“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
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中文品名“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)的英文品名是“SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006468號, 有效日期是2028/01/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是怡特生醫科技有限公司.

“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2008/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646808
中文品名“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006468號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/17

發證日期

2008/01/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400646808

中文品名

“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名

“SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

怡特生醫科技有限公司

申請商地址

台北市中正區和平西路一段56號10樓

申請商統一編號

70354808

製造商名稱

SWISSLASTIC AG ST. GALLEN

製造廠廠址

RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2022/08/22

製造許可登錄編號

(空)

“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區和平西路一段56號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70354808
原始登記日期19990707
核發日期20210813
廠商中文名稱怡特生醫科技有限公司
廠商英文名稱ITTE BIOTECHNOLOGY LTD.
中文營業地址臺北市中正區和平西路1段56號10樓
英文營業地址10 F., No. 56, Sec. 1, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O銘
電話號碼02-23625208
傳真號碼02-23636071
進口資格
出口資格
統一編號: 70354808
原始登記日期: 19990707
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 怡特生醫科技有限公司
廠商英文名稱: ITTE BIOTECHNOLOGY LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區和平西路1段56號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 56, Sec. 1, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O銘
電話號碼: 02-23625208
傳真號碼: 02-23636071
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2013/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339902
中文品名"賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2013/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339902
中文品名: "賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20130910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339902
中文品名"賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20130910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339902
中文品名: "賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554508
中文品名速身恩背架(未滅菌)
英文品名Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE
製造廠廠址118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400554508
中文品名: 速身恩背架(未滅菌)
英文品名: Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE
製造廠廠址: 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120119
發證日期20070119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554508
中文品名速身恩背架(未滅菌)
英文品名Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE
製造廠廠址118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400554508
中文品名: 速身恩背架(未滅菌)
英文品名: Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE
製造廠廠址: 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014053號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/04/15
發證日期2014/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401405307
中文品名"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/04/15
發證日期: 2014/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401405307
中文品名: "賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE SAS
製造廠廠址: 118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190415
發證日期20140415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401405307
中文品名"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20140417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190415
發證日期: 20140415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401405307
中文品名: "賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE SAS
製造廠廠址: 118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20140417
製造許可登錄編號: (空)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400362700
中文品名賽革華醫用輔助襪
英文品名Sigvaris Medical Compression Stocking
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱GANZONI & CIE AG
製造廠廠址GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400362700
中文品名: 賽革華醫用輔助襪
英文品名: Sigvaris Medical Compression Stocking
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: GANZONI & CIE AG
製造廠廠址: GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400362700
中文品名賽革華醫用輔助襪
英文品名Sigvaris Medical Compression Stocking
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱GANZONI & CIE AG
製造廠廠址GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400362700
中文品名: 賽革華醫用輔助襪
英文品名: Sigvaris Medical Compression Stocking
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: GANZONI & CIE AG
製造廠廠址: GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第036061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603606108
中文品名“美得康”靜脈閉合系統
英文品名“Biolas”VariClose Vein Sealing System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4010 組織黏著劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱FG GRUP SAĞLIK İNŞAAT HARİTA MİMARLİK MÜHENDİSLİK ELEKTRONİK SAN. VE TİC. A. Ş.
製造廠廠址Fatih Sultan Mah. 2365. Sokak No:19 Etimesgut / ANKARA, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QSD13033
許可證字號: 衛部醫器輸字第036061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603606108
中文品名: “美得康”靜脈閉合系統
英文品名: “Biolas”VariClose Vein Sealing System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4010 組織黏著劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: FG GRUP SAĞLIK İNŞAAT HARİTA MİMARLİK MÜHENDİSLİK ELEKTRONİK SAN. VE TİC. A. Ş.
製造廠廠址: Fatih Sultan Mah. 2365. Sokak No:19 Etimesgut / ANKARA, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QSD13033

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230117
發證日期20080117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646808
中文品名“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230117
發證日期: 20080117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646808
中文品名: “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址: RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200414
製造許可登錄編號: (空)

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/05
註銷理由自請註銷
有效日期2021/05/09
發證日期2016/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602853008
中文品名惠通血栓移除抽吸管
英文品名PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱Endocor GmbH
製造廠廠址Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD8991
許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/05/09
發證日期: 2016/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602853008
中文品名: 惠通血栓移除抽吸管
英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: Endocor GmbH
製造廠廠址: Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD8991

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210805
註銷理由自請註銷
有效日期20210509
發證日期20160509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602853008
中文品名惠通血栓移除抽吸管
英文品名PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱Endocor GmbH
製造廠廠址Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號QSD8991
許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210805
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210509
發證日期: 20160509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602853008
中文品名: 惠通血栓移除抽吸管
英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: Endocor GmbH
製造廠廠址: Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: QSD8991

食品業者登錄資料集 資料集的 “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

@ “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱怡特生醫科技有限公司
公司統一編號70354808
業者地址台北市中正區和平西路1段56號10樓
食品業者登錄字號A-170354808-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 怡特生醫科技有限公司
公司統一編號: 70354808
業者地址: 台北市中正區和平西路1段56號10樓
食品業者登錄字號: A-170354808-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 70354808 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70354808
原始登記日期19990707
核發日期20210813
廠商中文名稱怡特生醫科技有限公司
廠商英文名稱ITTE BIOTECHNOLOGY LTD.
中文營業地址臺北市中正區和平西路1段56號10樓
英文營業地址10 F., No. 56, Sec. 1, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O銘
電話號碼02-23625208
傳真號碼02-23636071
進口資格
出口資格
統一編號: 70354808
原始登記日期: 19990707
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 怡特生醫科技有限公司
廠商英文名稱: ITTE BIOTECHNOLOGY LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區和平西路1段56號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 56, Sec. 1, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O銘
電話號碼: 02-23625208
傳真號碼: 02-23636071
進口資格:
出口資格:

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/05
註銷理由自請註銷
有效日期2021/05/09
發證日期2016/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602853008
中文品名惠通血栓移除抽吸管
英文品名PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱Endocor GmbH
製造廠廠址Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD8991
許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/05/09
發證日期: 2016/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602853008
中文品名: 惠通血栓移除抽吸管
英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: Endocor GmbH
製造廠廠址: Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD8991

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400362700
中文品名賽革華醫用輔助襪
英文品名Sigvaris Medical Compression Stocking
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱GANZONI & CIE AG
製造廠廠址GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400362700
中文品名: 賽革華醫用輔助襪
英文品名: Sigvaris Medical Compression Stocking
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: GANZONI & CIE AG
製造廠廠址: GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554508
中文品名速身恩背架(未滅菌)
英文品名Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE
製造廠廠址118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400554508
中文品名: 速身恩背架(未滅菌)
英文品名: Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE
製造廠廠址: 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2013/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339902
中文品名"賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2013/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339902
中文品名: "賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014053號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/04/15
發證日期2014/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401405307
中文品名"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/04/15
發證日期: 2014/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401405307
中文品名: "賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE SAS
製造廠廠址: 118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210805
註銷理由自請註銷
有效日期20210509
發證日期20160509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602853008
中文品名惠通血栓移除抽吸管
英文品名PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱Endocor GmbH
製造廠廠址Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號QSD8991
許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210805
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210509
發證日期: 20160509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602853008
中文品名: 惠通血栓移除抽吸管
英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: Endocor GmbH
製造廠廠址: Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: QSD8991

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120119
發證日期20070119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554508
中文品名速身恩背架(未滅菌)
英文品名Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE
製造廠廠址118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400554508
中文品名: 速身恩背架(未滅菌)
英文品名: Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE
製造廠廠址: 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)
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# 怡特生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603606108
中文品名“美得康”靜脈閉合系統
英文品名“Biolas”VariClose Vein Sealing System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4010 組織黏著劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱FG GRUP SAĞLIK İNŞAAT HARİTA MİMARLİK MÜHENDİSLİK ELEKTRONİK SAN. VE TİC. A. Ş.
製造廠廠址Fatih Sultan Mah. 2365. Sokak No:19 Etimesgut / ANKARA, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QSD13033
許可證字號: 衛部醫器輸字第036061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603606108
中文品名: “美得康”靜脈閉合系統
英文品名: “Biolas”VariClose Vein Sealing System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4010 組織黏著劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: FG GRUP SAĞLIK İNŞAAT HARİTA MİMARLİK MÜHENDİSLİK ELEKTRONİK SAN. VE TİC. A. Ş.
製造廠廠址: Fatih Sultan Mah. 2365. Sokak No:19 Etimesgut / ANKARA, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QSD13033

# 怡特生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230117
發證日期20080117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646808
中文品名“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230117
發證日期: 20080117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646808
中文品名: “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址: RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200414
製造許可登錄編號: (空)

# 怡特生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20130910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339902
中文品名"賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20130910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339902
中文品名: "賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

# 怡特生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400362700
中文品名賽革華醫用輔助襪
英文品名Sigvaris Medical Compression Stocking
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱GANZONI & CIE AG
製造廠廠址GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400362700
中文品名: 賽革華醫用輔助襪
英文品名: Sigvaris Medical Compression Stocking
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: GANZONI & CIE AG
製造廠廠址: GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)
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"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號 | 有效日期: 20190415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號 | 有效日期: 20190415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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怡特生醫科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

怡特生醫科技有限公司 | 地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓 | 電話: 02-2362-5208

名稱 怡特生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區和平西路1段56號10樓
李啟銘70354808核准設立

登記地址: 臺北市中正區和平西路1段56號10樓 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 70354808 | 核准設立

與“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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