〝啟方〞護爾樂彈性透氣伸縮絆(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝啟方〞護爾樂彈性透氣伸縮絆(未滅菌)的英文品名是"CHI FANG" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001099號, 有效日期是2021/03/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是1.B320:4cmx2cm 2.B330:6cmx2cm 3.B360:6cmx4cm 4.ELASTIC:1mx6cm 5.ELASTIC:1mx8cm。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是世和藥品有限公司.

許可證字號

衛署醫器製壹字第001099號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/03/27

發證日期

2006/03/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300109900

中文品名

〝啟方〞護爾樂彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

英文品名

"CHI FANG" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

1.B320:4cmx2cm 2.B330:6cmx2cm 3.B360:6cmx4cm 4.ELASTIC:1mx6cm 5.ELASTIC:1mx8cm。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

世和藥品有限公司

申請商地址

桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓

申請商統一編號

23136900

製造商名稱

世和藥品有限公司八德廠

製造廠廠址

桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1.2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

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異動日期

2018/11/06

製造許可登錄編號

(空)

〝啟方〞護爾樂彈性透氣伸縮絆(未滅菌)地圖

〝啟方〞護爾樂彈性透氣伸縮絆(未滅菌)的地址位於

桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓

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與〝啟方〞護爾樂彈性透氣伸縮絆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

    英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  2. “西門子” 胱蛋白 C 試劑組

    英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  3. “西門子”800系列 7.3校正品

    英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  4. “德意志” 自動血漿壓板系統

    英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

  5. 普生健肝脢 C-96 3.0

    英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

  6. 拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

    英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

  7. 易立得血糖測試套組

    英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

  8. 瑞特血糖監測系統

    英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/盒、50片/盒、100片/盒、200片/盒3. 瑞特品管液GC210:4.0ml/瓶4. 瑞特血糖監測系統GM210簡易包裝:含瑞特血糖測試儀 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

  9. 泰博克立測血糖試片

    英文品名: Clever Chek test stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  10. 泰博克立測血糖測試系統

    英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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