“卡爾斯特”喜思特美沖吸機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“卡爾斯特”喜思特美沖吸機的英文品名是“Karl Storz” HYSTEROMAT E.A.S.I., 許可證字號是衛部醫器輸字第028511號, 有效日期是2026/04/15, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是卡爾斯特有限公司.

#“卡爾斯特”喜思特美沖吸機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028511號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/15
發證日期	2016/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602851104
中文品名	“卡爾斯特”喜思特美沖吸機
英文品名	“Karl Storz” HYSTEROMAT E.A.S.I.
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1700 子宮鏡灌入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/18
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號

衛部醫器輸字第028511號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/15

發證日期

2016/04/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602851104

中文品名

“卡爾斯特”喜思特美沖吸機

英文品名

“Karl Storz” HYSTEROMAT E.A.S.I.

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1700 子宮鏡灌入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號

28785657

製造商名稱

KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址

Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/18

製造許可登錄編號

QSD11034

“卡爾斯特”喜思特美沖吸機地圖 [ 導航 ]

“卡爾斯特”喜思特美沖吸機的地址位於

新北市新店區中興路二段192號12樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “卡爾斯特”喜思特美沖吸機相關資料

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於出進口廠商登記資料

統一編號	28785657
原始登記日期	20071113
核發日期	20210812
廠商中文名稱	卡爾斯特有限公司
廠商英文名稱	KARL STORZ ENDOSCOPY TAIWAN LTD.
中文營業地址	新北市新店區中興路2段192號12樓
英文營業地址	12 F., No. 192, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23146, Taiwan (R.O.C.)
代表人	王O鈺
電話號碼	02-86650080
傳真號碼	02-86650100
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28785657

原始登記日期: 20071113

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 卡爾斯特有限公司

廠商英文名稱: KARL STORZ ENDOSCOPY TAIWAN LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 192, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23146, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 王O鈺

電話號碼: 02-86650080

傳真號碼: 02-86650100

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “卡爾斯特”喜思特美沖吸機相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第022380號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/10
發證日期	2011/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602238005
中文品名	“卡爾斯特”膀胱尿道鏡
英文品名	“Karl Storz” Cysto-Urethroscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/09
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第022380號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/10

發證日期: 2011/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602238005

中文品名: “卡爾斯特”膀胱尿道鏡

英文品名: “Karl Storz” Cysto-Urethroscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/09

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022380號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260510
發證日期	20110510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602238005
中文品名	“卡爾斯特”膀胱尿道鏡
英文品名	“Karl Storz” Cysto-Urethroscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210309
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第022380號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260510

發證日期: 20110510

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602238005

中文品名: “卡爾斯特”膀胱尿道鏡

英文品名: “Karl Storz” Cysto-Urethroscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210309

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004127號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/21
發證日期	2006/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400412701
中文品名	“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004127號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/21

發證日期: 2006/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400412701

中文品名: “卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/12/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004127號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260421
發證日期	20060421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400412701
中文品名	“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004127號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260421

發證日期: 20060421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400412701

中文品名: “卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20201211

製造許可登錄編號: (空)

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第019130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/23
發證日期	2008/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601913001
中文品名	“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡
英文品名	“Karl Storz” Video Sigmoidoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/10/12
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第019130號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/23

發證日期: 2008/07/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601913001

中文品名: “卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Sigmoidoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/10/12

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第019130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230723
發證日期	20080723
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601913001
中文品名	“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡
英文品名	“Karl Storz” Video Sigmoidoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181012
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第019130號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230723

發證日期: 20080723

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601913001

中文品名: “卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Sigmoidoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20181012

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第017034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/25
發證日期	2006/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601703405
中文品名	"卡爾斯特"關節鏡
英文品名	"KARL STORZ" ARTHROSCOPE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/04/27
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第017034號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/25

發證日期: 2006/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601703405

中文品名: "卡爾斯特"關節鏡

英文品名: "KARL STORZ" ARTHROSCOPE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/04/27

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第017034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260825
發證日期	20060825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601703405
中文品名	"卡爾斯特"關節鏡
英文品名	"KARL STORZ" ARTHROSCOPE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210427
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第017034號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260825

發證日期: 20060825

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601703405

中文品名: "卡爾斯特"關節鏡

英文品名: "KARL STORZ" ARTHROSCOPE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210427

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第018640號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/03/12
發證日期	2008/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601864003
中文品名	“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件
英文品名	“Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STROZ GMBH & CO., KG
製造廠廠址	MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/03/12

發證日期: 2008/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601864003

中文品名: “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STROZ GMBH & CO., KG

製造廠廠址: MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第018640號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180312
發證日期	20080312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601864003
中文品名	“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件
英文品名	“Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STROZ GMBH & CO., KG
製造廠廠址	MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180312

發證日期: 20080312

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601864003

中文品名: “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STROZ GMBH & CO., KG

製造廠廠址: MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第036273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/11
發證日期	2023/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603627300
中文品名	“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件
英文品名	“Karl Storz” Unidrive Select Motor System and Accessorie
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UM600
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/02/07
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第036273號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/11

發證日期: 2023/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603627300

中文品名: “卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件

英文品名: “Karl Storz” Unidrive Select Motor System and Accessorie

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科學

醫器次類別一: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UM600

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/02/07

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第012616號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601261602
中文品名	"卡爾斯特" 光源機及配件
英文品名	"KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:以下空白。增加規格：20133720-1、20133620-1、20133620-133，以下空白。增加規格:20132620-1，以下空白。增加規格：TL300，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/04/12
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601261602

中文品名: "卡爾斯特" 光源機及配件

英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:以下空白。增加規格：20133720-1、20133620-1、20133620-133，以下空白。增加規格:20132620-1，以下空白。增加規格：TL300，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/04/12

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第012616號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601261602
中文品名	"卡爾斯特" 光源機及配件
英文品名	"KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:以下空白。增加規格：20133720-1、20133620-1、20133620-133，以下空白。增加規格:20132620-1，以下空白。增加規格：TL300，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210111
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251006

發證日期: 20051006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601261602

中文品名: "卡爾斯特" 光源機及配件

英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210111

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第010725號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/18
發證日期	2004/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601072500
中文品名	"卡爾斯特"充氣機
英文品名	"KARL STORZ" INSUFFLATORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ GMBH CO. KG
製造廠廠址	MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第010725號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/18

發證日期: 2004/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601072500

中文品名: "卡爾斯特"充氣機

英文品名: "KARL STORZ" INSUFFLATORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ GMBH CO. KG

製造廠廠址: MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第010725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190618
發證日期	20040618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601072500
中文品名	"卡爾斯特"充氣機
英文品名	"KARL STORZ" INSUFFLATORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ GMBH CO. KG
製造廠廠址	MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20140407
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第010725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190618

發證日期: 20040618

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601072500

中文品名: "卡爾斯特"充氣機

英文品名: "KARL STORZ" INSUFFLATORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ GMBH CO. KG

製造廠廠址: MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20140407

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第022626號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/08/04
發證日期	2011/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602262601
中文品名	“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組
英文品名	“Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	28163WS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ GMBH & CO. KG
製造廠廠址	MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第022626號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/08/04

發證日期: 2011/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602262601

中文品名: “卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組

英文品名: “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 28163WS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ GMBH & CO. KG

製造廠廠址: MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第022626號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210804
發證日期	20110804
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602262601
中文品名	“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組
英文品名	“Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	28163WS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ GMBH & CO. KG
製造廠廠址	MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160804
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第022626號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210804

發證日期: 20110804

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602262601

中文品名: “卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組

英文品名: “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 28163WS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ GMBH & CO. KG

製造廠廠址: MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20160804

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/02
發證日期	2011/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401112307
中文品名	〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名	〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/11/02
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011123號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/02

發證日期: 2011/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401112307

中文品名: 〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/11/02

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261202
發證日期	20111202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401112307
中文品名	〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名	〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011123號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261202

發證日期: 20111202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401112307

中文品名: 〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20211102

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “卡爾斯特”喜思特美沖吸機相關資料

@ “卡爾斯特”喜思特美沖吸機於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	卡爾斯特有限公司
公司統一編號	28785657
業者地址	新北市新店區中興路2段192號12樓
食品業者登錄字號	F-128785657-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 卡爾斯特有限公司

公司統一編號: 28785657

業者地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓

食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28785657 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28785657 ...)

# 28785657 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28785657
原始登記日期	20071113
核發日期	20210812
廠商中文名稱	卡爾斯特有限公司
廠商英文名稱	KARL STORZ ENDOSCOPY TAIWAN LTD.
中文營業地址	新北市新店區中興路2段192號12樓
英文營業地址	12 F., No. 192, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23146, Taiwan (R.O.C.)
代表人	王O鈺
電話號碼	02-86650080
傳真號碼	02-86650100
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28785657

原始登記日期: 20071113

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 卡爾斯特有限公司

廠商英文名稱: KARL STORZ ENDOSCOPY TAIWAN LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 192, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23146, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 王O鈺

電話號碼: 02-86650080

傳真號碼: 02-86650100

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28785657 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號	28785657
公司名稱	卡爾斯特有限公司
核准日期	20101220

統一編號: 28785657

公司名稱: 卡爾斯特有限公司

核准日期: 20101220

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第030758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/09
發證日期	2018/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603075804
中文品名	“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極
英文品名	“Karl Storz” Single use bipolar electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日、108年2月18日及110年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/31
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/09

發證日期: 2018/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603075804

中文品名: “卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日、108年2月18日及110年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/31

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027825號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/19
發證日期	2015/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602782509
中文品名	“卡爾斯特”電子式膽道鏡
英文品名	“Karl Storz” Video Choledochoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/06/05
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第027825號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/19

發證日期: 2015/10/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602782509

中文品名: “卡爾斯特”電子式膽道鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Choledochoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/06/05

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第022555號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2011/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602255501
中文品名	“卡爾斯特”手術導航系統
英文品名	“Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：40800001，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/15
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第022555號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/20

發證日期: 2011/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602255501

中文品名: “卡爾斯特”手術導航系統

英文品名: “Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：40800001，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/15

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第022350號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/28
發證日期	2011/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602235009
中文品名	“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡
英文品名	“Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA，以下空白。註銷規格(共1項)：28095VA，原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/15
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第022350號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/28

發證日期: 2011/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602235009

中文品名: “卡爾斯特”微創脊椎內視鏡

英文品名: “Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA，以下空白。註銷規格(共1項)：28095VA，原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/12/15

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029892號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/07
發證日期	2017/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602989208
中文品名	“卡爾斯特”電刀及配件
英文品名	“Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」：詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/04/01
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第029892號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/07

發證日期: 2017/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602989208

中文品名: “卡爾斯特”電刀及配件

英文品名: “Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」：詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/04/01

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第029901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/15
發證日期	2017/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602990109
中文品名	“卡爾斯特”光源機及配件
英文品名	“Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/09
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第029901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/15

發證日期: 2017/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602990109

中文品名: “卡爾斯特”光源機及配件

英文品名: “Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/09

製造許可登錄編號: QSD11034

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# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第025970號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/12
發證日期	2014/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602597008
中文品名	“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡
英文品名	“Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	7230 AE
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/10/24
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第025970號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/12

發證日期: 2014/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602597008

中文品名: “卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 7230 AE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/10/24

製造許可登錄編號: QSD11034

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第025971號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/12
發證日期	2014/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602597100
中文品名	“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡
英文品名	“Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	28731 AE
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/23
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第025971號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/12

發證日期: 2014/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602597100

中文品名: “卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 28731 AE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/23

製造許可登錄編號: QSD11034

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第020165號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/09/03
發證日期	2009/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602016504
中文品名	“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘
英文品名	“Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD1103

許可證字號: 衛署醫器輸字第020165號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/09/03

發證日期: 2009/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602016504

中文品名: “卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘

英文品名: “Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD1103

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第020562號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/01/26
發證日期	2010/01/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602056201
中文品名	“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘
英文品名	“Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：2871135P，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD1103

許可證字號: 衛署醫器輸字第020562號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/01/26

發證日期: 2010/01/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602056201

中文品名: “卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：2871135P，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD1103

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第021626號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/01
發證日期	2010/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602162606
中文品名	“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡
英文品名	“Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/07/08
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第021626號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/01

發證日期: 2010/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602162606

中文品名: “卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/07/08

製造許可登錄編號: QSD11034

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第026809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/08
發證日期	2014/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602680906
中文品名	“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡
英文品名	“Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1480 神經學科用內視鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/23
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第026809號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/08

發證日期: 2014/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602680906

中文品名: “卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1480 神經學科用內視鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/23

製造許可登錄編號: QSD11034

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第020201號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/09/25
發證日期	2009/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602020108
中文品名	“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘
英文品名	“Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD1103

許可證字號: 衛署醫器輸字第020201號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/09/25

發證日期: 2009/09/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602020108

中文品名: “卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD1103

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第021024號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/05/13
發證日期	2010/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602102404
中文品名	“卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘
英文品名	“Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD1103

許可證字號: 衛署醫器輸字第021024號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/05/13

發證日期: 2010/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602102404

中文品名: “卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD1103

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“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件	英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”手術用幫浦	英文品名: “Karl storz” ENDOMAT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030586號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.9.13。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組	英文品名: “Karl Storz” S-Port Single Portal Surgery Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031922號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件	英文品名: “Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021686號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：26711510、26711511、26711512，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特" 光源機及配件	英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024340號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163BTA、28163BFA、28163FFA。變更規格：詳如中文仿單核定本（原102.1.10之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 20270123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
卡爾斯特有限公司新北市新店區中興路2段192號12樓	王名鈺	28785657	核准設立

卡爾斯特有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓 | 負責人: 王名鈺 | 統編: 28785657 | 核准設立

與“卡爾斯特”喜思特美沖吸機同分類的醫療器材許可證資料集

“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司