"百歐森偉伯司特" 電極導管
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中文品名"百歐森偉伯司特" 電極導管的英文品名是"BIOSENSE WEBSTER" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007774號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1086463S,D6EL252PS,D7CL252PS,D7T20P15FS,F6HA002FS,F6QL005PS,D1097242S,D706DL002FS,D7DG252PS,F4SHH252FS,F6HF005FS,F6QL010PS,D508DP10FS,D708DL002FS,D7DL..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007774號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/09 |
發證日期 | 1996/02/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600777400 |
中文品名 | "百歐森偉伯司特" 電極導管 |
英文品名 | "BIOSENSE WEBSTER" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1086463S,D6EL252PS,D7CL252PS,D7T20P15FS,F6HA002FS,F6QL005PS,D1097242S,D706DL002FS,D7DG252PS,F4SHH252FS,F6HF005FS,F6QL010PS,D508DP10FS,D708DL002FS,D7DL252PS,F5ADPP10FS,F6OA002FS,F6SHA252FS,D5S06AL252FS,D708DR002FS,D7DR005PS,F5QA005PS,F6OF002FS,F7LADPP10FS,D606DR002FS,D708DR005FS,D7DR010PS,F5QA252PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D610DRP10FS,D708RHISFS,D7DR252PS,F5QD005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D6AG252PS,D710DRP10FS,D7E06RPORMS,F5QF005PS,F6QA010PS,D6AL252PS,D7270RG252PS,D7EG252PS,F5QF010PS,F6QA252PS,D6BG252PS,7270RL252PS,D7EL252PS,F5QL005PS,F6QD002PS,D6BL252PS,D7A20131FS,D7FG252PS,F5SQA252FS,F6QD005PS,D6DG252PS,D7AG252PS,D7FL252PS,F5SQF005FS,F6QD010PS,D6DL252PS,D7AL252PS,D7PSL252PS,F65QA005PS,F6QD252PS,D6DR005PS,D7BG252PS,D7R20P14FS,F65QF005PS,F6QF002PS,D6DR010PS,D7BL252PS,D7S06RPORMS,F6DF252FS,F6QF005PS,D6DR252PS,D7CG252PS,D7T20282FS,F6DG252FS,F6QF010PS,D6DR005PS,D7S06RPORMS,F6HF005FS,F6QF010PS,D6DR010PS,F4SHH252MS,F6OF002FS,F6SHA252MS,D6DR252PS,F5QF005PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D708DR002FS,F5QL005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D708RHISFS,F5SHA252MS,F6QA010PS,OD73X4D010MS,D710DRP10FS,F5SQA252MS,F6QD002PS,OF63X4G010MS,D7DR005PS,F5SQF005MS,F6QD005PS,D7DR010PS,F6DF002FS,F6QD010PS,D7DR252PS,F6DF252FS,F6QF002PS,D7E06RPORMS,F6DG252FS,F6QF005PS,1086564RT,D706FL252FS,F5BRA010RT,F6HF002RT,F6QRD010RT,108809RT,D708CL002FS,F5HA002RT,F6HF002ST,F6QRF005RT,D1079173S,D708DL002RT,F5OF002FS,F6HF005RT,F6QRF010RT,D1079200S,D708DL005FS,F5OF005FS,F6HF010FS,F6QRF252RT,D1079201S,D708DL252FS,F5QA002RT,F6HF010RT,F6QS002PS,D1079202S,D708DR002RT,F5QA005RT,F6HF010ST,F7LADP002FS,D1079203S,D708DR005RT,F5QA010RT,F6HG002RT,F7LADPP10RT,D107924S,D708EL002FS,F5QA252RT,F6HG002ST,F7LDG005RT,D107926S,D708FL002FS,F5QD002PS,F6HG252FS,F7LDG005ST,D1086316S,D708RHISRT,F5QD002RT,F6HG252RT,F7LDG252RT,D108806S,D710DR005FS,F5QD010PS,F6LDG252FS,F7LDP252FS,D108820S,D710DR252FS,F5QD010RT,F6LQF005FS,F7LHG005FS,D108850S,D710DRP10RT,F5QD252PS,其餘詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(註銷213個型號)。增加規格:D6T20282RT。以下空白。註銷規格:F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。以下空白。註銷規格:F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月12日、98年6月18日及101年3月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | Biosense Webster, Inc. |
製造廠廠址 | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/11/07 |
製造許可登錄編號 | QSD5882 |
許可證字號衛署醫器輸字第007774號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/09 |
發證日期1996/02/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600777400 |
中文品名"百歐森偉伯司特" 電極導管 |
英文品名"BIOSENSE WEBSTER" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1086463S,D6EL252PS,D7CL252PS,D7T20P15FS,F6HA002FS,F6QL005PS,D1097242S,D706DL002FS,D7DG252PS,F4SHH252FS,F6HF005FS,F6QL010PS,D508DP10FS,D708DL002FS,D7DL252PS,F5ADPP10FS,F6OA002FS,F6SHA252FS,D5S06AL252FS,D708DR002FS,D7DR005PS,F5QA005PS,F6OF002FS,F7LADPP10FS,D606DR002FS,D708DR005FS,D7DR010PS,F5QA252PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D610DRP10FS,D708RHISFS,D7DR252PS,F5QD005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D6AG252PS,D710DRP10FS,D7E06RPORMS,F5QF005PS,F6QA010PS,D6AL252PS,D7270RG252PS,D7EG252PS,F5QF010PS,F6QA252PS,D6BG252PS,7270RL252PS,D7EL252PS,F5QL005PS,F6QD002PS,D6BL252PS,D7A20131FS,D7FG252PS,F5SQA252FS,F6QD005PS,D6DG252PS,D7AG252PS,D7FL252PS,F5SQF005FS,F6QD010PS,D6DL252PS,D7AL252PS,D7PSL252PS,F65QA005PS,F6QD252PS,D6DR005PS,D7BG252PS,D7R20P14FS,F65QF005PS,F6QF002PS,D6DR010PS,D7BL252PS,D7S06RPORMS,F6DF252FS,F6QF005PS,D6DR252PS,D7CG252PS,D7T20282FS,F6DG252FS,F6QF010PS,D6DR005PS,D7S06RPORMS,F6HF005FS,F6QF010PS,D6DR010PS,F4SHH252MS,F6OF002FS,F6SHA252MS,D6DR252PS,F5QF005PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D708DR002FS,F5QL005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D708RHISFS,F5SHA252MS,F6QA010PS,OD73X4D010MS,D710DRP10FS,F5SQA252MS,F6QD002PS,OF63X4G010MS,D7DR005PS,F5SQF005MS,F6QD005PS,D7DR010PS,F6DF002FS,F6QD010PS,D7DR252PS,F6DF252FS,F6QF002PS,D7E06RPORMS,F6DG252FS,F6QF005PS,1086564RT,D706FL252FS,F5BRA010RT,F6HF002RT,F6QRD010RT,108809RT,D708CL002FS,F5HA002RT,F6HF002ST,F6QRF005RT,D1079173S,D708DL002RT,F5OF002FS,F6HF005RT,F6QRF010RT,D1079200S,D708DL005FS,F5OF005FS,F6HF010FS,F6QRF252RT,D1079201S,D708DL252FS,F5QA002RT,F6HF010RT,F6QS002PS,D1079202S,D708DR002RT,F5QA005RT,F6HF010ST,F7LADP002FS,D1079203S,D708DR005RT,F5QA010RT,F6HG002RT,F7LADPP10RT,D107924S,D708EL002FS,F5QA252RT,F6HG002ST,F7LDG005RT,D107926S,D708FL002FS,F5QD002PS,F6HG252FS,F7LDG005ST,D1086316S,D708RHISRT,F5QD002RT,F6HG252RT,F7LDG252RT,D108806S,D710DR005FS,F5QD010PS,F6LDG252FS,F7LDP252FS,D108820S,D710DR252FS,F5QD010RT,F6LQF005FS,F7LHG005FS,D108850S,D710DRP10RT,F5QD252PS,其餘詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(註銷213個型號)。增加規格:D6T20282RT。以下空白。註銷規格:F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。以下空白。註銷規格:F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月12日、98年6月18日及101年3月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號16439055 |
製造商名稱Biosense Webster, Inc. |
製造廠廠址31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2023/11/07 |
製造許可登錄編號QSD5882 |
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