舒關關節內注射劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名舒關關節內注射劑的英文品名是Aragan Injectio, 許可證字號是衛部醫器輸字第029043號, 有效日期是2026/11/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是安麥迪生技有限公司.

#舒關關節內注射劑的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/14
發證日期2016/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602904302
中文品名舒關關節內注射劑
英文品名Aragan Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安麥迪生技有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號83728920
製造商名稱Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/08
製造許可登錄編號QSD7345

許可證字號

衛部醫器輸字第029043號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/14

發證日期

2016/11/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602904302

中文品名

舒關關節內注射劑

英文品名

Aragan Injectio

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

安麥迪生技有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路三段37巷14號3樓

申請商統一編號

83728920

製造商名稱

Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.

製造廠廠址

115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/07/08

製造許可登錄編號

QSD7345

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舒關關節內注射劑的地址位於

新北市中和區中山路三段37巷14號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 舒關關節內注射劑 相關資料

@ 舒關關節內注射劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號83728920
原始登記日期20200917
核發日期20221215
廠商中文名稱安麥迪生技有限公司
廠商英文名稱AnMed Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
英文營業地址3 F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114040, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O淳
電話號碼02-27951936
傳真號碼02-27951908
進口資格
出口資格
統一編號: 83728920
原始登記日期: 20200917
核發日期: 20221215
廠商中文名稱: 安麥迪生技有限公司
廠商英文名稱: AnMed Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
英文營業地址: 3 F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114040, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O淳
電話號碼: 02-27951936
傳真號碼: 02-27951908
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 舒關關節內注射劑 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 舒關關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261114
發證日期20161114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602904302
中文品名舒關關節內注射劑
英文品名Aragan Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安麥迪生技有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號83728920
製造商名稱Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210708
製造許可登錄編號QSD7340
許可證字號: 衛部醫器輸字第029043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261114
發證日期: 20161114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602904302
中文品名: 舒關關節內注射劑
英文品名: Aragan Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安麥迪生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號: 83728920
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210708
製造許可登錄編號: QSD7340

@ 舒關關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/29
發證日期2016/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602881205
中文品名玻露關節內注射劑
英文品名Aragan Plus Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安麥迪生技有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號83728920
製造商名稱Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號QSD7345
許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/29
發證日期: 2016/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602881205
中文品名: 玻露關節內注射劑
英文品名: Aragan Plus Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安麥迪生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號: 83728920
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: QSD7345

@ 舒關關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260829
發證日期20160829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602881205
中文品名玻露關節內注射劑
英文品名Aragan Plus Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安麥迪生技有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號83728920
製造商名稱Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210510
製造許可登錄編號QSD7345
許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260829
發證日期: 20160829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602881205
中文品名: 玻露關節內注射劑
英文品名: Aragan Plus Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安麥迪生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號: 83728920
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210510
製造許可登錄編號: QSD7345

@ 舒關關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2022/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603602606
中文品名顧立舒關關節內注射劑
英文品名Aragan plus injectio
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱安麥迪生技有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號83728920
製造商名稱Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD7345
許可證字號: 衛部醫器輸字第036026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2022/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603602606
中文品名: 顧立舒關關節內注射劑
英文品名: Aragan plus injectio
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安麥迪生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號: 83728920
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD7345

食品業者登錄資料集 資料集的 舒關關節內注射劑 相關資料

@ 舒關關節內注射劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安麥迪生技有限公司
公司統一編號83728920
業者地址台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
食品業者登錄字號F-183728920-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安麥迪生技有限公司
公司統一編號: 83728920
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
食品業者登錄字號: F-183728920-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 83728920 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/29
發證日期2016/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602881205
中文品名玻露關節內注射劑
英文品名Aragan Plus Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安麥迪生技有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號83728920
製造商名稱Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號QSD7345
許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/29
發證日期: 2016/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602881205
中文品名: 玻露關節內注射劑
英文品名: Aragan Plus Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安麥迪生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號: 83728920
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: QSD7345

# 83728920 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號83728920
原始登記日期20200917
核發日期20221215
廠商中文名稱安麥迪生技有限公司
廠商英文名稱AnMed Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
英文營業地址3 F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114040, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O淳
電話號碼02-27951936
傳真號碼02-27951908
進口資格
出口資格
統一編號: 83728920
原始登記日期: 20200917
核發日期: 20221215
廠商中文名稱: 安麥迪生技有限公司
廠商英文名稱: AnMed Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
英文營業地址: 3 F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114040, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O淳
電話號碼: 02-27951936
傳真號碼: 02-27951908
進口資格:
出口資格:

# 83728920 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱安麥迪生技有限公司
公司統一編號83728920
業者地址台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
食品業者登錄字號F-183728920-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安麥迪生技有限公司
公司統一編號: 83728920
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
食品業者登錄字號: F-183728920-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 83728920 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261114
發證日期20161114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602904302
中文品名舒關關節內注射劑
英文品名Aragan Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安麥迪生技有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號83728920
製造商名稱Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210708
製造許可登錄編號QSD7340
許可證字號: 衛部醫器輸字第029043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261114
發證日期: 20161114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602904302
中文品名: 舒關關節內注射劑
英文品名: Aragan Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安麥迪生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號: 83728920
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210708
製造許可登錄編號: QSD7340

# 83728920 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260829
發證日期20160829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602881205
中文品名玻露關節內注射劑
英文品名Aragan Plus Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安麥迪生技有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號83728920
製造商名稱Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210510
製造許可登錄編號QSD7345
許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260829
發證日期: 20160829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602881205
中文品名: 玻露關節內注射劑
英文品名: Aragan Plus Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安麥迪生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號: 83728920
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210510
製造許可登錄編號: QSD7345

# 83728920 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2022/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603602606
中文品名顧立舒關關節內注射劑
英文品名Aragan plus injectio
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱安麥迪生技有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號83728920
製造商名稱Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD7345
許可證字號: 衛部醫器輸字第036026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2022/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603602606
中文品名: 顧立舒關關節內注射劑
英文品名: Aragan plus injectio
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安麥迪生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
申請商統一編號: 83728920
製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD7345
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# 安麥迪生技 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201046913
機構名稱安麥迪生技有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
電話27951936
開業狀態開業
機構代碼: MD6201046913
機構名稱: 安麥迪生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
電話: 27951936
開業狀態: 開業

# 安麥迪生技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6231026696
機構名稱安麥迪生技有限公司
種類販賣業
地址新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
電話0222221175
開業狀態歇業
機構代碼: MD6231026696
機構名稱: 安麥迪生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市中和區中山路三段37巷14號3樓
電話: 0222221175
開業狀態: 歇業
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新北市中和區中山路三段37巷14號四樓

總價元: 1.29E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 93.25 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.34 | 建築完成年月: 970519.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110125.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

Sugoi絲勾意

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中山路三段37巷14號九樓 | 食品業者登錄字號: F-200184624-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

新北市中和區中山路三段37巷14號四樓

總價元: 1.29E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 93.25 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.34 | 建築完成年月: 970519.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110125.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

Sugoi絲勾意

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中山路三段37巷14號九樓 | 食品業者登錄字號: F-200184624-00000-9

@ 食品業者登錄資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
陳冠淳83728920核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 負責人: 陳冠淳 | 統編: 83728920 | 核准設立

與舒關關節內注射劑同分類的醫療器材許可證資料集

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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