"百歐森偉伯司特" 電極導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"百歐森偉伯司特" 電極導管的英文品名是"BIOSENSE WEBSTER" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007774號, 有效日期是2024/02/09, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1086463S,D6EL252PS,D7CL252PS,D7T20P15FS,F6HA002FS,F6QL005PS,D1097242S,D706DL002FS,D7DG252PS,F4SHH252FS,F6HF005FS,F6QL010PS,D508DP10FS,D708DL002FS,D7DL252PS,F5ADPP10FS,F6OA002FS,F6SHA252FS,D5S06AL252FS,D708DR002FS,D7DR005PS,F5QA005PS,F6OF002FS,F7LADPP10FS,D606DR002FS,D708DR005FS,D7DR010PS,F5QA252PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D610DRP10FS,D708RHISFS,D7DR252PS,F5QD005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D6AG252PS,D710DRP10FS,D7E06RPORMS,F5QF005PS,F6QA010PS,D6AL252PS,D7270RG252PS,D7EG252PS,F5QF010PS,F6QA252PS,D6BG252PS,7270RL252PS,D7EL252PS,F5QL005PS,F6QD002PS,D6BL252PS,D7A20131FS,D7FG252PS,F5SQA252FS,F6QD005PS,D6DG252PS,D7AG252PS,D7FL252PS,F5SQF005FS,F6QD010PS,D6DL252PS,D7AL252PS,D7PSL252PS,F65QA005PS,F6QD252PS,D6DR005PS,D7BG252PS,D7R20P14FS,F65QF005PS,F6QF002PS,D6DR010PS,D7BL252PS,D7S06RPORMS,F6DF252FS,F6QF005PS,D6DR252PS,D7CG252PS,D7T20282FS,F6DG252FS,F6QF010PS,D6DR005PS,D7S06RPORMS,F6HF005FS,F6QF010PS,D6DR010PS,F4SHH252MS,F6OF002FS,F6SHA252MS,D6DR252PS,F5QF005PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D708DR002FS,F5QL005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D708RHISFS,F5SHA252MS,F6QA010PS,OD73X4D010MS,D710DRP10FS,F5SQA252MS,F6QD002PS,OF63X4G010MS,D7DR005PS,F5SQF005MS,F6QD005PS,D7DR010PS,F6DF002FS,F6QD010PS,D7DR252PS,F6DF252FS,F6QF002PS,D7E06RPORMS,F6DG252FS,F6QF005PS,1086564RT,D706FL252FS,F5BRA010RT,F6HF002RT,F6QRD010RT,108809RT,D708CL002FS,F5HA002RT,F6HF002ST,F6QRF005RT,D1079173S,D708DL002RT,F5OF002FS,F6HF005RT,F6QRF010RT,D1079200S,D708DL005FS,F5OF005FS,F6HF010FS,F6QRF252RT,D1079201S,D708DL252FS,F5QA002RT,F6HF010RT,F6QS002PS,D1079202S,D708DR002RT,F5QA005RT,F6HF010ST,F7LADP002FS,D1079203S,D708DR005RT,F5QA010RT,F6HG002RT,F7LADPP10RT,D107924S,D708EL002FS,F5QA252RT,F6HG002ST,F7LDG005RT,D107926S,D708FL002FS,F5QD002PS,F6HG252FS,F7LDG005ST,D1086316S,D708RHISRT,F5QD002RT,F6HG252RT,F7LDG252RT,D108806S,D710DR005FS,F5QD010PS,F6LDG252FS,F7LDP252FS,D108820S,D710DR252FS,F5QD010RT,F6LQF005FS,F7LHG005FS,D108850S,D710DRP10RT,F5QD252PS,其餘詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(註銷213個型號)。增加規格:D6T20282RT。以下空白。註銷規格:F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。以下空白。註銷規格:F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月12日、98年6月18日及101年3月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第007774號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/09

發證日期

1996/02/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600777400

中文品名

"百歐森偉伯司特" 電極導管

英文品名

"BIOSENSE WEBSTER" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1086463S,D6EL252PS,D7CL252PS,D7T20P15FS,F6HA002FS,F6QL005PS,D1097242S,D706DL002FS,D7DG252PS,F4SHH252FS,F6HF005FS,F6QL010PS,D508DP10FS,D708DL002FS,D7DL252PS,F5ADPP10FS,F6OA002FS,F6SHA252FS,D5S06AL252FS,D708DR002FS,D7DR005PS,F5QA005PS,F6OF002FS,F7LADPP10FS,D606DR002FS,D708DR005FS,D7DR010PS,F5QA252PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D610DRP10FS,D708RHISFS,D7DR252PS,F5QD005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D6AG252PS,D710DRP10FS,D7E06RPORMS,F5QF005PS,F6QA010PS,D6AL252PS,D7270RG252PS,D7EG252PS,F5QF010PS,F6QA252PS,D6BG252PS,7270RL252PS,D7EL252PS,F5QL005PS,F6QD002PS,D6BL252PS,D7A20131FS,D7FG252PS,F5SQA252FS,F6QD005PS,D6DG252PS,D7AG252PS,D7FL252PS,F5SQF005FS,F6QD010PS,D6DL252PS,D7AL252PS,D7PSL252PS,F65QA005PS,F6QD252PS,D6DR005PS,D7BG252PS,D7R20P14FS,F65QF005PS,F6QF002PS,D6DR010PS,D7BL252PS,D7S06RPORMS,F6DF252FS,F6QF005PS,D6DR252PS,D7CG252PS,D7T20282FS,F6DG252FS,F6QF010PS,D6DR005PS,D7S06RPORMS,F6HF005FS,F6QF010PS,D6DR010PS,F4SHH252MS,F6OF002FS,F6SHA252MS,D6DR252PS,F5QF005PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D708DR002FS,F5QL005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D708RHISFS,F5SHA252MS,F6QA010PS,OD73X4D010MS,D710DRP10FS,F5SQA252MS,F6QD002PS,OF63X4G010MS,D7DR005PS,F5SQF005MS,F6QD005PS,D7DR010PS,F6DF002FS,F6QD010PS,D7DR252PS,F6DF252FS,F6QF002PS,D7E06RPORMS,F6DG252FS,F6QF005PS,1086564RT,D706FL252FS,F5BRA010RT,F6HF002RT,F6QRD010RT,108809RT,D708CL002FS,F5HA002RT,F6HF002ST,F6QRF005RT,D1079173S,D708DL002RT,F5OF002FS,F6HF005RT,F6QRF010RT,D1079200S,D708DL005FS,F5OF005FS,F6HF010FS,F6QRF252RT,D1079201S,D708DL252FS,F5QA002RT,F6HF010RT,F6QS002PS,D1079202S,D708DR002RT,F5QA005RT,F6HF010ST,F7LADP002FS,D1079203S,D708DR005RT,F5QA010RT,F6HG002RT,F7LADPP10RT,D107924S,D708EL002FS,F5QA252RT,F6HG002ST,F7LDG005RT,D107926S,D708FL002FS,F5QD002PS,F6HG252FS,F7LDG005ST,D1086316S,D708RHISRT,F5QD002RT,F6HG252RT,F7LDG252RT,D108806S,D710DR005FS,F5QD010PS,F6LDG252FS,F7LDP252FS,D108820S,D710DR252FS,F5QD010RT,F6LQF005FS,F7LHG005FS,D108850S,D710DRP10RT,F5QD252PS,其餘詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(註銷213個型號)。增加規格:D6T20282RT。以下空白。註銷規格:F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。以下空白。註銷規格:F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月12日、98年6月18日及101年3月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

Biosense Webster, Inc.

製造廠廠址

33 Technology Drive Irvine, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

總公司

異動日期

2019/03/08

製造許可登錄編號

QSD5882

"百歐森偉伯司特" 電極導管地圖

"百歐森偉伯司特" 電極導管的地址位於

臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

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與"百歐森偉伯司特" 電極導管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

    英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

  2. 拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

    英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Reader | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx800TBI, FLx800TBID | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

  3. 拜爾貼克光譜分析儀

    英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

  4. “優美白”牙科手用器械(未滅菌)

    英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

  5. “可立即”第一救急絆 (未滅菌)

    英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

  6. “奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

    英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

  7. “歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

    英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

  8. "必帝" 結核菌群檢定試藥

    英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

  9. 貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  10. 貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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