“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
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中文品名“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)的英文品名是Crystalvue Acne Patch (sterile/non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005521號, 有效日期是2019/12/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是中鎮科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/29
發證日期2014/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名Crystalvue Acne Patch (sterile/non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0173

許可證字號

衛部醫器製壹字第005521號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/12/29

發證日期

2014/12/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

英文品名

Crystalvue Acne Patch (sterile/non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

中鎮科技股份有限公司

申請商地址

台中市沙鹿區忠貞路325號

申請商統一編號

22282833

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0173

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出進口廠商登記資料 資料集的 “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 相關資料

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22282833
原始登記日期19870218
核發日期20220601
廠商中文名稱中鎮科技股份有限公司
廠商英文名稱DECORTEC CO., LTD.
中文營業地址臺中市沙鹿區忠貞路325號
英文營業地址No. 325, Zhongzhen Rd., Shalu Dist., Taichung City 433101, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O湖
電話號碼04-26152622
傳真號碼04-26152633
進口資格
出口資格
統一編號: 22282833
原始登記日期: 19870218
核發日期: 20220601
廠商中文名稱: 中鎮科技股份有限公司
廠商英文名稱: DECORTEC CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市沙鹿區忠貞路325號
英文營業地址: No. 325, Zhongzhen Rd., Shalu Dist., Taichung City 433101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O湖
電話號碼: 04-26152622
傳真號碼: 04-26152633
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 相關資料

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號8810006040455
登記編號99637199
工廠名稱中鎮科技股份有限公司
工廠地址臺中市沙鹿區清泉里忠貞路325號
統一編號22282833
鄉鎮名稱沙鹿區清泉里
登記核准日期881116
符合之產業類別11紡織業,12成衣及服飾品製造業,21橡膠製品製造業,22塑膠製品製造業,33其他製造業
設立案號: 8810006040455
登記編號: 99637199
工廠名稱: 中鎮科技股份有限公司
工廠地址: 臺中市沙鹿區清泉里忠貞路325號
統一編號: 22282833
鄉鎮名稱: 沙鹿區清泉里
登記核准日期: 881116
符合之產業類別: 11紡織業,12成衣及服飾品製造業,21橡膠製品製造業,22塑膠製品製造業,33其他製造業

醫療器材許可證資料集 資料集的 “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300057300
中文品名"美樂蒂" 救急絆創膏(未滅菌)
英文品名MLD First Aid Strip(NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FK0604 6x4(cm)、FKBA 5x5(cm)、FKPA 7x5(cm)、FKHOYO 7.6x3.8(cm)、FKS61 6x1(cm)、FK0604U 6x4(cm)、FK0604P 6x4(cm)、FK7219 7.2x1.9(cm)、FK7225 7.2x2.5(cm)、FK4010 40x10(cm)、FK0025 2.5mmDIA,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300057300
中文品名: "美樂蒂" 救急絆創膏(未滅菌)
英文品名: MLD First Aid Strip(NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FK0604 6x4(cm)、FKBA 5x5(cm)、FKPA 7x5(cm)、FKHOYO 7.6x3.8(cm)、FKS61 6x1(cm)、FK0604U 6x4(cm)、FK0604P 6x4(cm)、FK7219 7.2x1.9(cm)、FK7225 7.2x2.5(cm)、FK4010 40x10(cm)、FK0025 2.5mmDIA,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000573號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151031
發證日期20051031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300057300
中文品名"美樂蒂" 救急絆創膏(未滅菌)
英文品名MLD First Aid Strip(NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FK0604 6x4(cm)、FKBA 5x5(cm)、FKPA 7x5(cm)、FKHOYO 7.6x3.8(cm)、FKS61 6x1(cm)、FK0604U 6x4(cm)、FK0604P 6x4(cm)、FK7219 7.2x1.9(cm)、FK7225 7.2x2.5(cm)、FK4010 40x10(cm)、FK0025 2.5mmDIA,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300057300
中文品名: "美樂蒂" 救急絆創膏(未滅菌)
英文品名: MLD First Aid Strip(NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FK0604 6x4(cm)、FKBA 5x5(cm)、FKPA 7x5(cm)、FKHOYO 7.6x3.8(cm)、FKS61 6x1(cm)、FK0604U 6x4(cm)、FK0604P 6x4(cm)、FK7219 7.2x1.9(cm)、FK7225 7.2x2.5(cm)、FK4010 40x10(cm)、FK0025 2.5mmDIA,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/10
發證日期2006/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/10
發證日期: 2006/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001506號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110710
發證日期20060710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110710
發證日期: 20060710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/02
發證日期2015/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優若美 隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名Mayskin Acne Patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/02/02
發證日期: 2015/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優若美 隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Mayskin Acne Patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200202
發證日期20150202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優若美 隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名Mayskin Acne Patch (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170420
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200202
發證日期: 20150202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優若美 隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Mayskin Acne Patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170420
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/01
註銷理由公司歇業
有效日期2023/12/04
發證日期2018/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)
英文品名Boots plaster(sterile/non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/01
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/12/04
發證日期: 2018/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)
英文品名: Boots plaster(sterile/non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231204
發證日期20181204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)
英文品名Boots plaster(sterile/non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181218
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231204
發證日期: 20181204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)
英文品名: Boots plaster(sterile/non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181218
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/21
發證日期2006/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/21
發證日期: 2006/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001713號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111121
發證日期20061121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111121
發證日期: 20061121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/01
發證日期2007/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/01
發證日期: 2007/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001796號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120301
發證日期20070301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120301
發證日期: 20070301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2005/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300062108
中文品名中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)
英文品名Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile)
效能保護傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2005/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300062108
中文品名: 中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)
英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile)
效能: 保護傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20051104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300062108
中文品名中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)
英文品名Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile)
效能保護傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20051104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300062108
中文品名: 中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)
英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile)
效能: 保護傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007443號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/19
發證日期2018/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名〝H&H〞Hydrogel Wound Dressing(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/10/12
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/19
發證日期: 2018/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名: 〝H&H〞Hydrogel Wound Dressing(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/12
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006974號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/01
註銷理由公司歇業
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"舒急"膠布捲(未滅菌)
英文品名"SOGI" ROLL (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006974號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/01
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "舒急"膠布捲(未滅菌)
英文品名: "SOGI" ROLL (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"舒急"膠布捲(未滅菌)
英文品名"SOGI" ROLL (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006974號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "舒急"膠布捲(未滅菌)
英文品名: "SOGI" ROLL (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171026
製造許可登錄編號: (空)

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"H&H" 泡棉敷料(滅菌)
英文品名"H&H" Foam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "H&H" 泡棉敷料(滅菌)
英文品名: "H&H" Foam Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006279號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/11
發證日期2016/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名生麗 痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名SHENGLIH JIAU NI MEEI ACNE PATCH (STERILE/NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006279號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/11
發證日期: 2016/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 生麗 痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名: SHENGLIH JIAU NI MEEI ACNE PATCH (STERILE/NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: GMP0173

根據識別碼 22282833 找到的相關資料

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# 22282833 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22282833
原始登記日期19870218
核發日期20220601
廠商中文名稱中鎮科技股份有限公司
廠商英文名稱DECORTEC CO., LTD.
中文營業地址臺中市沙鹿區忠貞路325號
英文營業地址No. 325, Zhongzhen Rd., Shalu Dist., Taichung City 433101, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O湖
電話號碼04-26152622
傳真號碼04-26152633
進口資格
出口資格
統一編號: 22282833
原始登記日期: 19870218
核發日期: 20220601
廠商中文名稱: 中鎮科技股份有限公司
廠商英文名稱: DECORTEC CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市沙鹿區忠貞路325號
英文營業地址: No. 325, Zhongzhen Rd., Shalu Dist., Taichung City 433101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O湖
電話號碼: 04-26152622
傳真號碼: 04-26152633
進口資格:
出口資格:

# 22282833 於 臺中市工廠廠商名冊 - 2

設立案號8810006040455
登記編號99637199
工廠名稱中鎮科技股份有限公司
工廠地址臺中市沙鹿區清泉里忠貞路325號
統一編號22282833
鄉鎮名稱沙鹿區清泉里
登記核准日期881116
符合之產業類別11紡織業,12成衣及服飾品製造業,21橡膠製品製造業,22塑膠製品製造業,33其他製造業
設立案號: 8810006040455
登記編號: 99637199
工廠名稱: 中鎮科技股份有限公司
工廠地址: 臺中市沙鹿區清泉里忠貞路325號
統一編號: 22282833
鄉鎮名稱: 沙鹿區清泉里
登記核准日期: 881116
符合之產業類別: 11紡織業,12成衣及服飾品製造業,21橡膠製品製造業,22塑膠製品製造業,33其他製造業

# 22282833 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/14
發證日期2010/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“H&H” 親水性人工皮敷料(滅菌)
英文品名“H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/16
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/14
發證日期: 2010/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “H&H” 親水性人工皮敷料(滅菌)
英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/16
製造許可登錄編號: GMP0173

# 22282833 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/02
發證日期2015/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優若美 隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名Mayskin Acne Patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/02/02
發證日期: 2015/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優若美 隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Mayskin Acne Patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0173

# 22282833 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600356908
中文品名〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱Shanghai Kindmax Sports Products Co., Ltd.
製造廠廠址Floor3,No.516 Wenchuan Road,Baoshan District, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CHINA
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600356908
中文品名: 〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: 〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: Shanghai Kindmax Sports Products Co., Ltd.
製造廠廠址: Floor3,No.516 Wenchuan Road,Baoshan District, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CHINA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 22282833 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"H&H" 泡棉敷料(滅菌)
英文品名"H&H" Foam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "H&H" 泡棉敷料(滅菌)
英文品名: "H&H" Foam Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0173

# 22282833 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/04
發證日期2014/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/04
發證日期: 2014/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0173

# 22282833 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/01
發證日期2007/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/01
發證日期: 2007/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 中鎮科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/08
發證日期2007/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”矽膠片(未滅菌)
英文品名“TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2007/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”矽膠片(未滅菌)
英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 中鎮科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/21
發證日期2006/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/21
發證日期: 2006/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 中鎮科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/10
發證日期2006/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/10
發證日期: 2006/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 中鎮科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001713號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111121
發證日期20061121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111121
發證日期: 20061121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 中鎮科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001506號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110710
發證日期20060710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110710
發證日期: 20060710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 中鎮科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001808號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170308
發證日期20070308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”矽膠片(未滅菌)
英文品名“TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170308
發證日期: 20070308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”矽膠片(未滅菌)
英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

# 中鎮科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191204
發證日期20141204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170420
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191204
發證日期: 20141204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
申請商地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號: 22282833
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170420
製造許可登錄編號: GMP0173
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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "TRON JEN" DRESSING (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000543號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "TRON JEN" DRESSING (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000543號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮科技股份有限公司 | 地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號 | 電話: 04-2615-2622

名稱 中鎮科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市沙鹿區忠貞路325號
蕭崇湖22282833核准設立

登記地址: 臺中市沙鹿區忠貞路325號 | 負責人: 蕭崇湖 | 統編: 22282833 | 核准設立

與“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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