“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
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中文品名“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)的英文品名是“Sopro-Comeg” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006469號, 有效日期是2023/01/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是承羿有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第006469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/18
發證日期2008/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646900
中文品名“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/12/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006469號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/18

發證日期

2008/01/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400646900

中文品名

“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名

“Sopro-Comeg” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

承羿有限公司

申請商地址

台中市神岡區神清路24號1樓

申請商統一編號

28746959

製造商名稱

SOPRO-COMEG

製造廠廠址

ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2017/12/14

製造許可登錄編號

(空)

“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)的地址位於

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@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/30
發證日期2007/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400634008
中文品名“所波羅克邁”充氣機附件 (未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg”Insufflator accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/30
發證日期: 2007/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400634008
中文品名: “所波羅克邁”充氣機附件 (未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg”Insufflator accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/31
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221130
發證日期20071130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400634008
中文品名“所波羅克邁”充氣機附件 (未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg”Insufflator accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221130
發證日期: 20071130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400634008
中文品名: “所波羅克邁”充氣機附件 (未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg”Insufflator accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170731
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/19
發證日期2007/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616006
中文品名“所波羅克邁”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg”Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/19
發證日期: 2007/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616006
中文品名: “所波羅克邁”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg”Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220919
發證日期20070919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616006
中文品名“所波羅克邁”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg”Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220919
發證日期: 20070919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616006
中文品名: “所波羅克邁”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg”Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170524
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011327號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/01
發證日期2012/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401132700
中文品名“所波羅克邁”子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名“SOPRO-COMEG” Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011327號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/01
發證日期: 2012/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401132700
中文品名: “所波羅克邁”子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “SOPRO-COMEG” Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011327號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220201
發證日期20120201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401132700
中文品名“所波羅克邁”子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名“SOPRO-COMEG” Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20161213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011327號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220201
發證日期: 20120201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401132700
中文品名: “所波羅克邁”子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “SOPRO-COMEG” Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20161213
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/30
發證日期2007/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400633900
中文品名“所波羅克邁”耳鼻喉科用光源及其附件(未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg” Ear, nose, and throat Light source and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/30
發證日期: 2007/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400633900
中文品名: “所波羅克邁”耳鼻喉科用光源及其附件(未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg” Ear, nose, and throat Light source and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221130
發證日期20071130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400633900
中文品名“所波羅克邁”耳鼻喉科用光源及其附件(未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg” Ear, nose, and throat Light source and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221130
發證日期: 20071130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400633900
中文品名: “所波羅克邁”耳鼻喉科用光源及其附件(未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg” Ear, nose, and throat Light source and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170731
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/27
發證日期2008/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400676208
中文品名“所波羅克邁”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/27
發證日期: 2008/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400676208
中文品名: “所波羅克邁”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230527
發證日期20080527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400676208
中文品名“所波羅克邁”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230527
發證日期: 20080527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400676208
中文品名: “所波羅克邁”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180117
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20280118
發證日期20080118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646900
中文品名“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20171214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20280118
發證日期: 20080118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646900
中文品名: “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20171214
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/08
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401256301
中文品名“曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“Mahe” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱MAHE MEDICAL GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-WOHLER-STR. 10, 78576 EMMINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/08
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401256301
中文品名: “曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “Mahe” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: MAHE MEDICAL GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-WOHLER-STR. 10, 78576 EMMINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期20130108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401256301
中文品名“曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“Mahe” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱MAHE MEDICAL GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-WOHLER-STR. 10, 78576 EMMINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 20130108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401256301
中文品名: “曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “Mahe” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: MAHE MEDICAL GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-WOHLER-STR. 10, 78576 EMMINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171214
製造許可登錄編號: (空)

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第025508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/24
發證日期2013/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602550800
中文品名“麥克萊”麥斯熱燒灼刀
英文品名“Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shear
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格152-102R, 152-104R。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱MICROLINE SURGICAL,INC.
製造廠廠址50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7262
許可證字號: 衛部醫器輸字第025508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/24
發證日期: 2013/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602550800
中文品名: “麥克萊”麥斯熱燒灼刀
英文品名: “Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shear
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格152-102R, 152-104R。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: MICROLINE SURGICAL,INC.
製造廠廠址: 50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7262

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181024
發證日期20131024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602550800
中文品名“麥克萊”麥斯熱燒灼刀
英文品名“Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shear
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格152-102R, 152-104R。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱MICROLINE SURGICAL,INC.
製造廠廠址50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160114
製造許可登錄編號QSD7262
許可證字號: 衛部醫器輸字第025508號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181024
發證日期: 20131024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602550800
中文品名: “麥克萊”麥斯熱燒灼刀
英文品名: “Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shear
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格152-102R, 152-104R。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: MICROLINE SURGICAL,INC.
製造廠廠址: 50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160114
製造許可登錄編號: QSD7262

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/17
發證日期2011/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213008
中文品名“美迪”瑞邦疝氣修補網
英文品名“MMDI” Rebound HRD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC.
製造廠廠址14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4792
許可證字號: 衛署醫器輸字第022130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/03/17
發證日期: 2011/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213008
中文品名: “美迪”瑞邦疝氣修補網
英文品名: “MMDI” Rebound HRD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC.
製造廠廠址: 14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD4792

@ “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022130號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160317
發證日期20110317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213008
中文品名“美迪”瑞邦疝氣修補網
英文品名“MMDI” Rebound HRD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC.
製造廠廠址14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD4792
許可證字號: 衛署醫器輸字第022130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160317
發證日期: 20110317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213008
中文品名: “美迪”瑞邦疝氣修補網
英文品名: “MMDI” Rebound HRD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC.
製造廠廠址: 14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD4792

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# 28746959 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/30
發證日期2007/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400633900
中文品名“所波羅克邁”耳鼻喉科用光源及其附件(未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg” Ear, nose, and throat Light source and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/30
發證日期: 2007/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400633900
中文品名: “所波羅克邁”耳鼻喉科用光源及其附件(未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg” Ear, nose, and throat Light source and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 28746959 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/30
發證日期2007/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400634008
中文品名“所波羅克邁”充氣機附件 (未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg”Insufflator accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/30
發證日期: 2007/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400634008
中文品名: “所波羅克邁”充氣機附件 (未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg”Insufflator accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 28746959 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/27
發證日期2008/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400676208
中文品名“所波羅克邁”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/27
發證日期: 2008/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400676208
中文品名: “所波羅克邁”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/17
製造許可登錄編號: (空)

# 28746959 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/19
發證日期2007/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616006
中文品名“所波羅克邁”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“Sopro-Comeg”Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/19
發證日期: 2007/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616006
中文品名: “所波羅克邁”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “Sopro-Comeg”Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28746959 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011327號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/01
發證日期2012/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401132700
中文品名“所波羅克邁”子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名“SOPRO-COMEG” Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011327號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/01
發證日期: 2012/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401132700
中文品名: “所波羅克邁”子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “SOPRO-COMEG” Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28746959 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/24
發證日期2013/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602550800
中文品名“麥克萊”麥斯熱燒灼刀
英文品名“Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shear
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格152-102R, 152-104R。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱MICROLINE SURGICAL,INC.
製造廠廠址50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7262
許可證字號: 衛部醫器輸字第025508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/24
發證日期: 2013/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602550800
中文品名: “麥克萊”麥斯熱燒灼刀
英文品名: “Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shear
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格152-102R, 152-104R。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: MICROLINE SURGICAL,INC.
製造廠廠址: 50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7262

# 28746959 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/17
發證日期2011/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213008
中文品名“美迪”瑞邦疝氣修補網
英文品名“MMDI” Rebound HRD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC.
製造廠廠址14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4792
許可證字號: 衛署醫器輸字第022130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/03/17
發證日期: 2011/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213008
中文品名: “美迪”瑞邦疝氣修補網
英文品名: “MMDI” Rebound HRD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC.
製造廠廠址: 14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD4792

# 28746959 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/08
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401256301
中文品名“曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“Mahe” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承羿有限公司
申請商地址台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號28746959
製造商名稱MAHE MEDICAL GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-WOHLER-STR. 10, 78576 EMMINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/08
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401256301
中文品名: “曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “Mahe” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承羿有限公司
申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號: 28746959
製造商名稱: MAHE MEDICAL GMBH
製造廠廠址: FRIEDRICH-WOHLER-STR. 10, 78576 EMMINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/12/14
製造許可登錄編號: (空)
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# 承羿 於 組織及團體憑證唯一識別編碼 - 1

組織名稱承羿記帳士事務所
OID2.16.886.110.90003.105506
電話02-26521577
地址臺北市南港區興華路78號3樓
DNo=承羿記帳士事務所,l=臺北市,c=TW
組織名稱: 承羿記帳士事務所
OID: 2.16.886.110.90003.105506
電話: 02-26521577
地址: 臺北市南港區興華路78號3樓
DN: o=承羿記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

# 承羿 於 原住民族之商業清冊 - 2

序號10631
資料日期20130720
登記機關福建省金門縣政府
統一編號31440453
設立日期2007/3/21 上午 12:00:00
商業名稱承羿汽車材料行
所在地金門縣金寧鄉
聯絡電話321448
營業項目F214030汽、機車零件配備零售業,F214050車胎零售業,F213110電池零售業,JA01010汽車修理業,JA02990其他修理業,JA02020機車修理業
序號: 10631
資料日期: 20130720
登記機關: 福建省金門縣政府
統一編號: 31440453
設立日期: 2007/3/21 上午 12:00:00
商業名稱: 承羿汽車材料行
所在地: 金門縣金寧鄉
聯絡電話: 321448
營業項目: F214030汽、機車零件配備零售業,F214050車胎零售業,F213110電池零售業,JA01010汽車修理業,JA02990其他修理業,JA02020機車修理業

# 承羿 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號28709526
原始登記日期20150112
核發日期20210815
廠商中文名稱承羿傳播有限公司
廠商英文名稱CHENG YI COMMUNICATION CO.
中文營業地址臺北市信義區光復南路417巷187號1樓
英文營業地址1 F., No. 187, Ln. 417, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O旺
電話號碼02-2345-2090
傳真號碼02-2345-2098
進口資格
出口資格
統一編號: 28709526
原始登記日期: 20150112
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 承羿傳播有限公司
廠商英文名稱: CHENG YI COMMUNICATION CO.
中文營業地址: 臺北市信義區光復南路417巷187號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 187, Ln. 417, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O旺
電話號碼: 02-2345-2090
傳真號碼: 02-2345-2098
進口資格:
出口資格:

# 承羿 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號53435362
原始登記日期20170608
核發日期20210812
廠商中文名稱承羿室內設計有限公司
廠商英文名稱CHENG YI INTERIOR DESIGN CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區溪尾街5巷1號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 1, Ln. 5, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 24154, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O勝
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53435362
原始登記日期: 20170608
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 承羿室內設計有限公司
廠商英文名稱: CHENG YI INTERIOR DESIGN CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區溪尾街5巷1號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 1, Ln. 5, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 24154, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O勝
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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根據地址 台中市神岡區神清路24號1樓 找到的相關資料

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“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Sopro-Comeg” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006469號 | 有效日期: 20280118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承羿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Mahe” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012563號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承羿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥克萊”麥斯熱燒灼刀

英文品名: “Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shear | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025508號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格152-102R, 152-104R。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承羿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美迪”瑞邦疝氣修補網

英文品名: “MMDI” Rebound HRD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022130號 | 有效日期: 20160317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承羿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Sopro-Comeg” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006469號 | 有效日期: 20280118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承羿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Mahe” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012563號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承羿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥克萊”麥斯熱燒灼刀

英文品名: “Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shear | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025508號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格152-102R, 152-104R。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承羿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美迪”瑞邦疝氣修補網

英文品名: “MMDI” Rebound HRD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022130號 | 有效日期: 20160317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承羿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 承羿 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區國豐七街30號1樓
孫郁貴80062816核准設立

臺北市信義區光復南路417巷187號1樓
呂理旺28709526核准設立

臺中市神岡區神岡里神清路24號1樓
劉秉翔28746959解散 (核准解散日期: 2020-08-24)

新北市三重區溪尾街5巷1號(1樓)
張武勝53435362核准設立

新北市泰山區明志路1段352巷26弄13號2樓
鄭秋玲54709656核准設立

高雄市林園區清水岩路431巷12號
陳庭婉82896595核准設立

新北市三峽區中園街225之8號
90796113核准設立

桃園市龜山區文青里樂善一路5號(2樓)
陳義和92598461歇業 - 獨資 (核准文號: 1129011196)

登記地址: 桃園市桃園區國豐七街30號1樓 | 負責人: 孫郁貴 | 統編: 80062816 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路417巷187號1樓 | 負責人: 呂理旺 | 統編: 28709526 | 核准設立

登記地址: 臺中市神岡區神岡里神清路24號1樓 | 負責人: 劉秉翔 | 統編: 28746959 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-24)

登記地址: 新北市三重區溪尾街5巷1號(1樓) | 負責人: 張武勝 | 統編: 53435362 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區明志路1段352巷26弄13號2樓 | 負責人: 鄭秋玲 | 統編: 54709656 | 核准設立

登記地址: 高雄市林園區清水岩路431巷12號 | 負責人: 陳庭婉 | 統編: 82896595 | 核准設立

登記地址: 新北市三峽區中園街225之8號 | 統編: 90796113 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文青里樂善一路5號(2樓) | 負責人: 陳義和 | 統編: 92598461 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1129011196)

與“所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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