“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體的英文品名是“HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL, 許可證字號是衛部醫器輸字第028520號, 有效日期是2026/04/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Model XY1以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是維州生物科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028520號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/26 |
| 發證日期 | 2016/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602852005 |
| 中文品名 | “豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model XY1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 維州生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 16131133 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2021/02/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8589 |
許可證字號衛部醫器輸字第028520號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/26 |
發證日期2016/04/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602852005 |
中文品名“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 |
英文品名“HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model XY1以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱維州生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓 |
申請商統一編號16131133 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程Manufactured by |
異動日期2021/02/24 |
製造許可登錄編號QSD8589 |
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“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體的地址位於
台北市內湖區瑞光路258巷2號3樓