“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
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中文品名“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)的英文品名是“RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005525號, 有效日期是2019/12/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/17, 註銷理由是許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是銳鴻科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/30
發證日期2014/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
英文品名“RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H2040 遺尿警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號GMP0270

許可證字號

衛部醫器製壹字第005525號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2019/12/30

發證日期

2014/12/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)

英文品名

“RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H2040 遺尿警示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

銳鴻科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號

80414755

製造商名稱

乘你安科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市外埔區中山里東西巷6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

GMP0270

“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中正路868之2號15樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 相關資料

@ “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80414755
原始登記日期20030625
核發日期20210815
廠商中文名稱銳鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓
英文營業地址3 F., No. 46, Ln. 10, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O偉
電話號碼02-82218199
傳真號碼02-82218198
進口資格
出口資格
統一編號: 80414755
原始登記日期: 20030625
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 銳鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱: RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 46, Ln. 10, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O偉
電話號碼: 02-82218199
傳真號碼: 02-82218198
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/05
發證日期2007/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226005
中文品名“銳鴻”無線體溫監測器
英文品名“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTM-D1D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/05
發證日期: 2007/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226005
中文品名: “銳鴻”無線體溫監測器
英文品名: “Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTM-D1D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002260號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120905
發證日期20070905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226005
中文品名“銳鴻”無線體溫監測器
英文品名“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTM-D1D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120905
發證日期: 20070905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226005
中文品名: “銳鴻”無線體溫監測器
英文品名: “Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTM-D1D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191230
發證日期20141230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
英文品名“RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H2040 遺尿警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150112
製造許可登錄編號GMP0270
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191230
發證日期: 20141230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
英文品名: “RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H2040 遺尿警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150112
製造許可登錄編號: GMP0270

@ “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001662號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/18
發證日期2006/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500166207
中文品名"銳鴻"體溫警報器
英文品名"RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格101-04A,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/18
發證日期: 2006/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500166207
中文品名: "銳鴻"體溫警報器
英文品名: "RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 101-04A,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001662號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110118
發證日期20060118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500166207
中文品名"銳鴻"體溫警報器
英文品名"RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格101-04A,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110118
發證日期: 20060118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500166207
中文品名: "銳鴻"體溫警報器
英文品名: "RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 101-04A,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002094號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/17
發證日期2006/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500209401
中文品名"銳鴻"體溫監測器
英文品名"Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/17
發證日期: 2006/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500209401
中文品名: "銳鴻"體溫監測器
英文品名: "Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: GMP1099

@ “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002094號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161117
發證日期20061117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500209401
中文品名"銳鴻"體溫監測器
英文品名"Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161117
發證日期: 20061117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500209401
中文品名: "銳鴻"體溫監測器
英文品名: "Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: GMP1099

根據識別碼 80414755 找到的相關資料

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# 80414755 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80414755
原始登記日期20030625
核發日期20210815
廠商中文名稱銳鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓
英文營業地址3 F., No. 46, Ln. 10, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O偉
電話號碼02-82218199
傳真號碼02-82218198
進口資格
出口資格
統一編號: 80414755
原始登記日期: 20030625
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 銳鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱: RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 46, Ln. 10, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O偉
電話號碼: 02-82218199
傳真號碼: 02-82218198
進口資格:
出口資格:

# 80414755 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/05
發證日期2007/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226005
中文品名“銳鴻”無線體溫監測器
英文品名“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTM-D1D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/05
發證日期: 2007/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226005
中文品名: “銳鴻”無線體溫監測器
英文品名: “Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTM-D1D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 80414755 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002094號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/17
發證日期2006/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500209401
中文品名"銳鴻"體溫監測器
英文品名"Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/17
發證日期: 2006/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500209401
中文品名: "銳鴻"體溫監測器
英文品名: "Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: GMP1099

# 80414755 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001662號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/18
發證日期2006/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500166207
中文品名"銳鴻"體溫警報器
英文品名"RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格101-04A,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/18
發證日期: 2006/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500166207
中文品名: "銳鴻"體溫警報器
英文品名: "RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 101-04A,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 80414755 於 創新研究獎 - 5

屆別第15屆
公司統編80414755
公司名稱(中文)銳鴻科技股份有限公司
公司名稱(英文)RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.
得獎標的(中文)家用睡眠無線體溫監測器
屆別: 第15屆
公司統編: 80414755
公司名稱(中文): 銳鴻科技股份有限公司
公司名稱(英文): RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.
得獎標的(中文): 家用睡眠無線體溫監測器

# 80414755 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編80414755
公司名稱銳鴻科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓
TWD97二度分帶經度座標306859
TWD97二度分帶緯度座標2774987
統編: 80414755
公司名稱: 銳鴻科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓
TWD97二度分帶經度座標: 306859
TWD97二度分帶緯度座標: 2774987

# 80414755 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001662號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110118
發證日期20060118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500166207
中文品名"銳鴻"體溫警報器
英文品名"RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格101-04A,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110118
發證日期: 20060118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500166207
中文品名: "銳鴻"體溫警報器
英文品名: "RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 101-04A,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

# 80414755 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002094號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161117
發證日期20061117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500209401
中文品名"銳鴻"體溫監測器
英文品名"Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161117
發證日期: 20061117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500209401
中文品名: "銳鴻"體溫監測器
英文品名: "Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: GMP1099
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# 銳鴻科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191230
發證日期20141230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
英文品名“RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H2040 遺尿警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150112
製造許可登錄編號GMP0270
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191230
發證日期: 20141230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
英文品名: “RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H2040 遺尿警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150112
製造許可登錄編號: GMP0270

# 銳鴻科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002260號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120905
發證日期20070905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226005
中文品名“銳鴻”無線體溫監測器
英文品名“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTM-D1D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銳鴻科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號80414755
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120905
發證日期: 20070905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226005
中文品名: “銳鴻”無線體溫監測器
英文品名: “Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTM-D1D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號: 80414755
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

# 銳鴻科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱銳鴻科技股份有限公司
登記編號99693050
廠址新北市中和區平河里中正路八六八之二號一五樓
負責人姓名廖啟鴻
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
登記核准日期0930907
工廠現況歇業
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 銳鴻科技股份有限公司
登記編號: 99693050
廠址: 新北市中和區平河里中正路八六八之二號一五樓
負責人姓名: 廖啟鴻
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶
登記核准日期: 0930907
工廠現況: 歇業
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宸曜

總機電話: (02)2223-6182 | 公司代號: 6922 | 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 成立日期: 20100714 | 宸曜科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

宸曜

總機電話: (02)2223-6182 | 公司代號: 6922 | 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 成立日期: 20100714 | 宸曜科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

宸曜科技股份有限公司

總機電話: (02)2223-6182 | 公司代號: 6922 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 29169532 | 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 董事長: 高明和 | 成立日期: 20100714 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

宸曜科技股份有限公司

統一編號: 29169532 | 電話號碼: 02-22236182 | 新北市中和區中正路868之3號15樓

@ 出進口廠商登記資料

宸曜

總機電話: (02)2223-6182 | 公司代號: 6922 | 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 成立日期: 20100714 | 宸曜科技股份有限公司

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宸曜

總機電話: (02)2223-6182 | 公司代號: 6922 | 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 成立日期: 20100714 | 宸曜科技股份有限公司

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宸曜科技股份有限公司

總機電話: (02)2223-6182 | 公司代號: 6922 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 29169532 | 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 董事長: 高明和 | 成立日期: 20100714 | 出表日期: 1130328

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宸曜科技股份有限公司

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銳鴻科技的黃頁資料

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銳鴻科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路868號之2,15樓 | 電話: 02-8221-8199

名稱 銳鴻科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區中正路254號(3樓)
楊志偉80414755核准設立

登記地址: 新北市永和區中正路254號(3樓) | 負責人: 楊志偉 | 統編: 80414755 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路868之2號15樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路868之3號15樓
高明和29169532核准設立

新北市中和區中正路868之6號15樓
蔡錦海80057834核准設立

新北市中和區中正路868之3號15樓
45000912廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字 第1015111312號)

新北市中和區中正路868之3號15樓
江國任27633160核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 負責人: 高明和 | 統編: 29169532 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路868之6號15樓 | 負責人: 蔡錦海 | 統編: 80057834 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 統編: 45000912 | 廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字 第1015111312號)

登記地址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 負責人: 江國任 | 統編: 27633160 | 核准設立

與“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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