"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005524號, 有效日期是2024/12/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是明基口腔醫材股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/30
發證日期2014/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005524號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/30

發證日期

2014/12/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

明基口腔醫材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街52號7樓

申請商統一編號

54648602

製造商名稱

明基口腔醫材股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區洲子街52號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/06/30

製造許可登錄編號

(空)

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區洲子街52號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54648602
原始登記日期20131122
核發日期20230610
廠商中文名稱明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人管O寶
電話號碼02-2658-3588
傳真號碼02-2658-9788
進口資格
出口資格
統一編號: 54648602
原始登記日期: 20131122
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱: BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 管O寶
電話號碼: 02-2658-3588
傳真號碼: 02-2658-9788
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號63022333
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名管新寶
統一編號54648602
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031023
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號: 63022333
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 管新寶
統一編號: 54648602
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031023
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842400
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842400
中文品名: "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址: 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221018
發證日期20171018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842400
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221018
發證日期: 20171018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842400
中文品名: "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址: 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/21
發證日期2015/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763708
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/12/16
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/21
發證日期: 2015/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763708
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/12/16
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250821
發證日期20150821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763708
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20211216
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250821
發證日期: 20150821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763708
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20211216
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/30
發證日期2012/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602360001
中文品名艾美牙科植體系統
英文品名AB Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/30
發證日期: 2012/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602360001
中文品名: 艾美牙科植體系統
英文品名: AB Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220530
發證日期20120530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602360001
中文品名艾美牙科植體系統
英文品名AB Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期20200630
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220530
發證日期: 20120530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602360001
中文品名: 艾美牙科植體系統
英文品名: AB Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602802508
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602802508
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201222
發證日期20151222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602802508
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201222
發證日期: 20151222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602802508
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379102
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSD50344
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379102
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSD50344

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379102
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379102
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/29
發證日期2019/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106301
中文品名"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/29
發證日期: 2019/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106301
中文品名: "梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241129
發證日期20191129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106301
中文品名"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241129
發證日期: 20191129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106301
中文品名: "梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379000
中文品名“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379000
中文品名: “明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379000
中文品名“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379000
中文品名: “明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/08/17
發證日期2016/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602876802
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/08/17
發證日期: 2016/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602876802
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210817
發證日期20160817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602876802
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期20200630
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210817
發證日期: 20160817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602876802
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401842401
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401842401
中文品名: "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址: 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602764701
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格,詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/30
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602764701
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格,詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/30
製造許可登錄編號: QSD8768

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20150831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602764701
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期20200501
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602764701
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 20200501
製造許可登錄編號: QSD8768

食品業者登錄資料集 資料集的 "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號54648602
業者地址台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號A-154648602-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號: 54648602
業者地址: 台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54648602 找到的相關資料

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# 54648602 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54648602
原始登記日期20131122
核發日期20230610
廠商中文名稱明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人管O寶
電話號碼02-2658-3588
傳真號碼02-2658-9788
進口資格
出口資格
統一編號: 54648602
原始登記日期: 20131122
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
廠商英文名稱: BENQ AB DENTCARE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 管O寶
電話號碼: 02-2658-3588
傳真號碼: 02-2658-9788
進口資格:
出口資格:

# 54648602 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號54648602
業者地址台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號A-154648602-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
公司統一編號: 54648602
業者地址: 台北市內湖區洲子街52號7樓
食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 54648602 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號63022333
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名管新寶
統一編號54648602
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031023
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
工廠登記編號: 63022333
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 管新寶
統一編號: 54648602
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031023
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54648602 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號54648602
公司名稱明基口腔醫材股份有限公司
核准日期20140508
統一編號: 54648602
公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
核准日期: 20140508

# 54648602 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 5

統編54648602
公司名稱明基口腔醫材股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街52號7樓
TWD97二度分帶經度座標30781
TWD97二度分帶緯度座標277466
統編: 54648602
公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓
TWD97二度分帶經度座標: 30781
TWD97二度分帶緯度座標: 277466

# 54648602 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2015/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602783002
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2015/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602783002
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: QSD8768

# 54648602 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/05
發證日期2017/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992905
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第029929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/05
發證日期: 2017/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992905
中文品名: “明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址: 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD8768

# 54648602 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/12
發證日期2015/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602763007
中文品名“明基口腔”牙科植體
英文品名“BenQ AB” Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號QSD8768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/12
發證日期: 2015/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602763007
中文品名: “明基口腔”牙科植體
英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: QSD8768
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# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/26
發證日期2022/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/26
發證日期: 2022/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241230
發證日期20141230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241230
發證日期: 20141230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201016
發證日期20151016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201016
發證日期: 20151016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/16
發證日期2015/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/16
發證日期: 2015/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08300825701
中文品名"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1571
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08300825701
中文品名: "明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1571

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190117
發證日期20140117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 明基口腔醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401379102
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號54648602
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSD50344
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401379102
中文品名: “明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號: 54648602
製造商名稱: AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址: 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSD50344
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根據地址 臺北市內湖區洲子街52號7樓 找到的相關資料

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018720號 | 有效日期: 2023/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018720號 | 有效日期: 2023/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 明基口腔醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街52號7樓
管新寶54648602核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 負責人: 管新寶 | 統編: 54648602 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街52號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街52號2樓
楊憲騰89624211核准設立

臺北市內湖區洲子街52號2樓
楊陳素香70567458核准設立

臺北市內湖區洲子街52號6樓
陳啓賢05414107核准設立

臺北市內湖區洲子街52號4樓
葉舒婷90072362核准設立

臺北市內湖區洲子街52號4樓
葉振豐16606709核准設立

臺北市內湖區洲子街52號5樓
林美利82810160核准設立

臺北市內湖區洲子街52號7樓
管新寶84758529核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號2樓 | 負責人: 楊憲騰 | 統編: 89624211 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號2樓 | 負責人: 楊陳素香 | 統編: 70567458 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號6樓 | 負責人: 陳啓賢 | 統編: 05414107 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號4樓 | 負責人: 葉舒婷 | 統編: 90072362 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號4樓 | 負責人: 葉振豐 | 統編: 16606709 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號5樓 | 負責人: 林美利 | 統編: 82810160 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 負責人: 管新寶 | 統編: 84758529 | 核准設立

與"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

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