“三星麥迪遜”超音波影像系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“三星麥迪遜”超音波影像系統的英文品名是“Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028753號, 有效日期是2021/08/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是WS80A以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信興豐科技股份有限公司.

#“三星麥迪遜”超音波影像系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/08/03
發證日期2016/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602875302
中文品名“三星麥迪遜”超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WS80A以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD1140

許可證字號

衛部醫器輸字第028753號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2021/08/03

發證日期

2016/08/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602875302

中文品名

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名

“Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WS80A以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

信興豐科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

申請商統一編號

28670775

製造商名稱

Samsung Medison Co., Ltd.

製造廠廠址

3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

QSD1140

“三星麥迪遜”超音波影像系統地圖 [ 導航 ]

“三星麥迪遜”超音波影像系統的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “三星麥迪遜”超音波影像系統 相關資料

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號28670775
原始登記日期20070508
核發日期20230811
廠商中文名稱信興豐科技股份有限公司
廠商英文名稱PROMEDICS TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
英文營業地址16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O良
電話號碼02-23255598
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28670775
原始登記日期: 20070508
核發日期: 20230811
廠商中文名稱: 信興豐科技股份有限公司
廠商英文名稱: PROMEDICS TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
英文營業地址: 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O良
電話號碼: 02-23255598
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “三星麥迪遜”超音波影像系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/25
發證日期2008/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400683305
中文品名“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)
英文品名“Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱NEOPROBE CORPORATION
製造廠廠址425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/25
發證日期: 2008/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400683305
中文品名: “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)
英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: NEOPROBE CORPORATION
製造廠廠址: 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006833號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130625
發證日期20080625
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400683305
中文品名“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)
英文品名“Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱NEOPROBE CORPORATION
製造廠廠址425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130625
發證日期: 20080625
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400683305
中文品名: “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)
英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: NEOPROBE CORPORATION
製造廠廠址: 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150703
製造許可登錄編號: (空)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603079900
中文品名“希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD12473
許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603079900
中文品名: “希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD12473

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230409
發證日期20180409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603079900
中文品名“希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ziehm Vision RFD, 以下空白.
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號QSD12473
許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230409
發證日期: 20180409
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603079900
中文品名: “希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ziehm Vision RFD, 以下空白.
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: QSD12473

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/12
發證日期2019/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603266405
中文品名“三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS70A，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD11407
許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/12
發證日期: 2019/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603266405
中文品名: “三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS70A，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD11407

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240712
發證日期20190712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603266405
中文品名“三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS70A，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210514
製造許可登錄編號QSD11407
許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240712
發證日期: 20190712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603266405
中文品名: “三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS70A，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210514
製造許可登錄編號: QSD11407

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/27
發證日期2015/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401560601
中文品名"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/27
發證日期: 2015/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401560601
中文品名: "斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址: ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250827
發證日期20150827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401560601
中文品名"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250827
發證日期: 20150827
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401560601
中文品名: "斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址: ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第012151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/11
發證日期2012/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401215102
中文品名"瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名"Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/11
發證日期: 2012/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401215102
中文品名: "瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第012151號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170911
發證日期20120911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401215102
中文品名"瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名"Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170911
發證日期: 20120911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401215102
中文品名: "瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/13
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/07
發證日期2016/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401675701
中文品名"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
英文品名"Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱NORTECH SYSTEMS, INC.
製造廠廠址925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD9398
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/13
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/07
發證日期: 2016/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401675701
中文品名: "戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: NORTECH SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD9398

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210707
發證日期20160707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401675701
中文品名"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
英文品名"Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱NORTECH SYSTEMS, INC.
製造廠廠址925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20160726
製造許可登錄編號QSD9398
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210707
發證日期: 20160707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401675701
中文品名: "戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: NORTECH SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20160726
製造許可登錄編號: QSD9398

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/16
發證日期2014/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401414800
中文品名"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱I.A.E. SPA
製造廠廠址VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/16
發證日期: 2014/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401414800
中文品名: "愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: I.A.E. SPA
製造廠廠址: VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240516
發證日期20140516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401414800
中文品名"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱I.A.E. SPA
製造廠廠址VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240516
發證日期: 20140516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401414800
中文品名: "愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: I.A.E. SPA
製造廠廠址: VIA FABIO FILZI, 53-20032 CORMANO(MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第011331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/23
發證日期2005/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601133107
中文品名〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統
英文品名"ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格：B1025、B1600、P1475、P1175、U1185，以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD7716
許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/23
發證日期: 2005/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601133107
中文品名: 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統
英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格：B1025、B1600、P1475、P1175、U1185，以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD7716

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第011331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250523
發證日期20050523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601133107
中文品名〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統
英文品名"ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格：B1025、B1600、P1475、P1175、U1185，以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200206
製造許可登錄編號QSD7716
許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250523
發證日期: 20050523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601133107
中文品名: 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統
英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格：B1025、B1600、P1475、P1175、U1185，以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200206
製造許可登錄編號: QSD7716

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/07
發證日期2007/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4400606902
中文品名“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名“Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/07
發證日期: 2007/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4400606902
中文品名: “瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006069號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120807
發證日期20070807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4400606902
中文品名“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名“Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120807
發證日期: 20070807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4400606902
中文品名: “瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140411
製造許可登錄編號: (空)

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第033303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603330304
中文品名“三星麥迪遜”超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS40、HS50、HS60，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD11407
許可證字號: 衛部醫器輸字第033303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603330304
中文品名: “三星麥迪遜”超音波影像系統
英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS40、HS50、HS60，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD11407

食品業者登錄資料集 資料集的 “三星麥迪遜”超音波影像系統 相關資料

@ “三星麥迪遜”超音波影像系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱信興豐科技股份有限公司
公司統一編號28670775
業者地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
食品業者登錄字號A-128670775-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信興豐科技股份有限公司
公司統一編號: 28670775
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28670775 找到的相關資料

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# 28670775 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28670775
原始登記日期20070508
核發日期20230811
廠商中文名稱信興豐科技股份有限公司
廠商英文名稱PROMEDICS TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
英文營業地址16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O良
電話號碼02-23255598
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28670775
原始登記日期: 20070508
核發日期: 20230811
廠商中文名稱: 信興豐科技股份有限公司
廠商英文名稱: PROMEDICS TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
英文營業地址: 16 F.-1, No. 77, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106414, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O良
電話號碼: 02-23255598
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28670775 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603029409
中文品名“希姆”移動式C型臂X光機
英文品名“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ziehm Vision RFD以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD12473
許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603029409
中文品名: “希姆”移動式C型臂X光機
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD12473

# 28670775 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603079900
中文品名“希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD12473
許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603079900
中文品名: “希姆” 移動式C型臂X光機
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD12473

# 28670775 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2015/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602785806
中文品名“希姆”移動式C型臂X光機
英文品名“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ziehm Vision R, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD12473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2015/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602785806
中文品名: “希姆”移動式C型臂X光機
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ziehm Vision R, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD12473

# 28670775 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2015/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786304
中文品名“莎力柏”乳房影像工作站軟體
英文品名“Three Palm” Breast Imaging Workstatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WorkstationOne以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Three Palm Software
製造廠廠址16 Yankee Point Drive, Carmel, CA 93923, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD8736
許可證字號: 衛部醫器輸字第027863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786304
中文品名: “莎力柏”乳房影像工作站軟體
英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WorkstationOne以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Three Palm Software
製造廠廠址: 16 Yankee Point Drive, Carmel, CA 93923, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD8736

# 28670775 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027872號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602787205
中文品名“三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SonoAce R3, SonoAce R5以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD1140
許可證字號: 衛部醫器輸字第027872號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602787205
中文品名: “三星麥迪遜” 超音波影像系統
英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SonoAce R3, SonoAce R5以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址: 3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD1140

# 28670775 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006463號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/15
發證日期2008/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646301
中文品名“維拉”放射線台（未滅菌）
英文品名“VILLA”Radiographic Table （Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1980 放射線檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱得豐科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱VILLA SISTEMI MEDICALI SPA
製造廠廠址VIA DELLE AZALEE, 3 20090-BUCCINASCO-MI, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006463號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/15
發證日期: 2008/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646301
中文品名: “維拉”放射線台（未滅菌）
英文品名: “VILLA”Radiographic Table （Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1980 放射線檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: VILLA SISTEMI MEDICALI SPA
製造廠廠址: VIA DELLE AZALEE, 3 20090-BUCCINASCO-MI, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28670775 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/18
發證日期2015/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602811402
中文品名“費斯壯”組織樣本數位化影像系統
英文品名“Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CoreVision以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Faxitron Bioptics, LLC
製造廠廠址3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona 85706, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD8964
許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/18
發證日期: 2015/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602811402
中文品名: “費斯壯”組織樣本數位化影像系統
英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CoreVision以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Faxitron Bioptics, LLC
製造廠廠址: 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona 85706, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD8964
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# 信興豐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/01
發證日期2023/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402302809
中文品名"司特力" 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)
英文品名"Stille" Operating tables and accessries (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Stille AB
製造廠廠址Ekbacken 11, SE-644 30 Torshalla, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD50347
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/01
發證日期: 2023/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402302809
中文品名: "司特力" 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)
英文品名: "Stille" Operating tables and accessries (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Stille AB
製造廠廠址: Ekbacken 11, SE-644 30 Torshalla, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD50347

# 信興豐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369200
中文品名"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱MEDICAL POSITIONING, INC. (MPI)
製造廠廠址1717 WASHINGTON ST. KANSAS CITY, MO 64108, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369200
中文品名: "安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: MEDICAL POSITIONING, INC. (MPI)
製造廠廠址: 1717 WASHINGTON ST. KANSAS CITY, MO 64108, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 信興豐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2015/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602796601
中文品名“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統
英文品名“Devicor” Mammotome Elite Biopsy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD9302
許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2015/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602796601
中文品名: “戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統
英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD9302

# 信興豐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期2015/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602801403
中文品名“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統
英文品名“Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCANISTER1，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.11。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2024/01/12
製造許可登錄編號QSD9302
許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 2015/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602801403
中文品名: “戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統
英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCANISTER1，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.11。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc.
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/12
製造許可登錄編號: QSD9302

# 信興豐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2016/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401678802
中文品名"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱AKRUS GMBH & CO. KG
製造廠廠址OTTO HAHN STRABE 3, 25337 ELMSHORN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2016/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401678802
中文品名: "阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: AKRUS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: OTTO HAHN STRABE 3, 25337 ELMSHORN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 信興豐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/23
發證日期2013/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273902
中文品名"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱STILLE AB
製造廠廠址GUSTAV III:S BOULEVARD 42 SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/23
發證日期: 2013/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273902
中文品名: "司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: STILLE AB
製造廠廠址: GUSTAV III:S BOULEVARD 42 SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 信興豐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/27
發證日期2015/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401560601
中文品名"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/27
發證日期: 2015/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401560601
中文品名: "斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: SCHAERER MEDICAL AG
製造廠廠址: ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 信興豐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230223
發證日期20130223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273902
中文品名"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱信興豐科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號28670775
製造商名稱STILLE AB
製造廠廠址GUSTAV III:S BOULEVARD 42 SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230223
發證日期: 20130223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273902
中文品名: "司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號: 28670775
製造商名稱: STILLE AB
製造廠廠址: GUSTAV III:S BOULEVARD 42 SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)
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信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機，骨科用，C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信撰股份有限公司

統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市新未來文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精鈁” 穿刺導引器

英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機，骨科用，C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信撰股份有限公司

統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市新未來文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035421號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V8以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精鈁” 穿刺導引器

英文品名: “JingFang” Needle Guide | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1		朱子良28670775核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 朱子良 | 統編: 28670775 | 核准設立

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臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1		俞國昌80187421解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1		畢人文70569548核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1		畢人文53545023核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1		畢人文50872825核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2		張順吉22462883核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1		畢人文24554249核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1		黃延朗27312147解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 俞國昌 | 統編: 80187421 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 70569548 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 53545023 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 50872825 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2 | 負責人: 張順吉 | 統編: 22462883 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 24554249 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 黃延朗 | 統編: 27312147 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

與“三星麥迪遜”超音波影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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