“肯第拉”爵特麥斯雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“肯第拉”爵特麥斯雷射系統的英文品名是“Candela” GentleMAX Family of Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029018號, 有效日期是2026/11/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是曜亞國際股份有限公司.

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/08
發證日期2016/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602901803
中文品名“肯第拉”爵特麥斯雷射系統
英文品名“Candela” GentleMAX Family of Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱Candela Corporatio
製造廠廠址251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/02/23
製造許可登錄編號QSD13989

許可證字號

衛部醫器輸字第029018號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/08

發證日期

2016/11/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602901803

中文品名

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名

“Candela” GentleMAX Family of Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

Candela Corporatio

製造廠廠址

251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2023/02/23

製造許可登錄編號

QSD13989

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統地圖 [ 導航 ]

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統的地址位於

新北市中和區中正路880號14樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 相關資料

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130328
公司代號4138
公司名稱曜亞國際股份有限公司
公司簡稱曜亞
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市中和區中正路880號14樓
營利事業統一編號80527809
董事長傅輝東
總經理吳國龍
發言人吳國龍
發言人職稱總經理
代理發言人江志浩
總機電話(02)2221-7733
成立日期20031009
上市日期20101229
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額330000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構統一綜合證券(股)公司
過戶電話(02)27463797
過戶地址台北市東興路8號B1樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1吳趙仁
簽證會計師2江曉苓
英文簡稱DMT
英文通訊地址14F, No. 880, Jhongjheng Rd., Jhonghe CityTaipei County 235, Taiwan. R.O.C.
傳真機號碼(02)2221-6394
電子郵件信箱D610@dmttw.com
網址http://www.dmttw.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數33000000
出表日期: 1130328
公司代號: 4138
公司名稱: 曜亞國際股份有限公司
公司簡稱: 曜亞
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市中和區中正路880號14樓
營利事業統一編號: 80527809
董事長: 傅輝東
總經理: 吳國龍
發言人: 吳國龍
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 江志浩
總機電話: (02)2221-7733
成立日期: 20031009
上市日期: 20101229
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 330000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 統一綜合證券(股)公司
過戶電話: (02)27463797
過戶地址: 台北市東興路8號B1樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳趙仁
簽證會計師2: 江曉苓
英文簡稱: DMT
英文通訊地址: 14F, No. 880, Jhongjheng Rd., Jhonghe CityTaipei County 235, Taiwan. R.O.C.
傳真機號碼: (02)2221-6394
電子郵件信箱: D610@dmttw.com
網址: http://www.dmttw.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 33000000

出進口廠商登記資料 資料集的 “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 相關資料

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號80527809
原始登記日期20031201
核發日期20210814
廠商中文名稱曜亞國際股份有限公司
廠商英文名稱DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址新北市中和區中正路880號14樓
英文營業地址14 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人傅O東
電話號碼02-2221-7733
傳真號碼02-2221-6234
進口資格
出口資格
統一編號: 80527809
原始登記日期: 20031201
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 曜亞國際股份有限公司
廠商英文名稱: DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 傅O東
電話號碼: 02-2221-7733
傳真號碼: 02-2221-6234
進口資格:
出口資格:

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人曜亞國際股份有限公司
統一編號80527809
核准日期20120305
大陸投資事業北京佳醫美人貿易有限公司
大陸事業地址北京市
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
統一編號: 80527809
核准日期: 20120305
大陸投資事業: 北京佳醫美人貿易有限公司
大陸事業地址: 北京市
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人曜亞國際股份有限公司
統一編號80527809
核准日期20080630
大陸投資事業廣州市曜亞貿易有限公司
大陸事業地址廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
統一編號: 80527809
核准日期: 20080630
大陸投資事業: 廣州市曜亞貿易有限公司
大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別韓國
業別化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文)CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)CAREGEN CO., LTD.
國外電話-9569
國外傳真-4270
對外事業地址新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人曜亞國際股份有限公司
國內負責人王偉斌
國內電話02-22217733
國內傳真02-22216234
國內地址新北市中和區中正路872號4樓
統一編號80527809
主要營業項目香水及化妝品製造
核准記錄(空)
核准日期20150430
17:(空)
18:(空)
國別: 韓國
業別: 化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文): CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD.
國外電話: -9569
國外傳真: -4270
對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
國內負責人: 王偉斌
國內電話: 02-22217733
國內傳真: 02-22216234
國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓
統一編號: 80527809
主要營業項目: 香水及化妝品製造
核准記錄: (空)
核准日期: 20150430
17:: (空)
18:: (空)

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別香港
業別未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)大華科技發展有限公司
對外投資事業名稱(英文)GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED
國外電話852-2393-9292
國外傳真852-23939700
對外事業地址新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人曜亞國際股份有限公司
國內負責人王偉斌
國內電話02-22217733
國內傳真02-22216234
國內地址新北市中和區中正路872號4樓
統一編號80527809
主要營業項目醫療儀器
核准記錄(空)
核准日期20070730
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文): 大華科技發展有限公司
對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED
國外電話: 852-2393-9292
國外傳真: 852-23939700
對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
國內負責人: 王偉斌
國內電話: 02-22217733
國內傳真: 02-22216234
國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓
統一編號: 80527809
主要營業項目: 醫療儀器
核准記錄: (空)
核准日期: 20070730
17:: (空)
18:: (空)

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別香港
業別藥品及醫療用品零售業
對外投資事業名稱(中文)曜亞國際(香港)有限公司
對外投資事業名稱(英文)DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED
國外電話852-2393-9292
國外傳真852-2393-9700
對外事業地址新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人曜亞國際股份有限公司
國內負責人王偉斌
國內電話02-22217733
國內傳真02-22216234
國內地址新北市中和區中正路872號4樓
統一編號80527809
主要營業項目醫療儀器
核准記錄(空)
核准日期20150312
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 藥品及醫療用品零售業
對外投資事業名稱(中文): 曜亞國際(香港)有限公司
對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED
國外電話: 852-2393-9292
國外傳真: 852-2393-9700
對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
國內負責人: 王偉斌
國內電話: 02-22217733
國內傳真: 02-22216234
國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓
統一編號: 80527809
主要營業項目: 醫療儀器
核准記錄: (空)
核准日期: 20150312
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019367號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/24
發證日期2008/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601936703
中文品名“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統
英文品名“Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD5917
許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/24
發證日期: 2008/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601936703
中文品名: “寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統
英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QSD5917

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181124
發證日期20081124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601936703
中文品名“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統
英文品名“Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號QSD5917
許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181124
發證日期: 20081124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601936703
中文品名: “寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統
英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: QSD5917

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010784號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/06
發證日期2004/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078400
中文品名"賽頓" 康特鉺加雅克雷射
英文品名"SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱SCITON, INC.
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD5395
許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/06
發證日期: 2004/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078400
中文品名: "賽頓" 康特鉺加雅克雷射
英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: SCITON, INC.
製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QSD5395

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190806
發證日期20040806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078400
中文品名"賽頓" 康特鉺加雅克雷射
英文品名"SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱SCITON, INC.
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號QSD5395
許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190806
發證日期: 20040806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078400
中文品名: "賽頓" 康特鉺加雅克雷射
英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: SCITON, INC.
製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: QSD5395

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/05
發證日期2008/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601862609
中文品名“肯第拉”雙波長雷射系統
英文品名“Candela”Multiple-Wavelength Laser System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GentleMax,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱CANDELA CORPORATION
製造廠廠址530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/18
製造許可登錄編號QSD3519
許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/05
發證日期: 2008/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601862609
中文品名: “肯第拉”雙波長雷射系統
英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GentleMax,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: CANDELA CORPORATION
製造廠廠址: 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
製造許可登錄編號: QSD3519

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230305
發證日期20080305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601862609
中文品名“肯第拉”雙波長雷射系統
英文品名“Candela”Multiple-Wavelength Laser System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GentleMax,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱CANDELA CORPORATION
製造廠廠址530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號QSD3519
許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230305
發證日期: 20080305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601862609
中文品名: “肯第拉”雙波長雷射系統
英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GentleMax,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: CANDELA CORPORATION
製造廠廠址: 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: QSD3519

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603318205
中文品名“肯得拉”光優染料雷射系統
英文品名“Candela” Vbeam Prima Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vbeam Prima
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱CANDELA CORPORATION
製造廠廠址530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/18
製造許可登錄編號QSD3519
許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603318205
中文品名: “肯得拉”光優染料雷射系統
英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vbeam Prima
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: CANDELA CORPORATION
製造廠廠址: 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
製造許可登錄編號: QSD3519

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250203
發證日期20200203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603318205
中文品名“肯得拉”光優染料雷射系統
英文品名“Candela” Vbeam Prima Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vbeam Prima
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱CANDELA CORPORATION
製造廠廠址530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號QSD3519
許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250203
發證日期: 20200203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603318205
中文品名: “肯得拉”光優染料雷射系統
英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vbeam Prima
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: CANDELA CORPORATION
製造廠廠址: 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: QSD3519

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第017955號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/23
發證日期2007/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601795500
中文品名“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把
英文品名“Palomar”Lux 1540 Handpiece
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址15 Network Dr. Burlington, MA 01803,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD5917
許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/23
發證日期: 2007/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601795500
中文品名: “寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把
英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 15 Network Dr. Burlington, MA 01803,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD5917

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017955號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191209
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170323
發證日期20070323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601795500
中文品名“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把
英文品名“Palomar”Lux 1540 Handpiece
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址15 Network Dr. Burlington, MA 01803,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD5917
許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191209
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170323
發證日期: 20070323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601795500
中文品名: “寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把
英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 15 Network Dr. Burlington, MA 01803,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD5917

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/02
發證日期2023/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603165907
中文品名“肯得拉”飛波飛梭雷射系統
英文品名"Candela" Frax Pro Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱Candela Corporatio
製造廠廠址251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/09/11
製造許可登錄編號QSD13989
許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/02
發證日期: 2023/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603165907
中文品名: “肯得拉”飛波飛梭雷射系統
英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: Candela Corporatio
製造廠廠址: 251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/11
製造許可登錄編號: QSD13989

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第031659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231002
發證日期20181002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603165907
中文品名“肯得拉”飛波飛梭雷射系統
英文品名"Candela" Frax Pro Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱CANDELA CORPORATION
製造廠廠址530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號QSD3519
許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231002
發證日期: 20181002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603165907
中文品名: “肯得拉”飛波飛梭雷射系統
英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: CANDELA CORPORATION
製造廠廠址: 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: QSD3519

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第025497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/10
發證日期2013/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602549708
中文品名“丹麥”愛爾脈衝光系統
英文品名“Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ellipse I2PL+
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱ELLIPSE A/S
製造廠廠址AGERN ALLE 11 DK-2970 HORSHOLM, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2021/02/18
製造許可登錄編號QSD6528
許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/10
發證日期: 2013/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602549708
中文品名: “丹麥”愛爾脈衝光系統
英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ellipse I2PL+
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: ELLIPSE A/S
製造廠廠址: AGERN ALLE 11 DK-2970 HORSHOLM, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
製造許可登錄編號: QSD6528

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第025497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231010
發證日期20131010
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602549708
中文品名“丹麥”愛爾脈衝光系統
英文品名“Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ellipse I2PL+
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱ELLIPSE A/S
製造廠廠址AGERN ALLE 11 DK-2970 HORSHOLM, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號QSD6528
許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231010
發證日期: 20131010
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602549708
中文品名: “丹麥”愛爾脈衝光系統
英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ellipse I2PL+
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: ELLIPSE A/S
製造廠廠址: AGERN ALLE 11 DK-2970 HORSHOLM, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: QSD6528

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第013727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601372703
中文品名"瑞萊恩" 飛梭雷射系統
英文品名"RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱RELIANT TECHNOLOGIES
製造廠廠址260 SHERIDAN AVENUE 3RD FLOOD PALO ALTO, CA 94306 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601372703
中文品名: "瑞萊恩" 飛梭雷射系統
英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: RELIANT TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 260 SHERIDAN AVENUE 3RD FLOOD PALO ALTO, CA 94306 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第013727號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601372703
中文品名"瑞萊恩" 飛梭雷射系統
英文品名"RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱RELIANT TECHNOLOGIES
製造廠廠址260 SHERIDAN AVENUE 3RD FLOOD PALO ALTO, CA 94306 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601372703
中文品名: "瑞萊恩" 飛梭雷射系統
英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: RELIANT TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 260 SHERIDAN AVENUE 3RD FLOOD PALO ALTO, CA 94306 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121105
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第016882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/17
發證日期2006/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601688204
中文品名"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射
英文品名"FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIDELIS M031-2FF,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱FOTONA D.D.
製造廠廠址STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2012/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/17
發證日期: 2006/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601688204
中文品名: "富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射
英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: FOTONA D.D.
製造廠廠址: STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第016882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110717
發證日期20060717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601688204
中文品名"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射
英文品名"FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIDELIS M031-2FF,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱FOTONA D.D.
製造廠廠址STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期20121105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110717
發證日期: 20060717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601688204
中文品名: "富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射
英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: FOTONA D.D.
製造廠廠址: STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 20121105
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期2015/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602796206
中文品名“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統
英文品名“Candela” PicoWay Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PicoWay
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱Candela Corporatio
製造廠廠址251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號QSD13989
許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 2015/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602796206
中文品名: “肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統
英文品名: “Candela” PicoWay Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PicoWay
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: Candela Corporatio
製造廠廠址: 251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: QSD13989

食品業者登錄資料集 資料集的 “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 相關資料

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱曜亞國際股份有限公司
公司統一編號80527809
業者地址新北市中和區中正路880號14樓
食品業者登錄字號F-180527809-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 曜亞國際股份有限公司
公司統一編號: 80527809
業者地址: 新北市中和區中正路880號14樓
食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 相關資料

@ “肯第拉”爵特麥斯雷射系統 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧輸字第025483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/04/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802548300
中文品名經典 防曬精華液
英文品名Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence
用途防曬、保濕。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱FAITH CO., LTD.
製造廠廠址FAITH BLDG., 2-7-8 TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN 540-0012
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/06
許可證字號: 衛部粧輸字第025483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802548300
中文品名: 經典 防曬精華液
英文品名: Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence
用途: 防曬、保濕。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: FAITH CO., LTD.
製造廠廠址: FAITH BLDG., 2-7-8 TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN 540-0012
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/06

根據識別碼 80527809 找到的相關資料

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# 80527809 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80527809
原始登記日期20031201
核發日期20210814
廠商中文名稱曜亞國際股份有限公司
廠商英文名稱DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址新北市中和區中正路880號14樓
英文營業地址14 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人傅O東
電話號碼02-2221-7733
傳真號碼02-2221-6234
進口資格
出口資格
統一編號: 80527809
原始登記日期: 20031201
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 曜亞國際股份有限公司
廠商英文名稱: DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 傅O東
電話號碼: 02-2221-7733
傳真號碼: 02-2221-6234
進口資格:
出口資格:

# 80527809 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱曜亞國際股份有限公司
公司統一編號80527809
業者地址新北市中和區中正路880號14樓
食品業者登錄字號F-180527809-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 曜亞國際股份有限公司
公司統一編號: 80527809
業者地址: 新北市中和區中正路880號14樓
食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 80527809 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別香港
業別未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)大華科技發展有限公司
對外投資事業名稱(英文)GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED
國外電話852-2393-9292
國外傳真852-23939700
對外事業地址新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人曜亞國際股份有限公司
國內負責人王偉斌
國內電話02-22217733
國內傳真02-22216234
國內地址新北市中和區中正路872號4樓
統一編號80527809
主要營業項目醫療儀器
核准記錄(空)
核准日期20070730
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文): 大華科技發展有限公司
對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED
國外電話: 852-2393-9292
國外傳真: 852-23939700
對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
國內負責人: 王偉斌
國內電話: 02-22217733
國內傳真: 02-22216234
國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓
統一編號: 80527809
主要營業項目: 醫療儀器
核准記錄: (空)
核准日期: 20070730
17:: (空)
18:: (空)

# 80527809 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別香港
業別藥品及醫療用品零售業
對外投資事業名稱(中文)曜亞國際(香港)有限公司
對外投資事業名稱(英文)DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED
國外電話852-2393-9292
國外傳真852-2393-9700
對外事業地址新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人曜亞國際股份有限公司
國內負責人王偉斌
國內電話02-22217733
國內傳真02-22216234
國內地址新北市中和區中正路872號4樓
統一編號80527809
主要營業項目醫療儀器
核准記錄(空)
核准日期20150312
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 藥品及醫療用品零售業
對外投資事業名稱(中文): 曜亞國際(香港)有限公司
對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED
國外電話: 852-2393-9292
國外傳真: 852-2393-9700
對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
國內負責人: 王偉斌
國內電話: 02-22217733
國內傳真: 02-22216234
國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓
統一編號: 80527809
主要營業項目: 醫療儀器
核准記錄: (空)
核准日期: 20150312
17:: (空)
18:: (空)

# 80527809 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別韓國
業別化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文)CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)CAREGEN CO., LTD.
國外電話-9569
國外傳真-4270
對外事業地址新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人曜亞國際股份有限公司
國內負責人王偉斌
國內電話02-22217733
國內傳真02-22216234
國內地址新北市中和區中正路872號4樓
統一編號80527809
主要營業項目香水及化妝品製造
核准記錄(空)
核准日期20150430
17:(空)
18:(空)
國別: 韓國
業別: 化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文): CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD.
國外電話: -9569
國外傳真: -4270
對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
國內負責人: 王偉斌
國內電話: 02-22217733
國內傳真: 02-22216234
國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓
統一編號: 80527809
主要營業項目: 香水及化妝品製造
核准記錄: (空)
核准日期: 20150430
17:: (空)
18:: (空)

# 80527809 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 6

國內投資人曜亞國際股份有限公司
統一編號80527809
核准日期20080630
大陸投資事業廣州市曜亞貿易有限公司
大陸事業地址廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
統一編號: 80527809
核准日期: 20080630
大陸投資事業: 廣州市曜亞貿易有限公司
大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

# 80527809 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 7

國內投資人曜亞國際股份有限公司
統一編號80527809
核准日期20120305
大陸投資事業北京佳醫美人貿易有限公司
大陸事業地址北京市
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
統一編號: 80527809
核准日期: 20120305
大陸投資事業: 北京佳醫美人貿易有限公司
大陸事業地址: 北京市
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

# 80527809 於 上櫃公司基本資料 - 8

出表日期1130328
公司代號4138
公司名稱曜亞國際股份有限公司
公司簡稱曜亞
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市中和區中正路880號14樓
營利事業統一編號80527809
董事長傅輝東
總經理吳國龍
發言人吳國龍
發言人職稱總經理
代理發言人江志浩
總機電話(02)2221-7733
成立日期20031009
上市日期20101229
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額330000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構統一綜合證券(股)公司
過戶電話(02)27463797
過戶地址台北市東興路8號B1樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1吳趙仁
簽證會計師2江曉苓
英文簡稱DMT
英文通訊地址14F, No. 880, Jhongjheng Rd., Jhonghe CityTaipei County 235, Taiwan. R.O.C.
傳真機號碼(02)2221-6394
電子郵件信箱D610@dmttw.com
網址http://www.dmttw.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數33000000
出表日期: 1130328
公司代號: 4138
公司名稱: 曜亞國際股份有限公司
公司簡稱: 曜亞
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市中和區中正路880號14樓
營利事業統一編號: 80527809
董事長: 傅輝東
總經理: 吳國龍
發言人: 吳國龍
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 江志浩
總機電話: (02)2221-7733
成立日期: 20031009
上市日期: 20101229
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 330000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 統一綜合證券(股)公司
過戶電話: (02)27463797
過戶地址: 台北市東興路8號B1樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳趙仁
簽證會計師2: 江曉苓
英文簡稱: DMT
英文通訊地址: 14F, No. 880, Jhongjheng Rd., Jhonghe CityTaipei County 235, Taiwan. R.O.C.
傳真機號碼: (02)2221-6394
電子郵件信箱: D610@dmttw.com
網址: http://www.dmttw.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 33000000
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# 曜亞國際 於 違規化粧品廣告資料集 - 1

違規產品名稱晶曜水潤保濕防曬乳霜
違規廠商名稱或負責人曜亞國際股份有限公司/
處分機關新北市
處分日期11 4 2014 12:00AM
處分法條(空)
違規情節(空)
刊播日期11 4 2014 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體Cure & Care
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 晶曜水潤保濕防曬乳霜
違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/
處分機關: 新北市
處分日期: 11 4 2014 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: (空)
刊播日期: 11 4 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: Cure & Care
查處情形: 輔導結案

# 曜亞國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2012/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337402
中文品名“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統
英文品名“Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GentleLASE PRO
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱CANDELA CORPORATION
製造廠廠址530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD3519
許可證字號: 衛署醫器輸字第023374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2012/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602337402
中文品名: “肯第拉”普若亞歷山大雷射系統
英文品名: “Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GentleLASE PRO
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: CANDELA CORPORATION
製造廠廠址: 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD3519

# 曜亞國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/04
發證日期1999/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號06008044
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600922006
中文品名"肯第拉 "亞歷山大雷射
英文品名"CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱CANDELA CORPORATION
製造廠廠址530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號QSD3519
許可證字號: 衛署醫器輸字第009220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/04
發證日期: 1999/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008044
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600922006
中文品名: "肯第拉 "亞歷山大雷射
英文品名: "CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: CANDELA CORPORATION
製造廠廠址: 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: QSD3519

# 曜亞國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/30
發證日期2006/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601706108
中文品名"亞能斯特"脈衝光系統
英文品名"Energist" Intense Variable Pulsed Light System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IPULSE I300,以下空白。規格變更:i300,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱CYDEN LIMITED
製造廠廠址TECHNIUM 1, KINGS ROAD, SWANSEA, SA1 8PH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/30
發證日期: 2006/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601706108
中文品名: "亞能斯特"脈衝光系統
英文品名: "Energist" Intense Variable Pulsed Light System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IPULSE I300,以下空白。規格變更:i300,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: CYDEN LIMITED
製造廠廠址: TECHNIUM 1, KINGS ROAD, SWANSEA, SA1 8PH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 曜亞國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第009220號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180525
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161104
發證日期19990628
許可證種類醫 器
舊證字號06008044
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600922006
中文品名"肯第拉 "亞歷山大雷射
英文品名"CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱CANDELA CORPORATION
製造廠廠址530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號QSD3519
許可證字號: 衛署醫器輸字第009220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180525
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161104
發證日期: 19990628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008044
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600922006
中文品名: "肯第拉 "亞歷山大雷射
英文品名: "CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: CANDELA CORPORATION
製造廠廠址: 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: QSD3519
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久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 20210127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 20210127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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曜亞國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

曜亞國際股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-723-3388

曜亞國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區富錦街12巷8號 | 電話: 02-2514-7333

名稱 曜亞國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 曜亞國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓
傅輝東80527809核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 80527809 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路880號14樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區中正路880號14樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓之1
吳國龍20830617核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之2
傅若軒24709638核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之3
丁賢壕(HYUN HO JUNG)24723152核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之1 | 負責人: 吳國龍 | 統編: 20830617 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之2 | 負責人: 傅若軒 | 統編: 24709638 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 負責人: 丁賢壕(HYUN HO JUNG) | 統編: 24723152 | 核准設立

與“肯第拉”爵特麥斯雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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