“肯第拉”爵特麥斯雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“肯第拉”爵特麥斯雷射系統的英文品名是“Candela” GentleMAX Family of Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029018號, 有效日期是2026/11/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是曜亞國際股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029018號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/08 |
發證日期 | 2016/11/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602901803 |
中文品名 | “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 |
英文品名 | “Candela” GentleMAX Family of Laser System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 曜亞國際股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中正路880號14樓 |
申請商統一編號 | 80527809 |
製造商名稱 | Candela Corporatio |
製造廠廠址 | 251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/02/23 |
製造許可登錄編號 | QSD13989 |
許可證字號衛部醫器輸字第029018號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/08 |
發證日期2016/11/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602901803 |
中文品名“肯第拉”爵特麥斯雷射系統 |
英文品名“Candela” GentleMAX Family of Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱曜亞國際股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓 |
申請商統一編號80527809 |
製造商名稱Candela Corporatio |
製造廠廠址251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期2023/02/23 |
製造許可登錄編號QSD13989 |
“肯第拉”爵特麥斯雷射系統地圖 [ 導航 ]
“肯第拉”爵特麥斯雷射系統的地址位於
新北市中和區中正路880號14樓