歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
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中文品名歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的英文品名是O.T. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004890號, 有效日期是2011/07/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是勝利美橡膠股份有限公司.

歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400489007
中文品名歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名O.T. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004890號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/07/07

發證日期

2006/07/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400489007

中文品名

歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

O.T. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

勝利美橡膠股份有限公司

申請商地址

彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓

申請商統一編號

96862259

製造商名稱

ORTHO TECHNOLOGY INC.

製造廠廠址

17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/09

製造許可登錄編號

(空)

歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的地址位於

彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401602
中文品名勝利美 病患檢查手套
英文品名Anderson Patient Examination Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401602
中文品名: 勝利美 病患檢查手套
英文品名: Anderson Patient Examination Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004016號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110418
發證日期20060418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401602
中文品名勝利美 病患檢查手套
英文品名Anderson Patient Examination Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110418
發證日期: 20060418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401602
中文品名: 勝利美 病患檢查手套
英文品名: Anderson Patient Examination Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001355號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/29
發證日期2011/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600135502
中文品名"勝利美"手術手套(無粉;滅菌)
英文品名"Anderson" Surgical Gloves(Powder-free; Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱ZHENJIANG SUHUI LATEX PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址HUANG SHAN TAO 212212 YANGZHONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號QSD6015
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/29
發證日期: 2011/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600135502
中文品名: "勝利美"手術手套(無粉;滅菌)
英文品名: "Anderson" Surgical Gloves(Powder-free; Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: ZHENJIANG SUHUI LATEX PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: HUANG SHAN TAO 212212 YANGZHONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: QSD6015

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001355號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160429
發證日期20110429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600135502
中文品名"勝利美"手術手套(無粉;滅菌)
英文品名"Anderson" Surgical Gloves(Powder-free; Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱ZHENJIANG SUHUI LATEX PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址HUANG SHAN TAO 212212 YANGZHONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號QSD6015
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160429
發證日期: 20110429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600135502
中文品名: "勝利美"手術手套(無粉;滅菌)
英文品名: "Anderson" Surgical Gloves(Powder-free; Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: ZHENJIANG SUHUI LATEX PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: HUANG SHAN TAO 212212 YANGZHONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: QSD6015

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/02
發證日期2009/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761704
中文品名“賀特”米索牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“HT”Miso Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱HT CO., LTD.
製造廠廠址HBI 510, HANYANG UNIVERSITY, #1271, SA1-DONG, SANGNOK-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/02
發證日期: 2009/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761704
中文品名: “賀特”米索牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HT”Miso Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: HT CO., LTD.
製造廠廠址: HBI 510, HANYANG UNIVERSITY, #1271, SA1-DONG, SANGNOK-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007617號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140402
發證日期20090402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761704
中文品名“賀特”米索牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“HT”Miso Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱HT CO., LTD.
製造廠廠址HBI 510, HANYANG UNIVERSITY, #1271, SA1-DONG, SANGNOK-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140402
發證日期: 20090402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761704
中文品名: “賀特”米索牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HT”Miso Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: HT CO., LTD.
製造廠廠址: HBI 510, HANYANG UNIVERSITY, #1271, SA1-DONG, SANGNOK-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/13
發證日期2009/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400820907
中文品名“勝利美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Anderson”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱AESCULAP CHIFA SP. Z O.O.
製造廠廠址UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/13
發證日期: 2009/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400820907
中文品名: “勝利美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Anderson”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: AESCULAP CHIFA SP. Z O.O.
製造廠廠址: UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141013
發證日期20091013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400820907
中文品名“勝利美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Anderson”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱AESCULAP CHIFA SP. Z O.O.
製造廠廠址UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141013
發證日期: 20091013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400820907
中文品名: “勝利美”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Anderson”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: AESCULAP CHIFA SP. Z O.O.
製造廠廠址: UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004879號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400487906
中文品名西歐 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名C. O. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱CLASS ONE ORTHODONTICS
製造廠廠址5064 50TH STREETH, LUBBOCK, TEXAS 79414, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400487906
中文品名: 西歐 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: C. O. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: CLASS ONE ORTHODONTICS
製造廠廠址: 5064 50TH STREETH, LUBBOCK, TEXAS 79414, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004879號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110707
發證日期20060707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400487906
中文品名西歐 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名C. O. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱CLASS ONE ORTHODONTICS
製造廠廠址5064 50TH STREETH, LUBBOCK, TEXAS 79414, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110707
發證日期: 20060707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400487906
中文品名: 西歐 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: C. O. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: CLASS ONE ORTHODONTICS
製造廠廠址: 5064 50TH STREETH, LUBBOCK, TEXAS 79414, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488807
中文品名德美醫信牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名DB ixion Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱DB ORTHODONTICS LTD.
製造廠廠址RYEFIELD WAY, SILSDEN, KEIGHLEY, WEST YORKSHIRE BD20 OEF, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488807
中文品名: 德美醫信牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: DB ixion Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: DB ORTHODONTICS LTD.
製造廠廠址: RYEFIELD WAY, SILSDEN, KEIGHLEY, WEST YORKSHIRE BD20 OEF, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004888號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110707
發證日期20060707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488807
中文品名德美醫信牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名DB ixion Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱DB ORTHODONTICS LTD.
製造廠廠址RYEFIELD WAY, SILSDEN, KEIGHLEY, WEST YORKSHIRE BD20 OEF, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110707
發證日期: 20060707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488807
中文品名: 德美醫信牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: DB ixion Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: DB ORTHODONTICS LTD.
製造廠廠址: RYEFIELD WAY, SILSDEN, KEIGHLEY, WEST YORKSHIRE BD20 OEF, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400487804
中文品名"歐斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Gestenco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱GESTENCO INTERNATION AB
製造廠廠址BOX 24067 SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400487804
中文品名: "歐斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Gestenco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: GESTENCO INTERNATION AB
製造廠廠址: BOX 24067 SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004878號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160707
發證日期20060707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400487804
中文品名"歐斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Gestenco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱GESTENCO INTERNATION AB
製造廠廠址BOX 24067 SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160707
發證日期: 20060707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400487804
中文品名: "歐斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Gestenco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: GESTENCO INTERNATION AB
製造廠廠址: BOX 24067 SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/26
發證日期2011/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401040104
中文品名"勝利美"檢診手套(未滅菌)
英文品名"Anderson" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD. (104032-V)
製造廠廠址LOT 3 & 4/ 4510, LORONG SENAWANG 4/1, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號QSD6087
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/26
發證日期: 2011/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401040104
中文品名: "勝利美"檢診手套(未滅菌)
英文品名: "Anderson" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD. (104032-V)
製造廠廠址: LOT 3 & 4/ 4510, LORONG SENAWANG 4/1, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: QSD6087

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010401號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160526
發證日期20110526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401040104
中文品名"勝利美"檢診手套(未滅菌)
英文品名"Anderson" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD. (104032-V)
製造廠廠址LOT 3 & 4/ 4510, LORONG SENAWANG 4/1, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號QSD6087
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160526
發證日期: 20110526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401040104
中文品名: "勝利美"檢診手套(未滅菌)
英文品名: "Anderson" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD. (104032-V)
製造廠廠址: LOT 3 & 4/ 4510, LORONG SENAWANG 4/1, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: QSD6087

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007376號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/07
發證日期2009/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400737608
中文品名“勝利美”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Anderson”Cotton Roll (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱SAFETY ZONE RESOURCES SDN BHD
製造廠廠址47 B JALAN SS 2/75, 47300 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/07
發證日期: 2009/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400737608
中文品名: “勝利美”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Anderson”Cotton Roll (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: SAFETY ZONE RESOURCES SDN BHD
製造廠廠址: 47 B JALAN SS 2/75, 47300 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007376號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140107
發證日期20090107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400737608
中文品名“勝利美”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Anderson”Cotton Roll (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱SAFETY ZONE RESOURCES SDN BHD
製造廠廠址47 B JALAN SS 2/75, 47300 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140107
發證日期: 20090107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400737608
中文品名: “勝利美”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Anderson”Cotton Roll (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: SAFETY ZONE RESOURCES SDN BHD
製造廠廠址: 47 B JALAN SS 2/75, 47300 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第013000號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/09
發證日期2013/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300001
中文品名“雋康”乳膠檢查用手套 (未滅菌)
英文品名“EVERJK” PATIENT EXAMINATION GLOVES (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/03/10
製造許可登錄編號QSD6828
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/09
發證日期: 2013/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401300001
中文品名: “雋康”乳膠檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: “EVERJK” PATIENT EXAMINATION GLOVES (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址: LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/03/10
製造許可登錄編號: QSD6828

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# 96862259 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400399302
中文品名勝利美 橡皮障
英文品名Anderson Rubber Dam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.規格:15.24公分x15.24公分 厚度:Light/Medium/Heavy;2.規格:12.70公分x12.70公分 厚度:Light/medium/Heavy
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱SANCTUARY GARDEN SDN. BHD.
製造廠廠址464. JALAN KUALA KANGSAR, 30010 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400399302
中文品名: 勝利美 橡皮障
英文品名: Anderson Rubber Dam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.規格:15.24公分x15.24公分 厚度:Light/Medium/Heavy;2.規格:12.70公分x12.70公分 厚度:Light/medium/Heavy
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: SANCTUARY GARDEN SDN. BHD.
製造廠廠址: 464. JALAN KUALA KANGSAR, 30010 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 96862259 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401309
中文品名速潔定 假牙黏著膏
英文品名Fittydent Denture Adhesive
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址MUHLGASSE 4, A-7423 PINKAFELD, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401309
中文品名: 速潔定 假牙黏著膏
英文品名: Fittydent Denture Adhesive
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: MUHLGASSE 4, A-7423 PINKAFELD, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 96862259 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401401
中文品名杜爾 消毒液
英文品名DURR Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.型號:ID212 forte 規格:器械消毒液2.型號:Orotol Plus 規格:吸引系統消毒液3.型號:FD 333 規格:表面消毒液
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱DURR DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401401
中文品名: 杜爾 消毒液
英文品名: DURR Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.型號:ID212 forte 規格:器械消毒液2.型號:Orotol Plus 規格:吸引系統消毒液3.型號:FD 333 規格:表面消毒液
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: DURR DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 96862259 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401602
中文品名勝利美 病患檢查手套
英文品名Anderson Patient Examination Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401602
中文品名: 勝利美 病患檢查手套
英文品名: Anderson Patient Examination Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 96862259 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401704
中文品名勝利美 樹脂塗敷器
英文品名Selectiv Applicator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱JOVIDENT SYSTEMS B. V.
製造廠廠址BRUSSELLAAN 2B 5628 TC EINDHOVEN. THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401704
中文品名: 勝利美 樹脂塗敷器
英文品名: Selectiv Applicator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: JOVIDENT SYSTEMS B. V.
製造廠廠址: BRUSSELLAAN 2B 5628 TC EINDHOVEN. THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 96862259 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400487804
中文品名"歐斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Gestenco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱GESTENCO INTERNATION AB
製造廠廠址BOX 24067 SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400487804
中文品名: "歐斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Gestenco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: GESTENCO INTERNATION AB
製造廠廠址: BOX 24067 SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

# 96862259 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004879號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400487906
中文品名西歐 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名C. O. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱CLASS ONE ORTHODONTICS
製造廠廠址5064 50TH STREETH, LUBBOCK, TEXAS 79414, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400487906
中文品名: 西歐 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: C. O. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: CLASS ONE ORTHODONTICS
製造廠廠址: 5064 50TH STREETH, LUBBOCK, TEXAS 79414, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 96862259 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488807
中文品名德美醫信牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名DB ixion Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱DB ORTHODONTICS LTD.
製造廠廠址RYEFIELD WAY, SILSDEN, KEIGHLEY, WEST YORKSHIRE BD20 OEF, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488807
中文品名: 德美醫信牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: DB ixion Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: DB ORTHODONTICS LTD.
製造廠廠址: RYEFIELD WAY, SILSDEN, KEIGHLEY, WEST YORKSHIRE BD20 OEF, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 勝利美橡膠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/23
發證日期2006/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400272508
中文品名"勝利美" 乳膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名"Anderson" Latex Examination Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.型號:Med Gloves 規格:有粉 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 2.型號:V-Solften 規格:有粉 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 3.型號:Co Polymer Glove 規格:有粉(低過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 4.型號:Powder Free Polymer Coated 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 5.型號:Color Glove 規格:有粉 顏色:藍色、綠色、紫色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 6.型號:Scent Glove 規格:有粉 顏色:天然橡膠色(草莓、薄荷香) Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 7.型號:Special Length-300cm 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:290-310mm 8.型號:Special Thickness-厚度:0.35-0.40mm, 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色,藍色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:290-310mm
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱THAI CHONG CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD
製造廠廠址30 MOO 12, T. U. THAI, A. U-THAI, AYUDHAYA 13210, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/23
發證日期: 2006/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400272508
中文品名: "勝利美" 乳膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名: "Anderson" Latex Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.型號:Med Gloves 規格:有粉 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 2.型號:V-Solften 規格:有粉 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 3.型號:Co Polymer Glove 規格:有粉(低過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 4.型號:Powder Free Polymer Coated 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 5.型號:Color Glove 規格:有粉 顏色:藍色、綠色、紫色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 6.型號:Scent Glove 規格:有粉 顏色:天然橡膠色(草莓、薄荷香) Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 7.型號:Special Length-300cm 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:290-310mm 8.型號:Special Thickness-厚度:0.35-0.40mm, 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色,藍色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:290-310mm
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: THAI CHONG CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD
製造廠廠址: 30 MOO 12, T. U. THAI, A. U-THAI, AYUDHAYA 13210, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 勝利美橡膠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002725號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110223
發證日期20060223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400272508
中文品名"勝利美" 乳膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名"Anderson" Latex Examination Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.型號:Med Gloves 規格:有粉 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 2.型號:V-Solften 規格:有粉 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 3.型號:Co Polymer Glove 規格:有粉(低過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 4.型號:Powder Free Polymer Coated 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 5.型號:Color Glove 規格:有粉 顏色:藍色、綠色、紫色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 6.型號:Scent Glove 規格:有粉 顏色:天然橡膠色(草莓、薄荷香) Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 7.型號:Special Length-300cm 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:290-310mm 8.型號:Special Thickness-厚度:0.35-0.40mm, 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色,藍色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:290-310mm
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱THAI CHONG CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD
製造廠廠址30 MOO 12, T. U. THAI, A. U-THAI, AYUDHAYA 13210, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400272508
中文品名: "勝利美" 乳膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名: "Anderson" Latex Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.型號:Med Gloves 規格:有粉 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 2.型號:V-Solften 規格:有粉 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 3.型號:Co Polymer Glove 規格:有粉(低過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 4.型號:Powder Free Polymer Coated 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 5.型號:Color Glove 規格:有粉 顏色:藍色、綠色、紫色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 6.型號:Scent Glove 規格:有粉 顏色:天然橡膠色(草莓、薄荷香) Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:230-250mm 7.型號:Special Length-300cm 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:290-310mm 8.型號:Special Thickness-厚度:0.35-0.40mm, 規格:無粉(抗過敏) 顏色:天然橡膠色,藍色 Size:XXS, XS, S, M, L, XL 長度:290-310mm
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: THAI CHONG CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD
製造廠廠址: 30 MOO 12, T. U. THAI, A. U-THAI, AYUDHAYA 13210, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

# 勝利美橡膠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/26
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400958603
中文品名“勝利美”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名“Anderson”Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱GREEN LEAF INDUSTRIES
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/26
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400958603
中文品名: “勝利美”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: “Anderson”Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: GREEN LEAF INDUSTRIES
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

# 勝利美橡膠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003993號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110417
發證日期20060417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400399302
中文品名勝利美 橡皮障
英文品名Anderson Rubber Dam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.規格:15.24公分x15.24公分 厚度:Light/Medium/Heavy;2.規格:12.70公分x12.70公分 厚度:Light/medium/Heavy
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱SANCTUARY GARDEN SDN. BHD.
製造廠廠址464. JALAN KUALA KANGSAR, 30010 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400399302
中文品名: 勝利美 橡皮障
英文品名: Anderson Rubber Dam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.規格:15.24公分x15.24公分 厚度:Light/Medium/Heavy;2.規格:12.70公分x12.70公分 厚度:Light/medium/Heavy
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: SANCTUARY GARDEN SDN. BHD.
製造廠廠址: 464. JALAN KUALA KANGSAR, 30010 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

# 勝利美橡膠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151126
發證日期20101126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400958603
中文品名“勝利美”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名“Anderson”Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號96862259
製造商名稱GREEN LEAF INDUSTRIES
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151126
發證日期: 20101126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400958603
中文品名: “勝利美”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: “Anderson”Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
申請商統一編號: 96862259
製造商名稱: GREEN LEAF INDUSTRIES
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)
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速潔定 假牙黏著膏

英文品名: Fittydent Denture Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004013號 | 有效日期: 20110418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Medicom”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000461號 | 有效日期: 2012/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/29 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝利美”牙科手用器械治療包 (未滅菌)

英文品名: “Anderson”Dental Hand Instruments bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000471號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 探針, 口鏡,鑷子之醫療器材組合, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝利美”牙科手用器械治療包 (滅菌)

英文品名: “Anderson”Dental Hand Instruments Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000557號 | 有效日期: 2013/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙鏡, 鑷子, 探針之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝利美”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Anderson” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000825號 | 有效日期: 2014/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝利美”吸唾管 (未滅菌)

英文品名: “Anderson”Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000621號 | 有效日期: 2014/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/01 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Medicom”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000461號 | 有效日期: 20121212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110729 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

速潔定 假牙黏著膏

英文品名: Fittydent Denture Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004013號 | 有效日期: 20110418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Medicom”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000461號 | 有效日期: 2012/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/29 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝利美”牙科手用器械治療包 (未滅菌)

英文品名: “Anderson”Dental Hand Instruments bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000471號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 探針, 口鏡,鑷子之醫療器材組合, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝利美”牙科手用器械治療包 (滅菌)

英文品名: “Anderson”Dental Hand Instruments Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000557號 | 有效日期: 2013/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙鏡, 鑷子, 探針之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝利美”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Anderson” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000825號 | 有效日期: 2014/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勝利美”吸唾管 (未滅菌)

英文品名: “Anderson”Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000621號 | 有效日期: 2014/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/01 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Medicom”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000461號 | 有效日期: 20121212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110729 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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勝利美橡膠的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

勝利美橡膠股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉瑤鳳路一段249巷15號之1 | 電話: 04-829-1581

名稱 勝利美橡膠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 勝利美橡膠)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣員林市新生里北和街53巷33號2樓
賴淑華96862259解散 (核准解散日期: 2018-01-16)

登記地址: 彰化縣員林市新生里北和街53巷33號2樓 | 負責人: 賴淑華 | 統編: 96862259 | 解散 (核准解散日期: 2018-01-16)

與歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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