@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002197號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/11/01 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 1989/08/12 |
發證日期 | 1982/08/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600219702 |
中文品名 | 點滴量控制器 |
英文品名 | "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1313 點滴量控制器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL:4070?100,4071?200,4071?300. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/11/01 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1989/08/12 |
發證日期: 1982/08/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600219702 |
中文品名: 點滴量控制器 |
英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:4070?100,4071?200,4071?300. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991101 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19890812 |
發證日期: 19820812 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600219702 |
中文品名: 點滴量控制器 |
英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:4070?100,4071?200,4071?300. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002191號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/11/01 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 1989/08/12 |
發證日期 | 1982/08/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600219103 |
中文品名 | 內植用心臟整律器 |
英文品名 | "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0332 內植心臟節律器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/11/01 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1989/08/12 |
發證日期: 1982/08/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600219103 |
中文品名: 內植用心臟整律器 |
英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002191號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19991101 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 19890812 |
發證日期 | 19820812 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600219103 |
中文品名 | 內植用心臟整律器 |
英文品名 | "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0332 內植心臟節律器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991101 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19890812 |
發證日期: 19820812 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600219103 |
中文品名: 內植用心臟整律器 |
英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/11/17 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2001/02/28 |
發證日期: 1996/02/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600777900 |
中文品名: 微細血管注射導管 |
英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC. |
製造廠廠址: 14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/11/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20041117 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20010228 |
發證日期: 19960228 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600777900 |
中文品名: 微細血管注射導管 |
英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC. |
製造廠廠址: 14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20041123 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002188號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/11/01 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 1989/08/12 |
發證日期 | 1982/08/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600218801 |
中文品名 | 起博電極導引器 |
英文品名 | "CORDIS" LEAD INTRODUCER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0619 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 335?010,335?012,335?014. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/11/01 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1989/08/12 |
發證日期: 1982/08/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600218801 |
中文品名: 起博電極導引器 |
英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 335?010,335?012,335?014. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002188號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19991101 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 19890812 |
發證日期 | 19820812 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600218801 |
中文品名 | 起博電極導引器 |
英文品名 | "CORDIS" LEAD INTRODUCER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0619 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 335?010,335?012,335?014. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991101 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19890812 |
發證日期: 19820812 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600218801 |
中文品名: 起博電極導引器 |
英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 335?010,335?012,335?014. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002186號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1991/10/23 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 1991/08/12 |
發證日期 | 1982/08/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600218600 |
中文品名 | 臨時起博電極 |
英文品名 | "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0619 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1991/10/23 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 1991/08/12 |
發證日期: 1982/08/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600218600 |
中文品名: 臨時起博電極 |
英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002186號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19911023 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 19910812 |
發證日期 | 19820812 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600218600 |
中文品名 | 臨時起博電極 |
英文品名 | "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0619 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19911023 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 19910812 |
發證日期: 19820812 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600218600 |
中文品名: 臨時起博電極 |
英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002198號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/07/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2003/08/12 |
發證日期 | 1982/08/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600219804 |
中文品名 | 血管照影導管 |
英文品名 | "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0611 心臟示波器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FEMORAL-VENTRICULAR(PIGTAIL),PITAIL(CT) MULTIPURPOSE,FEMORAL-AORTIC FLUSH(PIGTAIL).FEMORAL-AORTIC FLUSH(STRAIGHT),NIH TYPE, MULTIPURPOSE A-1, A-2, B-1, B-2, BRACHIAL-CORONARY A2,B3, FEMORAL-LEFT CORONARY A4,B5, FEMORAL-RIGHTCORONARY A4,B5,B(MODIFIED)6,FEMORAL-CORONARYC1,7 FEMORAL-LEFT CORONARY BYPASS,FEMORAL-INTERNAL MAMMARY. XXX.... |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2007/09/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2003/08/12 |
發證日期: 1982/08/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600219804 |
中文品名: 血管照影導管 |
英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0611 心臟示波器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FEMORAL-VENTRICULAR(PIGTAIL),PITAIL(CT) MULTIPURPOSE,FEMORAL-AORTIC FLUSH(PIGTAIL).FEMORAL-AORTIC FLUSH(STRAIGHT),NIH TYPE, MULTIPURPOSE A-1, A-2, B-1, B-2, BRACHIAL-CORONARY A2,B3, FEMORAL-LEFT CORONARY A4,B5, FEMORAL-RIGHTCORONARY A4,B5,B(MODIFIED)6,FEMORAL-CORONARYC1,7 FEMORAL-LEFT CORONARY BYPASS,FEMORAL-INTERNAL MAMMARY. XXX.... |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002198號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20070730 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20030812 |
發證日期 | 19820820 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600219804 |
中文品名 | 血管照影導管 |
英文品名 | "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0611 心臟示波器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FEMORAL-VENTRICULAR(PIGTAIL),PITAIL(CT) MULTIPURPOSE,FEMORAL-AORTIC FLUSH(PIGTAIL).FEMORAL-AORTIC FLUSH(STRAIGHT),NIH TYPE, MULTIPURPOSE A-1, A-2, B-1, B-2, BRACHIAL-CORONARY A2,B3, FEMORAL-LEFT CORONARY A4,B5, FEMORAL-RIGHTCORONARY A4,B5,B(MODIFIED)6,FEMORAL-CORONARYC1,7 FEMORAL-LEFT CORONARY BYPASS,FEMORAL-INTERNAL MAMMARY. XXX.... |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20070903 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070730 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20030812 |
發證日期: 19820820 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600219804 |
中文品名: 血管照影導管 |
英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0611 心臟示波器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FEMORAL-VENTRICULAR(PIGTAIL),PITAIL(CT) MULTIPURPOSE,FEMORAL-AORTIC FLUSH(PIGTAIL).FEMORAL-AORTIC FLUSH(STRAIGHT),NIH TYPE, MULTIPURPOSE A-1, A-2, B-1, B-2, BRACHIAL-CORONARY A2,B3, FEMORAL-LEFT CORONARY A4,B5, FEMORAL-RIGHTCORONARY A4,B5,B(MODIFIED)6,FEMORAL-CORONARYC1,7 FEMORAL-LEFT CORONARY BYPASS,FEMORAL-INTERNAL MAMMARY. XXX.... |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20070903 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007914號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2004/11/17 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2001/07/01 |
發證日期 | 1996/07/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600791403 |
中文品名 | 內植用人工心律調整器 |
英文品名 | "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | NOVA III 281-07,282-07,282-09,DASH 291-03,292-03,292-03R,DART 292-05,STRIDE 294-05,RELAY 293-03,294-03,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | INTERMEDICS INC. |
製造廠廠址 | 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2004/11/23 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/11/17 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2001/07/01 |
發證日期: 1996/07/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600791403 |
中文品名: 內植用人工心律調整器 |
英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NOVA III 281-07,282-07,282-09,DASH 291-03,292-03,292-03R,DART 292-05,STRIDE 294-05,RELAY 293-03,294-03,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: INTERMEDICS INC. |
製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/11/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20041117 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20010701 |
發證日期: 19960701 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600791403 |
中文品名: 內植用人工心律調整器 |
英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NOVA III 281-07,282-07,282-09,DASH 291-03,292-03,292-03R,DART 292-05,STRIDE 294-05,RELAY 293-03,294-03,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: INTERMEDICS INC. |
製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20041123 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002155號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/11/01 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 1989/07/23 |
發證日期 | 1982/07/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600215502 |
中文品名 | 脈管閉合器 |
英文品名 | "CORDIS" VESSEL OCCLUDER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 950?150. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/11/01 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1989/07/23 |
發證日期: 1982/07/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600215502 |
中文品名: 脈管閉合器 |
英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 950?150. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002155號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19991101 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 19890723 |
發證日期 | 19820723 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600215502 |
中文品名 | 脈管閉合器 |
英文品名 | "CORDIS" VESSEL OCCLUDER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 950?150. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 甘德股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號 | 04426366 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991101 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19890723 |
發證日期: 19820723 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600215502 |
中文品名: 脈管閉合器 |
英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 950?150. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 壓力監視洩液套 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2004/02/09 |
發證日期: 1999/05/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600917807 |
中文品名: 易顯斯導引線 |
英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 甘德股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓 |
申請商統一編號: 04426366 |
製造商名稱: CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC. |
製造廠廠址: 14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |