桃園區三民里三民路1段66-1號16樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區三民里三民路1段66之2號16樓之2
許婷媁91299628歇業 - 獨資 (核准文號: 1119005082)

桃園市桃園區三民里三民路一段六十六之1號十六樓之3
劉友麒69696291核准設立

桃園市桃園區三民里三民路一段66之1號16樓之4
劉友麒37796085歇業 - 獨資 (核准文號: 1039005072)

登記地址: 桃園市桃園區三民里三民路1段66之2號16樓之2 | 負責人: 許婷媁 | 統編: 91299628 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1119005082)

登記地址: 桃園市桃園區三民里三民路一段六十六之1號十六樓之3 | 負責人: 劉友麒 | 統編: 69696291 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區三民里三民路一段66之1號16樓之4 | 負責人: 劉友麒 | 統編: 37796085 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1039005072)

與珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

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