"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)的英文品名是"Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006267號, 有效日期是2021/07/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是歐御醫療器材實業有限公司.

#"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/04
發證日期2016/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006267號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/07/04

發證日期

2016/07/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名

"Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

歐御醫療器材實業有限公司

申請商地址

臺中市西區忠明南路239號3樓

申請商統一編號

12626015

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/10

製造許可登錄編號

(空)

"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)的地址位於

臺中市西區忠明南路239號3樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 相關資料

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12626015
原始登記日期20070702
核發日期20210815
廠商中文名稱歐御醫療器材實業有限公司
廠商英文名稱EUROPE ROYAL MEDICAL DEVICES INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區公益里忠明南路239號3樓
英文營業地址3 F., No. 239, Zhongming S. Rd., Gongyi Vil., West Dist., Taichung City 40361, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O菱
電話號碼04-23059952
傳真號碼04-23059247
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12626015
原始登記日期: 20070702
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
廠商英文名稱: EUROPE ROYAL MEDICAL DEVICES INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區公益里忠明南路239號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 239, Zhongming S. Rd., Gongyi Vil., West Dist., Taichung City 40361, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O菱
電話號碼: 04-23059952
傳真號碼: 04-23059247
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2019/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013001
中文品名“安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌)
英文品名“Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱Endo Vision，Inc
製造廠廠址(42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2019/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013001
中文品名: “安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌)
英文品名: “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: Endo Vision，Inc
製造廠廠址: (42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20190226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013001
中文品名“安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌)
英文品名“Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱Endo Vision，Inc
製造廠廠址(42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240226
發證日期: 20190226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013001
中文品名: “安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌)
英文品名: “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: Endo Vision，Inc
製造廠廠址: (42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/04
發證日期2019/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
英文品名“Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/04
發證日期: 2019/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240704
發證日期20190704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
英文品名“Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240704
發證日期: 20190704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190708
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002721號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/20
發證日期2016/05/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272109
中文品名"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/20
發證日期: 2016/05/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272109
中文品名: "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210520
發證日期20160520
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272109
中文品名"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210520
發證日期: 20160520
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272109
中文品名: "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160602
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/07
發證日期2009/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400788707
中文品名“歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)
英文品名“Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH
製造廠廠址FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/07
發證日期: 2009/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400788707
中文品名: “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)
英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190707
發證日期20090707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400788707
中文品名“歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)
英文品名“Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH
製造廠廠址FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190707
發證日期: 20090707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400788707
中文品名: “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)
英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140709
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210704
發證日期20160704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210704
發證日期: 20160704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱歐御醫療器材實業有限公司
公司統一編號12626015
業者地址台中市西區公益里忠明南路239號3樓
食品業者登錄字號B-112626015-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
公司統一編號: 12626015
業者地址: 台中市西區公益里忠明南路239號3樓
食品業者登錄字號: B-112626015-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

@ "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱歐御醫療器材實業有限公司
公司統一編號12626015
業者地址台北市內湖區洲子街96號4樓
食品業者登錄字號A-112626015-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
公司統一編號: 12626015
業者地址: 台北市內湖區洲子街96號4樓
食品業者登錄字號: A-112626015-00001-2
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 12626015 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12626015 ...)

# 12626015 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12626015
原始登記日期20070702
核發日期20210815
廠商中文名稱歐御醫療器材實業有限公司
廠商英文名稱EUROPE ROYAL MEDICAL DEVICES INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區公益里忠明南路239號3樓
英文營業地址3 F., No. 239, Zhongming S. Rd., Gongyi Vil., West Dist., Taichung City 40361, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O菱
電話號碼04-23059952
傳真號碼04-23059247
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12626015
原始登記日期: 20070702
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
廠商英文名稱: EUROPE ROYAL MEDICAL DEVICES INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區公益里忠明南路239號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 239, Zhongming S. Rd., Gongyi Vil., West Dist., Taichung City 40361, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O菱
電話號碼: 04-23059952
傳真號碼: 04-23059247
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12626015 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱歐御醫療器材實業有限公司
公司統一編號12626015
業者地址台中市西區公益里忠明南路239號3樓
食品業者登錄字號B-112626015-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
公司統一編號: 12626015
業者地址: 台中市西區公益里忠明南路239號3樓
食品業者登錄字號: B-112626015-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 12626015 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱歐御醫療器材實業有限公司
公司統一編號12626015
業者地址台北市內湖區洲子街96號4樓
食品業者登錄字號A-112626015-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
公司統一編號: 12626015
業者地址: 台北市內湖區洲子街96號4樓
食品業者登錄字號: A-112626015-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 12626015 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/04
發證日期2019/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
英文品名“Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/04
發證日期: 2019/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12626015 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/07
發證日期2009/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400788707
中文品名“歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)
英文品名“Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH
製造廠廠址FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/07
發證日期: 2009/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400788707
中文品名: “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)
英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 12626015 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2019/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013001
中文品名“安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌)
英文品名“Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱Endo Vision，Inc
製造廠廠址(42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2019/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013001
中文品名: “安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌)
英文品名: “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: Endo Vision，Inc
製造廠廠址: (42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

# 12626015 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002721號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/20
發證日期2016/05/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272109
中文品名"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/20
發證日期: 2016/05/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272109
中文品名: "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 12626015 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240704
發證日期20190704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
英文品名“Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240704
發證日期: 20190704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190708
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 12626015 ... ]

根據名稱 歐御醫療器材實業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 歐御醫療器材實業 ...)

# 歐御醫療器材實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210520
發證日期20160520
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272109
中文品名"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210520
發證日期: 20160520
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272109
中文品名: "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160602
製造許可登錄編號: (空)

# 歐御醫療器材實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210704
發證日期20160704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210704
發證日期: 20160704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

# 歐御醫療器材實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190707
發證日期20090707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400788707
中文品名“歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)
英文品名“Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號12626015
製造商名稱HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH
製造廠廠址FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190707
發證日期: 20090707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400788707
中文品名: “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)
英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓
申請商統一編號: 12626015
製造商名稱: HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140709
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 歐御醫療器材實業 ... ]

根據地址 臺中市西區忠明南路239號3樓 找到的相關資料

無其他 臺中市西區忠明南路239號3樓 資料。

[ 搜尋所有 臺中市西區忠明南路239號3樓 ... ]

名稱 歐御醫療器材實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 歐御醫療器材實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區公益里忠明南路239號3樓		李怡菱12626015核准設立

登記地址: 臺中市西區公益里忠明南路239號3樓 | 負責人: 李怡菱 | 統編: 12626015 | 核准設立

地址 臺中市西區忠明南路239號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 臺中市西區忠明南路239號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明南路239號1樓		27654241解散 (文號: 2010-3-25 經授中字 第0993183699號)

登記地址: 臺中市西區忠明南路239號1樓 | 統編: 27654241 | 解散 (文號: 2010-3-25 經授中字 第0993183699號)

與"歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

　|