“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統的英文品名是“PointNix” Computed tomography X-ray system, 許可證字號是衛署醫器輸字第025004號, 有效日期是2028/05/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plu, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是禧恩股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025004號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/08 |
| 發證日期 | 2013/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602500400 |
| 中文品名 | “波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統 |
| 英文品名 | “PointNix” Computed tomography X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plu |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 禧恩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 |
| 申請商統一編號 | 84269796 |
| 製造商名稱 | POINT IMPLANT Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15685 |
許可證字號衛署醫器輸字第025004號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/08 |
發證日期2013/05/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602500400 |
中文品名“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統 |
英文品名“PointNix” Computed tomography X-ray system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plu |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱禧恩股份有限公司 |
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 |
申請商統一編號84269796 |
製造商名稱POINT IMPLANT Co., Ltd. |
製造廠廠址8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/04/09 |
製造許可登錄編號QSD15685 |
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“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統的地址位於
臺北市中正區重慶南路1段43號7樓