"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)
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中文品名"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)的英文品名是"Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007293號, 有效日期是2028/06/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是宣德醫材科技股份有限公司工廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007293號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/06
發證日期	2018/06/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名	"Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	宣德醫材科技股份有限公司工廠
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
申請商統一編號	80199600
製造商名稱	宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址	彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/10
製造許可登錄編號	QMS1037

許可證字號

衛部醫器製壹字第007293號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/06

發證日期

2018/06/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名

"Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

宣德醫材科技股份有限公司工廠

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

申請商統一編號

80199600

製造商名稱

宣德醫材科技股份有限公司工廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/10

製造許可登錄編號

QMS1037

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彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

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沈淑玉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 760000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
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鄭乾鋒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 270000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭羽良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600

沈淑玉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 760000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭永柱

職稱: 董事 | 持有股份數: 1230000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭乾鋒

職稱: 董事 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭羽良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

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宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

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宣德醫材科技股份有限公司三廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80199600 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07003551 \| 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

宣德醫材科技股份有限公司工廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000913 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

宣德醫材科技股份有限公司三廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003551 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

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“華新”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007580號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005388號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
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“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex TN95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 2030/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 \| 有效日期: 2025/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex TN95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex TN95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006700號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A1，詳如核定之中文說明書，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 20250227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司
摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 \| 有效日期: 20250218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 \| 有效日期: 20250507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠

摩戴舒外科手術口罩

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宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 80199600 \| 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號
宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80199600 \| 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 80199600 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80199600 | 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

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摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006700號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A1，詳如核定之中文說明書，以下... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒TN95外科手術口罩	英文品名: Motex TN95 Surgical Respirator Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008133號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒TN95外科手術口罩	英文品名: Motex TN95 Surgical Respirator Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008691號 \| 有效日期: 2030/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 @ 醫療器材許可證資料集

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宣德醫材科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮酪農路216號 | 電話: 04-876-2519

名稱宣德醫材科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宣德醫材科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3	沈淑玉	80199600	核准設立

宣德醫材科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 | 負責人: 沈淑玉 | 統編: 80199600 | 核准設立

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診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box, 4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box, 16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司