赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)
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中文品名赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)的英文品名是HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005624號, 有效日期是2025/03/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/06/21, 註銷理由是自請廢止, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是安美得生醫股份有限公司.

#赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/21
註銷理由自請廢止
有效日期2025/03/30
發證日期2015/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)
英文品名HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號GMP0827

許可證字號

衛部醫器製壹字第005624號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/06/21

註銷理由

自請廢止

有效日期

2025/03/30

發證日期

2015/03/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)

英文品名

HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

安美得生醫股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路14號之1

申請商統一編號

29045104

製造商名稱

安美得生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權路7巷6號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/21

製造許可登錄編號

GMP0827

赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)的地址位於

新北市五股區五權七路14號之1

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公開發行公司基本資料 資料集的 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 公開發行公司基本資料

出表日期1110622
公司代號7575
公司名稱安美得生醫股份有限公司
公司簡稱安美得
外國企業註冊地國－
產業別07
住址新北市五股區五權七路14號之一
營利事業統一編號29045104
董事長王耀乾
總經理王友宏
發言人陳致祥
發言人職稱執行長特助
代理發言人王惠萍
總機電話02-22981755
成立日期20080715
上市日期20200818
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額200000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構第一金證券股份有限公司
過戶電話02-25635711
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所富鋒聯合會計師事務所
簽證會計師1吳金地
簽證會計師2戴維良
英文簡稱Amed
英文通訊地址No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa
傳真機號碼02-22982150
電子郵件信箱ad@amed.com.tw
網址http://www.amed.com.tw
出表日期: 1110622
公司代號: 7575
公司名稱: 安美得生醫股份有限公司
公司簡稱: 安美得
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 新北市五股區五權七路14號之一
營利事業統一編號: 29045104
董事長: 王耀乾
總經理: 王友宏
發言人: 陳致祥
發言人職稱: 執行長特助
代理發言人: 王惠萍
總機電話: 02-22981755
成立日期: 20080715
上市日期: 20200818
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 200000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司
過戶電話: 02-25635711
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所: 富鋒聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳金地
簽證會計師2: 戴維良
英文簡稱: Amed
英文通訊地址: No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa
傳真機號碼: 02-22982150
電子郵件信箱: ad@amed.com.tw
網址: http://www.amed.com.tw

興櫃公司基本資料 資料集的 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130423
公司代號7575
公司名稱安美得生醫股份有限公司
公司簡稱安美得
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市五股區五權七路14號之一
營利事業統一編號29045104
董事長王耀乾
總經理王耀乾
發言人陳致祥
發言人職稱執行長特助
代理發言人王惠萍
總機電話02-22981755
成立日期20080715
上市日期20220624
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額300000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構第一金證券股份有限公司
過戶電話02-25635711
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所富鋒聯合會計師事務所
簽證會計師1吳金地
簽證會計師2戴維良
英文簡稱Amed
英文通訊地址No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa
傳真機號碼02-22982150
電子郵件信箱ad@amed.com.tw
網址http://www.amed.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數30000000
出表日期: 1130423
公司代號: 7575
公司名稱: 安美得生醫股份有限公司
公司簡稱: 安美得
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市五股區五權七路14號之一
營利事業統一編號: 29045104
董事長: 王耀乾
總經理: 王耀乾
發言人: 陳致祥
發言人職稱: 執行長特助
代理發言人: 王惠萍
總機電話: 02-22981755
成立日期: 20080715
上市日期: 20220624
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 300000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司
過戶電話: 02-25635711
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所: 富鋒聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳金地
簽證會計師2: 戴維良
英文簡稱: Amed
英文通訊地址: No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa
傳真機號碼: 02-22982150
電子郵件信箱: ad@amed.com.tw
網址: http://www.amed.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30000000

出進口廠商登記資料 資料集的 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29045104
原始登記日期20080723
核發日期20230107
廠商中文名稱安美得生醫股份有限公司
廠商英文名稱AMED CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權七路14號之1
英文營業地址No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O乾
電話號碼02-22981755
傳真號碼02-22982150
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29045104
原始登記日期: 20080723
核發日期: 20230107
廠商中文名稱: 安美得生醫股份有限公司
廠商英文名稱: AMED CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權七路14號之1
英文營業地址: No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O乾
電話號碼: 02-22981755
傳真號碼: 02-22982150
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱安美得生醫股份有限公司五股廠
工廠登記編號65005641
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名王耀乾
統一編號29045104
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060209
工廠登記狀態生產中
產業類別15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 65005641
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 王耀乾
統一編號: 29045104
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060209
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱安美得生醫股份有限公司五股二廠
工廠登記編號65010933
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路16號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名王耀乾
統一編號29045104
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120203
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司五股二廠
工廠登記編號: 65010933
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路16號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 王耀乾
統一編號: 29045104
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120203
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱安美得生醫股份有限公司
工廠登記編號99726079
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名王耀乾
統一編號29045104
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990914
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司
工廠登記編號: 99726079
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 王耀乾
統一編號: 29045104
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990914
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/12
發證日期2012/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/12
發證日期: 2012/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
製造許可登錄編號: QMS0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20121212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20121212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: GMP0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2015/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2015/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: QMS0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250331
發證日期20150331
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210308
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250331
發證日期: 20150331
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210308
製造許可登錄編號: GMP0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/21
註銷理由自請廢止
有效日期2025/04/07
發證日期2015/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/21
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2015/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: GMP0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250407
發證日期20150407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250407
發證日期: 20150407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: GMP0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2021/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製字第007200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/08
發證日期: 2021/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QMS0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/07
發證日期: 2012/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221207
發證日期20121207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221207
發證日期: 20121207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210416
製造許可登錄編號: (空)

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2010/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115101
中文品名“普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名“PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：2107ISP。
限制項目輸　入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/06/30
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2010/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115101
中文品名: “普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：2107ISP。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/30
製造許可登錄編號: QSD4661

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250622
發證日期20100622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115101
中文品名“普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名“PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200714
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250622
發證日期: 20100622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115101
中文品名: “普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200714
製造許可登錄編號: QSD4661

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QMS0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603253405
中文品名娜薇麗雙層基質人工真皮
英文品名NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱SYMATESE
製造廠廠址ZI Les Troques 69630 CHAPONOST, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FRANCE
製程(空)
異動日期2019/08/21
製造許可登錄編號QSD9857
許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603253405
中文品名: 娜薇麗雙層基質人工真皮
英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: SYMATESE
製造廠廠址: ZI Les Troques 69630 CHAPONOST, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FRANCE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/21
製造許可登錄編號: QSD9857

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250330
發證日期20150330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)
英文品名HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191031
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250330
發證日期: 20150330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)
英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191031
製造許可登錄編號: GMP0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/17
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/16
發證日期2019/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)
英文品名HeraDerm Foam Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/10/16
發證日期: 2019/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)
英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: GMP0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007996號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200417
註銷理由自請註銷
有效日期20241016
發證日期20191016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)
英文品名HeraDerm Foam Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號GMP0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200417
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20241016
發證日期: 20191016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)
英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: GMP0827

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第025822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/24
發證日期2014/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602582206
中文品名“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
英文品名“PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。
限制項目輸　入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/22
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/24
發證日期: 2014/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602582206
中文品名: “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/22
製造許可登錄編號: QSD4661

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第025822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240224
發證日期20140224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602582206
中文品名“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
英文品名“PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號QSD4661
許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240224
發證日期: 20140224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602582206
中文品名: “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址: ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: QSD4661

食品業者登錄資料集 資料集的 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

@ 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安美得生醫股份有限公司
公司統一編號29045104
業者地址新北市五股區五權七路14號之1
食品業者登錄字號F-129045104-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安美得生醫股份有限公司
公司統一編號: 29045104
業者地址: 新北市五股區五權七路14號之1
食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29045104 找到的相關資料

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# 29045104 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29045104
原始登記日期20080723
核發日期20230107
廠商中文名稱安美得生醫股份有限公司
廠商英文名稱AMED CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權七路14號之1
英文營業地址No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O乾
電話號碼02-22981755
傳真號碼02-22982150
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29045104
原始登記日期: 20080723
核發日期: 20230107
廠商中文名稱: 安美得生醫股份有限公司
廠商英文名稱: AMED CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權七路14號之1
英文營業地址: No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O乾
電話號碼: 02-22981755
傳真號碼: 02-22982150
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29045104 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱安美得生醫股份有限公司
公司統一編號29045104
業者地址新北市五股區五權七路14號之1
食品業者登錄字號F-129045104-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安美得生醫股份有限公司
公司統一編號: 29045104
業者地址: 新北市五股區五權七路14號之1
食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 29045104 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱安美得生醫股份有限公司五股廠
工廠登記編號65005641
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名王耀乾
統一編號29045104
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060209
工廠登記狀態生產中
產業類別15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 65005641
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 王耀乾
統一編號: 29045104
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060209
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業
主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

# 29045104 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱安美得生醫股份有限公司
工廠登記編號99726079
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名王耀乾
統一編號29045104
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990914
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 安美得生醫股份有限公司
工廠登記編號: 99726079
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 王耀乾
統一編號: 29045104
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990914
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 29045104 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/07
發證日期: 2012/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29045104 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/26
發證日期2012/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名HERADERM PU Film (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/15
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/26
發證日期: 2012/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
製造許可登錄編號: QMS0827

# 29045104 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2015/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2015/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: QMS0827

# 29045104 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2015/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2015/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: QMS0827
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# 安美得生醫 於 景點 - 觀光資訊資料庫 - 1

識別碼C1_382000000A_403102
名稱安美得傷口照護產業文化館
區域(空)
簡述安美得生醫股份有限公司成立於2009年，致力於UV水膠技術，針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料，提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒，安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立，呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史，並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性，除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外，也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討，為台灣傷口醫療照護一起努力。
描述安美得生醫股份有限公司成立於2009年，致力於UV水膠技術，針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料，提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒，安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立，呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史，並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性，除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外，也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討，為台灣傷口醫療照護一起努力。
電話886-2-22989952
地址新北市248五股區五權路七巷6號8樓
郵政區碼(Zipcode)248
Region新北市
Town五股區
旅遊資訊(空)
開放時間採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單
圖一https://newtaipei.travel/content/images/attractions/4909/640x480_85b019e3-e01e-4cea-bad8-23455a115d5b.jpeg
圖一描述安美得傷口照護產業文化館
圖二(空)
圖二描述(空)
圖三(空)
圖三描述(空)
地圖(空)
Gov382000000A
經度座標121.44844
緯度座標25.06556
原分類(空)
分類114
分類2(空)
分類3(空)
Level(空)
網站(空)
停車資訊(空)
停車經度座標(空)
停車緯度座標(空)
售票資訊(空)
備註(空)
關鍵字(空)
更改時間2021-05-21T15:06:13+08:00
識別碼: C1_382000000A_403102
名稱: 安美得傷口照護產業文化館
區域: (空)
簡述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年，致力於UV水膠技術，針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料，提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒，安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立，呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史，並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性，除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外，也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討，為台灣傷口醫療照護一起努力。
描述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年，致力於UV水膠技術，針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料，提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒，安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立，呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史，並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性，除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外，也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討，為台灣傷口醫療照護一起努力。
電話: 886-2-22989952
地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓
郵政區碼(Zipcode): 248
Region: 新北市
Town: 五股區
旅遊資訊: (空)
開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單
圖一: https://newtaipei.travel/content/images/attractions/4909/640x480_85b019e3-e01e-4cea-bad8-23455a115d5b.jpeg
圖一描述: 安美得傷口照護產業文化館
圖二: (空)
圖二描述: (空)
圖三: (空)
圖三描述: (空)
地圖: (空)
Gov: 382000000A
經度座標: 121.44844
緯度座標: 25.06556
原分類: (空)
分類1: 14
分類2: (空)
分類3: (空)
Level: (空)
網站: (空)
停車資訊: (空)
停車經度座標: (空)
停車緯度座標: (空)
售票資訊: (空)
備註: (空)
關鍵字: (空)
更改時間: 2021-05-21T15:06:13+08:00

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/21
註銷理由自請廢止
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
英文品名AMED Intranasal Splint (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/21
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/06
發證日期2018/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/06
發證日期: 2018/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230806
發證日期20180806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230806
發證日期: 20180806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2021/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製字第007200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/08
發證日期: 2021/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QMS0827

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/08
發證日期2013/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)
英文品名HERADERM Dressing Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/08
發證日期: 2013/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: QMS0827

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QMS0827

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 安美得生醫 ... ]

根據地址 新北市五股區五權七路14號之1 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市五股區五權七路14號之1 ...)

赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市五股區五權七路14號之1 ... ]

名稱 安美得生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 安美得生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路14號之1		王耀乾29045104核准設立

新北市五股區五權路7巷6號8樓		黃國亮29072278合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號)

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 統編: 29045104 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 負責人: 黃國亮 | 統編: 29072278 | 合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號)

地址 新北市五股區五權七路14號之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區五權七路14號之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路14號之1		黃穎杰16002166廢止 (103年12月02日 北府經司字 第1035222925號)

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 黃穎杰 | 統編: 16002166 | 廢止 (103年12月02日 北府經司字 第1035222925號)

與赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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