“升望”尖端清潔片 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“升望”尖端清潔片 (滅菌)的英文品名是“Shinmed”Tip Cleaner (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006475號, 有效日期是2018/01/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/04, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是升望科技股份有限公司.

#“升望”尖端清潔片 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006475號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/04
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/01/23
發證日期	2008/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400647505
中文品名	“升望”尖端清潔片 (滅菌)
英文品名	“Shinmed”Tip Cleaner (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1, 2, 3樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	QSD3974

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006475號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/01/23

發證日期

2008/01/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400647505

中文品名

“升望”尖端清潔片 (滅菌)

英文品名

“Shinmed”Tip Cleaner (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

升望科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1, 2, 3樓

申請商統一編號

86099993

製造商名稱

ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/05

製造許可登錄編號

QSD3974

“升望”尖端清潔片 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“升望”尖端清潔片 (滅菌)的地址位於

新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1, 2, 3樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “升望”尖端清潔片 (滅菌) 相關資料

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	86099993
原始登記日期	19910423
核發日期	20210813
廠商中文名稱	升望科技股份有限公司
廠商英文名稱	SHINING WORLD HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址	新北市五股區五工二路116巷22號
英文營業地址	No. 22, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人	連O株
電話號碼	02-22900966
傳真號碼	02-22903966
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86099993

原始登記日期: 19910423

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 升望科技股份有限公司

廠商英文名稱: SHINING WORLD HEALTH CARE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷22號

英文營業地址: No. 22, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 連O株

電話號碼: 02-22900966

傳真號碼: 02-22903966

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “升望”尖端清潔片 (滅菌) 相關資料

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	升望科技股份有限公司
工廠登記編號	99719869
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區五工二路116巷22號1至6樓
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區
工廠負責人姓名	連素株
統一編號	86099993
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0990115
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、21橡膠製品製造業、29機械設備製造業
主要產品	332醫療器材及用品、210橡膠製品、291金屬加工用機械設備

工廠名稱: 升望科技股份有限公司

工廠登記編號: 99719869

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區五工二路116巷22號1至6樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區

工廠負責人姓名: 連素株

統一編號: 86099993

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0990115

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、21橡膠製品製造業、29機械設備製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、210橡膠製品、291金屬加工用機械設備

醫療器材許可證資料集資料集的 “升望”尖端清潔片 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006476號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/23
發證日期	2008/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400647607
中文品名	“愛司”手術標記筆 (滅菌)
英文品名	“Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD3974

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006476號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/23

發證日期: 2008/01/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400647607

中文品名: “愛司”手術標記筆 (滅菌)

英文品名: “Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD3974

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006476號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230123
發證日期	20080123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400647607
中文品名	“愛司”手術標記筆 (滅菌)
英文品名	“Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171103
製造許可登錄編號	QSD3974

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006476號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230123

發證日期: 20080123

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400647607

中文品名: “愛司”手術標記筆 (滅菌)

英文品名: “Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20171103

製造許可登錄編號: QSD3974

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第004867號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/06/05
發證日期	2015/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	升望電刀迴路板
英文品名	SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	至臻科技實業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	GMP0247

許可證字號: 衛部醫器製字第004867號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/06/05

發證日期: 2015/06/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 升望電刀迴路板

英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 至臻科技實業有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之9

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: GMP0247

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第004867號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200605
發證日期	20150605
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	升望電刀迴路板
英文品名	SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	至臻科技實業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170119
製造許可登錄編號	GMP0247

許可證字號: 衛部醫器製字第004867號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200605

發證日期: 20150605

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 升望電刀迴路板

英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 至臻科技實業有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之9

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170119

製造許可登錄編號: GMP0247

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/25
發證日期	2012/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	升望電刀迴路板
英文品名	Shinmed Disposable Grounding Pad
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	姿勻國際有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/14
製造許可登錄編號	GMP0629

許可證字號: 衛署醫器製字第003732號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/25

發證日期: 2012/07/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 升望電刀迴路板

英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 姿勻國際有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/14

製造許可登錄編號: GMP0629

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220725
發證日期	20120725
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	升望電刀迴路板
英文品名	Shinmed Disposable Grounding Pad
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	姿勻國際有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170421
製造許可登錄編號	GMP0629

許可證字號: 衛署醫器製字第003732號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220725

發證日期: 20120725

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 升望電刀迴路板

英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 姿勻國際有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170421

製造許可登錄編號: GMP0629

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003541號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2012/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500354105
中文品名	“升望”急救甦醒器及其配件
英文品名	“SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/26
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第003541號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/26

發證日期: 2012/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500354105

中文品名: “升望”急救甦醒器及其配件

英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/26

製造許可登錄編號: GMP0737

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003541號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270426
發證日期	20120426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500354105
中文品名	“升望”急救甦醒器及其配件
英文品名	“SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220126
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第003541號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270426

發證日期: 20120426

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500354105

中文品名: “升望”急救甦醒器及其配件

英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220126

製造許可登錄編號: GMP0737

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第000704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/16
發證日期	1998/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500070405
中文品名	低週波治療器
英文品名	"SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1805 低週波治療器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/27
製造許可登錄編號	QMS0737

許可證字號: 衛署醫器製字第000704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/16

發證日期: 1998/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500070405

中文品名: 低週波治療器

英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1805 低週波治療器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/27

製造許可登錄編號: QMS0737

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第000704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230316
發證日期	19980316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500070405
中文品名	低週波治療器
英文品名	"SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1805 低週波治療器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190610
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第000704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230316

發證日期: 19980316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500070405

中文品名: 低週波治療器

英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1805 低週波治療器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190610

製造許可登錄編號: GMP0737

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第014424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/08
發證日期	2006/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601442403
中文品名	升望電極貼片
英文品名	SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權路7巷8號6樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED
製造廠廠址	26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014424號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/08

發證日期: 2006/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601442403

中文品名: 升望電極貼片

英文品名: SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五權路7巷8號6樓

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED

製造廠廠址: 26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第014424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110508
發證日期	20060508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601442403
中文品名	升望電極貼片
英文品名	SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權路7巷8號6樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED
製造廠廠址	26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014424號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130117

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110508

發證日期: 20060508

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601442403

中文品名: 升望電極貼片

英文品名: SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五權路7巷8號6樓

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED

製造廠廠址: 26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第003260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/01/18
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/03/15
發證日期	2011/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500326000
中文品名	升望電刀迴路板
英文品名	Shinmed Disposable Grounding Pad
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	至臻科技實業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/01/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第003260號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/01/18

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2016/03/15

發證日期: 2011/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500326000

中文品名: 升望電刀迴路板

英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 至臻科技實業有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之9

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/01/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第003260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20120118
註銷理由	自請註銷
有效日期	20160315
發證日期	20110315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500326000
中文品名	升望電刀迴路板
英文品名	Shinmed Disposable Grounding Pad
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	至臻科技實業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路2段80號9樓之9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20120120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第003260號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20120118

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20160315

發證日期: 20110315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500326000

中文品名: 升望電刀迴路板

英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 至臻科技實業有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之9

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20120120

製造許可登錄編號: (空)

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第003801號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/29
發證日期	2012/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“升望”電刀用配件
英文品名	“SHINMED”Electrosurgical accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/28
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第003801號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/29

發證日期: 2012/09/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “升望”電刀用配件

英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/28

製造許可登錄編號: GMP0737

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第003801號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220929
發證日期	20120929
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“升望”電刀用配件
英文品名	“SHINMED”Electrosurgical accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200627
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第003801號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220929

發證日期: 20120929

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “升望”電刀用配件

英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200627

製造許可登錄編號: GMP0737

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第003329號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/16
發證日期	2011/02/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“升望”電極線（未滅菌）
英文品名	“Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1175 電極線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003329號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/16

發證日期: 2011/02/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “升望”電極線（未滅菌）

英文品名: “Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O1175 電極線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第003329號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260216
發證日期	20110216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“升望”電極線（未滅菌）
英文品名	“Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1175 電極線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201124
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003329號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260216

發證日期: 20110216

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “升望”電極線（未滅菌）

英文品名: “Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O1175 電極線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201124

製造許可登錄編號: (空)

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製字第001310號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/12
發證日期	2005/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"升望" 電燒筆
英文品名	"SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/01
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第001310號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/12

發證日期: 2005/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/01

製造許可登錄編號: GMP0737

食品業者登錄資料集資料集的 “升望”尖端清潔片 (滅菌) 相關資料

@ “升望”尖端清潔片 (滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	升望科技股份有限公司
公司統一編號	86099993
業者地址	新北市五股區五工二路116巷22號
食品業者登錄字號	F-186099993-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 升望科技股份有限公司

公司統一編號: 86099993

業者地址: 新北市五股區五工二路116巷22號

食品業者登錄字號: F-186099993-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86099993 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86099993 ...)

# 86099993 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86099993
原始登記日期	19910423
核發日期	20210813
廠商中文名稱	升望科技股份有限公司
廠商英文名稱	SHINING WORLD HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址	新北市五股區五工二路116巷22號
英文營業地址	No. 22, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人	連O株
電話號碼	02-22900966
傳真號碼	02-22903966
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86099993

原始登記日期: 19910423

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 升望科技股份有限公司

廠商英文名稱: SHINING WORLD HEALTH CARE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷22號

英文營業地址: No. 22, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 連O株

電話號碼: 02-22900966

傳真號碼: 02-22903966

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86099993 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	升望科技股份有限公司
公司統一編號	86099993
業者地址	新北市五股區五工二路116巷22號
食品業者登錄字號	F-186099993-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 升望科技股份有限公司

公司統一編號: 86099993

業者地址: 新北市五股區五工二路116巷22號

食品業者登錄字號: F-186099993-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

# 86099993 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	升望科技股份有限公司
工廠登記編號	99719869
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區五工二路116巷22號1至6樓
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區
工廠負責人姓名	連素株
統一編號	86099993
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0990115
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、21橡膠製品製造業、29機械設備製造業
主要產品	332醫療器材及用品、210橡膠製品、291金屬加工用機械設備

工廠名稱: 升望科技股份有限公司

工廠登記編號: 99719869

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區五工二路116巷22號1至6樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區

工廠負責人姓名: 連素株

統一編號: 86099993

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0990115

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、21橡膠製品製造業、29機械設備製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、210橡膠製品、291金屬加工用機械設備

# 86099993 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001310號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/12
發證日期	2005/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"升望" 電燒筆
英文品名	"SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/01
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第001310號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/12

發證日期: 2005/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/01

製造許可登錄編號: GMP0737

# 86099993 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006476號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/23
發證日期	2008/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400647607
中文品名	“愛司”手術標記筆 (滅菌)
英文品名	“Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD3974

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006476號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/23

發證日期: 2008/01/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400647607

中文品名: “愛司”手術標記筆 (滅菌)

英文品名: “Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD3974

# 86099993 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003912號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/08/06
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/12/20
發證日期	2011/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"升望"面罩(未滅菌)
英文品名	"SHINMED" MASK(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1, 2, 3樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003912號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/08/06

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/12/20

發證日期: 2011/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "升望"面罩(未滅菌)

英文品名: "SHINMED" MASK(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1, 2, 3樓

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/08/06

製造許可登錄編號: (空)

# 86099993 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第014424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/08
發證日期	2006/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601442403
中文品名	升望電極貼片
英文品名	SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權路7巷8號6樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED
製造廠廠址	26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014424號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/08

發證日期: 2006/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601442403

中文品名: 升望電極貼片

英文品名: SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五權路7巷8號6樓

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED

製造廠廠址: 26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 86099993 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第003329號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/16
發證日期	2011/02/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“升望”電極線（未滅菌）
英文品名	“Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1175 電極線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003329號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/16

發證日期: 2011/02/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “升望”電極線（未滅菌）

英文品名: “Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O1175 電極線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/24

製造許可登錄編號: (空)

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# 升望科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第003374號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/17
發證日期	2011/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"升望"尖端清潔片(未滅菌)
英文品名	"SHINMED" Tip Cleaner (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003374號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/17

發證日期: 2011/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "升望"尖端清潔片(未滅菌)

英文品名: "SHINMED" Tip Cleaner (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

# 升望科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第001160號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/26
發證日期	2004/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500116009
中文品名	"升望" 超音波噴霧器
英文品名	"SHINMED" ULTRASONIC NEBULIZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SW918,SW965,SW966,SW967,SW968,SW988,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/27
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第001160號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/26

發證日期: 2004/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500116009

中文品名: "升望" 超音波噴霧器

英文品名: "SHINMED" ULTRASONIC NEBULIZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SW918,SW965,SW966,SW967,SW968,SW988,以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/05/27

製造許可登錄編號: GMP0737

# 升望科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第003801號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/29
發證日期	2012/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“升望”電刀用配件
英文品名	“SHINMED”Electrosurgical accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/28
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第003801號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/29

發證日期: 2012/09/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “升望”電刀用配件

英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/28

製造許可登錄編號: GMP0737

# 升望科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第000999號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/03
發證日期	2003/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500099901
中文品名	"升望" 低週波治療器
英文品名	"SHINMED" DIGITAL TENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SW325, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/10
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第000999號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/03

發證日期: 2003/06/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500099901

中文品名: "升望" 低週波治療器

英文品名: "SHINMED" DIGITAL TENS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SW325, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/10

製造許可登錄編號: GMP0737

# 升望科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003541號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2012/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500354105
中文品名	“升望”急救甦醒器及其配件
英文品名	“SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/26
製造許可登錄編號	GMP0737

許可證字號: 衛署醫器製字第003541號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/26

發證日期: 2012/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500354105

中文品名: “升望”急救甦醒器及其配件

英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 升望科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號: 86099993

製造商名稱: 升望科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/26

製造許可登錄編號: GMP0737

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“升望”電刀用配件	英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003801號 \| 有效日期: 20220929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000704號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"升望”貼寶低週波治療器	英文品名: “Shinmed” Medical-Finger Low Frequency Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000751號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ─９９０ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000704號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“升望”急救甦醒器及其配件	英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003541號 \| 有效日期: 20270426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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升望科技的黃頁資料

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升望科技股份有限公司 | 地址: 248 新北市五股區五工二路116巷22號 | 電話: 02-2290-0966

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
升望科技股份有限公司新北市五股區五工二路116巷22號	連素株	86099993	核准設立

升望科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷22號 | 負責人: 連素株 | 統編: 86099993 | 核准設立

與“升望”尖端清潔片 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

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“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司