"科訓"預成型牙鉤(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"科訓"預成型牙鉤(未滅菌)的英文品名是"STEC" Preformed Clasps (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005545號, 有效日期是2025/01/23, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是科訓企業有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓"預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"STEC" Preformed Clasps (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005545號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/23

發證日期

2015/01/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"科訓"預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名

"STEC" Preformed Clasps (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3285 預成型牙鉤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

科訓企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓

申請商統一編號

04261625

製造商名稱

科訓企業有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區廣權路11號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/09/04

製造許可登錄編號

(空)

"科訓"預成型牙鉤(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"科訓"預成型牙鉤(未滅菌)的地址位於

臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 相關資料

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號04261625
原始登記日期19830816
核發日期20210814
廠商中文名稱科訓企業有限公司
廠商英文名稱SCIENCE TRAINING ENTERPRISE CORP.
中文營業地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
英文營業地址6 F., No. 31-23, Sec. 2, Jinan Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10054, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O田
電話號碼02-23935959
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 04261625
原始登記日期: 19830816
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 科訓企業有限公司
廠商英文名稱: SCIENCE TRAINING ENTERPRISE CORP.
中文營業地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 31-23, Sec. 2, Jinan Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O田
電話號碼: 02-23935959
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 相關資料

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱科訓企業有限公司
工廠登記編號65003324
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市板橋區廣福里廣權路11號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市板橋區廣福里
工廠負責人姓名何研田
統一編號04261625
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030814
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 科訓企業有限公司
工廠登記編號: 65003324
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市板橋區廣福里廣權路11號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市板橋區廣福里
工廠負責人姓名: 何研田
統一編號: 04261625
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030814
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓"精密接著體(未滅菌)
英文品名"STEC" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓"精密接著體(未滅菌)
英文品名: "STEC" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓"精密接著體(未滅菌)
英文品名"STEC" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓"精密接著體(未滅菌)
英文品名: "STEC" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190904
製造許可登錄編號: (空)

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科訓”彈性假牙基底材料
英文品名“STEC” Flexible Denture Base Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址新北市板橋區廣權路11號4樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號GMP1455
許可證字號: 衛部醫器製字第006158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科訓”彈性假牙基底材料
英文品名: “STEC” Flexible Denture Base Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: GMP1455

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230627
發證日期20180627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科訓”彈性假牙基底材料
英文品名“STEC” Flexible Denture Base Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址新北市板橋區廣權路11號4樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180712
製造許可登錄編號GMP1455
許可證字號: 衛部醫器製字第006158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230627
發證日期: 20180627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科訓”彈性假牙基底材料
英文品名: “STEC” Flexible Denture Base Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180712
製造許可登錄編號: GMP1455

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/31
發證日期2019/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名"STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號QMS1455
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/31
發證日期: 2019/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: "STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: QMS1455

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240731
發證日期20190731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名"STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240731
發證日期: 20190731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: "STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190801
製造許可登錄編號: (空)

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓"預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"STEC" Preformed Clasps (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓"預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "STEC" Preformed Clasps (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190904
製造許可登錄編號: (空)

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/10
發證日期2020/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)
英文品名"STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2020/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)
英文品名: "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008722號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251210
發證日期20201210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)
英文品名"STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251210
發證日期: 20201210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)
英文品名: "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第008722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)
英文品名"STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)
英文品名: "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 相關資料

@ "科訓"預成型牙鉤(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科訓企業有限公司
公司統一編號04261625
業者地址台北市中正區濟南路2段31之23號6樓
食品業者登錄字號A-104261625-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科訓企業有限公司
公司統一編號: 04261625
業者地址: 台北市中正區濟南路2段31之23號6樓
食品業者登錄字號: A-104261625-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 04261625 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04261625 ...)

# 04261625 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04261625
原始登記日期19830816
核發日期20210814
廠商中文名稱科訓企業有限公司
廠商英文名稱SCIENCE TRAINING ENTERPRISE CORP.
中文營業地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
英文營業地址6 F., No. 31-23, Sec. 2, Jinan Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10054, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O田
電話號碼02-23935959
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 04261625
原始登記日期: 19830816
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 科訓企業有限公司
廠商英文名稱: SCIENCE TRAINING ENTERPRISE CORP.
中文營業地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 31-23, Sec. 2, Jinan Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O田
電話號碼: 02-23935959
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 04261625 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱科訓企業有限公司
公司統一編號04261625
業者地址台北市中正區濟南路2段31之23號6樓
食品業者登錄字號A-104261625-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科訓企業有限公司
公司統一編號: 04261625
業者地址: 台北市中正區濟南路2段31之23號6樓
食品業者登錄字號: A-104261625-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 04261625 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱科訓企業有限公司
工廠登記編號65003324
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市板橋區廣福里廣權路11號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市板橋區廣福里
工廠負責人姓名何研田
統一編號04261625
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030814
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 科訓企業有限公司
工廠登記編號: 65003324
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市板橋區廣福里廣權路11號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市板橋區廣福里
工廠負責人姓名: 何研田
統一編號: 04261625
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030814
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 04261625 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓"精密接著體(未滅菌)
英文品名"STEC" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓"精密接著體(未滅菌)
英文品名: "STEC" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/04
製造許可登錄編號: (空)

# 04261625 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科訓”彈性假牙基底材料
英文品名“STEC” Flexible Denture Base Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址新北市板橋區廣權路11號4樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號GMP1455
許可證字號: 衛部醫器製字第006158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科訓”彈性假牙基底材料
英文品名: “STEC” Flexible Denture Base Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: GMP1455

# 04261625 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/31
發證日期2019/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名"STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號QMS1455
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/31
發證日期: 2019/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: "STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: QMS1455

# 04261625 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/10
發證日期2020/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)
英文品名"STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2020/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)
英文品名: "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 04261625 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240731
發證日期20190731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名"STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240731
發證日期: 20190731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: "STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190801
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 04261625 ... ]

根據名稱 科訓企業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 科訓企業 ...)

# 科訓企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓"預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"STEC" Preformed Clasps (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓"預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "STEC" Preformed Clasps (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190904
製造許可登錄編號: (空)

# 科訓企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科訓"精密接著體(未滅菌)
英文品名"STEC" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科訓"精密接著體(未滅菌)
英文品名: "STEC" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190904
製造許可登錄編號: (空)

# 科訓企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230627
發證日期20180627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科訓”彈性假牙基底材料
英文品名“STEC” Flexible Denture Base Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱科訓企業有限公司
申請商地址新北市板橋區廣權路11號4樓
申請商統一編號04261625
製造商名稱科訓企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180712
製造許可登錄編號GMP1455
許可證字號: 衛部醫器製字第006158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230627
發證日期: 20180627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科訓”彈性假牙基底材料
英文品名: “STEC” Flexible Denture Base Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科訓企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
申請商統一編號: 04261625
製造商名稱: 科訓企業有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180712
製造許可登錄編號: GMP1455
[ 搜尋所有 科訓企業 ... ]

根據地址 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓 ...)

"科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008722號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科訓企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008722號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科訓企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008722號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科訓企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008722號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科訓企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓 ... ]

名稱 科訓企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 科訓企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
何研田04261625核准設立

登記地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓 | 負責人: 何研田 | 統編: 04261625 | 核准設立

地址 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓C
黃奎琿36537287核准設立

臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
24324943解散 (文號: 2010-8-17 府產業商字 第09987075300號)

臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓
80270700解散 (文號: 2008-1-25 府產業商字 第09780792010號)

臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓C室
70383310廢止 (文號: 2004-8-9 府建商字 第09313599200號)

臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓C室
86155565廢止 (文號: 2008-1-15 府產業商字 第09737006500號)

登記地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓C | 負責人: 黃奎琿 | 統編: 36537287 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓 | 統編: 24324943 | 解散 (文號: 2010-8-17 府產業商字 第09987075300號)

登記地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓 | 統編: 80270700 | 解散 (文號: 2008-1-25 府產業商字 第09780792010號)

登記地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓C室 | 統編: 70383310 | 廢止 (文號: 2004-8-9 府建商字 第09313599200號)

登記地址: 臺北市中正區濟南路2段31之23號6樓C室 | 統編: 86155565 | 廢止 (文號: 2008-1-15 府產業商字 第09737006500號)

與"科訓"預成型牙鉤(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

 |