“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針的英文品名是“Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, 許可證字號是衛署醫器輸字第025007號, 有效日期是2023/05/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣曲克股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第025007號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/09

發證日期

2013/05/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602500701

中文品名

“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針

英文品名

“Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別二

H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

Cook Ireland Limited

製造廠廠址

O’ Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IRELAND

製程

(空)

異動日期

2018/01/09

製造許可登錄編號

QSD9721

“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針地圖

“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針的地址位於

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

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與“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "史賽克" 股骨組件

    英文品名: "STRYKER" TMZF FEMORAL COMPONENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009868號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  2. "考迪斯" M3 PTA 擴張導管

    英文品名: "CORDIS" M3 PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) DILATAION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009869號 | 有效日期: 2007/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 421-5020S, 421-6020S,421-7020S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

  3. "奧圖" 胸骨鋼線

    英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

  4. "波士頓科技" 內視鏡膽道支架

    英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" WALLSTENT COVERED BILIARY ENDOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009871號 | 有效日期: 2007/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 43070, 43080, 43090, 43100, 43110, 43120, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

  5. "勉勵"病患生理監視器

    英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009877號 | 有效日期: 2007/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENVOY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

  6. “信迪思”彈性髓內釘植入物

    英文品名: “Synthes”Elastic Nail Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009878號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 475.920,475.925,475.930,475.935,475.940,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

  7. “信迪思”辛納斯椎體替代裝置

    英文品名: “Synthes” Synex Vertebral Body Replacement System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009879號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 495.315,495.318,495.325,495.316,495.317,495.319,495.321,495.323,495.327,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月13日及102年7月15日核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

  8. "艾必依" 史東快速交換氣球擴張導管

    英文品名: "AVE" STORMER RAPID EXCHANGE BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009880號 | 有效日期: 2007/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

  9. "好美得卡─奧斯得寧" 骨水泥軟塞

    英文品名: "HOWMEDICA─OSTEONICS" UNIVERSAL AND SIZED CEMENT PLUGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009881號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  10. "肯第拉" 二極體雷射系統

    英文品名: "CANDELA" MID IR DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009882號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

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