“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)的英文品名是“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005633號, 有效日期是2025/04/09, 許可證種類是醫 器, 效能是純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是創茂生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030

許可證字號

衛部醫器製壹字第005633號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/09

發證日期

2015/04/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

英文品名

“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

創茂生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

申請商統一編號

53227337

製造商名稱

創茂生技股份有限公司汐止一廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/22

製造許可登錄編號

GMP2030

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 相關資料

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53227337
原始登記日期20110523
核發日期20221004
廠商中文名稱創茂生技股份有限公司
廠商英文名稱ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
英文營業地址16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O盈
電話號碼02-22463579
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53227337
原始登記日期: 20110523
核發日期: 20221004
廠商中文名稱: 創茂生技股份有限公司
廠商英文名稱: ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O盈
電話號碼: 02-22463579
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
工廠登記編號65009459
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名簡承盈
統一編號53227337
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100520
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
工廠登記編號: 65009459
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 簡承盈
統一編號: 53227337
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100520
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號65009673
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名簡承盈
統一編號53227337
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100812
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創茂生技股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號: 65009673
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 簡承盈
統一編號: 53227337
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100812
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止三廠
工廠登記編號65011509
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名簡承盈
統一編號53227337
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創茂生技股份有限公司汐止三廠
工廠登記編號: 65011509
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 簡承盈
統一編號: 53227337
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170706
發證日期20120706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170706
發證日期: 20120706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/13
發證日期2018/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/13
發證日期: 2018/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230713
發證日期20180713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230713
發證日期: 20180713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/09
發證日期2013/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1258
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/09
發證日期: 2013/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1258

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180509
發證日期20130509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1258
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180509
發證日期: 20130509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1258

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許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2020/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20200115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20200115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20150409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20150409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20191212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20191212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170706
發證日期20120706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170706
發證日期: 20120706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2021/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170706
發證日期20120706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170706
發證日期: 20120706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

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# 53227337 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53227337
原始登記日期20110523
核發日期20221004
廠商中文名稱創茂生技股份有限公司
廠商英文名稱ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
英文營業地址16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O盈
電話號碼02-22463579
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53227337
原始登記日期: 20110523
核發日期: 20221004
廠商中文名稱: 創茂生技股份有限公司
廠商英文名稱: ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O盈
電話號碼: 02-22463579
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/09
發證日期2013/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1258
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/09
發證日期: 2013/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1258

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/13
發證日期2018/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/13
發證日期: 2018/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030
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根據名稱 創茂生技 找到的相關資料

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# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2020/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2021/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20200115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20200115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030
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根據地址 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 找到的相關資料

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

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創茂生技的黃頁資料

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創茂生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 電話: 02-2243-3900

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新北市汐止區新台五路1段93號16樓
簡承盈53227337核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 負責人: 簡承盈 | 統編: 53227337 | 核准設立

與“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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