"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)
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中文品名"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)的英文品名是"PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006302號, 有效日期是2021/07/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是子宮鏡附件儀器包括:鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是力仁器械廠股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第006302號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

2021/07/25

發證日期

2016/07/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

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醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

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中文品名

"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)

英文品名

"PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1690 子宮鏡及其附件

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

子宮鏡附件儀器包括:鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

力仁器械廠股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區中正路415號2樓之2

申請商統一編號

15861694

製造商名稱

力仁器械廠股份有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區中正路415號2樓之2

製造廠公司地址

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製造廠國別

TAIWAN

製程

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異動日期

2016/08/18

製造許可登錄編號

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"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)地圖

"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)的地址位於

新北市樹林區中正路415號2樓之2

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與"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌)

    英文品名: “Stryker”Arthroscopic Manual Instruments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009377號 | 有效日期: 2020/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  2. 羅氏免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

    英文品名: Roche Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009378號 | 有效日期: 2020/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  3. 羅氏一般目的反應試劑 (未滅菌)

    英文品名: Roche General Purpose Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009379號 | 有效日期: 2015/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  4. “傑克比利”牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: “JACKBILLY”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009380號 | 有效日期: 2015/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪生技股份有限公司

  5. 維特司免疫診斷清洗液

    英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Universal Wash Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009381號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  6. 維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組

    英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009382號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  7. 維特司免疫診斷信號試劑

    英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009383號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  8. "美克尼科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009384號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

  9. 協克黴漿菌肺炎抗體試劑 (未滅菌)

    英文品名: Euroimmun Anti-Mycoplasma pneumoniae kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009385號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

  10. “狄恩傑”牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: “D+Z” Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009386號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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